關(guān)于中藥生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制的思考

摘 要：隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人們的生活質(zhì)量得到了顯著的改善，相應(yīng)的思想認(rèn)識(shí)水平也有了較大的提升，近幾年，人們?cè)絹碓街匾曌陨淼慕】祮栴}，保健意識(shí)愈加濃烈。而隨著保健意識(shí)的不斷增長，人們對(duì)于藥物的質(zhì)量也就愈加重視。只有保證藥物的質(zhì)量，才能取得良好的治療效果，更好的保護(hù)患者的身心健康，這具有重要的意義。所以，針對(duì)中藥生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制就有必要進(jìn)行深入的探究。

關(guān)鍵詞：中藥生產(chǎn)；質(zhì)量控制；思考

中藥生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制是值得人們進(jìn)行深入思考的，因?yàn)檫@關(guān)系著人們的身體健康，同時(shí)對(duì)于我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展也具有一定的影響。只有加強(qiáng)對(duì)于中藥生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制的研究，才能幫助人們更為深入的了解這方面的知識(shí)，找出其中的問題，進(jìn)而為后續(xù)的質(zhì)量控制提供一定的參考。因此，這就要求有關(guān)人員能夠提高對(duì)于中藥生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制的認(rèn)識(shí)以及重視程度，并且能夠積極的采取有效的措施，以更好的促進(jìn)我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

1 中藥生產(chǎn)的基本特征

中藥產(chǎn)品多是由不同種類的藥材經(jīng)炮制、粉碎等手段加工成一定形狀，并通過膠囊加工設(shè)備等制成成藥。中藥產(chǎn)品生產(chǎn)過程中牽扯到多種原料和輔料的質(zhì)量控制及配比問題。中藥藥材藥效的發(fā)揮受環(huán)境影響較大，因而要嚴(yán)格控制起始的藥材種植和選用環(huán)節(jié)，才能保證藥品質(zhì)量。另外，為達(dá)到特定治療效果，中藥產(chǎn)品多采用多種藥材制成，各藥材的特性及成分的相互作用都將影響中藥產(chǎn)品的最終藥效。因此，中藥產(chǎn)品生產(chǎn)過程中必須科學(xué)合理地控制各類藥材的含量。最后，中藥產(chǎn)品的藥材多為植物，其穩(wěn)定性不易保障，必須通過輔劑添加的方式或特殊處理手段來穩(wěn)定藥效，如嚴(yán)格控制不能長時(shí)間暴露的藥材的加工時(shí)間等。

2 中藥生產(chǎn)管理中的常見問題

中藥生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制問題主要有：追求片面指標(biāo)、工藝流程設(shè)計(jì)不合理或不按流程進(jìn)行生產(chǎn)加工、成本控制方面易出現(xiàn)以次充好現(xiàn)象等。其中追求片面指標(biāo)問題是指為使某一成分含量達(dá)標(biāo)，某些企業(yè)會(huì)采用犧牲其他成分含量的處理方式，而忽略了中藥產(chǎn)品不同成分之間的相互影響；工藝流程問題主要是受傳統(tǒng)中藥手工生產(chǎn)的影響，在藥物生產(chǎn)過程中不能嚴(yán)格按照工藝流程進(jìn)行生產(chǎn)加工；成本控制問題主要是在成本控制和管理不以保證中藥產(chǎn)品藥效為前提，為降低成本而減少工序、偷工減料。中藥產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的諸多問題都與產(chǎn)品質(zhì)量密切相關(guān)，必須要加強(qiáng)其質(zhì)量控制。

3 加強(qiáng)中藥生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制的有效措施

3.1 大力發(fā)展中藥農(nóng)業(yè)

大力發(fā)展中藥農(nóng)業(yè)是有效的措施之一，這是基本的方法，因?yàn)榫湍壳岸裕兴庌r(nóng)業(yè)已經(jīng)成為中藥資源的重要來源，對(duì)于我國中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化的發(fā)展具有重要的影響，起著關(guān)鍵的支撐作用，因此，大力發(fā)展中藥農(nóng)業(yè)就顯得至關(guān)重要。尤其現(xiàn)在中藥野生資源的稀缺問題日益凸顯，這就無疑對(duì)于人工培植中藥植物提出了更高的要求，只有重視加大中藥農(nóng)業(yè)的建設(shè)，才能更好的促進(jìn)其產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，這具有重要的意義。因此，這就要求有關(guān)人員能夠提高這方面的重視程度，并且能夠積極的加大其中職力度，在實(shí)際種植的過程中，還要嚴(yán)格控制各類污染物質(zhì)對(duì)于藥材的影響，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)于種植以及加工過程中的規(guī)范性，以進(jìn)一步保證藥用植物的安全性以及品質(zhì)，從而種植出綠色無污染、質(zhì)量高的藥材。另外，藥物的種植區(qū)域應(yīng)盡量選在野生藥材產(chǎn)區(qū)附近，因?yàn)樘囟ǖ沫h(huán)境才能有效地激發(fā)植物中的有效成分。

