醫(yī)院醫(yī)療器械管理中存在的問題及對策

陳溪 安康市中心醫(yī)院 （陜西 安康 725000）

內(nèi)容提要： 文章以醫(yī)院醫(yī)療器械管理為論點(diǎn)，對醫(yī)療器械采購管理、應(yīng)用管理、風(fēng)險控制等方面存在的問題進(jìn)行分條探究，并有針對性的提出幾點(diǎn)處理醫(yī)院醫(yī)療器械管理中所存問題的對策。希望與醫(yī)院醫(yī)療器械管理相關(guān)人員一起分享工作經(jīng)驗，共同解除問題，提升醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作運(yùn)行質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

我國醫(yī)療器械行業(yè)歷經(jīng)數(shù)十年的發(fā)展歷程，已具備很大規(guī)模，并且以較快速度增長。但是當(dāng)下我國醫(yī)院醫(yī)療器械管理因為監(jiān)管歷程短暫、起步較晚、基礎(chǔ)薄弱等原因，盡管參考國外通行法律建設(shè)了一套相對完整的監(jiān)管體系與體制，但是在多種因素的影響下，管理工作效率長期得不到提升影響醫(yī)院醫(yī)療事業(yè)發(fā)展進(jìn)程[1]。本文針對醫(yī)院醫(yī)療器械管理中存在的主要問題，提出幾點(diǎn)改進(jìn)與完善措施。

1.采購管理中存在的問題與解決對策

1.1 問題

當(dāng)下，國內(nèi)大多數(shù)醫(yī)院的器械設(shè)備采購工作從名義與制度上由設(shè)備科室負(fù)責(zé)執(zhí)行，但是在采購現(xiàn)實(shí)工作中，器械設(shè)備應(yīng)用科室在提交采購醫(yī)療器械申請時，是結(jié)合專業(yè)特色與專長，去選擇醫(yī)療器械產(chǎn)品的類型，造成醫(yī)療器械在采購的很多流程中設(shè)備科的工作人員與工程技術(shù)人員不具備參與決策的實(shí)際權(quán)利，以致醫(yī)院醫(yī)療器械采購成本長期居高不下。

1.2 解決對策

結(jié)合醫(yī)療器械采購過程中存在的問題，醫(yī)院應(yīng)積極安排醫(yī)療器械的主要負(fù)責(zé)人，所安排的責(zé)任人應(yīng)對國家相關(guān)醫(yī)療器械的法律法規(guī)有全面了解，同時結(jié)合本單位醫(yī)療器械的現(xiàn)實(shí)應(yīng)用狀況以及醫(yī)用耗材的管理情況，編制更具醫(yī)院特色、符合醫(yī)院實(shí)況的醫(yī)療器械采購計劃，并嚴(yán)格貫徹落實(shí)，進(jìn)而最大限度的維護(hù)醫(yī)院利益。想方設(shè)法的將設(shè)備科的職能充分發(fā)揮出來，實(shí)現(xiàn)對醫(yī)院中現(xiàn)存器械設(shè)備有效管理的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)對醫(yī)療器械市場信息的采集與管理力度，進(jìn)而不斷強(qiáng)化醫(yī)療器械的采購計劃的科學(xué)性與實(shí)用性。針對同一類型的醫(yī)療器械要推行集中采購措施，進(jìn)而降低設(shè)備與儀器等器械的采購成本。建設(shè)并完善物流監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)，以強(qiáng)化醫(yī)院內(nèi)資產(chǎn)管理工作運(yùn)行的規(guī)范性，有效彌補(bǔ)醫(yī)療器械管理中存在的漏洞，確保醫(yī)療器械在采購管理中的公開性與透明度。

2.應(yīng)用管理中存在的問題與解決對策

2.1 問題

當(dāng)下，國內(nèi)醫(yī)療市場競爭激烈，一些醫(yī)院為實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展以及獲得最大效益等目標(biāo)，積極引進(jìn)、配置國際性能最先進(jìn)的醫(yī)療器械，但由于缺乏針對性，以致部分醫(yī)療器械存在多次購置、閑置無人應(yīng)用等現(xiàn)象，醫(yī)院中醫(yī)療器械的耗材量卻逐日增長，器械損耗量提升。因為國內(nèi)尚未建設(shè)與推行一套權(quán)威性高的醫(yī)療器械日常管理體制，造成不同類型的醫(yī)療器械、設(shè)備的應(yīng)用維護(hù)缺乏明確標(biāo)準(zhǔn)，以致不同醫(yī)院在管理醫(yī)療器械時依照自制的管理體制進(jìn)行，造成醫(yī)療器械管理效果普遍偏低，醫(yī)療設(shè)備資源出現(xiàn)極度的浪費(fèi)[2]。

