POCT血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀血糖檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)分析

景鳴 饒煌輝 夏衛(wèi)珍 貴溪市中醫(yī)院 （江西 鷹潭 335400）

內(nèi)容提要： 目的：對(duì)POCT血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀血糖的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行比對(duì)分析，為今后的臨床檢驗(yàn)工作提供有價(jià)值的參考依據(jù)。方法：選擇2018年1月～2018年6月本院收治的，獲得臨床確診的內(nèi)分泌科住院糖尿病患者和非糖尿病患者40例作為研究對(duì)象，對(duì)其分別采用POCT血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行血糖檢測(cè)，并對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：POCT血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)結(jié)果的相關(guān)系數(shù)r＞0.95，具有良好相關(guān)性，偏倚符合衛(wèi)生部要求。結(jié)論：采用規(guī)范管理的POCT血糖儀進(jìn)行血糖檢測(cè)具有操作簡單、快捷，結(jié)果準(zhǔn)確可靠，實(shí)用性高等優(yōu)勢(shì)。

調(diào)查結(jié)果顯示，隨著糖尿病發(fā)病率的升高，血糖檢測(cè)已經(jīng)成為健康體檢的常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目，受到越來越多人的重視。對(duì)患者血糖進(jìn)行良好控制，促使其接近正常水平，能夠有效緩解、減少糖尿病患者各種并發(fā)癥的產(chǎn)生[1]?，F(xiàn)階段臨床上對(duì)血糖進(jìn)行檢測(cè)時(shí)所采用的手段包括有全自動(dòng)生化分析儀和POCT血糖儀兩種，POCT血糖儀具有體積較小、攜帶方便、易于操作、檢驗(yàn)周期短、非專業(yè)人員可以進(jìn)行操作等優(yōu)勢(shì)，得到臨床科室和患者的認(rèn)可，已經(jīng)逐漸成為一種高普及率的即時(shí)檢驗(yàn)設(shè)備[2]。本次研究中，以對(duì)POCT血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀血糖的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行比對(duì)分析為目的，對(duì)本院收治的糖尿病患者和非糖尿病患者進(jìn)行了兩種方式的血糖檢測(cè)，并對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行了對(duì)比分析，結(jié)果匯報(bào)如下。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

研究資料來源于本院收治的經(jīng)臨床確診的糖尿病患者和非糖尿病患者，選擇40例作為研究對(duì)象，糖尿病患者中包括有男12例，女8例，年齡34～76歲，平均（45.8±12.4）歲，病程6個(gè)月～10年，平均（3.5±1.1）年；非糖尿病患者中包括有男14例，女6例，年齡35～77歲，平均（46.1±13.2）歲。所有患者均按臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷，自愿接受臨床檢查，并簽署了知情同意書，符合醫(yī)院倫理委員會(huì)要求[3]。

1.2 方法

1.2.1 研究方法

選擇2018年1月～2018年6月本院收治的，獲得臨床確診的內(nèi)分泌科住院糖尿病患者和非糖尿病患者共40例作為研究對(duì)象，對(duì)其分別采用POCT血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行血糖檢測(cè)，并對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

1.2.2 檢查方法

檢測(cè)所需儀器為本院現(xiàn)有POCT便攜式血糖儀，購自強(qiáng)生公司穩(wěn)豪倍優(yōu)型血糖儀，檢測(cè)范圍在1.1～33.3mmol/L。在檢測(cè)前嚴(yán)格按照儀器說明書進(jìn)行規(guī)范的校準(zhǔn)、維護(hù)與保養(yǎng)，保證血糖儀處在正常工作狀態(tài)。貝克曼AU680全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)，試劑以及配套校準(zhǔn)品，采用葡萄糖氧化酶法進(jìn)行測(cè)定。采集受試者晨起空腹靜脈血2mL，放置在含有EDTA的抗凝管中，顛倒混勻后，在30min內(nèi)采用生化儀對(duì)靜脈血漿葡萄糖值進(jìn)行檢測(cè)。采集靜脈血后，立即采用血糖儀對(duì)患者指尖毛細(xì)血管血糖進(jìn)行檢測(cè)，所有樣本均檢測(cè)3次，取平均值。

1.3 觀察指標(biāo)

