制藥企業(yè)職業(yè)健康監(jiān)護(hù)及管理

朱暉

摘 要： 為了預(yù)防、控制和消除制藥行業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中潛在的職業(yè)病危害，嚴(yán)格貫徹落實(shí)生命安全第一的生產(chǎn)理念，保護(hù)勞動(dòng)者健康及其相關(guān)權(quán)益，本文根據(jù)國(guó)家《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)規(guī)范》相關(guān)要求，以制藥企業(yè)的生產(chǎn)與健康監(jiān)護(hù)為對(duì)象，簡(jiǎn)要探究歸納。具體結(jié)合本企業(yè)原料藥生產(chǎn)實(shí)際，以及對(duì)一線職工極可能造成的職業(yè)病危害及其身體危害程度，提出相應(yīng)的防護(hù)對(duì)策，強(qiáng)化對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理等。

關(guān)鍵詞： 制藥企業(yè)； 職業(yè)危害； 健康監(jiān)護(hù)

1 制藥企業(yè)職業(yè)危害因素分析

眾所周知，制藥行業(yè)屬于相對(duì)特殊類的產(chǎn)業(yè)，尤其是對(duì)于生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制、流程規(guī)范等，要求極為嚴(yán)格。結(jié)合本公司實(shí)際來(lái)看，對(duì)于制藥企業(yè)而言，一般情況下，原料藥生產(chǎn)工藝步驟較多，且生產(chǎn)周期比較長(zhǎng)。更加通俗點(diǎn)來(lái)概況，即在某藥品生產(chǎn)過(guò)程中，各工序之間基本呈現(xiàn)為間斷式生產(chǎn)，這一點(diǎn)與既往人們熟知的其它工業(yè)品流水線一站式全程生產(chǎn)有很大區(qū)別。正如上述所言，制藥企業(yè)的生產(chǎn)特殊性，使得其在很多環(huán)節(jié)的各方要求是極高的?？傮w來(lái)看，生產(chǎn)時(shí)間不固定，生產(chǎn)工藝特殊性等是直觀表現(xiàn)。

如，在原料藥生產(chǎn)中，板框壓濾工序是將物料中的液態(tài)化學(xué)品和水分甩干，以此來(lái)為下一工序提前做足準(zhǔn)備。板框壓濾過(guò)程由于空間開(kāi)放，密閉操作差，廢氣收集困難，所以這一環(huán)節(jié)職業(yè)病危害因素較難控制。不僅如此，國(guó)家衛(wèi)生部門近期也頒布過(guò)新行業(yè)規(guī)范，現(xiàn)行的《職業(yè)病危害因素分類目錄》（國(guó)衛(wèi)疾控發(fā)[2015]92號(hào)）中，重點(diǎn)就上述內(nèi)容予以硬性規(guī)定。結(jié)合實(shí)際來(lái)看，涉及制藥行業(yè)原料藥生產(chǎn)板框壓濾工序存在的職業(yè)病危害因素主要是化學(xué)物質(zhì)類，如：苯類、甲醇、丙酮、醋酸乙酯、乙酸、鹽酸、氨、三氯甲烷、正己烷等。這些在原料藥的生產(chǎn)使用過(guò)程中，由于工程防護(hù)設(shè)施不到位或設(shè)備、管道密閉不嚴(yán)造成危害因子的逸散，再或者在送料、取料、出料、廢棄料排出等相關(guān)環(huán)節(jié)，均時(shí)刻威脅著當(dāng)工序崗位職工的身體健康。此外，少部分由于設(shè)備檢修前設(shè)備清洗、吹掃不到位，使得機(jī)器設(shè)備管道中殘存有毒化學(xué)物質(zhì)，繼而直接對(duì)作業(yè)人員造成職業(yè)危害?？傮w來(lái)看，各類有害的化學(xué)物質(zhì)會(huì)通過(guò)固態(tài)、液態(tài)乃至氣態(tài)等，均可能對(duì)操作人員造成職業(yè)危害。

2 制藥企業(yè)職業(yè)健康監(jiān)護(hù)

通過(guò)上述簡(jiǎn)要探析，對(duì)于制藥企業(yè)原料藥生產(chǎn)過(guò)程中潛在發(fā)生的職業(yè)病危害及其因素，基本可以概況為三方面。第一是原料藥生產(chǎn)工藝的復(fù)雜性，使得很多工序作業(yè)人員或多或少不可避免會(huì)接觸一些有害物質(zhì)。第二是設(shè)備檢修與維護(hù)、現(xiàn)場(chǎng)管理等機(jī)制缺失，并進(jìn)一步影響著作業(yè)人員的操作。第三是制藥生產(chǎn)線現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)計(jì)問(wèn)題，包括通風(fēng)設(shè)計(jì)、衛(wèi)生質(zhì)量與控制監(jiān)測(cè)等。

