蒙藥額爾敦烏日勒聯(lián)合西藥治療缺血性腦卒中恢復(fù)期臨床觀(guān)察

內(nèi)蒙古民族大學(xué)附屬醫(yī)院，內(nèi)蒙古 通遼 028000

蒙藥額爾敦烏日勒聯(lián)合西藥治療缺血性腦卒中恢復(fù)期臨床觀(guān)察

胡玉榮斯欽其木格

內(nèi)蒙古民族大學(xué)附屬醫(yī)院，內(nèi)蒙古 通遼 028000

目的觀(guān)察額爾頓-烏日勒聯(lián)合西藥治療缺血性腦卒中恢復(fù)期的臨床療效。方法選取120例診斷缺血性腦卒中恢復(fù)期的患者，隨機(jī)分組為對(duì)照組和治療組各60例。對(duì)照組給予銀杏葉片治療；治療組給予額爾敦烏日勒治療。兩組均口服拜阿司匹林作為基礎(chǔ)用藥。治療療程均為28 d，觀(guān)察兩組的療效指標(biāo)及安全性指標(biāo)。結(jié)果①治療后，治療組神經(jīng)功能缺損程度(NIHSS)評(píng)分明顯低于對(duì)照組(P<0.05)；兩組神經(jīng)功能缺損程度總有效率比較，治療組優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。②治療后，治療組日常生活活動(dòng)能力(BI)評(píng)分明顯高于對(duì)照組(P<0.05)；兩組日常生活活動(dòng)能力總有效率比較，治療組優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。③指標(biāo)觀(guān)察：治療組在治療后的血液流變學(xué)指標(biāo)、血脂四項(xiàng)指標(biāo)與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。④安全性觀(guān)察：治療組在治療前后各項(xiàng)指標(biāo)未出現(xiàn)異常改變。結(jié)論額爾頓烏日勒治療缺血性腦卒中恢復(fù)期臨床療效明顯，能有效降低神經(jīng)功能缺損程度，提高日常生活活動(dòng)能力，西藥改善血液流變，調(diào)節(jié)血脂；各項(xiàng)指標(biāo)未出現(xiàn)異常臨床觀(guān)察改變，阿司匹林有較好的臨床應(yīng)用前景。

額爾頓烏日勒；缺血性腦卒中恢復(fù)期；阿司匹林

缺血性腦卒中具有起病急，發(fā)病率高，病死率高，致殘率高的特點(diǎn)[1]，嚴(yán)重危害人類(lèi)健康。缺血性腦卒中恢復(fù)期是指發(fā)病后2周至6個(gè)月的時(shí)間段，臨床上以不同程度的神經(jīng)功能缺損為突出表現(xiàn)。缺血性腦卒中恢復(fù)期積極采取有效的治療方法，對(duì)腦卒中患者的健康有良好的促進(jìn)作用。筆者采用蒙藥額爾頓烏日勒聯(lián)合西藥治療缺血性腦卒中恢復(fù)期患者60例取得了良好的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 研究對(duì)象為2016年1月至2017年6月內(nèi)蒙古民族大學(xué)附屬醫(yī)院腦病科(神經(jīng)內(nèi)科)門(mén)診收治的120例缺血性腦卒中恢復(fù)期的患者，隨機(jī)分組為治療組和對(duì)照組各60例。治療組：男36例,女24例；年齡45～70歲,平均(61.36±8.11)歲；病程25～150 d,平均(56.36±18.13)d；入組前神經(jīng)功能缺損程度(NIHSS)評(píng)分：(13.13±5.63)評(píng)分；入組前日常生活活動(dòng)能力(BI)評(píng)分：(66.36±16.53)評(píng)分；合并高血壓者16例,糖尿病者9例,高脂血癥13例。對(duì)照組：男33例,女27例；年齡46～70歲,平均(60.58±8.98)歲；病程23～150 d,平均(55.85±19.69)d；入組前神經(jīng)功能缺損程度(NIHSS)評(píng)分：(12.98±5.89)評(píng)分；入組前日常生活活動(dòng)能力(BI)評(píng)分：(65.18±17.26)評(píng)分；合并高血壓者13例,糖尿病者9例,高脂血癥11例。兩組年齡、性別、病程及治療前神經(jīng)功能缺損程度積分、日常生活活動(dòng)能力(BI)評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合1995年全國(guó)第四次腦血管病會(huì)議修訂的各類(lèi)腦血管病診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；發(fā)病2周至6個(gè)月的缺血性腦卒中恢復(fù)期的患者；頭顱CT或MRI檢查確診的患者；NIHSS評(píng)分7～22分患者；40～70歲的患者；患者本人及家屬自愿簽署知情同意書(shū)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 合并腦腫瘤、腦外傷、腦寄生蟲(chóng)病等；合并肝功能(AST、ALT超過(guò)參考值上限值1.5倍)、腎功能(血BUN、Cr超過(guò)參考值上限)、造血系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)嚴(yán)重疾病、凝血功能障礙的患者；3個(gè)月內(nèi)參加了其它臨床試驗(yàn)者。

