醫(yī)用無(wú)紡布與全棉布復(fù)合包裝的可行性研究

姚麗娟 李紅梅 祁方遒 張 倩

醫(yī)用無(wú)紡布與全棉布復(fù)合包裝的可行性研究

姚麗娟 李紅梅 祁方遒 張 倩

目的：探討醫(yī)用無(wú)紡布與全棉布復(fù)合包裝的阻菌效果。方法：對(duì)手術(shù)器械實(shí)驗(yàn)包分別采用全棉布和醫(yī)用無(wú)紡布進(jìn)行包裝。對(duì)手術(shù)器械物品采用 A，B，C三種包裝方式進(jìn)行包裝，其中A組：里外雙層全棉布；B組：一張醫(yī)用無(wú)紡布置外、一張雙層全棉布置內(nèi)；C組：里外兩張醫(yī)用無(wú)紡布。將滅菌合格的實(shí)驗(yàn)包統(tǒng)一存放于無(wú)菌物品存放區(qū)，對(duì)包裝后的滅菌包于滅菌后7，14 d和1，3，6個(gè)月分別進(jìn)行采樣行細(xì)菌學(xué)檢測(cè)，觀察器械包的滅菌有效期。結(jié)果：A組的有效期為2周，B組的有效期為3個(gè)月，C組的有效期為6個(gè)月，有效期長(zhǎng)短排列順序?yàn)镃組、B組、A組。結(jié)論：醫(yī)用無(wú)紡布與全棉布復(fù)合包裝，既能包裝任何器械物品，又能使保存期延長(zhǎng)；既節(jié)約因保存期短而造成清洗、消毒及滅菌成本增加，又延長(zhǎng)了器械使用壽命。同時(shí)克服了醫(yī)用無(wú)紡布鋪設(shè)手術(shù)臺(tái)面時(shí)不能自然下垂的缺點(diǎn)。對(duì)于基層醫(yī)院來(lái)說(shuō)，優(yōu)勝于單純的兩塊雙層全棉布和單純兩塊醫(yī)用無(wú)紡布包裝手術(shù)器械，值得提倡使用和探討。

醫(yī)用無(wú)紡布；全棉布；復(fù)合包裝；滅菌有效期

滅菌物品的包裝材料是醫(yī)院必備耗材之一，是醫(yī)療成本的組成部分，如何在保證滅菌物品無(wú)菌質(zhì)量的同時(shí)，降低包裝材料成本，減少耗材費(fèi)用，是一項(xiàng)不容忽視的問(wèn)題。醫(yī)用無(wú)紡布和全棉布作為合格的包裝材料應(yīng)用于臨床。醫(yī)用無(wú)紡布包裝，阻菌效果較好，滅菌有效期長(zhǎng)，有一定的強(qiáng)韌度，承重性能好，但抗撕裂性較差，成本較高[1]；而全棉布包裝，可循環(huán)使用，相對(duì)節(jié)約成本，但阻菌效果差，滅菌有效期短。 而目前多是2塊醫(yī)用無(wú)紡布或2塊雙層全棉布包裝，均無(wú)法避免各自缺點(diǎn)，為探討無(wú)菌包的保存期限，我院自2014年1月將醫(yī)用無(wú)紡布和全棉布復(fù)合包裝，對(duì)滅菌后的無(wú)菌包進(jìn)行阻菌效果和保存期限的觀察研究，取得較好效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 材料 包裝材料分別是全棉布和醫(yī)用無(wú)紡布，棉布為140支紗雙層平紋全棉包布，規(guī)格100 cm×100 cm，初次使用前經(jīng)高溫洗滌，脫脂去漿，去色，并記錄使用次數(shù)(在包布一角訂一塊3 cm×3 cm的“補(bǔ)丁”，用于記錄使用次數(shù))；江蘇暉寧醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用無(wú)紡布，要求為60 g/m2材質(zhì)的符合GB/T19633(最終滅菌醫(yī)療器械的包裝國(guó)家標(biāo)準(zhǔn))，規(guī)格為100 cm×100 cm；滅菌物品為醫(yī)療器械，包括彎盤、鑷子、剪刀、止血鉗、拉鉤等[2]。有效期監(jiān)測(cè)采用細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)。滅菌設(shè)備采用脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器。3M化學(xué)指示卡和3M化學(xué)指示膠帶。

