薄膜固體包衣技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用

摘要：中醫(yī)藥是我國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，在一定程度上代表著我國(guó)的醫(yī)學(xué)文化，隨著社會(huì)的不斷發(fā)展，我國(guó)與世界各國(guó)的密切交流，中醫(yī)藥已經(jīng)走出國(guó)門，被越來(lái)越多的人所了解。然而中藥具有一個(gè)非常顯著的特點(diǎn)，那就是味苦，難以服用，因此薄膜包衣技術(shù)被應(yīng)用到了重要制劑中，其中應(yīng)用最為普遍也是效果最好的一項(xiàng)技術(shù)就是薄膜固體包衣技術(shù)。本文主要介紹了薄膜固體包衣技術(shù)的一些基本內(nèi)容以及在中藥制劑中的應(yīng)用，包括影響薄膜固體包衣技術(shù)在中藥制劑中應(yīng)用的一些主要因素，希望能夠提高薄膜固體包衣技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用水平。

關(guān)鍵詞：薄膜固體包衣技術(shù)；中藥制劑；應(yīng)用

得了顯著的進(jìn)步，被逐漸應(yīng)用于中藥制劑中，并且發(fā)揮了非常重要的作用，引起了制藥公司及國(guó)家相關(guān)部門的重視。但是薄膜固體包衣技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用并不是非常完善的，還存在各種各樣難以解決的問(wèn)題，在本文中主要對(duì)這方面的內(nèi)容進(jìn)行了簡(jiǎn)單的介紹，同時(shí)還包括薄膜固體包衣技術(shù)的一些基本內(nèi)容，希望能夠?yàn)橄嚓P(guān)研究人員開(kāi)展此方面的工作帶來(lái)一定的幫助。

1.薄膜固體包衣技術(shù)的簡(jiǎn)單介紹

1.1薄膜固體包衣技術(shù)應(yīng)用于中藥制劑的原理

薄膜固體包衣技術(shù)應(yīng)用到中藥制劑中的原理與其所選用的包衣方法有關(guān)，不同的包衣方法其技術(shù)原理自然有很大的差別，因此先介紹一些當(dāng)前廣泛采用的兩種包衣方法的基本內(nèi)容。首先是有機(jī)溶媒法，采用的是包衣鍋滾轉(zhuǎn)包衣法的工作原理，這種方法操作簡(jiǎn)單，一般都是人工操作完成的，成本比較低，但是存在一個(gè)非常嚴(yán)重的問(wèn)題，那就是包衣質(zhì)量相對(duì)來(lái)說(shuō)要差一些，穩(wěn)定性較差，會(huì)影響其在中藥制劑中的使用效果。另外一種包衣方法是水分散系薄膜包衣法，其采用的是空氣懸浮流化床包衣的工作原理，與包衣鍋滾轉(zhuǎn)包衣法相比，空氣懸浮流化床包衣法都是由機(jī)械工作的，非人工操作，精密度和準(zhǔn)確性要更高一些，包衣質(zhì)量自然要好一些，所以這是當(dāng)前很多制藥公司對(duì)中藥制劑進(jìn)行包衣時(shí)所優(yōu)先采用的一種方法。其工作原理是通過(guò)上升的熱空氣可以使產(chǎn)生的氣流將藥物懸浮在空氣中，與此同時(shí)可以將包衣所用的溶液材料霧化，將其噴入到流化床中，在處于良好的沸騰狀態(tài)下上下翻動(dòng)，能夠到達(dá)包衣均勻的作用，重復(fù)包衣直到所要求的包衣厚度。這種包衣方法的優(yōu)勢(shì)非常顯著，盡管成本比較高，但是工作效率更高一些，節(jié)省很多的時(shí)間，而且包衣效果好，非常均勻，所以是一種很好的包衣方法。

1.2薄膜固體包衣技術(shù)的使用材料

用于中藥制劑的薄膜固體包衣的材料種類非常多，主要是根據(jù)藥物的性質(zhì)所選擇的，傳統(tǒng)的分為腸溶型和胃溶型兩種，現(xiàn)在還加入了口溶膜、緩釋膜、復(fù)合膜等多種類型。主要使用的材料包括聚乙烯醇、丙基甲基纖維素、聚乙烯醇二乙胺醋酸酯、聚丙烯酸樹(shù)脂等多種材料，其中最常用的就是聚丙烯樹(shù)脂這種材料。膜衣的成分并不是單一的，而是多種物質(zhì)混合而成，所以綜合了多種材料的性質(zhì)，較為穩(wěn)定?，F(xiàn)如今中藥可制成片劑、顆粒劑等多種固體藥劑，根據(jù)不同的藥劑類型所選用的包衣材料也是有所不同的，因?yàn)樵诓煌乃巹┲心ひ碌淖饔檬遣煌?，因此還需結(jié)合實(shí)際需求對(duì)材料進(jìn)行合理的選擇。

1.3薄膜固體包衣技術(shù)的處方組成

薄膜固體包衣技術(shù)使用的主要是液體藥劑，所以并不是簡(jiǎn)單的制成包衣膜就能夠使用的，而是將包衣膜制成溶液的形式，再通過(guò)空氣懸浮流化床包衣技術(shù)或一些其他的包衣技術(shù)制成符合要求的中藥制劑膜衣。因此中藥制劑中薄膜固體包衣技術(shù)的處方組成是非常復(fù)雜的，必須包括如下成分：成膜材料、溶液、散質(zhì)、增塑劑、著色劑、增光劑等多種成分，除此之外，還需根據(jù)不同藥劑的需求添加所需要的膜衣成分。研究并完善薄膜固體包衣技術(shù)，就必須對(duì)其原理、使用材料以及處方組成等多方面的內(nèi)容進(jìn)行充分的了解，這樣才能夠順利開(kāi)展接下來(lái)的工作。