1.4 治療方法 對(duì)照組給予銀杏葉片(由浙江康恩貝制藥股份有限公司產(chǎn)生，規(guī)格：9.6 mg/片，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027963),2片，日3次，3餐后溫開(kāi)水送服。治療組給予額爾敦烏日(由內(nèi)蒙古民族大學(xué)附屬醫(yī)院蒙藥制劑室產(chǎn)生，規(guī)格：0.2 g/粒，批準(zhǔn)文號(hào)：內(nèi)藥制字M14060733)，15粒，日1次，晚飯后溫開(kāi)水送服。兩組均口服拜阿司匹林(由德國(guó)拜耳公司產(chǎn)生，規(guī)格：100 mg/片，批準(zhǔn)文號(hào)：J20080078)，1片，日1次，早餐后溫開(kāi)水送服，作為基礎(chǔ)用藥。兩組均治療28 d。

1.5 觀(guān)察方法

1.5.1 安全性觀(guān)察指標(biāo) 血尿常規(guī)，肝腎功能(AST、ALT、BUN、Cr)，凝血四項(xiàng)，血脂四項(xiàng)(TC、TG、LDL-C、HDL-C),血液流變學(xué)(全血高切粘度、全血低切粘度、紅細(xì)胞壓積、血漿比粘度)，心電圖等(治療前后檢查一次)。

1.5.2 療效觀(guān)察指標(biāo) 神經(jīng)功能缺損程度(NIHSS)評(píng)分及日常生活活動(dòng)能力(BI)評(píng)分(治療前后記錄一次)，血液流變指標(biāo)，血脂指標(biāo)(治療前后對(duì)比)。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn)

1.6.1 神經(jīng)功能缺損判定 參照1996年版《腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》[4]，依照神經(jīng)功能缺損評(píng)分(NIHSS評(píng)分)的減少程度評(píng)定?；救篘IHSS評(píng)分減少在90%～100%之間；顯著進(jìn)步：NIHSS評(píng)分減少在46%～89%之間；進(jìn)步:NIHSS評(píng)分減少在18%～45%之間；無(wú)變化：神經(jīng)功能缺損積分減少<18%；惡化：神經(jīng)功能缺損積分增加≥18%。

1.6.2 日常生活活動(dòng)能力判定 參照中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部頒發(fā)的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)2002年版。日常生活活動(dòng)能力(BI)評(píng)分。顯效：BI增加20%(含)以上；有效：BI增加12%(含)至20%之間；無(wú)效：BI增加12%以下；惡化：BI減少12%(含)以上。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后NIHSS評(píng)分比較 治療前兩組神經(jīng)功缺損積分(NIHSS評(píng)分)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后治療組的神經(jīng)功缺損積分(NIHSS評(píng)分)明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組治療前后NIHSS評(píng)分比較 (分，

注：與對(duì)照組治療后相比，*P<0.05。

2.2 兩組神經(jīng)功能缺損程度比較 兩組神經(jīng)功能缺損治療總有效率分別為91.66%和78.33%，治療組的總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表2。

表2 兩組神經(jīng)功能缺損程度比較 (例)

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05。

2.3 兩組治療前后日常生活活動(dòng)能力(BI)評(píng)分比較 治療前兩組的日常生活活動(dòng)能力評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，治療組患者BI評(píng)分明顯高于對(duì)照(P<0.05)。詳見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后BI評(píng)分的比較 (分，

注：與對(duì)照組治療后比較，*P<0.05。

2.4 兩組日常生活活動(dòng)能力總有效率比較 兩組日常生活活動(dòng)能力總有效率分別為88.33%和73.33%，治療組的總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表4。

2.5 兩組血液流變學(xué)指標(biāo)比較 治療組治療前后的血液流變學(xué)指標(biāo)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表5。

表4 兩組日常生活活動(dòng)能力(BI)療效比較 (例)

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05。

觀(guān)察指標(biāo)全血高切粘度全血低切粘度紅細(xì)胞壓積血漿粘度治療前696±0831337±302063±018182±036治療后621±079?937±318?032±021?132±039?

注：與治療前比較，*P<0.05。

2.6 治療組血脂四項(xiàng)指標(biāo)變化情況 對(duì)治療組進(jìn)行治療前后的血脂四項(xiàng)指標(biāo)變化比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表6。

觀(guān)察指標(biāo)TCTGLDL-CHDL-C治療前803±062339±018364±059162±035治療后595±053?163±021?203±037?151±059?

