• 
    

    
    

      99热精品在线国产_美女午夜性视频免费_国产精品国产高清国产av_av欧美777_自拍偷自拍亚洲精品老妇_亚洲熟女精品中文字幕_www日本黄色视频网_国产精品野战在线观看 ?

      現階段疫苗藥品管理與應用存在的問題及對策研究

      2018-01-16 20:29:02余賢鄧毅梅石悅李京梅
      醫(yī)藥前沿 2018年10期
      關鍵詞:生物制品藥品疫苗

      余賢 鄧毅梅 石悅 李京梅

      (四川省婦幼保健院產科 四川 成都 610041)

      疫苗又被稱為預防性生物制品,是用于人體接種達到防病治病、保護人體健康的特殊商品,近年來隨著傳染病流行的加劇,加上人們生活水平的不斷提高,預防保健意識也隨之增強,疫苗作為預防疾病的重要武器越來越受到社會的關注[1]。因疫苗本身的特殊性,從生產到接種單位的運輸、貯存、使用等過程中的質量,國家均對其要求嚴格并按照相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度進行管理,但疫苗藥品安全事件仍屢屢發(fā)生,為進一步完善疫苗藥品管理制度[2],筆者針對目前疫苗藥品管理中存在的問題與不足之處進行分析,并提出對策,實現疫苗監(jiān)督管理法制化管理目標。

      1.現階段疫苗藥品質量管理存在的問題

      1.1 立法滯后

      自2000年《中華人民共和國藥品管理法》的頒布與實施,雖明確要求醫(yī)療機構對于預防用生物制品流通應實行特殊管理,該項條例直至2005年才正式應用,一類和二類疫苗接種的普及推廣與當前立法滯后存在較深的矛盾,為后續(xù)質量管理中問題的產生埋下隱患。

      1.2 質量管理意識淡薄

      部分市、縣疾病預防控制機構對疫苗質量管理重視不夠,在疫苗庫房及接種門診處未配備專業(yè)藥學技術人員,大多為醫(yī)學、檢驗、護理等專業(yè)人員從事疫苗管理,這也視為“合法”[3],這類人員在工作中對疫苗藥品質量管理意識淡薄,缺乏疫苗藥品專項技能管理意識,未嚴格按照相關法規(guī)進行管理,用“經驗管理”取代“科學法規(guī)管理”,加上領導層對疫苗藥品監(jiān)管力度不到位,甚至出現疫苗監(jiān)管的盲區(qū)。

      1.3 企業(yè)領導法制觀念淡薄,經濟利益放在首位

      近年來隨著醫(yī)學技術的不斷發(fā)展,各種新疫苗問世,疫苗生產量供大于求,部分生物制品企業(yè)脫離醫(yī)療衛(wèi)生部門的管理,他們自產自銷,為了追求經濟利益,一些廠家未通過正常法定渠道向醫(yī)藥公司甚至個體商販提供藥品,加上企業(yè)管理層法制觀念淡薄,忽視了對法律法規(guī)的學習及認識,這就為一些不法之徒提供可乘之機[4],各種假冒偽劣的疫苗進入市場,造成市場鏈疫苗供貨渠道混亂,為社會治安及廣大群眾的安全造成影響。

      1.4 對預防性生物制品管理認識不足

      盡管近年來,社會各界采取了多種形式的衛(wèi)生法制宣傳,但過于形式化和表面化,宣傳深度不夠,不僅疫苗藥品管理機構相關人員缺乏足夠的認知與了解,更使人民群眾的守法意識降低,缺乏良好的自我保護意識,對疫苗藥品逐級供應的重要性與必要性認識不足,對非法疫苗及供應渠道混亂所造成的嚴重后果認識不到位[5];監(jiān)管部門對非法經營生物制品的行為打擊不力,查處力度不夠;違規(guī)接種現象屢禁不止,疫苗接種收費不規(guī)范;無法保障人民群眾在使用生物制品方面的安全有效。

      2.對疫苗藥品管理不足之處提出的對策

      2.1 建章立制,構筑規(guī)范體系

      除疫苗藥品保管機構之外,衛(wèi)生主管部門、藥監(jiān)部門需在短時間內出臺相應的規(guī)章制度,在各自權限內完善立法,全方位構筑包括疫苗生產、儲存、銷售、運輸以及預防接種工作等一系列管理環(huán)節(jié)。對經營疫苗藥品活動者應嚴格按照以下要求[6]:(一)具有從事疫苗管理的專業(yè)技術人員;(二)具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備和冷藏運輸工具;(三)具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理制度。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門對藥品批發(fā)企業(yè)是否符合上述條件進行審查;對符合條件的,在其藥品經營許可證上加注經營疫苗的業(yè)務。取得疫苗經營資格的藥品批發(fā)企業(yè)(以下稱疫苗批發(fā)企業(yè)),應當對其冷藏設施、設備和冷藏運輸工具進行定期檢查、維護和更新,以確保其符合規(guī)定要求。另外對違禁從事預防性生物制品經營活動的藥品經營企業(yè)進行查處,對有證據可能危害人體健康或失效的疫苗藥品以及任何違反規(guī)定的單位、企業(yè)和個人,均按照有關規(guī)定,堅決查封、扣押、銷毀,嚴肅查處。

