高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)實(shí)踐總結(jié)

鐘磊，張杰，劉宇赤

1.吉林省衛(wèi)生計(jì)生委，吉林 長(zhǎng)春 130051；2.福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心，福建 福州 350011

引言

對(duì)直接作用于人體、安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價(jià)格相對(duì)較高、社會(huì)反映強(qiáng)烈的高值醫(yī)用耗材實(shí)施集中采購(gòu)是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點(diǎn)內(nèi)容和關(guān)鍵環(huán)節(jié)、是2017年醫(yī)改攻堅(jiān)的十項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)之一，對(duì)于加快公立醫(yī)院尤其是城市公立醫(yī)院改革，規(guī)范醫(yī)用耗材流通秩序，推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，完善醫(yī)用耗材供應(yīng)保障體系具有重要意義[1-3]。對(duì)此，各地陸續(xù)進(jìn)行了集中采購(gòu)探索和實(shí)踐，在實(shí)施中主要采用招標(biāo)和掛網(wǎng)兩種方式。

1 招標(biāo)方式實(shí)踐總結(jié)

高值醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)的特點(diǎn)是在設(shè)置評(píng)價(jià)指標(biāo)考量產(chǎn)品質(zhì)量等基礎(chǔ)上通過(guò)競(jìng)價(jià)淘汰、議價(jià)以達(dá)到遴選性價(jià)比適宜產(chǎn)品（降價(jià)）的目的，目前主要是采用雙信封制（綜合評(píng)審法）進(jìn)行[4]。主要組織及實(shí)施流程，見(jiàn)圖1。

1.1 項(xiàng)目準(zhǔn)備

提前做好充分準(zhǔn)備是保證項(xiàng)目順利高效推進(jìn)、實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)的關(guān)鍵；欲速則不達(dá)，不提倡為了趕標(biāo)期，匆匆上馬[5]。整個(gè)項(xiàng)目（標(biāo)）期流程應(yīng)是前期準(zhǔn)備扎實(shí)充分、想細(xì)想透，后期實(shí)施緊鑼密鼓、步步銜接。每次招標(biāo)的類別不宜過(guò)多，更不建議全部類別同步開展，可以小步快走力爭(zhēng)在短時(shí)間內(nèi)結(jié)束項(xiàng)目；時(shí)間越長(zhǎng)，證照到期、價(jià)格更新等問(wèn)題及申投訴越多，效果越差。準(zhǔn)備階段除應(yīng)完成目錄和政策制定以外，還應(yīng)提前做好專家?guī)?、價(jià)格等信息收集、系統(tǒng)開發(fā)3個(gè)準(zhǔn)備，實(shí)現(xiàn)政策與操作及系統(tǒng)支持的有效銜接。

圖1 招標(biāo)方式主要組織及實(shí)施流程

1.1.1 目錄制定

應(yīng)結(jié)合工作計(jì)劃選擇臨床使用和關(guān)聯(lián)性強(qiáng)的類別或產(chǎn)品分類分批組織實(shí)施并兼顧政策制定做好目錄。如按類別招標(biāo)，類別內(nèi)產(chǎn)品應(yīng)盡量全面，以保證臨床科室使用的系統(tǒng)性和完整性。目錄應(yīng)綱目并舉，既要體現(xiàn)分類邏輯關(guān)系又要明確評(píng)審分組的指導(dǎo)方向，以利于后續(xù)產(chǎn)品投標(biāo)及評(píng)審分組劃定。為保證充分競(jìng)爭(zhēng)，目錄制定不宜過(guò)細(xì)?，F(xiàn)階段有多個(gè)目錄版本，使用前應(yīng)進(jìn)行比較分析和調(diào)整，換標(biāo)（采購(gòu)周期結(jié)束開展新標(biāo)）時(shí)宜在原有基礎(chǔ)上微調(diào)完善，不宜推倒重來(lái)，以保證企業(yè)投標(biāo)、醫(yī)院采購(gòu)及平臺(tái)使用的延續(xù)性。同時(shí)，還應(yīng)注意部分跨類別使用的通用產(chǎn)品（如某些導(dǎo)管、導(dǎo)絲等），防止重復(fù)投標(biāo)。綜上，目錄編制是招標(biāo)采購(gòu)的重要基礎(chǔ)，在確定類別后，可參照以下具體步驟實(shí)施。

