揭陽市區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心建設(shè)的探索與實踐

鐘喬華 王榕生 巫娟 王燕童 李湘庭 徐國利

由于各種原因，目前臨床檢驗在患者就醫(yī)過程中還存在著一系列的問題，比如在同一區(qū)域內(nèi)，不同醫(yī)院檢驗科相同檢驗項目的檢驗結(jié)果存在差異，導(dǎo)致檢驗報告不能互認(rèn)，引起重復(fù)檢查，在造成衛(wèi)生資源浪費的同時，也增加了患者的就醫(yī)負(fù)擔(dān)[1-2]。

隨著醫(yī)療改革的深入推進(jìn)，如何提高臨床檢驗的質(zhì)量和效率，提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，成為人們越來越關(guān)注的問題。近年來，在我國一些地區(qū)開始出現(xiàn)了依托大型綜合醫(yī)院檢驗科為社區(qū)醫(yī)院提供檢測服務(wù)，以達(dá)到優(yōu)化資源、提高效率、在區(qū)域內(nèi)解決檢驗結(jié)果互認(rèn)、減少重復(fù)檢查等問題的新發(fā)展模式[3-4]。

揭陽市人民醫(yī)院作為區(qū)域內(nèi)具有較強(qiáng)綜合實力和優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的龍頭單位，正缺少幫扶基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的有效手段，如何實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)有效下沉基層，讓老百姓在基層首診時就能享受到市人民醫(yī)院高質(zhì)量的診斷服務(wù)，同時與基層各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)實現(xiàn)上下聯(lián)動，具有重要的現(xiàn)實意義。本研究通過標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)體系的建設(shè)等手段，逐步構(gòu)建區(qū)域智慧分級診療協(xié)同服務(wù)體系，旨在探索出一條適合本區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心運作的最佳模式，從而有效提升區(qū)域醫(yī)療服務(wù)水平。

1 區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心的規(guī)范化建設(shè)

揭陽市區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心將逐步建立規(guī)范的實驗室流程和完善的質(zhì)量管理體系，提升檢驗質(zhì)量和工作效率。結(jié)合醫(yī)院的具體環(huán)境設(shè)施條件，依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)15189質(zhì)量體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計醫(yī)院檢驗中心建設(shè)方案，包括實驗室布局規(guī)劃，標(biāo)準(zhǔn)流程、制度、標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序(SOP)文件的制定以及標(biāo)準(zhǔn)化文件的培訓(xùn)和執(zhí)行等。并通過體系內(nèi)審、年度管理評審、室間質(zhì)評等形式逐步構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，使檢驗中心達(dá)到ISO15189國際標(biāo)準(zhǔn)的能力要求，通過ISO15189質(zhì)量體系認(rèn)證，樹立粵東地區(qū)醫(yī)學(xué)檢驗的標(biāo)桿，并以相同的標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范區(qū)域內(nèi)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗操作，達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)一致，結(jié)果互認(rèn)。另外，通過培養(yǎng)優(yōu)秀人才，造就一批學(xué)術(shù)水平高、梯隊搭配合理、科研方向穩(wěn)定的團(tuán)隊，同時通過開展新項目，推動區(qū)域醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展。

2 基層實驗室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)

標(biāo)準(zhǔn)化是提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)質(zhì)量，實現(xiàn)區(qū)域結(jié)果互認(rèn)，促進(jìn)區(qū)域醫(yī)學(xué)資源整合的基礎(chǔ)和前提，是以統(tǒng)一的要求規(guī)范醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理的過程。達(dá)安將協(xié)助揭陽市人民醫(yī)院通過對區(qū)域內(nèi)各基層醫(yī)學(xué)實驗室的環(huán)境、設(shè)備、人員、技術(shù)、質(zhì)控、試劑物料、信息系統(tǒng)等方面進(jìn)行全方位的系統(tǒng)性規(guī)劃和整合，以實行標(biāo)準(zhǔn)化管理，確保診斷報告的準(zhǔn)確性、可重復(fù)性和可溯源性。

達(dá)安將與揭陽市人民醫(yī)院檢驗中心共同構(gòu)建服務(wù)于揭陽市區(qū)域檢驗質(zhì)量管理需求的服務(wù)體系，按照ISO15189體系要求，對區(qū)域內(nèi)基層合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面質(zhì)量控制體系的建設(shè)提供支持，并提供優(yōu)質(zhì)可持續(xù)的技術(shù)服務(wù)，支持實驗室持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系。