1.2 包裝方法 方法分3組：A組是里外雙層全棉布；B組是一張醫(yī)用無(wú)紡布置外、一張雙層全棉布置內(nèi)；C組是里外兩張醫(yī)用無(wú)紡布。每種器械包15個(gè)，共45個(gè)，大小不超過(guò)30 cm×30 cm×50 cm，重量不超過(guò)7 kg的手術(shù)器械實(shí)驗(yàn)包，包裝方法根據(jù)國(guó)家2009年12月1日實(shí)施的《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范的要求進(jìn)行清洗、消毒、干燥。三組器械包全部采用內(nèi)層正方包裝，外層信封包裝。包內(nèi)放3M化學(xué)指示卡，包外貼3M化學(xué)指示膠帶封包。

1.3 滅菌要求 滅菌前進(jìn)行B-D試驗(yàn)：采用3M B-D測(cè)試包，在溫度134 ℃、時(shí)間3.5 min、壓力2.10 kPa的條件下測(cè)試，觀察B-D測(cè)試紙顏色變化，以了解滅菌器的預(yù)真空效果。將實(shí)驗(yàn)用的滅菌包放入脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器，以壓力0.205 MPa，溫度134 ℃，滅菌時(shí)間10 min，從滅菌器卸載取出的滅菌包，待溫度降至室溫時(shí)方可移動(dòng)，冷卻時(shí)間應(yīng)大于30 min。把45個(gè)實(shí)驗(yàn)包放置在同鍋號(hào)、鍋次的滅菌器內(nèi)并按程序進(jìn)行滅菌，做好本鍋次的物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)及生物監(jiān)測(cè)。

1.4 存放環(huán)境 將滅菌合格的實(shí)驗(yàn)包統(tǒng)一存放于無(wú)菌物品存放區(qū)，無(wú)菌物品存放架離地20～25 cm，離頂50 cm、離墻5 cm，要求濕度50%～70%，溫度22～24 ℃?？諝馐褂孟緳C(jī)消毒3次/日，每月的空氣含菌量監(jiān)測(cè)均符合標(biāo)準(zhǔn)。

1.5 細(xì)菌培養(yǎng) 于滅菌后7，14 d和1，3，6個(gè)月，將每組實(shí)驗(yàn)包內(nèi)的器械采樣，分別送市疾病預(yù)防控制中心和人民醫(yī)院微生物室交替進(jìn)行細(xì)菌學(xué)檢測(cè)，進(jìn)行滅菌有效期觀察。細(xì)菌培養(yǎng)按照中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》中“物品和環(huán)境表面消毒效果的檢測(cè)方法”進(jìn)行[3]。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用 SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)所得滅菌有效期數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理和分析，計(jì)數(shù)資料比較采用多樣本χ2檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié) 果(表1)

表1 三組試驗(yàn)包細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果合格情況 包(%)

表1顯示，將三組實(shí)驗(yàn)包細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果陽(yáng)性率進(jìn)行比較。 A組、B組、C組包裝均能起到阻隔細(xì)菌效果, 但滅菌后有效期不一樣, A組(2周)

