基于專利地圖的預(yù)警方法研究及啟示

梁津毓，楊 悅

（沈陽(yáng)藥科大學(xué)工商管理學(xué)院，遼寧 沈陽(yáng) 110016）

基于專利地圖的預(yù)警方法研究及啟示

梁津毓，楊 悅

（沈陽(yáng)藥科大學(xué)工商管理學(xué)院，遼寧 沈陽(yáng) 110016）

目的 研究專利地圖分析方法對(duì)制藥企業(yè)專利預(yù)警的作用。方法 選取晶型藥物專利類(lèi)型及抗心絞痛類(lèi)藥物專利地圖進(jìn)行分析。結(jié)果與結(jié)論 專利地圖在專利風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警中有直觀作用，對(duì)其分析可為我國(guó)制藥企業(yè)專利風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警工作提供參考。

專利風(fēng)險(xiǎn)；預(yù)警；專利地圖

制藥企業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新中，需要考慮潛在的專利風(fēng)險(xiǎn)，因此需要對(duì)所涉及技術(shù)領(lǐng)域的專利信息進(jìn)行分析，以幫助企業(yè)順利開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，而整個(gè)研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程均伴隨著專利風(fēng)險(xiǎn)。專利地圖可以幫助企業(yè)從直觀、宏觀的角度發(fā)現(xiàn)專利風(fēng)險(xiǎn)，并進(jìn)行預(yù)警，企業(yè)可根據(jù)預(yù)警信息進(jìn)行科學(xué)的防范與控制。

1 專利地圖介紹

專利地圖（patent map）是應(yīng)用統(tǒng)計(jì)分析方法制成的可供使用者分析解讀的圖表訊息，其通常是將各種相關(guān)資料進(jìn)行專業(yè)、細(xì)致地整理，同時(shí)進(jìn)行深入精細(xì)地分析，具有類(lèi)似地圖的指向功能，故得名[1]。專利地圖被企業(yè)用作知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理的預(yù)警工具，可監(jiān)測(cè)市場(chǎng)上本行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的專利技術(shù)情況，分析行業(yè)技術(shù)態(tài)勢(shì)，為企業(yè)指明專利技術(shù)發(fā)展方向[2]。

專利地圖作為一種專利信息分析應(yīng)用工具，對(duì)企業(yè)具有重要意義，企業(yè)可在對(duì)其研究的基礎(chǔ)上，預(yù)測(cè)和判斷危機(jī)或機(jī)會(huì)是否會(huì)來(lái)臨及發(fā)生程度，根據(jù)所獲取的重要信息，選定開(kāi)發(fā)目標(biāo)，制訂相應(yīng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略。按照制作目的的不同，可將專利地圖劃分為3類(lèi)[3](詳見(jiàn)表1)。按分析方法又可分為定量分析和定性分析2種專利地圖。定量分析地圖是通過(guò)數(shù)值統(tǒng)計(jì)來(lái)解釋和分析專利信息，定性分析專利地圖是對(duì)專利信息內(nèi)在特征進(jìn)行質(zhì)的分析，在專利信息分析中有著不可或缺的重要地位[4－5](2種專利地圖的比較詳見(jiàn)表2)。

表1 專利地圖種類(lèi)對(duì)比

表2 定量分析與定性分析專利地圖比較

專利地圖早就在一些發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)受到廣泛重視與應(yīng)用，其中日本的研究程度最深，應(yīng)用范圍也最廣，并于1968年繪制出世界上首張專利地圖，日本政府的專利預(yù)警以專利地圖的形式得到體現(xiàn)，從此大力推廣和發(fā)展專利地圖預(yù)警，供政府和企業(yè)免費(fèi)使用[6]。專利地圖的普遍運(yùn)用收到了立竿見(jiàn)影的效果，使專利地圖技術(shù)和應(yīng)用迅速傳入其他國(guó)家或地區(qū)，尤其在新加坡、美國(guó)、韓國(guó)和臺(tái)灣地區(qū)得到了很好地推廣及應(yīng)用。專利地圖從全球的應(yīng)用程度看，亞洲國(guó)家或地區(qū)應(yīng)用較多[7]，但從世界范圍看，世界各國(guó)對(duì)專利地圖技術(shù)的研究和應(yīng)用水平還有差異。

2 預(yù)警示例

制藥企業(yè)基于專利地圖分析的專利預(yù)警分析流程：1）確定技術(shù)核心；2）明確搜索關(guān)鍵字；3）選擇相關(guān)領(lǐng)域?qū)＠麛?shù)據(jù)庫(kù)，進(jìn)行專利檢索；4）根據(jù)檢索結(jié)果，制作相應(yīng)的專利地圖并加以分析；5）由分析結(jié)果確定企業(yè)的應(yīng)對(duì)策略[8]。

