艾伯維公司泛基因型抗丙肝藥Mavyret獲美國FDA批準

艾伯維公司宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準Mavyret（glecaprevir/pibrentasvir）用于治療成人泛基因型（GT1-6）慢性丙型肝炎（丙肝）病毒（HCV）感染，每日1次給藥，不需聯(lián)合利巴韋林。Mavyret用于治療全部基因型丙肝無肝硬化的病人以及初治病人，療程8周。在美國，Mavyret適用于高達95%的丙肝病人，包括伴代償期肝硬化或不伴肝硬化的病人以及其他治療方案受限（如伴慢性腎病）的上述丙肝病人。

9項研究數(shù)據(jù)支持Mavyret獲批，這9項研究涵蓋27個國家超過2 300例各基因型丙肝病人以及特殊人群。

用Mavyret開始治療前，醫(yī)師需對病人查驗乙型肝炎病毒（HBV）。若病人既往曾感染HBV，可能在Mavyret治療過程中或治療后再激活。若病人有HBV再激活的風(fēng)險，醫(yī)師需在治療過程中和停止治療后予以監(jiān)測。

編者按：服用Mavyret每月需13 200美元。2個月療程計26 400美元（折扣前），比其他抗丙肝藥的費用低很多，Mavyret是每月治療費用最低且療程最短的藥物。

News. AbbVie receives US FDA approval of Mavyret(glecaprevir/pibrentasvir) for the treatment of chronic hepatitis C in all major genotypes (GT 1–6) in as short as 8 weeks. Clin Infect Dis，2017，65（15 October）：i-ii .