通過向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸出靈活多樣的質(zhì)量體系服務(wù)，如體系建設(shè)輔導(dǎo)、技術(shù)駐點指導(dǎo)、體系內(nèi)審、年度管理評審，邀請每年多次參與達(dá)安臨檢的全國性實驗室室內(nèi)質(zhì)控比對測試，并提供改善指導(dǎo)和體系培訓(xùn)咨詢等，提升相關(guān)實驗室的檢驗管理能力和質(zhì)量水平，為實現(xiàn)區(qū)域技術(shù)共享、檢驗結(jié)果互認(rèn)提供技術(shù)保障。

3 區(qū)域物流體系建設(shè)

物流的運輸根據(jù)揭陽地區(qū)特點、業(yè)務(wù)合作覆蓋單位區(qū)域布局，嚴(yán)格按照檢驗質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，依托智能管理系統(tǒng)使標(biāo)本安全、準(zhǔn)確、及時進(jìn)入中心實驗室檢驗。

3.1 物流體系規(guī)劃 以揭陽市人民醫(yī)院所在地為集中，輻射揭陽市各縣、區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)周邊業(yè)務(wù)擴(kuò)展區(qū)域，以專用車輛、客運交通工具完成上門標(biāo)本收集送檢。

3.2 物流保障服務(wù)模式 以三級物流服務(wù)體系覆蓋市、縣、鎮(zhèn)級合作醫(yī)院。

3.3 質(zhì)量監(jiān)控管理措施 所有外勤人員通過崗位培訓(xùn)、考核合格后才上崗，日常工作流程嚴(yán)格按照ISO15189質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，對每一操作環(huán)節(jié)進(jìn)行實時監(jiān)督管控；采用嚴(yán)格的冷鏈檢測監(jiān)控系統(tǒng)，“智能標(biāo)本箱”具備冷鏈保溫功能，安裝有GPS定位，溫控實時傳遞，并通過系統(tǒng)全天候監(jiān)控。

4 區(qū)域信息網(wǎng)絡(luò)體系建設(shè)

構(gòu)建以存儲和管理區(qū)域內(nèi)醫(yī)學(xué)檢驗信息為核心、面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)的區(qū)域性醫(yī)學(xué)檢驗信息管理系統(tǒng)，是實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療信息資源共享的有效方法。揭陽市區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗管理信息系統(tǒng)采用Java+Oracle、瀏覽器/服務(wù)器模式(B/S構(gòu)架)，通過與達(dá)安康源系統(tǒng)對接，整合地區(qū)醫(yī)學(xué)檢測設(shè)備，在基層部署實驗室/檢驗科信息系統(tǒng)(LIS)，實現(xiàn)本地區(qū)的檢驗報告“一單通”，并實現(xiàn)對各環(huán)節(jié)工作流程的智能化管理和動態(tài)監(jiān)控，為質(zhì)量控制提供統(tǒng)一的平臺。

達(dá)安區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗信息管理系統(tǒng)遵循醫(yī)療信息交換標(biāo)準(zhǔn)(HL7標(biāo)準(zhǔn))，具有開放擴(kuò)充與擴(kuò)展接口，能夠?qū)崿F(xiàn)與其他醫(yī)療信息系統(tǒng)的無縫連接。HL7標(biāo)準(zhǔn)支持，如安全檢查、參與者身份識別、可用性檢查、交換機(jī)制協(xié)商和最重要的數(shù)據(jù)交換結(jié)構(gòu)等功能，通過HL7的信息交換接口，可以實現(xiàn)LIS與醫(yī)院信息管理系統(tǒng)(HIS)的無縫連接。接口主要包括檢驗工作站對患者信息的實時讀取，電子驗單實時在檢驗系統(tǒng)里生成，以及醫(yī)生工作站或護(hù)士工作站對檢驗信息的實時查詢等。

4.1 檢驗云系統(tǒng)搭建 通過在區(qū)域內(nèi)各合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)部署達(dá)安基于云技術(shù)的信息系統(tǒng)平臺，對接區(qū)域內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)檢測設(shè)備，實現(xiàn)區(qū)域檢驗中心與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗信息互聯(lián)互通，逐步實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)檢驗結(jié)果互認(rèn)和報告“一單通”。以揭陽市人民醫(yī)院為信息平臺數(shù)據(jù)集中、分發(fā)的主體機(jī)構(gòu)，逐漸形成區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗網(wǎng)絡(luò)協(xié)同平臺和信息集成平臺，實現(xiàn)區(qū)域檢驗的集中化，擴(kuò)大醫(yī)院服務(wù)范圍，增加醫(yī)院業(yè)務(wù)收益。

