羊水過少產(chǎn)婦引產(chǎn)中應(yīng)用地諾前列酮與雙球囊導(dǎo)管促進(jìn)宮頸成熟效果的對比研究

李 浩，馬愛平

（湖北省漢川市人民醫(yī)院婦產(chǎn)科，漢川 431600）

羊水過少產(chǎn)婦引產(chǎn)中應(yīng)用地諾前列酮與雙球囊導(dǎo)管促進(jìn)宮頸成熟效果的對比研究

李 浩，馬愛平

（湖北省漢川市人民醫(yī)院婦產(chǎn)科，漢川 431600）

目的：對比羊水過少產(chǎn)婦引產(chǎn)中應(yīng)用地諾前列酮和雙球囊導(dǎo)管促進(jìn)宮頸成熟的效果。方法：選取自2015年1月～2016年12月期間的86例因羊水過少接受引產(chǎn)術(shù)的足月妊娠產(chǎn)婦，隨機(jī)分為A組和B組各43例。A組采用地諾前列酮陰道栓促進(jìn)宮頸成熟，B組采用雙球囊導(dǎo)管促進(jìn)宮頸成熟。對比兩組患者的宮頸成熟的時(shí)間、引產(chǎn)至活躍期的時(shí)間、引產(chǎn)至分娩的時(shí)間、使用縮宮素的比例、發(fā)生胎心異常的比例、宮縮過頻比例、需要提前取出地諾前列酮栓或者雙球囊導(dǎo)管的比例、分娩方式以及羊水糞染的比例；對比兩組患者藥物/雙球囊導(dǎo)管置入時(shí)、引產(chǎn)時(shí)的不適感以及產(chǎn)婦的恐懼感的評分結(jié)果；對比兩組的新生兒結(jié)局。結(jié)果：A組用藥至分娩的時(shí)間、使用縮宮素的比例顯著低于B組，而監(jiān)測到異常胎心的比例、提前取出藥物的比例則顯著高于B組；A組置入藥物時(shí)的不適感評分為（2.29±1.19）分，產(chǎn)婦的恐懼感評分為（2.28±1.26）分，均顯著低于B組；兩組新生兒結(jié)局的對比，差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論：地諾前列酮與雙球囊導(dǎo)管促進(jìn)宮頸成熟的效果相當(dāng)，地諾前列酮可增加胎心異常的發(fā)生率，但是對分娩方式和新生兒結(jié)局無顯著的影響，兩者均可用于羊水過少產(chǎn)婦的引產(chǎn)。

地諾前列酮；雙球囊導(dǎo)管；羊水過少；引產(chǎn)