      2.2 提高監(jiān)管人員的素質

      衛(wèi)生主管部門要把疫苗管理工作作為一項重要內容,醫(yī)療機構內部應該加強疫苗管理,尤其是各崗位專業(yè)知識與技能的培訓,啟動考核機制,強化管理,激發(fā)疫苗管理人員的工作積極性。

      2.3 加強監(jiān)督執(zhí)法力度, 強化企業(yè)守法意識

      加強生產企業(yè)的經常性監(jiān)督管理,對疫苗研制、供貨、宣傳費用及其他各個環(huán)節(jié)的管理,按照GMP、GSP標準加大監(jiān)督執(zhí)法力度,采取各種形式讓企業(yè)掌握法律法規(guī),強化企業(yè)守法意識及自身管理水平[7]。

      3.討論

      進入新世紀,各種新型傳染性疾病病不斷出現,對人類健康造成極大威脅,疫苗的研制成功是人類長期同疾病作斗爭過程中最偉大的成就,疫苗也作成為預防疾病的重要武器,備受世人關注,因疫苗本身的特殊性,國家對其實行比普通藥品更為嚴格的法制化管理,先后出臺了《疫苗流通和預防接種管理條例》、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》等多項規(guī)章制度,但現階段疫苗管理之處仍存在多種不足之處,要想從根本上解決其中問題,還需采取更為嚴格的法制化管理,嚴格落實相關措施,積極查找疫苗管理中究竟存在哪些問題及根源之處,從機制著手,確保疫苗應用安全、有效、合理。

      [1]賀繼紅.關于疾控中心疫苗財務管理的問題與對策探討[J].價值工程,2012,31(27):162-164.

      [2]陳賢希,陳波.現階段疫苗藥品管理與應用存在的問題及對策[J].中國藥業(yè),2014,23(10):22-22,23.

      [3]張競予.我國疫苗風險管理模式存在的問題及對策[J].中國市場,2016,7(29):179,181.

      [4]婁偉.預防接種工作存在的問題及防范對策[J].包頭醫(yī)學院學報,2014,30(5):28-30.

      [5]馮萬春.預防接種工作存在的問題及防范對策[J].中國衛(wèi)生產業(yè),2014,20(11):21-22.

      [6]溫婭麗,陸敏,楊樹杰,等.孝感市基層醫(yī)院新生兒病區(qū)醫(yī)院感染管理現狀與對策研究[J].中華醫(yī)院感染學雜志,2013,23(11):2698-2700.

      [7]陳偉,高志剛,李永成,等.2014年天津市預防接種門診疫苗冷鏈事故調查分析[J].現代預防醫(yī)學,2016,43(3):568-570.

      猜你喜歡
      生物制品藥品疫苗
      是不是只有假冒偽劣藥品才會有不良反應?
      吉林正業(yè)生物制品股份有限公司
      吉林正業(yè)生物制品股份有限公司
      吉林正業(yè)生物制品股份有限公司
      HPV疫苗,打不打,怎么打
      我是疫苗,認識一下唄!
      我是疫苗,認識一下唄!
      家教世界(2020年10期)2020-06-01 11:49:26
      我是疫苗,認識一下唄!
      家教世界(2020年7期)2020-04-24 10:57:58
      武漢佳成生物制品有限公司
      中國釀造(2019年9期)2019-10-08 05:44:24
      藥品采購 在探索中前行
      三台县| 仪陇县| 定南县| 芦溪县| 宁远县| 南平市| 谷城县| 安康市| 长汀县| 潍坊市| 鸡东县| 金山区| 云阳县| 花莲县| 晋江市| 来宾市| 平顶山市| 沈丘县| 光泽县| 桑日县| 普安县| 荃湾区| 谢通门县| 肃南| 九寨沟县| 咸宁市| 长岛县| 赤城县| 朝阳县| 文水县| 德阳市| 黑龙江省| 梁河县| 成安县| 讷河市| 北碚区| 巨野县| 肥西县| 承德县| 靖边县| 吉水县|