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    中藥復方制劑肝復樂膠囊聯(lián)合替諾福韋治療乙型肝炎肝硬化代償期臨床分析

    2018-01-26 00:35魏明祿
    中外醫(yī)學研究 2017年36期
    關鍵詞:乙型肝炎肝硬化

    魏明祿

    【摘要】 目的:探討中藥復方制劑肝復樂膠囊聯(lián)合替諾福韋治療乙型肝炎肝硬化代償期的臨床效果。方法:根據(jù)治療方法的不同將90例乙型肝炎肝硬化代償期患者分為三組(n=30),A組采取單純保肝退黃對癥治療,B組在A組基礎上加用替諾福韋,C組在A組基礎上加用替諾福韋與肝復樂膠囊,對比三組治療前后肝功能、肝纖維化等指標變化。結果:C組治療后的AFP、ALT、AST、TBIL水平均顯著低于A、B兩組,B組治療后的AFP、ALT、AST、TBIL水平顯著低于A組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。C組治療后的肝硬度、LN、CIV、HA值均顯著低于A、B兩組,B組的肝硬度、LN、CIV、HA值均顯著低于A組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。B組和C組治療后的HBV-DNA水平均顯著低于A組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);B、C兩組的HBV-DNA水平比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。C組治療4、8、12周的主要癥狀、體征改善率均顯著高于A、B兩組,A、B兩組中,B組的主要癥狀、體征改善率明顯高于A組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。結論:中藥復方制劑肝復樂膠囊聯(lián)合替諾福韋治療乙型肝炎肝硬化能夠有效減輕炎癥,抗肝纖維化,改善肝功能,療效顯著,且用藥量小,藥物副作用小。

    【關鍵詞】 替諾福韋; 肝復樂膠囊; 乙型肝炎; 肝硬化

    doi:10.14033/j.cnki.cfmr.2017.36.018 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805(2017)36-0038-03

    慢性乙型肝炎是由乙肝病毒(HBV)感染引起的傳染性肝病,隨著病情的持續(xù)進展,慢性乙肝還可引起肝纖維化,導致肝硬化甚至肝癌,從而嚴重危害患者的身體健康及生命安全[1]。臨床治療慢性乙型肝炎主要采用保肝、抗炎、免疫調節(jié)、抗病毒、抗纖維化等治療手段,其中最為重要的治療手段就是抗病毒治療,替諾福韋是脫氧腺苷-磷酸的核苷酸類似物,其抗乙肝病毒的效果顯著,且耐藥性較低,是治療慢性乙型肝炎的一線用藥[2]。肝復樂膠囊為中藥復方制劑,藥理學研究顯示其具有良好的抗炎、抗纖維化作用[3]。筆者所在醫(yī)院在乙型肝炎肝硬化的臨床治療中,聯(lián)合應用肝復樂膠囊與替諾福韋取得了較為滿意的效果,現(xiàn)報道如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    選取筆者所在醫(yī)院2014年9月-2017年3月收治的90例乙型肝炎肝硬化患者為研究對象。納入標準:符合文獻[4]《慢性乙型肝炎防治指南》中乙型肝炎肝硬化代償期診斷標準;有明確的肝硬化病史;天冬氨酸氨基轉移酶(AST)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)水平正常,或者有輕度升高(<正常值的10倍);總膽紅素(TBIL)指數(shù)不超過正常值的2倍。排除標準:合并嚴重心臟、肺部、腎臟疾病者;肝癌患者。根據(jù)治療方式的不同分為三組(各30例):A組男18例,女12例,年齡28~69歲,平均(46.35±4.20)歲,肝硬化病程1~4年,平均(2.03±0.87)年;B組男17例,女13例,年齡31~65歲,平均(45.21±3.78)歲,肝硬化病程0.5~3年,平均(1.78±0.93)年;C組男19例,女11例,年齡30~66歲,平均(45.80±4.11)歲,肝硬化病程1~3年,平均(2.10±0.75)年。三組患者的性別、年齡、病程比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05),有可比性。

    1.2 方法

    A組:單純保肝、降酶、退黃等對癥治療,如應用甘草酸制劑、還原性谷胱甘肽等,包括常規(guī)營養(yǎng)、一般支持及對癥處理。

    B組:在A組基礎上加用抗病毒藥物富馬酸替諾福韋二吡呋酯片[生產(chǎn)廠家:葛蘭素史克(天津)有限公司,國藥準字H20153090,規(guī)格300 mg/片)],口服給藥,劑量300 mg/次,1次/d,持續(xù)用藥12周。