超聲檢查是產(chǎn)前診斷羊水體積的重要依據(jù)，羊水體積與新生兒畸形、新生兒窒息等不良分娩結(jié)局有關(guān)，同時(shí)，羊水體積也是評價(jià)胎盤功能的重要指標(biāo)［1］。臨床研究顯示，羊水過少可顯著增加新生兒窒息、死胎的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)在引產(chǎn)過程中也更容易出現(xiàn)胎心減速［2］。妊娠晚期羊水過少的患者可通過引產(chǎn)有效降低新生兒的死亡率，改善圍生兒的妊娠結(jié)局［3］。促進(jìn)宮頸成熟是保證產(chǎn)婦順利引產(chǎn)的重要因素，而臨床促進(jìn)宮頸成熟的方法主要有機(jī)械法和藥物法。對于如何促進(jìn)宮頸成熟，目前尚未形成統(tǒng)一的診療方案。前列腺素藥物是臨床促進(jìn)宮頸成熟的常用藥物，但是容易引起強(qiáng)烈宮縮以及胎心異常［4］。機(jī)械法則可有效降低強(qiáng)烈宮縮以及胎心率減速的風(fēng)險(xiǎn)。本研究對比羊水過少產(chǎn)婦引產(chǎn)中應(yīng)用地諾前列酮和雙球囊導(dǎo)管促進(jìn)宮頸成熟的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取自2015年1月～2016年12月期間因羊水過少而行引產(chǎn)術(shù)的足月分娩產(chǎn)婦86例為研究對象，隨機(jī)將患者分為A組和B組各43例。A組中，患者年齡22～35歲，平均年齡為（28.35±4.37）歲，身體質(zhì)量指數(shù)（BMI）20～32kg/m2，平均 BMI指數(shù)為（25.17±4.86）kg/m2，21例為初產(chǎn)婦，22例為經(jīng)產(chǎn)婦，孕周為（40.08±2.71）周，羊水指數(shù)（AFI）為（4.19±0.21）cm，Bishop評分為（2.58±0.73）分，宮頸擴(kuò)張（0.52±0.14）cm；B組中，患者年齡21～33歲，平均年齡為（28.27±4.51）歲，BMI指數(shù) 21～31kg/m2，平均BMI指數(shù)為（25.37±4.35）kg/m2，22例為初產(chǎn)婦，21例為經(jīng)產(chǎn)婦，孕周為（40.13±2.58）周，AFI指數(shù)為（4.22±0.17）cm，Bishop評分為（2.64±0.65）分，宮頸擴(kuò)張（0.52±0.17）cm。兩組一般資料的對比，差異均沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn) 所有納入的患者均為孕周≥37周的單胎、頭位足月妊娠產(chǎn)婦。產(chǎn)前經(jīng)彩色超聲多普勒檢查，明確羊水過少的臨床診斷，且宮頸未成熟、胎膜未破。所有患者均簽署知情同意書，同意接受引產(chǎn)術(shù)以及參與本次臨床研究，同時(shí)本研究經(jīng)過醫(yī)院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。同時(shí)排除多胎妊娠、胎位不正、前置胎盤等不適合經(jīng)陰道分娩的患者；排除產(chǎn)前監(jiān)測發(fā)現(xiàn)胎兒異常以及既往有剖宮產(chǎn)史的患者；排除合并有嚴(yán)重高血壓、心臟病、肝腎功能衰竭、凝血功能障礙等嚴(yán)重內(nèi)科疾病的患者；排除自發(fā)分娩以及對本研究所用藥物過敏的患者。

1.3 研究方法 A組采用控釋地諾前列酮陰道栓（Controlled Therapeutics（Scotland）Limited生產(chǎn)）以促進(jìn)宮頸成熟。使用方法是將1枚地諾前列酮栓放置于陰道穹窿的深處，同時(shí)囑患者臥床休息，并檢測患者的子

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 17.0數(shù)據(jù)包進(jìn)行分析，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）來表示，計(jì)量資料的對比采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料的對比采用卡方檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者引產(chǎn)相關(guān)指標(biāo)的對比 A組引產(chǎn)至分娩的時(shí)間、使用縮宮素的比例顯著低于B組，而監(jiān)測到異常胎心的比例、提前取出藥物的比例則顯著高于B組（均P＜0.05），見表1。

2.2 兩組患者引產(chǎn)感受自評結(jié)果的對比 A組置入藥物時(shí)的不適感評分為（2.29±1.19）分，產(chǎn)婦的恐懼感評分為（2.28±1.26）分，均顯著低于B組，見表2

2.3 兩組新生兒結(jié)局的對比 A組新生兒的出生體質(zhì)量、新生兒窒息發(fā)生率以及進(jìn)入NICU的比例對比，差異均沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05），見表3。宮及胎心的變化情況。當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)應(yīng)將地諾前列酮栓取出。①達(dá)到用藥的最大推薦使用劑量時(shí)間；②患者宮頸完全成熟；③出現(xiàn)異常子宮收縮；④自然或者人工破膜；⑤臨產(chǎn)；⑥監(jiān)測到異常胎心；⑦出現(xiàn)明顯的藥物不良反應(yīng)。B組采用雙球囊導(dǎo)管（美國COOK公司生產(chǎn)）以促進(jìn)宮頸成熟。患者取膀胱截石位，置入窺陰器，暴露宮頸，然后將雙球囊導(dǎo)管從宮頸插入宮腔內(nèi)。在雙球送入至宮頸管后，將0.9%氯化鈉注射液40ml注入第一個(gè)球囊中，隨后將子宮球囊拉回到宮頸內(nèi)口。經(jīng)綠色閥將0.9%氯化鈉注射液40ml注入后，將窺陰器取出。然后繼續(xù)將0.9%氯化鈉注射液分別注入兩個(gè)球囊中，每次注入20ml，當(dāng)球囊中氯化鈉注射液的容量達(dá)到80ml時(shí)，停止注入。同時(shí)密切監(jiān)測胎心的變化情況。當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，可取出雙球囊導(dǎo)管：①雙球囊導(dǎo)管置入時(shí)間超過12小時(shí)；②超過子宮成熟的最大時(shí)間；③胎膜自發(fā)破裂；④雙球囊導(dǎo)管自發(fā)脫落；⑤監(jiān)測到異常胎心。