2.影響薄膜固體包衣技術(shù)在中藥制劑中應(yīng)用的因素

2.1藥物自身性質(zhì)的影響

現(xiàn)如今薄膜固體包衣技術(shù)在我國(guó)的發(fā)展十分迅速，在中藥制劑的應(yīng)用方面也得到了顯著的研究成果，被廣泛應(yīng)用到各制藥公司的藥劑生產(chǎn)中，但是薄膜固體包衣技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用并不是完善的，還存在各種各樣難以解決的問(wèn)題，影響到了包衣質(zhì)量，也影響到了該項(xiàng)技術(shù)充分發(fā)揮其作用。因此本文將介紹影響薄膜固體包衣技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用效果的一些主要因素，首先是藥物自身性質(zhì)的影響，這一影響因素是非常關(guān)鍵的，但是同時(shí)也是難以解決的。因?yàn)橹兴幹苿┲饕怯商崛〗嗪退幉募?xì)粉組成，藥劑的硬度、表面的平整度以及藥片的輪廓等多方面的條件都對(duì)薄膜固體包衣技術(shù)的使用造成了一定程度上的阻礙，尤其是藥物表面的平整度，會(huì)嚴(yán)重影響到包衣是否均勻，所以藥物自身的性質(zhì)對(duì)薄膜包衣技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用效果是有非常嚴(yán)重的影響的。

2.2包衣工藝參數(shù)的影響

影響薄膜固體包衣技術(shù)在中藥制劑中應(yīng)用的主要工藝參數(shù)來(lái)自于所使用的機(jī)械設(shè)備，因?yàn)樵擁?xiàng)技術(shù)對(duì)于機(jī)械的噴液速度、包衣溫度、各項(xiàng)環(huán)節(jié)的速度等都有明確的要求，因此對(duì)于用于包衣的設(shè)備就提出了比較高的要求。例如，噴液速度會(huì)對(duì)包衣是否均勻造成很大的影響，噴液過(guò)程中的溫度控制更是十分關(guān)鍵，如果溫度過(guò)高，會(huì)導(dǎo)致干燥過(guò)快，膜表面很難均勻光滑，而溫度過(guò)低則可能導(dǎo)致藥片之間的粘連，所以需要對(duì)這些工藝參數(shù)進(jìn)行嚴(yán)格的控制，以防止其對(duì)包衣造成較大的影響。

2.3其他因素的影響

除了藥物自身性質(zhì)以及包衣工藝參數(shù)的影響之外，還存在一些其他的影響因素，同樣會(huì)對(duì)薄膜固體包衣技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用效果造成嚴(yán)重的影響其中包括包衣液的配制。在包衣過(guò)程中，除了藥物自身、使用的設(shè)備之外，包衣液也是其中的主要組成部分，對(duì)于包衣液的要求就是混合均勻，因?yàn)榘乱菏怯啥喾N不同的化學(xué)物質(zhì)組成的，所以混合不均勻就會(huì)出現(xiàn)很明顯的色斑，不僅影響其美感，也會(huì)對(duì)其質(zhì)量有一定的影響。另外，應(yīng)當(dāng)盡量避免氣泡的出現(xiàn)，因?yàn)檫@會(huì)使包衣表面出現(xiàn)凸起或孔洞，同樣也是有不利的影響的。

3.薄膜固體包衣技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)

現(xiàn)如今薄膜固體包衣技術(shù)在中藥制劑中被廣泛使用，具備很好的發(fā)展前景，逐步取代了糖衣，這是因?yàn)槠渌邆涞娘@著優(yōu)點(diǎn)已經(jīng)被人們發(fā)現(xiàn)。首先，薄膜衣相比于糖衣來(lái)說(shuō)在操作簡(jiǎn)便、需要很短的時(shí)間就能夠完成，而且增重較小，這是非常顯著的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)。另外，雖然薄膜包衣所使用的材料價(jià)格比較高，但是用量非常小，總體來(lái)看相比于糖衣還是節(jié)省了成本，在勞動(dòng)力的需求上也并不是很高，都是由機(jī)械控制的，所以只需要一至兩名操作工人就可以完成大量的工作內(nèi)容。薄膜衣的穩(wěn)定性也是比較好的，只有在適宜的酸堿環(huán)境下才能夠被溶解，所以較容易保存，即使被溶出后所造成的不良影響也是比較小的。正是因?yàn)楸∧ひ戮邆淙绱硕嗟膬?yōu)點(diǎn)，薄膜固體包衣技術(shù)才被廣泛的研究和應(yīng)用，只要努力完善其中所存在的一些不足之處，必將取得更好的發(fā)展前景。

結(jié)語(yǔ)

通過(guò)本文的簡(jiǎn)單介紹，能夠?qū)Ρ∧す腆w包衣技術(shù)的基本內(nèi)容有一定的了解，隨著薄膜固體包衣技術(shù)在中藥制劑中的不斷應(yīng)用，就會(huì)發(fā)現(xiàn)其實(shí)還存在很多的不足之處，影響薄膜固體包衣技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用水平。本文主要對(duì)這些影響因素進(jìn)行相應(yīng)的分析和介紹，目的在于提高薄膜固體包衣技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用水平，使中藥不再因?yàn)槠湮犊喽蝗藗兯懦?，也能夠在一定程度上繼續(xù)推廣我國(guó)這一傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，使其能夠在不斷發(fā)展的社會(huì)中逐漸適應(yīng)并廣泛流傳。

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作者簡(jiǎn)介：

趙榮生（1984-）男，本科，助理工程師，研究方向：制藥工程.