便攜式血糖檢測儀在血糖檢測中的價(jià)值研究和質(zhì)控體會

張 琴，吳建華

（如皋博愛醫(yī)院檢驗(yàn)科，江蘇 南通 226500）

便攜式血糖檢測儀在血糖檢測中的價(jià)值研究和質(zhì)控體會

張 琴，吳建華

（如皋博愛醫(yī)院檢驗(yàn)科，江蘇 南通 226500）

目的 探討便攜式血糖檢測儀（POCT）在血糖臨床檢驗(yàn)中應(yīng)用價(jià)值和質(zhì)量控制的體會。方法 各選擇糖尿病患者75例和健康體檢者作為研究對象，分別采集受檢者的靜脈血和末梢血，采用便攜式血糖儀現(xiàn)場快速檢測和全自動生化分析儀即時(shí)檢測空腹血糖和餐后2小時(shí)血糖水平；觀察和比較兩組檢測結(jié)果，探討臨床應(yīng)用價(jià)值和治療控制措施。結(jié)果 在糖尿病患者和健康體檢者中，血糖儀組和生化分析儀組的一次性操作成功率、以及空腹血糖（FPG）和餐后2 h血糖（2hPG）實(shí)際檢測值相比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論 使用攜式血糖儀檢測末梢血的結(jié)果是準(zhǔn)確可靠的，完全可以勝任臨床檢驗(yàn)的需要，能夠?yàn)榕R床診療護(hù)理工作提供科學(xué)可靠的依據(jù)。

血糖檢測；便攜式血糖儀；檢測價(jià)值；質(zhì)控

隨著人們生活水平的提高、生活飲食習(xí)慣的改變，糖尿病的發(fā)病率逐年上升，且呈年輕化發(fā)展的趨勢，已成為威脅人類健康的公共衛(wèi)生問題。糖尿病患者的早期現(xiàn)、早期診斷、早期治療和血糖監(jiān)測，對臨床治療、用藥指導(dǎo)和疾病預(yù)測等具有重要的臨床意義[1]。便攜式血糖儀具有簡便、安全、準(zhǔn)確、及時(shí)等優(yōu)點(diǎn)，已經(jīng)廣泛應(yīng)用于臨床的血糖監(jiān)測工作中。但影響血糖儀檢測結(jié)果的因素較多，需要加強(qiáng)室間質(zhì)控和規(guī)范化操作，提高檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。我們使用便攜式血糖儀與全自動生化分析儀對不同人群的血液進(jìn)行血糖檢測，探討血糖儀在現(xiàn)場快速檢測中的臨床價(jià)值，總結(jié)并報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2016年1月～2017年5月間來我院門診就診或住院治療的糖尿病患者75例，以及來我院行健康體檢的人員75名作為研究對象；所有研究對象均排除急性全身感染、急慢性肝炎、血液系統(tǒng)疾病，檢查前3天有酗酒、進(jìn)食高糖、劇烈運(yùn)動和使用藥物史，健康體檢者排除隱匿性糖尿病或家族遺傳性病史。其中男80例，女70例；年齡35～65歲，平均（46.7±5.2）歲；體重45～75公斤，平均（64.6±5.1）公斤；糖尿病病程0.5～5年，平均（3.2±1.1）年。健康體檢者中，男42例，女33例；年齡35～65歲，平均（46.6±5.3）歲；體重45～75公斤，平均63.5±5.2公斤。所有受檢者的年齡、性別、種族、精神狀態(tài)、樣本采集時(shí)間等方面，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 研究方法

1.2.1 實(shí)驗(yàn)器材

使用的是強(qiáng)生穩(wěn)豪倍優(yōu)型血糖儀和強(qiáng)生穩(wěn)豪Onetouch Ultra血糖試紙條，帶保護(hù)帽的無菌采血針，一次性采血筆，含有EDTAK2等抗凝劑的真空采血管。生化分析儀為桂林優(yōu)利特公司生產(chǎn)優(yōu)利特8020全自動生化分析儀，葡萄糖氧化酶測定試劑盒和校準(zhǔn)液等配套試劑。便攜式血糖儀和生化分析儀每年均經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格，生化分析儀每季度均參加檢驗(yàn)科室間質(zhì)控評比，成績優(yōu)良。

1.2.2 檢測方法

①血樣采集：研究對象檢查前一晚清淡飲食，保證睡眠充足；次日在清晨空腹、精神狀態(tài)良好的情況下，到醫(yī)院檢驗(yàn)科休息30分鐘，分別在空腹?fàn)顟B(tài)下和餐后2小時(shí)，采集靜脈血和末梢血。將受檢者的中指末梢用75%乙醇棉球消毒待干后，用一次性穿刺針刺破指尖，使血液自然流出，將第一滴血棄去，將第二滴血取適量血液待檢。同時(shí)在同側(cè)上肢肘靜脈或手背靜脈穿刺，抽得的靜脈血2～3 ml，置于含有EDTAK2等抗凝劑的真空采血管，將采血管輕輕顛倒3～5個(gè)來回，使血液標(biāo)本和抗凝劑充分混勻；記錄標(biāo)本采集的時(shí)間，將血液標(biāo)本置于22～25℃的室溫中靜置待用[2]。②血樣檢測：按照強(qiáng)生穩(wěn)豪倍優(yōu)型血糖儀的操作說明書的要、求和相關(guān)技術(shù)操作規(guī)程，分別檢測末梢血空腹血糖（FPG）和餐后2 h血糖（2 hPG），并記錄結(jié)果。按照全自動生化分析儀和試劑盒的操作說明書和技術(shù)規(guī)程的要求，測定FPG和2 hPG。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料以例數(shù)（n），百分?jǐn)?shù)（%）表示，采用x2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以“±s”表示，采用t檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