對(duì)POCT血糖儀與生化分析儀的檢測(cè)值相關(guān)性和偏倚進(jìn)行對(duì)比分析。如果血糖儀檢測(cè)結(jié)果不低于4.2mmol/L，至少95%的檢測(cè)結(jié)果相對(duì)偏倚在±20%之內(nèi)，如果血糖儀檢測(cè)結(jié)果不足4.2mmol/L，至少95%檢測(cè)結(jié)果絕對(duì)偏倚小于±0.83mmol/L。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

研究中采取 SPSS 軟件對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。POCT血糖儀測(cè)定值、全自動(dòng)分析儀檢測(cè)值接受配對(duì)t檢驗(yàn)。對(duì)兩種檢測(cè)方法的檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性進(jìn)行分析，采取 Pearson直線相關(guān)系數(shù)r進(jìn)行判定，r＞0.95 表示相關(guān)性好，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 兩種檢測(cè)方法的檢測(cè)結(jié)果比較

本組標(biāo)本經(jīng)POCT血糖儀檢測(cè)，最小值為3.8mmol/L，最大值為25.1mmol/L，平均值為（9.45±4.39）mmol/L。經(jīng)全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)，最小值為4.0mmol/L，最大值為26.9mmol/L，平均值為（9.58±3.68）mmol/L。兩種檢測(cè)方法的最大值、最小值、平均值比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。POCT血糖儀檢測(cè)結(jié)果與生化分析儀檢測(cè)結(jié)果比較，相對(duì)偏倚在1.2%～10.1%。

2.2 兩種檢測(cè)方法的檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性

通過相關(guān)性比較發(fā)現(xiàn)，相關(guān)系數(shù)r為0.999～0.997，得到線性回歸方程y=1.0074x+0.1751。

3.討論

近幾年的調(diào)查結(jié)果發(fā)現(xiàn)，糖尿病發(fā)病率呈現(xiàn)逐年增加的趨勢(shì)，在我國，2型糖尿病的發(fā)病率在11.6%以上，專家預(yù)計(jì)到2025年，全世界糖尿病患者將達(dá)到3億人。糖尿病對(duì)家庭、社會(huì)均造成了極大的負(fù)擔(dān)，血糖檢測(cè)為糖尿病管理的一個(gè)重要手段。長期有效地對(duì)血糖進(jìn)行管理，對(duì)降低糖尿病的發(fā)病率具有十分重要的意義[4]。

POCT血糖儀在臨床上逐漸被認(rèn)可，應(yīng)用廣泛性越來越高。但是其檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、一致性等問題也逐漸受到醫(yī)院質(zhì)量管理部門的廣泛重視[5]。POCT質(zhì)量保證體系內(nèi)容主要包括室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)、定期對(duì)比，定期對(duì)比在臨床科室操作時(shí)，存在諸多問題，包括樣本例數(shù)的要求，檢測(cè)結(jié)果范圍的要求，采血到檢測(cè)之間的時(shí)間差的問題、不同樣本來源造成的偏差問題、不同抗凝劑對(duì)血糖儀檢測(cè)結(jié)果的影響問題等。任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯(cuò)，均會(huì)造成結(jié)果誤差增加。因此，在臨床對(duì)比分析過程中，應(yīng)嚴(yán)格把握對(duì)比操作要求，完成POCT的質(zhì)控評(píng)定，以保證臨床檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，為臨床診療工作提供更加可靠的參考依據(jù)[6]。

本次研究中，以對(duì)POCT血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀血糖的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行比對(duì)分析為目的，對(duì)本院收治的糖尿病患者和非糖尿病患者進(jìn)行了兩種方式的血糖檢測(cè)，并對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行了對(duì)比分析，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，POCT血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)結(jié)果的最大值、最小值、平均值比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，兩種檢測(cè)方法的檢測(cè)結(jié)果的相關(guān)系數(shù)r＞0.95，具有良好相關(guān)性，偏倚符合衛(wèi)生部要求。由此證實(shí)，采用規(guī)范管理的POCT血糖儀進(jìn)行血糖檢測(cè)具有操作簡單、快捷，結(jié)果準(zhǔn)確可靠，實(shí)用性高等優(yōu)勢(shì)。