1.4 觀察指標(biāo) 在引產(chǎn)過程中動(dòng)態(tài)監(jiān)測產(chǎn)婦宮頸成熟、子宮收縮、胎心等情況，對比兩組患者的宮頸成熟的時(shí)間、引產(chǎn)至活躍期的時(shí)間、引產(chǎn)至分娩的時(shí)間、使用縮宮素的比例、發(fā)生胎心異常的比例、宮縮過頻比例、需要提前取出地諾前列酮栓或者雙球囊導(dǎo)管的比例、分娩方式以及羊水糞染的比例。其中以5分鐘宮縮次數(shù)超過5次定義為宮縮過頻。采用產(chǎn)婦自評的方式分別評價(jià)藥物/雙球囊導(dǎo)管置入時(shí)、引產(chǎn)時(shí)的不適感以及產(chǎn)婦的恐懼感。產(chǎn)婦根據(jù)自己的感受以1-5分進(jìn)行評分，評分越高，說明不適感/恐懼感越強(qiáng)。對比兩組患者的評分結(jié)果，同時(shí)對比兩組的新生兒結(jié)局。

表1 兩組患者引產(chǎn)相關(guān)指標(biāo)的對比

表2 兩組患者引產(chǎn)感受自評結(jié)果的對比（±s，分）

表2 兩組患者引產(chǎn)感受自評結(jié)果的對比（±s，分）

組別 例數(shù) 藥物/雙球囊導(dǎo)管置入時(shí)的不適感引產(chǎn)時(shí)的不適感產(chǎn)婦的恐懼感A組 43 2.29±1.19 2.73±1.23 2.28±1.26 B組 43 3.60±1.07 3.21±1.42 3.80±1.17 t 2.120 0.738 2.318 P 0.038 0.309 0.030

表3 兩組新生兒結(jié)局的對比

3 討論

對于妊娠晚期羊水過少的產(chǎn)婦，及時(shí)引產(chǎn)以終止妊娠可以降低新生兒窒息、死胎的發(fā)生率，可有效改善圍生兒的分娩結(jié)局［5］。產(chǎn)婦的宮頸成熟度直接影響引產(chǎn)效果，因此，對于宮頸成熟度低的產(chǎn)婦，促進(jìn)宮頸成熟是保證引產(chǎn)效果的重要條件。臨床研究顯示，地諾前列酮可促進(jìn)產(chǎn)婦宮頸成熟，有助于提高Bishop評分較低，宮頸不成熟產(chǎn)婦的引產(chǎn)成功率［6，7］。然而，地諾前列酮可促進(jìn)子宮收縮，可能會(huì)加重對臍帶的壓迫，影響胎兒的供血供氧，同時(shí)也會(huì)增加胎心異常的發(fā)生率［8］。本研究的結(jié)果也證實(shí)，A組監(jiān)測到異常胎心的比例顯著高于B組，但是兩組患者宮縮過頻的發(fā)生率對比，差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。因此，臨床出于對地諾前列酮安全性的考慮，在應(yīng)用時(shí)還是存在一定的顧忌。雙球囊導(dǎo)管的應(yīng)用顯著減少了產(chǎn)婦宮縮過頻以及出現(xiàn)異常胎心的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)，本研究的結(jié)果顯示，兩組患者的宮頸成熟時(shí)間以及至活躍期時(shí)間對比，差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，這說明地諾前列酮和雙球囊導(dǎo)管在促進(jìn)宮頸成熟上的效果相當(dāng)，這與崔金暉等［9］的研究結(jié)論基本一致。本研究中，兩組剖宮產(chǎn)率以及新生兒結(jié)局的對比，差異均沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。這說明地諾前列酮和雙球囊導(dǎo)管均可用于羊水過少產(chǎn)婦引產(chǎn)，但是地諾前列酮在應(yīng)用過程中應(yīng)密切監(jiān)測產(chǎn)婦的宮縮以及胎心的情況，及早發(fā)現(xiàn)并積極處理，以減少不良反應(yīng)的發(fā)生。在產(chǎn)婦的舒適度方面，A組置入藥物的不適感以及產(chǎn)婦的恐懼感均顯著低于B組，這說明地諾前列酮促進(jìn)宮頸成熟可顯著減輕雙球囊導(dǎo)管帶來的不適感，減輕產(chǎn)婦的恐懼情緒。

