加味消渴方治療初發(fā)2型糖尿病的臨床療效觀察

夏正芹+戴林

[摘要] 目的 探索加味消渴方聯(lián)合胰島素強化治療對初發(fā)2型糖尿?。幪摕崾⑿停┑呐R床療效觀察。方法 選擇在該院2013年1月—2017年1月期間內(nèi)對治療的292例初發(fā)2型糖尿病，中醫(yī)辨證為陰虛熱盛型消渴病患者按照兩組患者隨機分為人數(shù)各為146例的對照組和實驗組。對照組采用的是常規(guī)的基礎(chǔ)治療+胰島素強化治療，實驗組則在此基礎(chǔ)上再聯(lián)合加味消渴方湯劑口服治療，兩周為1個療程。 結(jié)果 對照組患者最終的治療證候積分為（13.70±5.29）分，實驗組的最終證候積分為（6.23±5.05）分，實驗組患者的證候積分比對照組患者的低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。實驗組血糖達標(biāo)時間為（6.3±1.8）d，對照組血糖達標(biāo)時間為（7.9±1.7）d，實驗組血糖達標(biāo)時間明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 胰島素強化治療聯(lián)合加味消渴方治療陰虛熱盛型糖尿病的效果顯著，起效快，副作用小，安全可靠，可有效緩解患者臨床癥狀，迅速改善患者生活質(zhì)量，值得在臨床上推廣。

[關(guān)鍵詞] 中醫(yī)藥治療；陰虛熱盛證；加味消渴方

[中圖分類號] R587.1 [文獻標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-4062（2017）06（a）-0093-02

當(dāng)今，糖尿病患病率和糖尿病患者數(shù)量在全球范圍內(nèi)呈現(xiàn)迅速上升趨勢[1]。2013年Jama數(shù)據(jù)顯示，目前我國糖尿病發(fā)病率為11.6%，糖尿病患者高達1.14億，預(yù)計到2030年中國糖尿病患者將達1.3億，成為第一糖尿病大國[2]。臨床上，初發(fā)2型糖尿?。═2DM）患者，其糖化血紅蛋白>9%，或空腹血糖>11.1 mmol/l，根據(jù)筆者的臨床經(jīng)驗，應(yīng)用中藥聯(lián)合西藥可使患者臨床癥狀迅速得到緩解，血糖更易達標(biāo)并平穩(wěn)，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究對象來自建湖縣中醫(yī)院治療的初發(fā)的T2DM患者292例。自愿參加的研究。按隨機分為對照組與實驗組，對照組146例（男75例，女71例），實驗組146例（男74例，女72例），在年齡分布上：對照組平均年齡（54.23±12.58）歲，實驗組平均年齡（52.33±13.68）歲，提示兩組患者年齡、性別等一般治療之間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，說明治療前，兩組具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)

中醫(yī)診斷證屬陰虛熱盛證[3]：咽干口燥，心煩畏熱，伴渴喜冷飲、溲赤便秘，舌紅苔黃，脈細滑數(shù)或細弦數(shù)者。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照1999年WTO 糖尿病診斷與分型標(biāo)準(zhǔn)；病程<1年， HbAlc>9%，或空腹血糖>11.1 mmol/L，BMI19～30[4]。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并有感染、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等急性并發(fā)癥；合并有嚴(yán)重慢性并發(fā)癥；嚴(yán)重肝腎功能異常者；精神性疾病患者；合并有其它內(nèi)分泌及代謝性疾病者。

1.3 治療方法

1.3.1 基礎(chǔ)治療 遵醫(yī)囑進行生活方式干預(yù)包括運動，控制飲食。治療期間保持生活方式不變[5]。

1.3.2 治療用藥 對照組：基礎(chǔ)治療+胰島素強化治療。實驗組：基礎(chǔ)治療+胰島素強化治療（同對照組）+加味消渴方 （葛根20 g、天花粉20 g、黃芩10 g、黃連6 g、石膏30 g、知母10 g、生地10 g、麥冬10 g、玉竹10 g、鬼箭羽10 g、丹參10 g。氣虛加人參10 g、黃芪10 g；痰濕加半夏10 g、陳皮10、茯苓15 g、膽南星10 g；肝火亢盛加柴胡6 g、龍膽草10 g；夾瘀者加桃仁10 g、紅花10 g、澤蘭10 g。（由建湖縣中醫(yī)院提供，顆粒劑），300 mL/劑，分早晚兩次，飯后30 min內(nèi)服用。兩周為1個療程。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

中醫(yī)證候療效評定標(biāo)準(zhǔn)參照衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]中有關(guān)內(nèi)容擬定。臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥90%。顯效：治療后中醫(yī)癥狀、體征基本消失，或總積分減少≥70%。有效：治療后中醫(yī)癥狀、體征明顯改善，或總積分減少≥30%。無效：治療后中醫(yī)癥狀、體征無明顯改善，或總積分減少<30%。計算公式：[（治療前積分-治療后積分）/治療前積分]×100.0%。

1.5 觀察指標(biāo)

血糖控制目標(biāo)值設(shè)定為：空腹血糖≤7.0 mmol/l，餐后2 h血糖≤11.1 mmol/l。在患者接受治療前，抽取靜脈血測定空腹情況下及餐后2 h血糖，治療后記錄患者出現(xiàn)低血糖情況和血糖達標(biāo)所用的時間。