（1）整理初步目錄。通過(guò)學(xué)習(xí)、調(diào)研、搜集、醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)等整理出初步目錄（在沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)目錄或較好借鑒情況下）；如在掛網(wǎng)基礎(chǔ)上開展招標(biāo)采購(gòu)，可以依托交易平臺(tái)數(shù)據(jù)對(duì)每個(gè)目錄下的潛在投標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)算[6]。如有條件，可以通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)HIS系統(tǒng)數(shù)據(jù)，整理出本區(qū)域主流在用的產(chǎn)品，做到心中有數(shù)。同時(shí)，可以邀請(qǐng)部分行業(yè)內(nèi)代表性企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品、行業(yè)現(xiàn)狀及相關(guān)政策介紹。此階段應(yīng)重點(diǎn)了解掌握臨床使用哪些產(chǎn)品、產(chǎn)品大概怎么用、類別內(nèi)不同產(chǎn)品尤其是重點(diǎn)產(chǎn)品的特點(diǎn)，如冠脈支架不區(qū)分長(zhǎng)度而覆膜支架區(qū)分長(zhǎng)度、透析器區(qū)分膜面積等。

（2）形成公示目錄。針對(duì)前期整理的目錄小范圍向權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)（專家）征求意見(jiàn)，結(jié)合專家意見(jiàn)進(jìn)行研判或召開專家會(huì)，形成公示目錄（基本成型）。此階段重點(diǎn)是針對(duì)前期目錄整理時(shí)已基本明確的內(nèi)容進(jìn)行求證、對(duì)不明確或者有疑惑的地方請(qǐng)專家解疑。

（3） 形成公布目錄。將上述目錄面向社會(huì)公開征求意見(jiàn)，再次召開專家會(huì)，形成公布目錄。此階段，應(yīng)重點(diǎn)針對(duì)共性意見(jiàn)和建議進(jìn)行研判，合理的應(yīng)予以采納。在召開專家會(huì)時(shí)，應(yīng)把目錄的分類及后期將形成的評(píng)審分組等具體情況向?qū)＜以敿?xì)說(shuō)明，以利于專家了解政策、把握規(guī)則（如后期同一目錄內(nèi)的產(chǎn)品將直接進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)，按照中標(biāo)比例進(jìn)行淘汰）。

1.1.2 政策制定

產(chǎn)品認(rèn)定、限價(jià)制定、質(zhì)量分層及評(píng)審組劃分、中標(biāo)比例設(shè)定等關(guān)鍵環(huán)節(jié)應(yīng)結(jié)合預(yù)期目標(biāo)前后兼顧、統(tǒng)籌考慮[7]。如目標(biāo)傾向于最大幅度降價(jià)的話，可以通過(guò)嚴(yán)格產(chǎn)品認(rèn)定、取最低價(jià)做限價(jià)、以主要功能為基礎(chǔ)進(jìn)行歸并減少議價(jià)產(chǎn)品數(shù)量、多輪報(bào)價(jià)、降低中標(biāo)比例等措施全流程、面向全部企業(yè)綜合發(fā)力，不建議強(qiáng)行設(shè)置具體降幅[8]。