    C組:在A組基礎上加用替諾福韋與肝復樂膠囊(生產(chǎn)廠家:湖南大拇指生物藥業(yè)有限公司,國藥準字Z20050817,規(guī)格0.5 g/粒),口服給藥,劑量3.0 g/次,3次/d,替諾福韋的用法、用量與B組相同,持續(xù)用藥12周。

    1.3 觀察指標

    治療前后,分別進行血常規(guī)、肝功、甲胎蛋白(AFP)、HBV-DNA、肝硬度及肝纖維化指標檢測,其中肝纖維化指標包括透明質酸(HA)、IV型膠原(CIV)、層粘連蛋白(LN),肝功指標包括ALT、AST、TBIL。觀察患者治療前后的主要臨床癥狀及體征(惡心嘔吐、腹脹、乏力、肝區(qū)不適等)改善率。與治療前相比,惡心嘔吐次數(shù)減少或消失,腹脹消失或減輕,肝區(qū)不適癥狀消失或減輕即可判定為癥狀改善。記錄用藥期間及用藥后的不良反應情況。

    1.4 統(tǒng)計學處理

    本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 20.0統(tǒng)計學軟件進行分析和處理,計量資料以(x±s)表示,采用F檢驗或SNK-q檢驗,計數(shù)資料以率(%)表示,采用字2檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

    2 結果

    2.1 AFP、肝功能指標

    三組患者治療前的AFP及各項肝功能指標比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05);三組治療后的AFP、ALT、AST、TBIL水平均較治療前明顯降低,并且C組的降幅最明顯,C組治療后的AFP、ALT、AST、TBIL水平均顯著低于A、B兩組,B組治療后的AFP、ALT、AST、TBIL水平又顯著低于A組,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表1。

    2.2 肝硬度、肝纖維化指標

    三組患者治療前的肝硬度、LN、CIV、HA值比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05);三組治療后的各項肝纖維化指標、肝硬度值均明顯降低,并且C組的降幅最明顯,C組治療后的肝硬度、LN、CIV、HA值均顯著低于A、B兩組,B組的肝硬度、LN、CIV、HA值均顯著低于A組,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表2。endprint

    2.3 HBV-DNA水平

    A、B、C三組治療前的HBV-DNA水平分別為(5.4±1.1)、(5.3±1.6)、(5.5±1.2)lg copy/ml,治療后的HBV-DNA水平分別為(4.9±0.7)、(2.6±0.8)、(2.2±0.4)lg copy/ml;三組治療前的HBV-DNA水平比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),A組治療后的HBV-DNA水平與治療前比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),B、C兩組則明顯降低,并且B組和C組治療后的HBV-DNA水平均顯著低于A組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),B、C兩組的HBV-DNA水平比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

    2.4 主要臨床癥狀及體征改善率

    三組患者治療4、8、12周的主要癥狀及體征改善率比較,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05);C組治療4、8、12周的主要癥狀及體征改善率均顯著高于A、B兩組,A、B兩組中,B組的主要癥狀、體征改善率又明顯高于A組,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表3。

    2.5 不良反應

    C組有1例在用肝復樂膠囊之初出現(xiàn)了輕度腹瀉,減量后癥狀消失,2例有頭暈、惡心癥狀,不良反應發(fā)生率為10.00%(3/30);B組有2例有頭暈、惡心癥狀,占6.67%(2/30);A組未見明顯不良反應;患者的不良反應均較輕微,未做特殊處理,自行緩解,不影響治療;三組的不良反應發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