注：與治療前比較，*P<0.05。

2.7 安全性觀(guān)察 治療前后比較心電圖、血尿常規(guī)、肝腎功能、凝血四項(xiàng)、血脂、血液流變學(xué)指標(biāo)未出現(xiàn)異常改變。

3 討 論

缺血性腦卒中在蒙醫(yī)屬于“薩病”或“白脈病”范疇[2]。因眾多外因所致體內(nèi)三根失調(diào)，以琪素、協(xié)日亢盛，赫依與琪素相搏，導(dǎo)致氣血運(yùn)行、流通障礙為基本病機(jī)，其驟然上沖于腦，繼而損傷腦部的黑脈并引起白脈之海腦缺血、受損而致病[5]。治療原則以調(diào)理三根，通脈活絡(luò)、散瘀活血、恢復(fù)白脈為原則[6]。額爾頓烏日勒是蒙醫(yī)用來(lái)治療薩病(缺血性腦卒中、出血性腦卒中)的首選藥物[2]。本方由木香、降香、丁香、紫檀香、麝香、短穗兔耳草、高良姜、香旱芹、蓽茇、豆蔻、紅花、決明子、訶子、余甘子、珍珠、甘草膏、牛黃、肉桂、海金沙、乳香、水牛角、金礞石、螃蟹等30味蒙藥組成[7]。紫檀香、降香理氣燥濕、治氣血合并之癥；甘草膏治脈病；藏木香、木香、紅花、短穗兔耳草等活血通絡(luò)、瀉火清熱；蓽茇、丁香、高良姜、香旱芹、肉桂、豆蔻祛風(fēng)散寒、溫通命脈、補(bǔ)陽(yáng)氣；珍珠、乳香、水牛角等化瘀、消毒消炎、止痛；肉豆蔻祛風(fēng)；牛黃、麝香醒腦開(kāi)竅；金礞石、螃蟹行健腦補(bǔ)髓之功；用訶子調(diào)和眾藥，共奏清熱、安神、醒腦開(kāi)竅、疏通經(jīng)絡(luò)、暢達(dá)氣血、消瘀止痛、扶正固本之效[8]。本方性涼，行氣活血、清熱安神、舒筋活絡(luò)、益五臟六腑等功效，除治療半身不遂、神經(jīng)麻痹、神經(jīng)衰弱、肌腱萎縮、久治不愈等各種頑固癥，用于治療“黑脈病”、“白脈病”、“協(xié)日烏素”(風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕等病)等；治療心腦血管疾病療效顯著[4]。有研究表明，其有改善腦部血流動(dòng)力學(xué)、擴(kuò)張毛細(xì)血管、改善微循環(huán)、降低血液粘度、調(diào)節(jié)血脂、抑制血小板聚集和抗血栓形成作用[9-11]。

本研究結(jié)果表明：①治療后，治療組的NIHSS評(píng)分明顯低于對(duì)照組(P<0.05)；兩組神經(jīng)功能缺損總有效率分別為91.66%和78.33%，治療組的總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療組日常生活活動(dòng)能力評(píng)分明顯高于對(duì)照組(P<0.05)；兩組日常生活活動(dòng)能力總有效率分別為88.33%和73.33%，治療組的總有效率明顯高于對(duì)照組，與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。提示額爾敦烏日勒治療缺血性腦卒中恢復(fù)期能明顯改善患者的神經(jīng)功能缺損程度，減輕患者的殘疾程度，提高生活自理能力。②血脂的異常在動(dòng)脈硬化的發(fā)生中有著重要作用，有研究表明[12-13]:缺血性腦卒中的TG、TC、LDL-C水平明顯高于正常人，而HDL-C明顯低于正常人，研究還提出TG、TC、LDL-C是導(dǎo)致動(dòng)脈硬化的危險(xiǎn)因子，并可直接或間接導(dǎo)致缺血性腦卒中的發(fā)生。本研究結(jié)果與之相符。血脂四項(xiàng)觀(guān)察：對(duì)治療組進(jìn)行治療前后的血脂四項(xiàng)指標(biāo)變化比較，治療后與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。額爾敦烏日勒可以有效降低患者血清中的TC、TG、LDL-C，減輕患者動(dòng)脈硬化程度，對(duì)于缺血組織的恢復(fù)發(fā)揮著重要作用。③額爾敦烏日勒能改變血液流變學(xué)指標(biāo)，降低血液黏稠度，使腦部血液量增加，對(duì)于缺血性腦卒中患者的恢復(fù)非常有利。④安全性觀(guān)察：治療組治療前后比較心電圖、血尿常規(guī)、肝腎功能、凝血四項(xiàng)、血脂四項(xiàng)、血液流變學(xué)指標(biāo)未出現(xiàn)異常改變。

綜上，蒙藥額爾敦烏日勒作為治療缺血性腦卒中的有效藥物，能夠幫助患者減輕后遺癥，提高日常生活水平以及生活質(zhì)量，值得臨床應(yīng)用推廣。

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胡玉榮(1970-)，女，蒙古族，碩士研究生，主任醫(yī)師，研究方向?yàn)槊舍t(yī)腦病方向。E-mail：mzdxhuyurong@sina.com

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1007-8517(2017)23-0116-04

2017-10-27 編輯：陶希睿)