淺談生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用

摘 要：社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展推動(dòng)了現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)水平的進(jìn)步，當(dāng)代制藥工藝也因此有了全新的發(fā)展優(yōu)勢(shì)。生物制藥技術(shù)的實(shí)現(xiàn)，開(kāi)創(chuàng)了制藥工藝的新格局，成為高科技時(shí)代背景下新技術(shù)和新工藝的重要驅(qū)動(dòng)力。本文首先介紹了常見(jiàn)的生物制藥技術(shù)，其次闡述了生物制藥技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀，然后分析了生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用，最后對(duì)生物制藥技術(shù)的前景進(jìn)行展望。

關(guān)鍵詞：生物制藥技術(shù)；制藥工藝；應(yīng)用

1 常見(jiàn)的生物制藥技術(shù)

1.1 細(xì)胞工程

細(xì)胞工程技術(shù)主要包括染色體操作、基因轉(zhuǎn)移、細(xì)胞拆合、培養(yǎng)和融合等內(nèi)容，為制藥工藝提供了更多的可能性，傳統(tǒng)制藥行業(yè)為了滿足市場(chǎng)對(duì)于藥品的需求，多是通過(guò)人工到全國(guó)各地區(qū)采摘各種中草藥，而通過(guò)運(yùn)用細(xì)胞工程技術(shù)，可以在實(shí)驗(yàn)室中培養(yǎng)中草藥植物細(xì)胞，從而培養(yǎng)各種各樣的中草藥，為制藥工藝提供充足的中藥材，縮短了制藥工藝周期，并且有效降低制藥企業(yè)的人力成本，滿足了制藥工藝對(duì)于生產(chǎn)材料的需求，有助于實(shí)現(xiàn)制藥工藝的標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)業(yè)化、規(guī)模化發(fā)展。

1.2 固定化酶技術(shù)

固定化酶技術(shù)在制藥工藝中應(yīng)用非常廣泛，這種技術(shù)通過(guò)連續(xù)回收相關(guān)反應(yīng)酶，有效降低制藥成本，提升制藥質(zhì)量和效率。同時(shí)，固定化酶技術(shù)可以定位和限制細(xì)胞特定位置，從而固定某些特殊細(xì)胞，主要用于生產(chǎn)激素、氨基酸、抗生素等藥品。

1.3 基因工程技術(shù)

基因工程技術(shù)在實(shí)際應(yīng)用中，采用某種人工手段，將載體插入目標(biāo)基因中，重新組合遺傳物質(zhì)。在應(yīng)用基因工程技術(shù)時(shí)，主要集中在細(xì)胞級(jí)層面，在認(rèn)為控制作用下實(shí)現(xiàn)基因的重新組合或者復(fù)制，從而達(dá)到制藥目標(biāo)。同時(shí)，細(xì)胞中各種激素和活性因子是維持人類正常生存和新陳代謝必不可少的部分，然而在正常情況下，人體細(xì)胞中只有有限含量的這些物質(zhì)，根本無(wú)法滿足實(shí)際的醫(yī)療需求，通過(guò)運(yùn)用基因工程技術(shù)，如對(duì)于人們的糖尿病，利用基因工程技術(shù)代替?zhèn)鹘y(tǒng)藥物治療，增加人體胰島素含量，獲得良好的治療效果。