1.6 不良事件輕重程度判斷標(biāo)準(zhǔn)

輕度：不影響治療，對受試者康復(fù)無影響。中度：需要撤藥中止試驗或做特殊處理，對受試者康復(fù)有直接影響。重度：危及受試者生命，致死或致殘，需立即撤藥或做緊急處理[6]。

1.7 統(tǒng)計方法

該研究所有的統(tǒng)計數(shù)據(jù)均采用SPSS 18.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行資料分析工作。各項計量資料均利用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間數(shù)據(jù)采用t檢驗。計數(shù)資料采用[n（%）]表示，用χ2檢驗，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

2 結(jié)果

2.1 治療結(jié)果比較

治療后實驗組與對照組在臨床痊愈、顯效與有效3種治療成果的數(shù)目上表現(xiàn)差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表 1。

2.2 證候積分比較

治療后兩組患者的積分變化較同組治療前均差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。實驗組治療后癥狀積分為（6.23±5.05）分明顯低于對照組的（13.70±5.29）分，比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表 2。

2.3 患者血糖水平以及血糖達標(biāo)所用時間比較

兩組治療前觀察指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。兩組治療后空腹血糖和餐后血糖均明顯下降，實驗組血糖達標(biāo)時間明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），但兩組空腹血糖和餐后血糖比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。 見表 3。endprint

2.4 不良反應(yīng)

兩組患者在治療的過程中均沒有發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，稍有輕微的不良反應(yīng)，也屬于患者可受范圍內(nèi)，不影響實驗的治療效果。

3 討論

該文所涉及患者為初發(fā)2型糖尿病，主訴為口干、多飲、易饑多食、多尿等癥狀明顯，糖化血紅蛋白多>9.0%，或空腹血糖>11.1 mmol/L，說明患者體內(nèi)高血糖狀態(tài)已持續(xù)較長時間。初發(fā)未治療的2型糖尿病患者，其胰島β細胞功能平均已喪失50%以上，患病初期胰島素抵抗、代謝紊亂所致糖毒性和脂毒性對胰島β細胞的不斷損傷，導(dǎo)致了胰島β細胞功能進一步進行性損傷。國內(nèi)外相關(guān)研究表明，在糖尿病早期，胰島β細胞的功能損傷是可逆的。臨床上對初診2型糖尿病患者伴有明顯高血糖的，起始治療采用短期胰島素強化治療，予預(yù)混胰島素日三針、基礎(chǔ)加餐時胰島素日四針、胰島素泵等胰島素強化治療方案，可以快速解除葡萄糖毒性、減輕脂毒性，保護胰島β細胞功能，促進胰島β細胞功能的恢復(fù)，對血糖控制及延緩并發(fā)癥的發(fā)生發(fā)展具有深遠的臨床意義[7]。

2型糖尿病屬中醫(yī)消渴病范疇。消渴之名，首見于《素問，奇病論》：“此肥美之所發(fā)也，此人必數(shù)食甘美而多肥也，肥者令人內(nèi)熱，甘者令人中滿，故其氣上溢，轉(zhuǎn)為消渴。”[8]其病因多為素體陰虛，飲食不節(jié)，加之情志失調(diào)、勞欲過度所致。臨床以口干口渴，口苦、五心煩熱，易饑多食、多尿，舌紅苔薄白，脈弦細或弦數(shù)為臨床表現(xiàn)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，糖尿病陰虛燥熱為其主要病機特點，陰虛為本，燥熱為標(biāo)，陰虛內(nèi)熱，耗津灼液易生瘀血。因此，滋陰清熱法是古今醫(yī)家治療消渴病的基本法則，適應(yīng)于治療肺胃燥熱證，胃熱熾盛證，腸燥津傷證，燥熱傷肺證，血中伏火證?，F(xiàn)代實驗研究證明[9]，滋陰清熱類中藥緩解口渴癥的機理是通過改善體液滲透壓及細胞內(nèi)脫水或者通過直接降血糖而發(fā)揮作用。滋陰清熱法實驗證明有降血糖、降血脂、降低血粘度，對抗胰升糖素，提高胰島素受體靈敏度，預(yù)防糖尿病并發(fā)癥等作用。該研究在臨床治療中針對初發(fā)2型糖尿病，中醫(yī)辨證為陰虛熱盛證患者，以肺胃上中焦燥熱為主，病程較短，并發(fā)癥少而輕，實驗組在基礎(chǔ)治療加胰島素強化治療基礎(chǔ)上，加服中藥加味消渴方湯劑口服治療，方中葛根、天花粉清熱生津止渴；石膏、知母、黃芩、黃連清肺胃之熱；生地、麥冬、玉竹滋養(yǎng)肺胃之陰；丹參、鬼箭羽活血降糖[10]，諸藥共奏滋陰清熱潤燥之功效，臨床運用后較對照組可迅速有效緩解患者臨床不適癥狀，改善患者生活質(zhì)量，迅速有效控制血糖達標(biāo)并平穩(wěn)。此外，中藥顆粒劑使用方便、安全可靠，不良反應(yīng)少，在臨床中可常規(guī)推廣使用。

[參考文獻]

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（收稿日期：2017-03-07）endprint