（1）采購(gòu)周期設(shè)定。對(duì)于臨床服務(wù)相對(duì)復(fù)雜的高值醫(yī)用耗材（如骨科、神經(jīng)外科等）應(yīng)設(shè)定相對(duì)長(zhǎng)的采購(gòu)周期（建議兩年左右）；其間，應(yīng)注意產(chǎn)品更新?lián)Q代、注冊(cè)證換證、價(jià)格變化等情況。對(duì)于臨床使用相對(duì)簡(jiǎn)單的普通耗材（如輸液器、縫線等）采購(gòu)周期可以較短。這樣既能營(yíng)造有利競(jìng)爭(zhēng)的公平環(huán)境，又能保證臨床供應(yīng)的穩(wěn)定性和使用的延續(xù)性。

（2）評(píng)價(jià)指標(biāo)設(shè)置。建議從企業(yè)、產(chǎn)品及市場(chǎng)信譽(yù)3個(gè)方面，具體通過(guò)設(shè)置企業(yè)規(guī)模、質(zhì)量認(rèn)證體系考量投標(biāo)企業(yè)的綜合能力；設(shè)置產(chǎn)品FDA（CE）等認(rèn)證情況、國(guó)家獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)情況、發(fā)明專利、產(chǎn)品在轄區(qū)內(nèi)的覆蓋率、是否通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械審查等指標(biāo)考量產(chǎn)品質(zhì)量及認(rèn)可度；通過(guò)專家對(duì)產(chǎn)品的臨床使用等綜合評(píng)價(jià)考量產(chǎn)品的市場(chǎng)信譽(yù)并實(shí)現(xiàn)醫(yī)院（醫(yī)生）的參與；通過(guò)商務(wù)標(biāo)（價(jià)格分）、產(chǎn)品中標(biāo)情況賦分等方法以實(shí)現(xiàn)降低價(jià)格[9]。在權(quán)重賦分方面，建議企業(yè)、產(chǎn)品質(zhì)量及認(rèn)可度、臨床綜合評(píng)價(jià)3個(gè)方面權(quán)重分別為20%、50%、30%[10]。細(xì)化到具體指標(biāo)賦分時(shí)應(yīng)注意區(qū)分度，避免都得滿分或都不得分的極端情況出現(xiàn)，導(dǎo)致指標(biāo)失去考量意義。

（3）中標(biāo)比例設(shè)定。中標(biāo)比例除與關(guān)鍵環(huán)節(jié)銜接外，主要應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品類別和招標(biāo)目錄來(lái)合理設(shè)定并要兼顧臨床使用及高新技術(shù)發(fā)展。目錄及評(píng)審分組偏粗的話，組內(nèi)產(chǎn)品（企業(yè)）多，中標(biāo)比例要適當(dāng)放寬，否則難以滿足臨床不同層次的需求；目錄及評(píng)審分組偏細(xì)中標(biāo)比例則要相應(yīng)降低，否則中標(biāo)產(chǎn)品過(guò)多，降價(jià)效果差。此外，也可結(jié)合實(shí)際，針對(duì)不同類別、類型產(chǎn)品設(shè)定不同的中標(biāo)比例。

（4）評(píng)審細(xì)節(jié)操作。在雙信封制（綜合評(píng)審）細(xì)節(jié)操作方面，應(yīng)堅(jiān)持“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”原則，建議質(zhì)量分和價(jià)格分權(quán)重分別為60%和40%。具體可以采用以下兩種辦法：一是綜合評(píng)審，將雙信封中經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)（質(zhì)量分）和商務(wù)標(biāo)（價(jià)格分）簡(jiǎn)化至一步（總分）完成，一次按總分和中標(biāo)比例確定，如福建省2013年標(biāo)、吉林省2014年標(biāo)等[11-12]。二是雙信封結(jié)合綜合評(píng)審進(jìn)行，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)完成淘汰后進(jìn)入商務(wù)標(biāo)，商務(wù)標(biāo)完成后再按總分（經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分+商務(wù)標(biāo)得分）和中標(biāo)比例確定，如湖南2012年標(biāo)、遼寧2013年標(biāo)等[13]。以上兩種具體辦法都是基于藥品集中采購(gòu)雙信封制的改良，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)（質(zhì)量分）都占了較大比重，充分體現(xiàn)了“質(zhì)量?jī)?yōu)先”原則，并兼顧了耗材尤其是高值醫(yī)用耗材特異性強(qiáng)、伴隨服務(wù)多的特點(diǎn)，而并非是唯低價(jià)是取。此外，就是藥品集中采購(gòu)雙信封制。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)淘汰后進(jìn)入商務(wù)標(biāo)，商務(wù)標(biāo)完成后只以商務(wù)標(biāo)得分確定中標(biāo)結(jié)果（經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分不計(jì)入最終結(jié)果）。在現(xiàn)階段，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)價(jià)中指標(biāo)設(shè)置、質(zhì)量分層、評(píng)審分組等科學(xué)性、針對(duì)性和有效性等還有待完善的客觀情況下，加之高值醫(yī)用耗材耗材的自身特點(diǎn)，不建議使用。