3 討 論

3.1 全棉布優(yōu)缺點(diǎn) 雙層全棉布是我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)用的包裝材料，目前，國(guó)內(nèi)大部分醫(yī)院對(duì)重復(fù)使用的醫(yī)療器材滅菌包裝仍采用雙層全棉布，120～140支紗的純棉布，手感柔軟，吸水性、透氣性好，在一定時(shí)間內(nèi)有較強(qiáng)的阻菌能力，而且純棉布韌性好，耐磨損，可經(jīng)回收洗滌，多次反復(fù)使用。因此雙層棉布到目前為止仍然廣泛運(yùn)用于我國(guó)大多數(shù)醫(yī)院的器械包裝中，在臨床，外科手術(shù)器械使用量大，周轉(zhuǎn)快，包內(nèi)器械多，包的體積較大，各種大手術(shù)器械如開(kāi)腹包、腦科手術(shù)包、骨科手術(shù)包及各種精密儀器等采用質(zhì)地柔軟的純棉布包裝。但全棉布經(jīng)過(guò)反復(fù)清洗后，使得纖維易老化、變形，甚至出現(xiàn)肉眼無(wú)法發(fā)現(xiàn)的小孔，導(dǎo)致微生物屏障效果降低，細(xì)菌、微生物等容易進(jìn)入無(wú)菌器械包內(nèi)部，造成污染，難以保持無(wú)菌狀態(tài)，所以無(wú)菌物品保存的有效期相對(duì)較短。

無(wú)菌物品存儲(chǔ)有效期：環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到規(guī)定時(shí)，使用紡織品材料包裝的無(wú)菌物品有效期宜為14 d；未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，有效期宜為7 d。二級(jí)甲等及以下基層醫(yī)院，無(wú)菌包的使用周轉(zhuǎn)率相對(duì)于大醫(yī)院要低很多，極個(gè)別科室所備搶救耗材和器械甚至半年未曾使用過(guò)[4]，醫(yī)院手術(shù)數(shù)量和手術(shù)種類的不確定性，常會(huì)導(dǎo)致無(wú)菌包過(guò)期。另外棉布的吸水性強(qiáng)，易受潮產(chǎn)生滅菌濕包，而導(dǎo)致無(wú)菌器械包失效，這些包必須重新消毒。重新消毒時(shí)器械包必須拆開(kāi)，手術(shù)器械需重新上潤(rùn)滑劑，更換包內(nèi)指示卡和包外指示膠帶，重新滅菌，從而增加了器械損耗和科室人員的工作量及科室成本。在價(jià)格方面，《GB/T 19633-2005最終滅菌醫(yī)療器械的包裝》中要求包裝材料應(yīng)有證明微生物屏障性能的阻菌測(cè)試報(bào)告、物理化學(xué)性能檢測(cè)報(bào)告及建立質(zhì)量追溯。符合這些要求的醫(yī)用包裝全棉布的初次采購(gòu)價(jià)格和清洗價(jià)格較貴，而且《新標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定“除四邊外不能縫補(bǔ)”，并且要有使用次數(shù)的記錄，更加重了使用全棉布的使用成本。

3.2 醫(yī)用無(wú)紡布的優(yōu)缺點(diǎn) 醫(yī)用無(wú)紡布以其特殊多孔排列而形成獨(dú)特的屏障，可將細(xì)菌等微生物有效地隔絕開(kāi)，并在外加壓力作用下可使壓力蒸氣彎曲滲透，而且具有布網(wǎng)均勻、強(qiáng)力高、韌性大、無(wú)毒和塵埃污染輕微等特點(diǎn)，是一種較理想的新型醫(yī)院滅菌包裝材料[5]。此外它還具有阻燃、無(wú)靜電、無(wú)刺激、 疏水性好、不易引起濕包等優(yōu)點(diǎn)，在無(wú)菌物品存放間保存6個(gè)月均無(wú)菌生長(zhǎng)[3]。但是，實(shí)踐中，一次性醫(yī)用無(wú)紡布材料脆弱，強(qiáng)度不如全棉布，抗撕裂性差，對(duì)于銳利器械，尤其是尖銳部分，工作中在拿取和放下的過(guò)程中不容易固定，很易戳破無(wú)紡布，并造成器械尖端部分無(wú)紡布的損傷，引起器械污染，甚至扎傷工作人員[6]。同時(shí)由于無(wú)紡布質(zhì)量輕，鋪設(shè)手術(shù)臺(tái)面時(shí)不能自然下垂，易飄，這些極有可能造成手術(shù)器械、手術(shù)臺(tái)污染，喪失阻菌效果[5]。無(wú)紡布使醫(yī)療垃圾增加，造成環(huán)境污染。