在患者和健康體檢者中，將使用血糖儀組和生化分析儀組的一次性操作成功率、以及FPG和2hPG的實(shí)際檢測值相比較，無顯著差異（P＞0.05）。見表1。

表1 兩種檢測結(jié)果的比較

3 討 論

糖尿病患者更需要隨時(shí)監(jiān)測血糖的變化，以防血糖陡降陡升，發(fā)生糖尿病酮癥酸中毒或低血糖等急性嚴(yán)重代謝功能紊亂。臨床上常通過定期檢測血糖值，來診斷和評估患者的病情，對臨床用藥和治療結(jié)果提供依據(jù)，對疾病的預(yù)后提出指導(dǎo)意見，具有積極而重要的意義[3]。隨著醫(yī)療科技水平和醫(yī)療器械的快速發(fā)展，便攜式血糖儀（POCT）以其攜帶方便、操作簡潔、檢測快速、結(jié)果準(zhǔn)確、誤診率低等優(yōu)點(diǎn)，在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的臨床檢驗(yàn)科、糖尿病患者的居家血糖監(jiān)測和病情觀察、健康體檢的糖尿病篩查、急診值班人員的病區(qū)和病房對患者的快速監(jiān)測等方面，對受檢者的血糖水平進(jìn)行即時(shí)檢測，掌握患者血糖的動態(tài)變化規(guī)律，為指導(dǎo)臨床診斷、病情監(jiān)測、用藥指導(dǎo)、疾病評估等方面，具有重要的臨床應(yīng)用價(jià)值。

在本研究中，無論是糖尿病患者還是健康體檢者，分別使用便攜式快速血糖儀和全自動生化分析儀進(jìn)行檢測，在一次性操作成功率、以及FPG和2 hPG的實(shí)際檢測值等方面進(jìn)行比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。這一研究結(jié)果低于美國糖尿病協(xié)會指南所規(guī)定的總體誤差小于15%的規(guī)定，同時(shí)也低于衛(wèi)生部頒布的POCT血糖儀的測定結(jié)果應(yīng)統(tǒng)一以生化分析儀血漿葡萄糖濃度為標(biāo)準(zhǔn)，其測定結(jié)果之間的差異應(yīng)小于20%或者小于0.83 mmol/L的標(biāo)準(zhǔn)[4]。由此可以證實(shí)，使用便攜式血糖儀檢測具有較高的臨床使用價(jià)值，快速檢測的方法可以應(yīng)用于糖尿病患者的血糖監(jiān)測和臨床檢驗(yàn)科的門診篩查工作。

在臨床檢驗(yàn)工作中，POCT的檢測結(jié)果常受到時(shí)間、溫度、濕度、光線、人為等因素、采血量的多少和采血的方法方式等因素的影響，對實(shí)際檢測值產(chǎn)生一定的偏差。因此，在日常工作中，所有臨檢人員必須經(jīng)培訓(xùn)并考核合格，方能從事血糖儀的操作；加強(qiáng)人員崗位職責(zé)，提高檢測操作水平；每臺血糖儀需建立檢測質(zhì)量保證體系，完善的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評；血糖檢測必須嚴(yán)格按照規(guī)定流程進(jìn)行，每三個(gè)月將所有的血糖儀檢測結(jié)果與生化方法檢測結(jié)果進(jìn)行比對與評估；血糖儀僅用于非診斷性血糖監(jiān)測，不得用于糖尿病診斷，檢測時(shí)出現(xiàn)血糖結(jié)果明顯異常時(shí)，應(yīng)重復(fù)檢測一次，必要時(shí)復(fù)檢靜脈生化血糖[5]。采取各種質(zhì)量控制措施，加強(qiáng)規(guī)范化操作，減少人為誤差，以便為臨床提供科學(xué)真實(shí)的參考依據(jù)。

綜上所述，便攜式血糖檢測儀經(jīng)過校對措施、室間質(zhì)量控制和規(guī)范化操作，具有操作簡便、結(jié)果準(zhǔn)確、經(jīng)濟(jì)可行等優(yōu)點(diǎn)，可應(yīng)用于糖尿病患者的血糖監(jiān)測和健康體檢者的快速檢測篩查工作。

[1] 中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會.中國2型糖尿病防治指南(2013版)[J].中國糖尿病雜志,2014,22(8):21-22.

[2] 周 琦,謝 偉,徐建平.等.全自動生化分析儀檢測血糖的校準(zhǔn)驗(yàn)證[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2012,35(4):317-321.

[3] 陳再英,鐘南山.內(nèi)科學(xué)(第7版):〔M〕.北京:人民衛(wèi)生出版社,2011:770-788.

[4] 呂凌鳳,呂嬌鳳.便攜式血糖檢測儀的比對程序及結(jié)果分析[J].實(shí)驗(yàn)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),2015,33(5):612-614.

[5] 王 薇,王治國,李少男.中國便攜式血糖檢測儀的質(zhì)量評價(jià)[J].國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2011,32(3):382-384.

R446

B

ISSN.2095-6681.2017.23.57.02

本文編輯：吳宏艷