1.1.3 專家?guī)旖?/p>

專家?guī)鞈?yīng)結(jié)合工作計(jì)劃和目錄提前建立。專家組成應(yīng)“點(diǎn)”、“面”統(tǒng)籌，面上應(yīng)盡量涵蓋不同類型、不同區(qū)域、不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)。具體到每個(gè)專家信息點(diǎn)上更應(yīng)詳細(xì)，例如所在單位等級(jí)、學(xué)會(huì)任職、工作科室、職位職稱、專業(yè)/擅長(zhǎng)方向（主要專業(yè)方向和次要專業(yè)方向）等，以方便快速高效抽取及針對(duì)性使用。在目錄制定、資質(zhì)審核、產(chǎn)品認(rèn)定、限價(jià)制定、臨床綜合評(píng)價(jià)、議價(jià)談判及質(zhì)疑處理等各環(huán)節(jié)專家使用時(shí)，應(yīng)全面細(xì)化并保證有一定數(shù)量的權(quán)威（重點(diǎn)）專家參與。全面是指有的同類別耗材或是同類別中不同產(chǎn)品在臨床會(huì)在不同科室使用、有的產(chǎn)品護(hù)理人員接觸更多（如腎內(nèi)科及導(dǎo)管室等）、有的產(chǎn)品除了大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)基層也有使用等，所以要做到全面兼顧。細(xì)化是指高值醫(yī)用耗材專業(yè)性強(qiáng)，針對(duì)不同產(chǎn)品在選擇臨床專家時(shí)應(yīng)細(xì)化到具體學(xué)組（研究方向）?？梢酝ㄟ^(guò)建立庫(kù)中庫(kù)的方式，在使用前分別抽取，以保證一定比例的權(quán)威（重點(diǎn)）專家參與（專家數(shù)量應(yīng)達(dá)到一定規(guī)模）。

1.1.4 價(jià)格等信息收集

目錄和政策確定后即可提前收集價(jià)格等信息，價(jià)格信息主要應(yīng)包括各省標(biāo)價(jià)以及本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)的現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)（歷史采購(gòu)最低價(jià)）等。收集時(shí)尤其是面向轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定規(guī)范表格，明確字段信息，以便于后期整理、比對(duì)和分析。

1.1.5 系統(tǒng)開發(fā)

項(xiàng)目實(shí)施前，應(yīng)結(jié)合政策要求、總體方向和目標(biāo)以及后期交易做好系統(tǒng)主體框架尤其是申報(bào)及審核系統(tǒng)的開發(fā)、調(diào)試等具體工作。項(xiàng)目進(jìn)展過(guò)程中，可以結(jié)合工作需要提前做好其他系統(tǒng)的開發(fā)工作。此外，招投標(biāo)系統(tǒng)還應(yīng)與項(xiàng)目完成后的交易及監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)統(tǒng)籌起來(lái)，充分發(fā)揮信息化對(duì)全流程的支撐作用[14-15]。