本研究A組患者引產(chǎn)至分娩的時(shí)間顯著少于B組，但是兩組患者宮頸成熟時(shí)間、引產(chǎn)至活躍期時(shí)間的對比，差異均沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。陳麗云［10］的臨床報(bào)道也證實(shí)，對比藥物法和機(jī)械法用于高齡足月妊娠引產(chǎn)的產(chǎn)婦，兩者的總產(chǎn)程無顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。同時(shí)，本研究兩組患者的剖宮產(chǎn)率、新生兒窒息發(fā)生率、出生體質(zhì)量對比均沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，這與陳春愛等［11］的研究結(jié)果基本一致。在本研究中，A組患者提前取出藥物的比例顯著高于B組，出現(xiàn)異常胎心是其中的原因之一，另外的主要原因是產(chǎn)婦提前進(jìn)入第二產(chǎn)程。同時(shí)，A組使用縮宮素的比例顯著低于B組。這說明地諾前列酮在促進(jìn)宮頸擴(kuò)張以及誘發(fā)活躍期分娩的效果優(yōu)于雙球囊導(dǎo)管。由于雙球囊導(dǎo)管放置于宮腔內(nèi)，如果患者合并有生殖道感染性疾病，則容易發(fā)生宮腔感染，且放置過程較為復(fù)雜，存在宮頸損傷、胎膜早破的風(fēng)險(xiǎn)［12，13］。因此，對于存在生殖道感染性疾病，胎膜早破的產(chǎn)婦，應(yīng)采用地諾前列酮促進(jìn)宮頸成熟。

綜上所述，地諾前列酮與雙球囊導(dǎo)管促進(jìn)宮頸成熟的效果相當(dāng)，地諾前列酮可增加胎心異常的發(fā)生率，但是對分娩方式和新生兒結(jié)局無顯著的影響，兩者均可用于羊水過少產(chǎn)婦的引產(chǎn)。

［1］ ülker, K. , ?i?ek, M. . Effect of maternal hydration on the amniotic fluid volume during maternal rest in the left lateral decubitus position: A randomized prospective study［J］. Journal of Ultrasound in Medicine: Official Journal of the American Institute of Ultrasound in Medicine, 2013,32(6): 955-961.

［2］ Patrelli T. S. , Gizzo S. , Cosmi E. et al. Maternal hydration therapy improves the quantity of amniotic fluid and the pregnancy outcome in third-trimester isolated oligohydramnios: A controlled randomized institutional trial［J］. Journal of Ultrasound in Medicine: Official Journal of the American Institute of Ultrasound in Medicine, 2012, 31(2):239-244.

［3］ Wang W , Zheng J , Fu J，et al. Which is the safer method of labor induction for oligohydramnios women? Transcervical double balloon catheter or dinoprostone vaginal insert［J］. The journal of maternal-fetal& neonatal medicine, 2014, 27(16/17): 1805-1808.

［4］ 趙蒞. 控釋前列腺素E2應(yīng)用于不同時(shí)期引產(chǎn)的有效性及安全性分析［J］. 中國計(jì)劃生育學(xué)雜志, 2014, 22(7): 468-470.