基于此，筆者結(jié)合工作實(shí)際，簡(jiǎn)單提出幾點(diǎn)看法。

首先，工藝設(shè)備的布置。確保科學(xué)且合理，具體應(yīng)從工藝要求來(lái)合理布局。例如，可避免離心機(jī)集中安裝，設(shè)計(jì)單獨(dú)的隔離間。對(duì)于原料藥生產(chǎn)工藝的特殊性和流程的復(fù)雜性，也決定了作業(yè)人員的操作難度等。對(duì)于這一點(diǎn)，上述也闡明過(guò)了。需要注意的是，整個(gè)生產(chǎn)區(qū)域?qū)嶋H上屬于封閉環(huán)境，并且各區(qū)域間是相互聯(lián)系的。正因如此，在以往各區(qū)域經(jīng)常會(huì)發(fā)生交叉污染的不利局面。所以，通過(guò)設(shè)立單獨(dú)的隔離間，來(lái)避免交叉污染，是比較可行的。在實(shí)際操作中，可采用新技術(shù)、新設(shè)備、新材料，加快新科技產(chǎn)品的更新應(yīng)用。具體操作方面，可將與離心機(jī)配套的空壓機(jī)、風(fēng)機(jī)、水泵等設(shè)置在上述提到的單獨(dú)隔離房?jī)?nèi)。不僅可以規(guī)避化學(xué)污染，還可以防物理噪音污染的目的。

其次，對(duì)原料藥工藝的控制。以上有針對(duì)性的就設(shè)備布局方面提出了一些前沿看法。此外，筆者以為，需要重點(diǎn)控制的基礎(chǔ)部分應(yīng)當(dāng)還是工藝流程的優(yōu)化方面?？杉涌焯岣咴纤幧a(chǎn)的硬性條件，即自動(dòng)化水平。通過(guò)此，盡可能減少操作人員直接接觸化學(xué)物質(zhì)的頻次、時(shí)間、空間等，即消除不必要的危害性環(huán)節(jié)。不僅如此，假若未來(lái)發(fā)展改造中，工藝條件允許的話，可將離心機(jī)蓋改進(jìn)為帶觀察口的蓋子，或者是以透明材質(zhì)為主的蓋子。如此以來(lái)，方面作業(yè)人員與現(xiàn)場(chǎng)管理人員進(jìn)行觀察。在此基礎(chǔ)上，可對(duì)有機(jī)溶媒物料加封不銹鋼蓋，讓離心機(jī)內(nèi)腔盡量處在一個(gè)負(fù)壓狀態(tài)。在這種情形下，空間內(nèi)的有害化學(xué)物質(zhì)將會(huì)很難外泄。

第三，作業(yè)人員的個(gè)體防護(hù)與應(yīng)急救援。作業(yè)人員的個(gè)體防護(hù)是核心所在，也是健康監(jiān)護(hù)與現(xiàn)場(chǎng)管理圍繞著的中心點(diǎn)。當(dāng)然，需要對(duì)各區(qū)域各崗位職工嚴(yán)要求。操作人員需要依照過(guò)程中可能接觸的化學(xué)因素、性質(zhì)等，嚴(yán)格規(guī)范自己，包括工作服、防護(hù)鞋、手套、呼吸防護(hù)等用品。此外，綜合考慮到化學(xué)品合灼傷事故比較常見(jiàn)，對(duì)此，本公司先前改造設(shè)計(jì)中，專門在作業(yè)點(diǎn)15m 出位置處，設(shè)置一個(gè)應(yīng)急噴淋洗眼器裝置，保證一定區(qū)域空間內(nèi)的水源供應(yīng)24 h 充足。不僅如此，還需要配備相應(yīng)的裝備。對(duì)于極端突發(fā)較為嚴(yán)重的事故，緊急急救之后立即送往定點(diǎn)醫(yī)院。對(duì)于刺激性氣體外泄的事故，第一時(shí)間讓所有人員撤離現(xiàn)場(chǎng)，這是第一準(zhǔn)則。當(dāng)然，需要在操作現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置相配套的預(yù)警裝置、監(jiān)控裝置等，一旦發(fā)生事故，將損失和危害直接控制在一個(gè)最低范圍。

綜上，筆者簡(jiǎn)單提出了幾點(diǎn)可行建議，以便為相關(guān)企業(yè)提供一些可循經(jīng)驗(yàn)。對(duì)于企業(yè)管理者而言，尤其是人力部門，今后需要將重點(diǎn)放置在對(duì)職工的培訓(xùn)、再教育方面，增強(qiáng)職工的應(yīng)急技能以及職業(yè)危害防護(hù)意識(shí)。在現(xiàn)場(chǎng)設(shè)立職業(yè)危害告知卡，警示著各崗位作業(yè)人員時(shí)刻遵守生產(chǎn)規(guī)則、工藝程序。

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