1.2 項(xiàng)目實(shí)施

1.2.1 產(chǎn)品認(rèn)定

注冊(cè)證、附件及說(shuō)明書是產(chǎn)品認(rèn)定的基礎(chǔ)；省外的認(rèn)定情況和市場(chǎng)銷售實(shí)際情況是重要依據(jù)；國(guó)外注冊(cè)證（FDA/CE等）等可以作為投標(biāo)產(chǎn)品認(rèn)定的參考。最后如實(shí)在無(wú)參考依據(jù)難以認(rèn)定的話，可以堅(jiān)持“先從嚴(yán)”的原則把拆分的規(guī)格型號(hào)歸并視為一個(gè)產(chǎn)品，通過(guò)公示，由投標(biāo)企業(yè)提供相應(yīng)質(zhì)疑（證明）后研判確定。

1.2.2 限價(jià)（參考價(jià)）制定

可以結(jié)合招標(biāo)產(chǎn)品自身及在全國(guó)、本地的招標(biāo)情況制定限價(jià)規(guī)則，也可以選擇與本?。▍^(qū)、市）情況接近的省份價(jià)格信息作為參考或進(jìn)行區(qū)域聯(lián)動(dòng)；不建議用量較小、配送、回款等綜合成本較高的省份一定選擇省標(biāo)最低價(jià)作為限價(jià)。限價(jià)信息采集尤其是本省醫(yī)療機(jī)構(gòu)和其它招標(biāo)/掛網(wǎng)項(xiàng)目?jī)r(jià)格應(yīng)盡量全面，采集后要進(jìn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)化。細(xì)節(jié)操作上只要是同企業(yè)、同注冊(cè)證號(hào)的規(guī)格型號(hào)相同或有交叉（交集）的都可以歸并取低作為限價(jià)，以防止投標(biāo)企業(yè)在不同標(biāo)的間利用規(guī)格型號(hào)做文章。在無(wú)價(jià)格信息產(chǎn)品的限價(jià)制定上，可以參照同類產(chǎn)品價(jià)格制定限價(jià)（如取中位數(shù)、平均數(shù)或就低等），也可以通過(guò)專家制定限價(jià)。通過(guò)專家制定限價(jià)時(shí)，應(yīng)盡量為專家提供該產(chǎn)品本企業(yè)的其他同類產(chǎn)品價(jià)格、競(jìng)品價(jià)格等作為參考。限價(jià)制定完成后，應(yīng)進(jìn)行充分有效的公示，以發(fā)揮競(jìng)爭(zhēng)監(jiān)督的作用。

1.2.3 評(píng)審組劃分

評(píng)審組劃分（含競(jìng)價(jià)組和議價(jià)組）應(yīng)以產(chǎn)品分類、屬性、診療功能和保障有效競(jìng)爭(zhēng)為基礎(chǔ)并適度兼顧特性，要通過(guò)注冊(cè)（備案）證名稱、規(guī)格型號(hào)標(biāo)準(zhǔn)化將診療功能一致的醫(yī)用耗材進(jìn)行組合和歸并，盡量減少議價(jià)產(chǎn)品數(shù)量，促進(jìn)有效競(jìng)爭(zhēng)[16]。目錄完成后再結(jié)合質(zhì)量分層，待產(chǎn)品投標(biāo)及認(rèn)定后評(píng)審分組即基本完成。在實(shí)際工作中，此環(huán)節(jié)可以作為目錄制定的有效補(bǔ)充，如針對(duì)新出現(xiàn)的問(wèn)題或個(gè)別特異性強(qiáng)的產(chǎn)品分組進(jìn)行細(xì)化完善。

1.2.4 報(bào)價(jià)及臨床綜合評(píng)價(jià)（打主觀分）

報(bào)價(jià)前應(yīng)提前做好系統(tǒng)開發(fā)、調(diào)試及模擬等基礎(chǔ)工作并確保信息安全，建議報(bào)價(jià)時(shí)應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品數(shù)量給予企業(yè)較充分的準(zhǔn)備和填報(bào)時(shí)間。同時(shí)，為確保數(shù)據(jù)安全，建議報(bào)價(jià)同時(shí)進(jìn)行臨床綜合評(píng)價(jià)。