3.3 本領(lǐng)域國(guó)內(nèi)科技創(chuàng)新概況和最新發(fā)展趨勢(shì) 國(guó)內(nèi)對(duì)全棉布包裝和醫(yī)用無(wú)紡布包裝從阻菌效果和成本分別進(jìn)行了一些研究，侯玉英等[7]認(rèn)為無(wú)紡布不易引發(fā)濕包、不易產(chǎn)生棉塵從而避免了空氣污染，對(duì)于多種滅菌過(guò)程均適用，勞動(dòng)力成本可以有效降低。時(shí)堯等[3]研究認(rèn)為用無(wú)紡布代替全棉布可以減少棉布產(chǎn)生的棉塵污染室內(nèi)環(huán)境及反復(fù)清洗、回收造成環(huán)境污染。同時(shí)，一次性無(wú)紡布和硬質(zhì)包裝容器的有效期明顯優(yōu)于棉布包裝無(wú)菌包的有效期[8]。也有學(xué)者研究報(bào)道全部使用一次性包裝材料，成本過(guò)高，醫(yī)療廢物增多，增加了醫(yī)療廢物處理的成本。近年來(lái)，有關(guān)護(hù)理人員已開(kāi)始研究醫(yī)用皺紋紙與醫(yī)用無(wú)紡布的復(fù)合包裝。侯曉艷[9]研究報(bào)道，棉布在無(wú)紡布包裝材料滅菌中的應(yīng)用還能減少無(wú)紡布包裝材料引起的濕包，節(jié)約成本，減少浪費(fèi)，降低院內(nèi)感染的發(fā)生。

3.4 全棉布與醫(yī)用無(wú)紡布復(fù)合包裝的可行性 滅菌物品的包裝目的就是使醫(yī)療器械在使用前的貯存期內(nèi)保持無(wú)菌狀態(tài)，所以要求無(wú)菌包裝材料具有良好的滅菌效果和隔離細(xì)菌的作用。對(duì)手術(shù)器械包裝方法要求2層材料分2次包裝[3]。

所以器械物品的包裝材料應(yīng)靈活搭配，合理使用，充分發(fā)揮包裝材料的最大優(yōu)勢(shì)。全棉布結(jié)合醫(yī)用無(wú)紡布包裝是這次實(shí)驗(yàn)的一項(xiàng)重要研究，雙層全棉布外加醫(yī)用無(wú)紡布克服了棉布對(duì)環(huán)境要求高、有效期短、阻菌效果差的缺點(diǎn)，還克服了醫(yī)用無(wú)紡布容易受到銳器的刺(劃) 破，以及無(wú)紡布質(zhì)量輕，鋪設(shè)手術(shù)臺(tái)面時(shí)不能自然下垂，易飄揚(yáng)的缺點(diǎn)。在實(shí)際工作中，如將全棉布與醫(yī)用無(wú)紡布兩種包裝材料相結(jié)合，既能包裝任何物品，又能使保存期延長(zhǎng)；既節(jié)約因保存期短而造成清洗、消毒及滅菌成本增加，又延長(zhǎng)了器械使用壽命。同時(shí)克服了無(wú)紡布鋪設(shè)手術(shù)臺(tái)面時(shí)不能自然下垂，易飄揚(yáng)的缺點(diǎn)。結(jié)合手術(shù)室實(shí)際工作需要，根據(jù)本實(shí)驗(yàn)研究數(shù)據(jù)，提示全棉布與醫(yī)用無(wú)紡布復(fù)合包裝手術(shù)器械具有可行性。本研究結(jié)果支持用全棉布和醫(yī)用無(wú)紡布復(fù)合包裝無(wú)菌器械可以在無(wú)菌物品儲(chǔ)存間內(nèi)任何季節(jié)條件下儲(chǔ)存3個(gè)月的結(jié)論，因布類包裝材料在不同地區(qū)及不同月份，特別是霉雨季節(jié)易吸潮長(zhǎng)菌，雖然無(wú)紡布阻菌效果好，但從安全角度以及我院手術(shù)室手術(shù)器械包的使用頻率來(lái)考慮，我們認(rèn)為全棉布與醫(yī)用無(wú)紡布混合包裝無(wú)菌物品有效期定為2個(gè)月更加有安全保障。