2.2 解決對策

各級醫(yī)院應(yīng)以器械使用實(shí)況為基點(diǎn)建設(shè)醫(yī)療器械管理體制，建設(shè)健全質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)對進(jìn)貨廠家資質(zhì)水平、設(shè)備質(zhì)量檢驗、質(zhì)量追蹤、存管與維護(hù)以及初始記錄信息的全面管理，并加強(qiáng)對存有高風(fēng)險醫(yī)療器械的監(jiān)管力度。與此同時，也要構(gòu)建相對完善的信息化管理體系，對設(shè)備使用、材料消耗等情況建設(shè)電子檔案，內(nèi)容以申請購置、驗證、購買、安裝檢查、應(yīng)用與維修等方面為主，以不斷強(qiáng)化醫(yī)療器械使用的規(guī)范性。對于已到報廢期限、重要零部件老化、主要參數(shù)已無法滿足臨床使用要求或由于經(jīng)濟(jì)因素不能安全應(yīng)用的醫(yī)療器械，應(yīng)及時淘汰報廢?；厥盏脑O(shè)備器械應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理，只有在配置齊全情況下方可入庫，對于有繼續(xù)使用價值的設(shè)備可以支援下級醫(yī)院的醫(yī)療發(fā)展或拆除處理，有征集無法再利用的設(shè)備，可留作配件應(yīng)用。

此外，結(jié)合我國醫(yī)院大部分醫(yī)護(hù)人員工程技術(shù)知識儲備量普遍缺乏、醫(yī)療器械設(shè)備多是光機(jī)電一體化高技術(shù)的產(chǎn)物等現(xiàn)狀。通常而言，設(shè)備在運(yùn)送至院內(nèi)后，供方工程進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)試安裝，簡略的介紹使用方法以后就投入至臨床中。在這樣的情景下，醫(yī)護(hù)人員多通過長期的摸索實(shí)踐才能嫻熟掌握設(shè)備應(yīng)用技巧，但是并不排除器械部分功能始終沒有被開發(fā)利用的問題[3]。故此，為最大限度的提升醫(yī)療器械的應(yīng)用效率，醫(yī)院應(yīng)重視與加強(qiáng)對醫(yī)護(hù)人員設(shè)備應(yīng)用技能的培訓(xùn)，建設(shè)相關(guān)考評機(jī)制與標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)現(xiàn)對器械采購、驗收、管理以及維修等人員的法律法規(guī)與業(yè)務(wù)技能知識的培訓(xùn)，監(jiān)督手術(shù)醫(yī)師與護(hù)理人員的植入性高風(fēng)險醫(yī)療器械的使用情況。積極招聘醫(yī)療器械或生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)人才，全面提升器械設(shè)備相關(guān)人員職業(yè)素質(zhì)。

3.風(fēng)險管理中存在的問題與解決對策

3.1 問題

醫(yī)療器械上市以后，我國醫(yī)療器械管理中的薄弱環(huán)節(jié)是缺乏對其療效、不良反應(yīng)等方面的再評價。當(dāng)下，在設(shè)備生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)中，政府機(jī)關(guān)在其間發(fā)揮強(qiáng)大的調(diào)控作用，醫(yī)院作為器械設(shè)備質(zhì)量管理的主體，卻尚未具備相關(guān)的管理意識與能力，以致器械在使用期間產(chǎn)生各類風(fēng)險的概率增加，進(jìn)而引發(fā)醫(yī)患糾紛，影響醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展進(jìn)程。

3.2 解決對策

盡快完善醫(yī)院醫(yī)療器械風(fēng)險管理體制，對醫(yī)療器械在醫(yī)院中的使用情況嚴(yán)加管理。醫(yī)院與器械生產(chǎn)廠家就要實(shí)施相應(yīng)的管理措施，并建設(shè)良好的交流程序，對醫(yī)療器械應(yīng)用期間的不良事件動態(tài)式監(jiān)管，建設(shè)對可疑醫(yī)療器械不良事件的探查、報告、評估與管理的全過程體系。通過對不良事件的有效監(jiān)測，降低或規(guī)避醫(yī)療器械在使用過程中的各類風(fēng)險，協(xié)助各科室及時消除醫(yī)療器械在應(yīng)用過程中的各種安全隱患。以免醫(yī)療設(shè)備故障對患者造成傷害，誘發(fā)醫(yī)療事故與糾紛，最大限度的保證患者就醫(yī)的安全性。

4.小結(jié)

本文結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療器械在采購、應(yīng)用與風(fēng)險管理中存在的常見問題進(jìn)行分析，認(rèn)為醫(yī)院在后續(xù)醫(yī)療器械管理進(jìn)程中應(yīng)加強(qiáng)對相關(guān)管理體制的完善力度，重視對醫(yī)護(hù)人員業(yè)務(wù)技能的培訓(xùn)，增強(qiáng)醫(yī)療器械應(yīng)用過程的風(fēng)險安全意識，進(jìn)而使醫(yī)院器械管理工作順利開展，為醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)獻(xiàn)力量。