藥物晶型專利保護(hù)已逐漸成為國(guó)內(nèi)外眾多制藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)焦點(diǎn)，在此以晶型藥物的專利地圖分析為例，并選取循環(huán)系統(tǒng)制藥中具有代表性的抗心絞痛類(lèi)藥進(jìn)行專利地圖分析。

1)晶型藥物的專利地圖及分析

數(shù)據(jù)檢索年限設(shè)定為1985年至2014年，以上海市知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息平臺(tái)為檢索平臺(tái)，檢索到晶型（晶形）發(fā)明專利共1 817項(xiàng)，刪除無(wú)關(guān)的干擾選項(xiàng)，檢索與藥物晶型有關(guān)的專利數(shù)據(jù)81項(xiàng)，并進(jìn)行整理和分析，結(jié)果見(jiàn)圖1?？梢?jiàn)，2002年至 2003年，2006年至2007年，以及2008年至2010年的專利申請(qǐng)量有大跨越的提高，但自2011年開(kāi)始，專利申請(qǐng)量的漲幅便小于前幾年，1985年開(kāi)始出現(xiàn)1例藥物的晶型專利申請(qǐng)。說(shuō)明制藥公司逐漸重視二次開(kāi)發(fā)，專利項(xiàng)目研發(fā)中非常關(guān)注藥物新晶型和多晶型的開(kāi)發(fā)和投資。

圖1 藥物晶型專利申請(qǐng)量隨年份變化趨勢(shì)

透過(guò)專利生命周期圖可發(fā)現(xiàn)，制藥企業(yè)從起步到開(kāi)發(fā)階段所處的技術(shù)生命周期狀況。制藥企業(yè)研發(fā)投資的重要參考依據(jù)，通常在技術(shù)的發(fā)展階段企業(yè)可加大研發(fā)投入，在技術(shù)衰退時(shí)期應(yīng)減少研發(fā)投入。見(jiàn)圖2。

圖2 藥品晶型專利生命周期圖

各公司在專利數(shù)量方面的年度成長(zhǎng)趨勢(shì)見(jiàn)圖3。比較可見(jiàn)，擁有專利數(shù)量較多的藥企為特瓦（Teva）公司、諾華（Novartis，也譯作諾瓦提斯）公司及天津金耀集團(tuán)，說(shuō)明其非常重視晶型藥物的專利申請(qǐng)保護(hù)。

通過(guò)對(duì)區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)的分析，可以了解藥物晶型技術(shù)的專利申請(qǐng)?jiān)趪?guó)內(nèi)的布局情況。由圖4可見(jiàn)，臺(tái)灣的神隆股份制藥公司主要的專利布局集中在臺(tái)灣，江西的美德生物科技專利布局主要分布在江西省，Teva公司在我國(guó)四川省有專利分布。圖5反映了各省市的研發(fā)重點(diǎn)，并可據(jù)此了解各項(xiàng)技術(shù)板塊在哪些省市占有較大比例，從而避免低水平的重復(fù)研究。

圖3 申請(qǐng)人趨勢(shì)分析三維柱狀圖

圖4 區(qū)域?qū)＠麢?quán)人三維柱狀分析圖

圖5 我國(guó)各省晶型專利IPC分布三維折線圖

由圖6中的數(shù)據(jù)可作出圖7的三維折線，通過(guò)圖表組合分析，將晶型專利發(fā)明人進(jìn)行排名，包括J·阿倫希姆、S·維澤爾和V·尼達(dá)姆等排名居前的多晶型發(fā)明者，而此3位發(fā)明者均為T(mén)eva公司的員工，J·阿倫希姆在諸多不同的晶型專利申請(qǐng)中出現(xiàn)的頻率很高，且顯示其參與的發(fā)明最多，由此可猜測(cè)此人可能為公司的決策人之一，或是晶型研究的中堅(jiān)力量。截至2012年12月，Teva公司在華專利申請(qǐng)已達(dá)281件，居以色列在華專利部署企業(yè)之首[9]，對(duì)于該企業(yè)的專利戰(zhàn)略值得我國(guó)藥企進(jìn)行研究和借鑒。