［5］ Cirik D. A. , Ta?kin E. A. , Karcaaltincaba D. et al. Study of uterine and fetal hemodynamics in response to labor induction with dinoprostone in prolonged pregnancies with normal amniotic fluid and oligohydramnios［J］. The journal of maternal-fetal & neonatal medicine, 2014,27(7/8): 691-695.

［6］ 華春英. 地諾前列酮栓用于妊娠晚期促宮頸成熟及引產(chǎn)80例［J］.中國藥業(yè), 2012, 21(7): 93-94.

［7］ Akay N. O. , Hizil D. , Ylmaz S. S. et al. Comparison of low-dose oxytocin and dinoprostone for labor induction in postterm pregnancies: A randomized controlled prospective study［J］. Gynecologic and obstetric investigation, 2012, 73(3): 242-247.

［8］ 宋良, 韋紅衛(wèi), 鄧童寧，等. 胎心監(jiān)護(hù)異常圖形與妊娠高危因素的相關(guān)性分析［J］. 廣西醫(yī)學(xué), 2014, 36(6): 736-738.

［9］ 崔金暉, 滕奔琦, 伍玲，等. 宮頸擴(kuò)張球囊與控釋地諾前列酮栓用于足月妊娠促宮頸成熟的臨床研究［J］. 中華圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)雜志, 2013,16(10): 622-626.

［10］ 陳麗云. COOK宮頸擴(kuò)張球囊和欣普貝生用于高齡初產(chǎn)足月妊娠引產(chǎn)的臨床研究［J］. 實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志, 2015, 19(21): 121-122.

［11］ 陳春愛, 呂荷葉. 地諾前列酮栓對足月引產(chǎn)產(chǎn)婦臨床效果及安全性研究［J］. 實(shí)用藥物與臨床, 2013, 16(11): 1091-1093.

［12］ 任虹, 張霖, 范劍虹，等. COOK雙球囊導(dǎo)管在足月妊娠引產(chǎn)中的臨床研究［J］. 現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展, 2016, 16(17): 3282-3285.

［13］ A randomized trial of preinduction cervical ripening: Dinoprostone vaginal insert versus double-balloon catheter［J］. American Journal of Obstetrics and Gynecology, 2012, 207(2): 125-125.

Comparative study on the effect of promote cervical mature by Dinoprostone and double balloon catheter of oligohydramnios in labor induction

Li Hao, Ma Ai-ping
(Department of Obstetrics and Gynecology, Hanchuan People's Hospital, Hanchuan 431600, China)

ObjectiveTo compare the effect of promote cervical mature by Dinoprostone and double balloon catheter of oligohydramnios in labor induction.Methods86 cases of full-term pregnant women with oligohydramnios from January 2015 to December 2016 were selected and randomly divided into group A and group B, 43 in each. Group A was treated with dinoprostone and group B was used double balloon catheter to promote cervical ripening. The cervical ripening time, induction to the active period of time, induction to delivery time, proportion of using of oxytocin, proportion of occurrence of abnormal fetal heart, proportion of uterine contraction too frequent, proportion of taking out dinoprostone or double balloon catheter in advance,delivery mode and proportion of meconium stained amniotic fluid were compared between the two groups. The scores of discomfort during drug or double balloon catheter placement and fear of patients were compared between the two groups. The neonatal outcomes were compared between the two groups.ResultsThe induction to delivery time and proportion of using of oxytocin in group A were significantly lower than those of group B. The proportion of occurrence of abnormal fetal heart and the proportion of taking out medication in advance in group A were significantly higher than those of group B. The scores of discomfort during drug placement in group A was (2.29±1.19) points and the scores of fear of patients was (2.28±1.26) points, which were significantly lower than those of group B. The difference of neonatal outcomes between the two groups was not statistically significant.ConclusionThe effects of dinoprostone and double balloon catheter to promote cervical ripening are equal. dinoprostone can increase the incidence of abnormal fetal heart, but there is no significant effect on the mode of delivery and neonatal outcomes.Both of them can be used for oligohydramnios.

dinoprostone; double balloon catheter; oligohydramnios; induced abortion

R719.3

A

1673-016X（2017）06-0165-04

2017-09-10

李浩，E-mail：lihao6463@163．com