1.2.5 議價(jià)

議價(jià)前應(yīng)提前做好數(shù)據(jù)整理分析等準(zhǔn)備工作并及時(shí)告知議價(jià)企業(yè)相關(guān)要求：如一些進(jìn)口企業(yè)的議價(jià)價(jià)格需要請(qǐng)示境外的母公司等，要注意留給企業(yè)一定的響應(yīng)時(shí)間或提前告知時(shí)間安排。議價(jià)應(yīng)嚴(yán)密程序，可視情況進(jìn)行一輪或多輪。面對(duì)面議價(jià)應(yīng)加強(qiáng)會(huì)務(wù)細(xì)節(jié)的把控；如議價(jià)產(chǎn)品較多，建議采用人機(jī)對(duì)話方式進(jìn)行。

1.3 項(xiàng)目執(zhí)行

項(xiàng)目完成后，建議招標(biāo)、醫(yī)保/農(nóng)合管理、價(jià)格管理等部門加強(qiáng)溝通，促進(jìn)中標(biāo)目錄（價(jià)格）與報(bào)銷目錄（比例/額度）的聯(lián)動(dòng)。項(xiàng)目執(zhí)行后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行總結(jié)分析并切實(shí)強(qiáng)化監(jiān)管，以確保上線交易和采購(gòu)價(jià)格有效執(zhí)行。采購(gòu)周期內(nèi)的產(chǎn)品資質(zhì)等信息更新維護(hù)也應(yīng)及時(shí)跟進(jìn)。如有備案采購(gòu)，應(yīng)明確具體辦法和要求，嚴(yán)格準(zhǔn)入控制。此外，還應(yīng)具體到每個(gè)產(chǎn)品，結(jié)合年度使用量及標(biāo)前標(biāo)后價(jià)差進(jìn)行采購(gòu)費(fèi)用節(jié)省測(cè)算，為騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)的順利實(shí)施提供科學(xué)依據(jù)。

2 掛網(wǎng)方式實(shí)踐總結(jié)

掛網(wǎng)直接采購(gòu)方式是通過(guò)申報(bào)、審核等環(huán)節(jié)編制形成包括產(chǎn)品及參考價(jià)（限價(jià)）等信息在內(nèi)的交易目錄，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在此基礎(chǔ)上通過(guò)議價(jià)確定采購(gòu)品種及價(jià)格。掛網(wǎng)方式較之招標(biāo)要簡(jiǎn)單很多，但數(shù)據(jù)量大、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜。

2.1 掛網(wǎng)目錄制定

掛網(wǎng)目錄一般細(xì)化到常用名（通用名/核心詞）或下一級(jí)即可，可以略粗于招標(biāo)目錄。掛網(wǎng)目錄編制除應(yīng)考慮臨床使用完整性外還應(yīng)引導(dǎo)企業(yè)在產(chǎn)品投標(biāo)時(shí)有的放矢。類似于向庫(kù)房運(yùn)送東西，既要知道庫(kù)房在哪，又要知道按分類放到庫(kù)房里的不同區(qū)域。掛網(wǎng)目錄過(guò)粗的話，目錄下投標(biāo)產(chǎn)品將會(huì)雜亂無(wú)章，后期還要進(jìn)行大量的數(shù)據(jù)整理歸類；目錄過(guò)細(xì)，可能出現(xiàn)同產(chǎn)品適合幾個(gè)目錄或特異性強(qiáng)的、新產(chǎn)品沒(méi)有目錄可投等問(wèn)題。