    3 討論

    文獻[5]統(tǒng)計資料顯示,慢性乙型肝炎患者中每年進展為肝硬化的比例高達3%,乙型肝炎肝硬化代償期在臨床較為常見,如果不積極、規(guī)范診治,病情不斷進展,將出現(xiàn)肝硬化失代償期及并發(fā)癥,甚至肝癌、肝功能衰竭??共《臼锹砸倚透窝?、肝硬化的病因治療方法,替諾福韋是我國近幾年開始應用的一種口服抗病毒藥物,其具有極強的抗乙型肝炎病毒作用,同時對于核苷酸類似物治療失敗的乙肝患者有較好效果。另外,長期應用替諾福韋還具有一定的逆轉肝纖維化作用,其具有起效快、安全性好、耐藥率低等優(yōu)點[6]。本次研究結果顯示,B、C兩組治療后的HBV-DNA水平均顯著低于A組(P<0.05)。說明抗乙肝病毒藥物替諾福韋的應用,能夠有效發(fā)揮抗HBV作用,有助于減輕病毒性損傷。本次研究結果也顯示,加用替諾福韋的B組患者,治療后的各項肝纖維化指標、肝硬度均顯著低于未加用抗病毒藥物的A組(P<0.05)。這說明替諾福韋在改善肝纖維化方面具有一定效果,這與國內相關文獻[7]報道相符。

    祖國醫(yī)學認為乙肝肝硬化的發(fā)生,主要與肝脾腎臟腑功能失調有關,臟腑功能失調可致氣滯血瘀、水飲積聚而發(fā)病[8]。肝復樂膠囊為中藥復方制劑,其主要藥物成分為白術、黨參、沉香、黃芪、柴胡、鱉甲等,具有軟堅散結、理氣健脾、解毒清熱的作用,善治肝郁脾虛之癥。白術性溫味苦,有燥濕利水、健脾益氣之功效;黨參可健脾益肺、補益中氣;沉香可暖腎納氣、降氣溫中;黃芪可利尿脫毒、補齊固表;鱉甲具有軟堅散結、滋腎潛陽之功效[9]?,F(xiàn)代藥理研究文獻[10]顯示,黨參含有的黨參多糖能夠增強巨噬細胞的吞噬能力,調節(jié)體液及細胞免疫,從而增強機體免疫力。鱉甲可抑制結締組織增生,柴胡所含皂苷可有效保護肝細胞的生物膜,發(fā)揮保肝利膽之功效。肝復樂膠囊能夠對肝星狀細胞的活化增殖加以抑制,調節(jié)細胞因子與信號傳導,阻止細胞外基質合成,同時還能發(fā)揮脂質過氧化作用,脂質過氧化產(chǎn)物可活化肝組織丙二醛、自由基等貯脂細胞,促使細胞外基質降解。另外,肝復樂膠囊還能夠有效保護肝細胞膜,改善肝細胞超微結構,從而起到抗肝纖維化的作用。本次研究結果顯示,加用肝復樂膠囊的C組,治療后的各項肝纖維化指標、肝硬度、肝功能指標及AFP改善效果均顯著優(yōu)于另外兩組,主要癥狀緩解率也顯著高于另外兩組(P<0.05),這說明肝復樂與抗病毒藥物替諾福韋聯(lián)用,能夠有效增強抗肝纖維化作用,緩解臨床癥狀,改善肝功能。這與國內相關文獻[11-12]報道相符。

    在不良反應方面,三組的不良反應發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。說明肝復樂膠囊與替諾福韋聯(lián)用治療乙肝肝硬化具有較好的安全性。肝硬化患者需要長期抗乙肝病毒,定期隨訪,如果同時長期保肝、及時改善肝功能,以及抗肝纖維化,能夠有助于改善肝硬化患者的預后。

    綜上所述,肝復樂膠囊具有良好的保肝、抗炎、抗肝纖維化作用,與抗病毒聯(lián)用,能夠有效增強抗肝纖維化作用,控制病情進展,改善患者生活質量,建議長期聯(lián)合治療。

    參考文獻

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    [2]王芳梅,劉金濤.恩替卡韋聯(lián)合肝復樂膠囊治療慢性乙型肝炎肝纖維化80例療效觀察[J/OL].中國肝臟病雜志(電子版),2016,8(2):95-98.

    [3]李格愛,覃貴岸,黃岳寧,等.中西醫(yī)結合方案治療乙肝后肝硬化、HCC介入術后的臨床觀察[J].醫(yī)藥前沿,2014,4(28):112.

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    [12]彭福江,陳福生,張?zhí)鞎?,?替諾福韋酯和拉米夫定聯(lián)合阿德福韋酯對乙型肝炎肝硬化患者療效的比較[J].肝臟,2017,22(6):535-538.

    (收稿日期:2017-08-16)endprint

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