上海長寧區(qū)地區(qū)70歲以上男性血清骨鈣素N端中分子片段參考區(qū)間的建立

彭琴

（上海市長寧區(qū)虹橋街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心 上海 200051）

2016年開始長寧區(qū)虹橋街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心開展了骨質(zhì)疏松門診，每周一次請上級醫(yī)院專家坐診，為了適應骨質(zhì)疏松門診的需求本社區(qū)新開了血清骨鈣素N端中分子片段檢測項目。由于新項目血清骨鈣素N端中分子片段用的是羅氏試劑，該試劑男性70歲以上無參考區(qū)間，而隨著社會老齡化，社區(qū)服務中心服務的主要是老年人為主，為了滿足臨床需求建立本地區(qū)70歲以上男性血清骨鈣素N端中分子片段參考區(qū)間。

1.材料與方法

1.1 試驗儀器及試劑

生化儀：羅氏E602；離心機：CL52高速離心機；試劑：羅氏配套血清骨鈣素N端中分子片段試劑；質(zhì)控品：羅氏配套質(zhì)控品。

1.2 研究對象

抽取在2016年4月至2017年7月17日期間長寧區(qū)地區(qū)70歲以上在實驗室檢測血清骨鈣素N端中分子片段項目的身體狀況良好的男性檢測結果290例。

1.3 方法

空腹8小時，在安靜的狀態(tài)下采集4ml靜脈血，采用金黃色惰性分離膠管，采血后立即顛倒混勻5次，靜置30分鐘，以3000r/min離心10分鐘，分離血清，2小時內(nèi)完成檢測。采用化學發(fā)光法。檢測前保證儀器狀態(tài)正常，檢測項目定標并質(zhì)控良好。嚴格參照實驗室的SOP文件進行操作。實驗室每年參加上海市臨檢中心的室間質(zhì)評和飛行檢查活動，成績均合格。

1.4 統(tǒng)計學方法

數(shù)據(jù)呈正偏態(tài)分布，用百分位數(shù)法統(tǒng)計。參考區(qū)間百分界值采用95%，以檢驗結果的第2.5百分位數(shù)和第97.5百分位數(shù)作為參考區(qū)間。

2.結果

表1 290名70歲以上男性血清骨鈣素N端中分子片段檢測結果

由上表290名70歲以上男性血清骨鈣素N端中分子片段檢測結果計算出P2.5：14.42ng/mL、P97.5：37.38ng/mL，則70歲以上男性血清骨鈣素N端中分子片段參考區(qū)間為：14.42～37.38ng/mL。

3.討論

骨鈣素是骨基質(zhì)中重要的一種非膠原蛋白，在骨形成過程中由成骨細胞生產(chǎn)。成骨細胞產(chǎn)生的骨鈣素一部分被吸收成為骨基質(zhì)的組成部分，一部分被釋放進入外周血循環(huán)。血循環(huán)中含有整分子骨鈣素和骨鈣素N端中分子片段，而整分子骨鈣素在外周血中沒有骨鈣素N端中分子片段穩(wěn)定，因而檢測血清骨鈣素N端中分子片段能更好的對骨質(zhì)疏松患者的臨床診斷、鑒別、選擇治療具有十分重要的意義[1，2]。同時血清骨鈣素N端中分子片段在類風濕性關節(jié)炎和一些代謝性骨病以及腎功能不全等有一定的臨床價值[3，4]。

隨著社會老年化，骨質(zhì)疏松這個老年人群常見疾病發(fā)病率也在增加，以及骨質(zhì)疏松引起的骨折也在不斷增加[5]，血清骨鈣素N端中分子片段與年齡及性別有關系，隨著年齡的增長而呈下降趨勢[6]，有必要按不同性別不同年齡段制定參考區(qū)間，而本實驗室用的羅氏試劑的參考區(qū)間[7]，是按性別和年齡區(qū)分的，但卻未提供該項目男性70歲以上的參考區(qū)間。為了適應臨床需求，實驗室通過290例70歲以上身體狀況良好的男性血清骨鈣素N端中分子片段的檢測結果，按95%的參考范圍計算出：P2.5為14.42ng/mL；P97.5為37.38ng/mL。由此統(tǒng)計出本地區(qū)70歲以上男性血清骨鈣素N端中分子片段參考區(qū)間為：14.42～37.38ng/mL。這一參考區(qū)間僅適用本實驗室現(xiàn)有狀況，實驗室儀器、試劑、方法等若有變化，應重新確定參考區(qū)間。

本研究建立了上海市長寧地區(qū)70歲以上男性血清骨鈣素N端中分子片段的參考區(qū)間，為臨床提供了診斷依據(jù)，具有很強的適用性。

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[4]吳松，訚璠，袁萬博，等.骨代謝標志物檢測在類風濕性關節(jié)炎患者繼發(fā)骨質(zhì)疏松癥中的意義[J].實用檢驗醫(yī)師雜志2014年6月第6卷第2期 Chinese Journal of Clinical Pathologist.June 2014,Vol.6,No.2.

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[7]甘潔民 張月麗 施泓 汪家愉 繆應新.血清骨鈣素N端中分子片段的測定及臨床應用[J].上海醫(yī)學檢驗雜志2003年18卷第4期Laboratory Medicine，2003，Vol18.No.4.