圖7 申請(qǐng)人與專利發(fā)明人關(guān)系三維折線分析圖

以Teva公司的經(jīng)典案例抗抑郁藥文拉法辛為例，做進(jìn)一步分析，該公司已申請(qǐng)3項(xiàng)專利，專利號(hào)分別為01820818.5，02827648.5 和 200710197060.7。蔡 德 山2013年9月撰寫(xiě)的網(wǎng)文《抗抑郁藥潛伏大市場(chǎng)》已指出，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）已批準(zhǔn)18家企業(yè)生產(chǎn)文拉法辛原料藥，批準(zhǔn)10家企業(yè)生產(chǎn)文拉法辛制劑，劑型主要是膠囊、片劑和緩釋片劑。Teva公司在全面考察市場(chǎng)后，已悄然開(kāi)始藥物晶型的專利布局，待時(shí)機(jī)成熟，其市場(chǎng)操作就可以開(kāi)始，從而對(duì)我國(guó)藥企構(gòu)成威脅。

2)抗心絞痛藥物的專利地圖及其分析

阿思達(dá)克通訊社發(fā)表在新浪財(cái)經(jīng)上的《我國(guó)心血管疾病藥物市場(chǎng)2018年或?qū)⒏哌_(dá)450億》一文指出，Market Reports China研究機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)中國(guó)心血管疾病藥物市場(chǎng)，將在2014至2018年保持20%的增長(zhǎng)，從2014年預(yù)測(cè)的220億元人民幣規(guī)模擴(kuò)大到2018年的450億元。

采集1985年至2014年關(guān)于抗心絞痛類(lèi)藥物的專利數(shù)據(jù)，以上海市知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息平臺(tái)為檢索平臺(tái)，檢索得到專利共2 774項(xiàng)，排除對(duì)統(tǒng)計(jì)結(jié)果產(chǎn)生影響的項(xiàng)目，發(fā)明專利申請(qǐng)數(shù)目為2 021個(gè)，詳見(jiàn)圖8。

圖8 抗心絞痛藥物專利申請(qǐng)趨勢(shì)分析

我國(guó)自1993年開(kāi)始對(duì)藥品實(shí)施專利保護(hù)以來(lái)，專利申請(qǐng)數(shù)量呈逐年上升趨勢(shì)。由圖9和圖10可知，申請(qǐng)量與申請(qǐng)人數(shù)隨時(shí)間變化曲線從總體趨勢(shì)來(lái)看其變化是一致的。單就抗心絞痛藥物的相關(guān)專利申請(qǐng)數(shù)量遞增的過(guò)程大致可分為3個(gè)階段：1）1985年至1992年為發(fā)展初期，制藥行業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)理念還未形成，沒(méi)有太多的專利申請(qǐng)，數(shù)量極其有限；2）1993年至2005年，專利申請(qǐng)發(fā)展特別快速，申請(qǐng)數(shù)量開(kāi)始大幅度上漲，其中2005年數(shù)量最多，為406個(gè)，申請(qǐng)量是1992年（申請(qǐng)數(shù)量為 11個(gè)）的 36.9倍；3）2006年至 2014年為穩(wěn)定發(fā)展期，申請(qǐng)數(shù)量在82～164浮動(dòng)，密度也比較大。說(shuō)明制藥企業(yè)從開(kāi)始的專利意識(shí)的淡薄到注重專利的申請(qǐng)，再到注重專利質(zhì)量的申請(qǐng)，有了大跨步的發(fā)展，其中藥品專利保護(hù)也越來(lái)越受到重視。

圖9 抗心絞痛藥物申請(qǐng)人與專利申請(qǐng)數(shù)量關(guān)系

圖10 申請(qǐng)人與專利發(fā)明人關(guān)系三維柱狀分析圖

由圖10可知，北京奇源益德藥物研究所和天津天士力制藥股份有限公司專利的發(fā)明數(shù)量較多，而且天士力集團(tuán)的鄭永峰、李旭、李永強(qiáng)3人申請(qǐng)專利數(shù)量位居前列，表明他們的研究比較透徹和完整。這使我國(guó)制藥企業(yè)及專利預(yù)警部門(mén)在進(jìn)行預(yù)警工作時(shí)需要密切關(guān)注。根據(jù)圖11數(shù)據(jù)，可以幫助制藥企業(yè)明確各技術(shù)在各省份的申請(qǐng)和研究情況，分析申請(qǐng)專利的趨勢(shì)，使企業(yè)組織辨別存在風(fēng)險(xiǎn)的專利，利用預(yù)警系統(tǒng)來(lái)應(yīng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛問(wèn)題。

圖11 全國(guó)各省抗心絞痛藥物專利IPC分布三維折線圖

3 啟示

通常一個(gè)專利即是一個(gè)系統(tǒng)，它的權(quán)利要求包括了各種可能的流程、步驟及功效，系統(tǒng)地避免其他人模仿，更好地為自身專利進(jìn)一步開(kāi)發(fā)提供空間。專利預(yù)警最主要的目的就是提早將可能發(fā)生的危機(jī)告知企業(yè)，使企業(yè)有計(jì)劃地進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)防范和控制。專利地圖的分析結(jié)果可明確地為企業(yè)提供宏觀層面的專利信息狀況，從研發(fā)立項(xiàng)、審批生產(chǎn)到上市銷(xiāo)售都可以幫助企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警[10]。