4.2 在線質(zhì)控管理系統(tǒng)的搭建 達(dá)安將為區(qū)域內(nèi)醫(yī)院提供基于云技術(shù)平臺的LIS，在經(jīng)過授權(quán)的前提下，在區(qū)域各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)間建立可視化質(zhì)量監(jiān)控平臺，實現(xiàn)區(qū)域中心對各醫(yī)學(xué)實驗室進(jìn)行遠(yuǎn)程質(zhì)量控制監(jiān)督，及時預(yù)警，協(xié)助分析失控原因，并指導(dǎo)落實糾正措施，為基層診斷質(zhì)量提供全程護(hù)航；提供檢驗數(shù)據(jù)匯總分析(如陽性率統(tǒng)計等)，為區(qū)域流行病學(xué)研究提供數(shù)據(jù)支撐。

5 技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè)

根據(jù)區(qū)域檢驗中心實際需求，逐步引入建設(shè)適宜的新技術(shù)平臺，開展新項目，不斷提升區(qū)域檢驗中心的技術(shù)服務(wù)能力，促進(jìn)醫(yī)院臨床業(yè)務(wù)的發(fā)展。

區(qū)域檢驗中心成立后，根據(jù)不同客戶單位的需求和特點，同時就自身優(yōu)勢資源，可向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供實驗室信息化管理系統(tǒng)、標(biāo)準(zhǔn)化實驗室建設(shè)協(xié)助、學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)、專家坐診、醫(yī)學(xué)講堂、其他醫(yī)學(xué)檢查等支持性服務(wù)，積極響應(yīng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的多方位需求，充分發(fā)揮醫(yī)院地緣性和可及性優(yōu)勢，統(tǒng)籌區(qū)域優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源，構(gòu)建智慧化的區(qū)域分級檢驗協(xié)同體系。

6 討論

在醫(yī)改的大背景下，建設(shè)區(qū)域性醫(yī)療中心，有利于完善醫(yī)療服務(wù)體系，降低醫(yī)療開支，提高醫(yī)療技術(shù)水平，對保障群眾的身心健康具有重大的意義[5]。揭陽市區(qū)域檢驗中心建成后，一方面可優(yōu)化區(qū)域醫(yī)療資源配置，提升醫(yī)療技術(shù)及優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源利用效率，更高效地實施公共衛(wèi)生服務(wù)，同時解決基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)硬件落后和稀缺的問題，實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)技資源共享，提高社會及經(jīng)濟(jì)效益，對區(qū)域內(nèi)整個醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)起到帶動和提升作用。另一方面將大幅減少政府資金和資源的持續(xù)投入，避免重復(fù)建設(shè)的浪費。

揭陽市區(qū)域檢驗中心的建立可進(jìn)一步提高區(qū)域優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)的可及性，使患者能夠便捷地就近獲取低成本、高水平、多層次的診療服務(wù)，減少重復(fù)檢驗和遠(yuǎn)途就醫(yī)誤工等支出，減輕疾病負(fù)擔(dān)，緩解居民“看病難、看病貴”的難題，促進(jìn)居民健康消費能力提升，改善居民健康水平。

揭陽市區(qū)域檢驗中心的建設(shè)不僅是一項衛(wèi)生事業(yè)，也是一項公益事業(yè)，它有利于實現(xiàn)衛(wèi)生資源共享，簡化就醫(yī)檢查流程，同時通過實現(xiàn)結(jié)果互認(rèn)，減少重復(fù)檢查和患者醫(yī)療費用；不僅可以使揭陽市人民醫(yī)院作為主導(dǎo)者充分發(fā)揮其資源優(yōu)勢，還解決了基層醫(yī)院資源不足的問題，有利于推動分級診療政策的實施。

揭陽市區(qū)域檢驗中心建設(shè)是快速響應(yīng)國家政策號召，推動區(qū)域分級診療工作的創(chuàng)新性舉措，但在實踐過程中，我們也碰到了一些推行的難處，如欠缺地方政策的大力支持，導(dǎo)致基層醫(yī)院送檢項目醫(yī)保報銷標(biāo)準(zhǔn)偏低；基層醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的重視程度不夠，醫(yī)務(wù)人員的績效分配制度不完善；同時，還面對其他第三方實驗室的業(yè)務(wù)競爭等問題。接下來，我們將通過加強(qiáng)與行政部門的溝通，加大宣傳力度，爭取政策支持，努力降低成本，提高綜合競爭力等措施，不斷摸索、積累實踐經(jīng)驗，逐步打造具有顯著特色的區(qū)域性醫(yī)學(xué)檢驗中心，為實現(xiàn)分級診療模式奠定基礎(chǔ)。