3.2 加強(qiáng)藥材采收、加工及貯藏環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制

事實(shí)上，在中藥生產(chǎn)過程中，不可避免的涉及到藥材的采收、加工以及貯藏等環(huán)節(jié)，這些環(huán)節(jié)的管理對(duì)于最終中藥產(chǎn)品的質(zhì)量具有重要的影響。因此，為保證其質(zhì)量過關(guān)，就需要有關(guān)人員能夠注重加強(qiáng)這些環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。首先，在采收的階段，要注意加強(qiáng)藥用效果最為重要的部位，盡量避免采摘失誤的情況發(fā)生；其次，在采收結(jié)束后，就要采取適合它的加工方法，以延長其保存期限。最后，還需要注意合理的運(yùn)用養(yǎng)護(hù)技術(shù)，有關(guān)人員還要不斷的擴(kuò)充自身的知識(shí)，掌握各類養(yǎng)護(hù)技術(shù)，以避免其藥效下降。

3.3 優(yōu)化中藥生產(chǎn)工藝

眾所周知，在中藥生產(chǎn)的過程中，工藝手段往往起著重要的作用，扮演著重要的角色，而工藝手段的優(yōu)劣往往對(duì)于最終重要產(chǎn)品的質(zhì)量也具有很大的影響。這就要求有關(guān)人員能夠提高這方面的重視程度，不斷的優(yōu)化中藥生產(chǎn)工藝，同時(shí)還要做好生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)控，盡量避免發(fā)生一些不必要的問題。尤其在新藥的研發(fā)階段，更是需要有關(guān)人員能夠嚴(yán)格控制生產(chǎn)過程中的每個(gè)環(huán)節(jié)，針對(duì)各種影響因素進(jìn)行深入的分析與對(duì)比，以不斷的探求最佳的加工工藝，以真正發(fā)揮出其藥效，保證藥效的穩(wěn)定性以及有效性，最終使得工藝得以優(yōu)化以及規(guī)模化。加工過程中一般以物理加工，包括炮制、粉碎、提取、純化、濃縮和干燥等手段為主，盡量保存藥材中發(fā)揮藥效的關(guān)鍵部位以及有效成分。為提高中藥產(chǎn)品藥效，在中藥加工過程中還引進(jìn)了國際制藥領(lǐng)域中的關(guān)鍵技術(shù)，致力于提高中藥產(chǎn)品生產(chǎn)。

3.4 中藥成型過程中的質(zhì)量控制

重要成型過程中的質(zhì)量控制也是尤為關(guān)鍵的舉措，同時(shí)也是必然的要求，只有做好重要成型過程中的質(zhì)量控制，才能進(jìn)一步保障中藥產(chǎn)品的質(zhì)量，避免危及人們的健康，這具有重要的意義。所以，在中藥成型的過程中，就需要有關(guān)工作人員能夠加以重視，并且能夠嚴(yán)格的規(guī)范自身的行為，針對(duì)各個(gè)加工環(huán)節(jié)都要加強(qiáng)注意。并且能夠選擇合理的承載方式進(jìn)行產(chǎn)品劑型的控制。一般而言，主要的劑型有膠囊、滴丸等，通過制備出其產(chǎn)品形狀以完成中藥產(chǎn)品的生產(chǎn)過程。而在將藥物制備成膠囊、片劑、口服液等成型過程中，應(yīng)引進(jìn)先進(jìn)藥物生產(chǎn)設(shè)備，加強(qiáng)對(duì)成型技術(shù)和工藝的研究，保證藥物成型質(zhì)量。另外，要考慮到成型過程中輔劑的加入是否會(huì)對(duì)藥物藥效的發(fā)揮造成影響，選擇合適的輔劑材料，保證最終中藥產(chǎn)品的質(zhì)量。最后，要不斷將新型中藥成型技術(shù)運(yùn)用到中藥生產(chǎn)過程中，如中藥制劑成型技術(shù)等。

4 結(jié)束語

隨著時(shí)代的不斷向前發(fā)展，各個(gè)行業(yè)都獲得了較大的發(fā)展，我國的中藥產(chǎn)業(yè)在時(shí)代發(fā)展的浪潮中也取得了一定的進(jìn)步，但是在實(shí)際進(jìn)行中藥產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中，往往還是會(huì)存在著一些問題，這些問題的存在極不利于藥效的穩(wěn)定、可控，對(duì)于人體健康也具有很大的影響。因此，這就要求有關(guān)方面能夠加強(qiáng)重要生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制的思考，針對(duì)其中的問題積極的采取有效的質(zhì)量控制措施，懂得利用先進(jìn)的技術(shù)等，以進(jìn)一步提高中藥產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量水平。

參考文獻(xiàn)

[1]楊越.基于近紅外光譜技術(shù)的中藥生產(chǎn)過程質(zhì)量控制方法研究[D].浙江大學(xué)，2018.

[2]李文龍，瞿海斌.近紅外光譜應(yīng)用于中藥質(zhì)量控制及生產(chǎn)過程監(jiān)控的研究進(jìn)展[J].浙江大學(xué)學(xué)報(bào)（醫(yī)學(xué)版），2017，46（1）：80-88.

[3]楊元鳳，陳禮大，黃遠(yuǎn)進(jìn).對(duì)照提取物在中藥質(zhì)量控制中的應(yīng)用分析[J].醫(yī)藥衛(wèi)生：全文版，2017（1）：00200-00200.

[4]原文鵬，王潔，馬雙成，等.構(gòu)建醫(yī)院內(nèi)中藥飲片質(zhì)量控制體系的必要性與探索研究[J].中草藥，2017，48（20）：4361-4366.

作者簡介：鄭洋，身份證號(hào)：230921198803072041。