2.2 價(jià)格信息

從價(jià)格角度分為參考價(jià)和限價(jià)兩種具體形式。提供參考價(jià)的，實(shí)際成交價(jià)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行議定；限價(jià)的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)價(jià)不得高于限價(jià)。應(yīng)盡量多渠道、多口徑搜集提供價(jià)格信息，以供醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)談判參考。議價(jià)談判應(yīng)引導(dǎo)并鼓勵(lì)醫(yī)聯(lián)體（?？坡?lián)盟）或以地區(qū)等為單位開展，以增強(qiáng)實(shí)效、減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。掛網(wǎng)采購(gòu)的價(jià)格信息、產(chǎn)品資質(zhì)信息更新等動(dòng)態(tài)調(diào)整工作將更為關(guān)鍵和頻繁，應(yīng)規(guī)律化、制度化并提前做好安排。

2.3 網(wǎng)上交易監(jiān)管

掛網(wǎng)方式推進(jìn)快、產(chǎn)品多、規(guī)格型號(hào)一般都已拆分，數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)更為復(fù)雜，較之招標(biāo)方式醫(yī)療機(jī)構(gòu)查閱、采購(gòu)及議價(jià)等工作量大，更應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)管。要加快與醫(yī)療機(jī)構(gòu)HIS系統(tǒng)的對(duì)接，條件成熟時(shí)應(yīng)對(duì)掛網(wǎng)產(chǎn)品進(jìn)行規(guī)范編碼管理，以減少醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作量，提升管理水平。

3 實(shí)踐體會(huì)

3.1 多種采購(gòu)方式結(jié)合

現(xiàn)階段可以采用招標(biāo)、掛網(wǎng)、談判等多種方式相結(jié)合的方式進(jìn)行。在招標(biāo)方面，各地可以結(jié)合實(shí)際采取分類別、分重點(diǎn)產(chǎn)品、分手術(shù)術(shù)式組合重點(diǎn)產(chǎn)品及通過(guò)數(shù)據(jù)匯總分析按臨床實(shí)際需求等方式，重點(diǎn)面向價(jià)格較高的在診療中單獨(dú)收費(fèi)的和已納入按人頭、按病種等“打包付費(fèi)”但采購(gòu)量大、采購(gòu)金額占比高的耗材開展。省標(biāo)間步調(diào)一致、形成合力，是遏制投標(biāo)企業(yè)拆分規(guī)格型號(hào)、持續(xù)有效降低價(jià)格的直接和有力手段。通過(guò)掛網(wǎng)輔以重點(diǎn)產(chǎn)品招標(biāo)或談判，既可以有效規(guī)范采購(gòu)、降低虛高價(jià)格、加快推進(jìn)速度，還可以有效解決如骨科組套等現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。

3.2 把握4個(gè)重點(diǎn)

在集中采購(gòu)中尤其是招標(biāo)采購(gòu)時(shí)應(yīng)切實(shí)把握好重點(diǎn)類別、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)醫(yī)院、重點(diǎn)專家4個(gè)重點(diǎn)。重點(diǎn)類別方面，原衛(wèi)生部等6個(gè)部門在《關(guān)于印發(fā)〈高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范（試行）〉的通知》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2012〕86號(hào)）中已將血管介入等類從醫(yī)用耗材中提煉出來(lái)并明確為高值醫(yī)用耗材；而在高值醫(yī)用耗材中血管介入和骨科植入又是重點(diǎn)。重點(diǎn)產(chǎn)品方面，應(yīng)抓住不同類別中用量較大、價(jià)格較高的產(chǎn)品，如支架、起搏器、人工關(guān)節(jié)、晶體、人工器官、部分止血材料等。重點(diǎn)醫(yī)院方面，醫(yī)用耗材尤其是高值醫(yī)用耗材主要集中在大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，在價(jià)格采集、上線交易、議價(jià)談判、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析等方面一定要嚴(yán)格抓住大型醫(yī)院，抓大帶動(dòng)小。在重點(diǎn)專家方面，尤其在是招標(biāo)采購(gòu)時(shí)，本區(qū)域業(yè)內(nèi)有影響力的專家（如醫(yī)學(xué)會(huì)或醫(yī)師分會(huì)主委、副主委等）一定要兼顧，通過(guò)大專家的參與影響其他臨床醫(yī)生，可以有效緩解與臨床的矛盾。