首先，要強(qiáng)化專利預(yù)警意識(shí)。企業(yè)應(yīng)重視并加強(qiáng)發(fā)揮本領(lǐng)域的自身技術(shù)優(yōu)勢(shì)，密切觀察專利地圖中的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，防止他人侵權(quán)，在確保鞏固市場(chǎng)地位的同時(shí)，更要注重尋求與其他對(duì)手合作的機(jī)會(huì)，在合作前也要對(duì)合作對(duì)象進(jìn)行專利調(diào)查，以保證公平交易；對(duì)于要開(kāi)發(fā)國(guó)際市場(chǎng)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，一定要注重國(guó)際專利的申請(qǐng)，對(duì)可能發(fā)生的專利侵權(quán)與被侵權(quán)的風(fēng)險(xiǎn)威脅應(yīng)及早進(jìn)行預(yù)測(cè)判斷，為防止企業(yè)陷入專利陷阱，應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)通過(guò)歐專局、世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)合作組織（WIPO），以及其他專利數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行全方位的專利檢索，加強(qiáng)樹(shù)立專利預(yù)警的意識(shí)[11]。

其次，應(yīng)制訂科學(xué)的專利預(yù)警應(yīng)對(duì)機(jī)制。通過(guò)專利信息分析并借鑒專利地圖的提示，用定性和定量的方法對(duì)企業(yè)目前的狀態(tài)作出預(yù)警，針對(duì)不同的預(yù)警等級(jí)進(jìn)行合理應(yīng)對(duì)，根據(jù)涉及風(fēng)險(xiǎn)的內(nèi)容在研發(fā)和生產(chǎn)的具體流程，制訂科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)控制策略，包括風(fēng)險(xiǎn)回避、風(fēng)險(xiǎn)控制、風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移和風(fēng)險(xiǎn)自留。通過(guò)對(duì)專利地圖的實(shí)時(shí)更新，確保監(jiān)控跟進(jìn)，為企業(yè)創(chuàng)造安全的發(fā)展環(huán)境。

再次，要完善專利預(yù)警體系。專利預(yù)警工作量大且任務(wù)繁重，可能因?yàn)轶w系的漏洞造成嚴(yán)重的危機(jī)甚至是不可挽回的損失。因而要建立、健全和完善專利預(yù)警體系，從專利信息搜集、信息分析、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)機(jī)制到風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控等一系列環(huán)節(jié)均要嚴(yán)格管理，形成企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理制度，以避免疏忽遺漏，幫助企業(yè)有效控制專利風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。

最后，應(yīng)重視專利人才的培養(yǎng)。專利人才在預(yù)警機(jī)制的實(shí)施過(guò)程中具有重要作用，將直接決定機(jī)制運(yùn)行的健康與否。由專利地圖的分析可知，專利預(yù)警機(jī)制相對(duì)完善的實(shí)證企業(yè)發(fā)明人均各有所長(zhǎng)，企業(yè)應(yīng)保持清醒的認(rèn)識(shí)，并繼續(xù)專注培訓(xùn)人才，在隨后的研發(fā)、創(chuàng)新或?qū)＠m紛等工作中才能發(fā)揮其最大作用。此外，企業(yè)還應(yīng)多多吸收、引進(jìn)外部專業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才；遇特殊情況時(shí)，可向?qū)＠?wù)機(jī)構(gòu)尋求幫助。

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Research on Early Warning Method Based on Patent Map and Its Enlightenment

Liang Jinyu，Yang Yue
（School of Business Administration，Shenyang Pharmaceutical University，Shenyang，Liaoning，China 110016）

Objective To study the effect of the patent map analysis method for the patent early warning of pharmaceutical enterprises in China.Methods The patent typesofcrystalline drugsand patent map ofanti－ angina drugswere selected and analyzed.Results and Conclusion Patent map plays an intuitive role in patent risk early warning，the analysis of patent map can provide reference for the patent risk early warning work of Chinese pharmaceutical enterprises.

patent risk；early warning；patent map

R951

A

1006－4931(2017)22－0066－06

10.3969 ／j.issn.1006 － 4931.2017.22.023

梁津毓，男，在讀碩士研究生，研究方向?yàn)樗幨鹿芾?，（電子信箱）liangjinyujiayou＠163.com。

楊?lèi)?，教授，研究方向?yàn)樗幨鹿芾?，（電話?24 － 23986372（電子信箱）yyue315＠ 126.com。

2017－04－10；

2017－07－25)