2 我國(guó)生物制藥技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀

相對(duì)來(lái)說(shuō)，我國(guó)生物制藥技術(shù)的發(fā)展起步較晚，但發(fā)展速度卻異常迅猛。在多年的發(fā)展歷程當(dāng)中，大量生物制藥產(chǎn)品越來(lái)越多地進(jìn)入到了市場(chǎng)，成為越來(lái)越多消費(fèi)者的青睞。然而時(shí)至今日，科學(xué)技術(shù)的發(fā)展呈現(xiàn)日新月異之勢(shì)，生物制藥技術(shù)亦當(dāng)與時(shí)俱進(jìn)通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度。應(yīng)國(guó)家政策的支持與諸多相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)的輔助，我國(guó)生物制藥產(chǎn)品市場(chǎng)被全面拓寬。尤其是在全球一體化發(fā)展的新時(shí)期，國(guó)際生物制藥領(lǐng)域當(dāng)中參與競(jìng)爭(zhēng)的主體也越來(lái)越多，可供我國(guó)生物制藥技術(shù)發(fā)展借鑒的成果充足。然而多年來(lái)相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域人才的缺乏和相關(guān)費(fèi)用支撐力度的不足卻成為我國(guó)生物制藥技術(shù)進(jìn)一步發(fā)展的障礙，將科研成果轉(zhuǎn)化為科技產(chǎn)品也就困難重重。由此成為了我國(guó)生物制藥技術(shù)當(dāng)前應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)突破的一大難題。

3 生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用

生物制藥工藝是由傳統(tǒng)的生物制藥技術(shù)發(fā)展而來(lái)，相比之下具有著更深層次的內(nèi)涵。而關(guān)于制藥的思路，長(zhǎng)期以來(lái)都是憑借著人們的經(jīng)驗(yàn)以及對(duì)藥物相關(guān)知識(shí)的了解而定，藥物提取的方法也大多采用化學(xué)方法。對(duì)于傳統(tǒng)制藥方法的優(yōu)勢(shì)，本文認(rèn)為無(wú)可否認(rèn)，而現(xiàn)代生物制藥工藝的生成，將藥物作用機(jī)理的基礎(chǔ)理論提上了一個(gè)新的臺(tái)階，藥物的研發(fā)重點(diǎn)更多地關(guān)注在了藥物的作用方面，對(duì)藥物藥理、藥性和藥效等等的相關(guān)研究都加大了對(duì)科學(xué)工具的應(yīng)用，在科學(xué)合理工藝加工的中下生成了生物制藥產(chǎn)品，并隨著科學(xué)技術(shù)水平的不斷提升而逐漸走向了成熟。因此，現(xiàn)代生物制藥技術(shù)有效彌補(bǔ)了傳統(tǒng)制藥技術(shù)的不足，將生物制藥工藝推向了更為完善的層次。另外，新時(shí)期新制藥工藝的發(fā)展，也賦予了技術(shù)和工藝以更大的經(jīng)濟(jì)性，因此相對(duì)來(lái)說(shuō)，生物制藥產(chǎn)品的市場(chǎng)營(yíng)銷工作也就更加困難。而不容忽視的一個(gè)方面在于，所有新技術(shù)和新工藝的實(shí)施，都伴隨著相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，我國(guó)生物制藥技術(shù)應(yīng)用于制藥工藝當(dāng)中的諸多失敗案例也曾為不少人造成過(guò)不同程度的痛苦。

生物制藥技術(shù)的發(fā)展始終依賴于科學(xué)技術(shù)的推動(dòng)，為了更深入地挖掘出生物制藥技術(shù)的空白領(lǐng)域，相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的研究也始終未曾有所懈怠。生物制藥技術(shù)應(yīng)用于制藥工藝當(dāng)中的目的是為了服務(wù)于人們的身體健康，因此生物制藥技術(shù)研究的重點(diǎn)則是如何通過(guò)生物技術(shù)滿足人們身體不同機(jī)能對(duì)營(yíng)養(yǎng)的需求方面。結(jié)合我國(guó)當(dāng)前的實(shí)際情況來(lái)看，生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用主要集中于幾方面，包括基因工程、細(xì)胞工程、單克隆抗體、酶和細(xì)胞固化技術(shù)等，就生物制藥的新產(chǎn)品來(lái)看，更多地覆蓋于冠心病藥物、免疫性藥物和腫瘤藥物等。不難看出，當(dāng)前的生物制藥技術(shù)應(yīng)用范圍已越來(lái)越廣，并且在科學(xué)技術(shù)的推動(dòng)下，技術(shù)水平也在不斷提升，逐漸替代了傳統(tǒng)制藥工藝成為了新時(shí)期制藥工藝的技術(shù)支撐，促進(jìn)著當(dāng)代制藥工藝的持續(xù)發(fā)展。