3.3 政策公平公開公正

要堅(jiān)持一步一公示，至少應(yīng)做到重點(diǎn)環(huán)節(jié)（結(jié)果）必公示，通過(guò)公示既能體現(xiàn)公開透明原則，又能充分發(fā)揮公示的溝通、告知及糾錯(cuò)等作用。耗材集中采購(gòu)的矛盾焦點(diǎn)，不在于政策設(shè)計(jì)的有多嚴(yán)苛，而更多的在于政策流程是否公平公正、公開透明；是否相對(duì)科學(xué)、不亂折騰。

[1] 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委.關(guān)于印發(fā)《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范（試行）》的通知[EB/OL].http://www.nhfpc.gov.cn/mohghcws/s3578/201301/d9b4637a63b641aa953baf2a6499b760.shtml.

[2] 國(guó)務(wù)院辦公廳.關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知[EB/OL].http://www.gov.cn/zhengce/content/2017-05/05/content_5191213.htm.

[3] 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委.關(guān)于印發(fā)醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治活動(dòng)方案的通知[EB/OL].http://www.nhfpc.gov.cn/yzygj/s7657g/201708/133 c3bed87cf4afd948ae5d13aed4dc3.shtml.

[4] 梁紅云,薛小鑾,吳天,等.我國(guó)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理現(xiàn)狀分析[J].藥學(xué)與臨床研究,2016,24(3):264-267.

[5] 鄭沁春.大型醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)分析[J].中國(guó)醫(yī)療器械雜志,2011,35(4):314-315.

[6] 劉吉祥,金鑫,徐淑娟,等.醫(yī)院醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)探索與實(shí)踐[J].中國(guó)醫(yī)療前沿,2008,3(6):41-42.

[7] 王昕明.吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)及運(yùn)行現(xiàn)狀的研究[D].長(zhǎng)春:吉林大學(xué),2016.

[8] 劉云云,曾麗,張新平.高值醫(yī)用耗材采購(gòu)模式概述[J].醫(yī)學(xué)與社會(huì),2012,25(4):66-68.

[9] 鐘磊,張杰,楊帆.我國(guó)目前高值醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)評(píng)價(jià)指標(biāo)設(shè)置的探討[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2017,32(8):134-139.

[10] 何芬華.四川省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)體系研究[D].成都:成都中醫(yī)藥大學(xué),2012.

[11] 福建省藥品集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室.2013年福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)公告[EB/OL].http://www.fjyxcg.gov.cn/HttpChannel?action=WEBSITE_GOTO_INFORMATI ON&INFOID=I1310161619160850001.

[12] 吉林省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì).關(guān)于印發(fā)吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作實(shí)施方案的通知[EB/OL].http://www.jlyycg.com.cn/homepage/showdetail.aspx?infoid=935.

[13] 遼寧省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì).關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)實(shí)施方案的通知[EB/OL].http://www.lnypcg.com.cn/HomePage/Info.aspx?InfoID=323.

[14] 謝步東,劉芮玨,林波,等.信息化技術(shù)在醫(yī)用耗材采購(gòu)使用管理中的應(yīng)用探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2014,35(10):112-114.

[15] 江濤.信息技術(shù)支撐藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)與監(jiān)管[J].中國(guó)數(shù)字醫(yī)學(xué),2012,7(3):32-34.

[16] 國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì).國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作指導(dǎo)意見(jiàn)的通知[EB/OL].http://www.nhfpc.gov.cn/yaozs/s3573/201506/36a74780403d4eed96 ca93b665620941.shtml.