4 生物制藥技術(shù)前景展望

生物制藥技術(shù)的發(fā)展一直以滿足人們對(duì)健康的需要為目的，因此同人們的日常生活有著緊密的聯(lián)系，同時(shí)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展也提高著當(dāng)代人們的物質(zhì)生活水平，使得人們對(duì)健康的要求越來(lái)越高，迫使生物制藥技術(shù)的發(fā)展永無(wú)止境。然而就我國(guó)生物制藥技術(shù)的發(fā)展歷程來(lái)看，長(zhǎng)期以來(lái)都是以借鑒外國(guó)先進(jìn)技術(shù)經(jīng)驗(yàn)為主要方式，盡管該專業(yè)領(lǐng)域人才隊(duì)伍的規(guī)模越來(lái)越龐大，但精英人士卻只有極少數(shù)，行業(yè)領(lǐng)域當(dāng)中的高精尖企業(yè)數(shù)量也鳳毛麟角，對(duì)于整個(gè)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響重大。因此，我國(guó)生物制藥技術(shù)應(yīng)當(dāng)在繼續(xù)借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上進(jìn)一步探尋自身的發(fā)展途徑，只有正視當(dāng)前存在的問(wèn)題，才能為我國(guó)生物制藥技術(shù)水平的進(jìn)一步提升提供更多可能。

時(shí)至今日，生物制藥技術(shù)在我國(guó)的發(fā)展水平已經(jīng)越來(lái)越高，除了最基本的藥物研發(fā)之外，更將相關(guān)研究方向拓展到了人體遺傳物質(zhì)領(lǐng)域，越來(lái)越多疾病的致病機(jī)理被明晰，所有問(wèn)題的出現(xiàn)也都在證實(shí)著理論成果的深入。生物技術(shù)的發(fā)展擁有了更加清晰的方向。鑒于生物制藥技術(shù)具有著較高的風(fēng)險(xiǎn)，因此相關(guān)研究也越發(fā)重視藥品研發(fā)成功率的提升，并整合其他學(xué)科的相關(guān)優(yōu)勢(shì)，致力于實(shí)現(xiàn)生物制藥技術(shù)的價(jià)值，使其對(duì)人類的發(fā)展起到積極的影響作用。

5 總結(jié)

綜上所述，在科學(xué)技術(shù)日新月異發(fā)展的作用下，生物制藥技術(shù)水平也有了顯著的提升。作為關(guān)乎著人們生活質(zhì)量的重要產(chǎn)品，從宏觀角度看其更關(guān)系著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的建設(shè)乃至于國(guó)家的穩(wěn)定與長(zhǎng)治久安。從微觀角度看生物制藥技術(shù)對(duì)制藥企業(yè)的發(fā)展具有重要意義，對(duì)提高人民生活水平具有積極的推動(dòng)作用，生物制藥技術(shù)是科學(xué)技術(shù)快速發(fā)展下的產(chǎn)物，能夠有效提高制藥工藝中的科學(xué)價(jià)值和技術(shù)含量。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，生物制藥技術(shù)具有廣闊的市場(chǎng)發(fā)展前景，為生物制藥企業(yè)的發(fā)展指明了前景方向，有利于推動(dòng)我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，實(shí)現(xiàn)全面建設(shè)小康社會(huì)的宏偉目標(biāo)。

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作者簡(jiǎn)介

曲武（1986-），男，漢族，畢業(yè)于吉林大學(xué)，生物制藥專業(yè)，主要從職業(yè)病危害評(píng)價(jià)報(bào)告書（制藥工程方向）編制等工作。endprint