綜上所述，用醫(yī)用無(wú)紡布與全棉布復(fù)合包裝，互相取長(zhǎng)補(bǔ)短，對(duì)于基層醫(yī)院來(lái)說(shuō)，優(yōu)勝于單純的全棉布包裝和單純的無(wú)紡布包裝，值得提倡使用。

[1] 蔡碧芳，許麗琳，翁美珍.無(wú)紡布與棉布混合包裝無(wú)菌物品保存期限的探討[J].中國(guó)消毒學(xué)雜志，2013，30(10)：1007.

[2] 陳玉梅，張靜女.供應(yīng)室滅菌物品包裝材料的有效期及成本效益綜合分析[J].現(xiàn)代醫(yī)學(xué)，2013，41(10) ：713-716.

[3] 時(shí) 堯，楊曉宜，劉 樂(lè).醫(yī)用無(wú)紡布與棉布阻菌效果比較[J].實(shí)用醫(yī)藥雜志，2015，32(5)：464.

[4] 李超英，張寶芝，梁瑜萍，等.基層醫(yī)院供應(yīng)室醫(yī)用無(wú)紡布與全棉布包裝的應(yīng)用對(duì)比分析[J].齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2013，34(13)：1992-1993.

[5] 趙 筠，陳東霞，張 兵，等.SMS無(wú)紡布滅菌包裝再利用的可行性分析[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2013，23(13)：3205-3209.

[6] 唐 明.無(wú)紡布包裝材料在供應(yīng)室的應(yīng)用[J].醫(yī)藥前沿，2013(27)：358.

[7] 侯玉英，王素英，馬紅娟.消毒供應(yīng)中心包裝材料的合理應(yīng)用[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2014，24(17)：4397-4401.

[8] 李 濤，朱亭亭，周鐵生，等.采用不同包裝材料滅菌物品有效存放時(shí)間的研究[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2013，23(12)：2942-2944.

[9] 侯曉艷.棉布在無(wú)紡布包裝材料滅菌中的應(yīng)用[J].中華現(xiàn)代護(hù)理雜志，2015，21(4)：483-484.

(本文編輯 劉學(xué)英)

Feasibility study on compound packaging of medical nonwovens and pure cotton

YAO Li-juan，LI Hong-mei，QI Fang-qiu，et al

(The Second People’s Hospital of Nantong,Nantong 226002)

Objective:To study the antibacterial effect of medical nonwovens and pure cotton compound packaging.Methods:The surgical instruments were packaged in pure cotton and medical nonwovens respectively. Three kinds of packaging materials, namely A, B and C, were used for packaging. Group A: the double-layer pure cotton both inside and outside. Group B: a medical non-woven was put outside and a double-layer pure cotton was put inside; Group C: two medical nonwovens both inside and outside. The sterilization package was stored in the sterile storage area. Regarding the sterilized packaging, bacteriological detection was conducted by samples at 7 and 14 days as well as 1, 3 and 6 months after sterilization. Sterilization valid period of instrument sets were observed.Results:The validity period of group A was 2 weeks. The validity period of group B was 3 months. The validity period of group C was 6 months. The order of validity was group C, group B and group A.Conclusion:The combination of medical nonwovens and pure cotton can pack any equipment items and prolong the shelf life. It not only saves the cleaning, disinfection and sterilization costs because of the short shelf life, but also prolongs the service life of the equipment, as well as overcomes the shortcomings of medical nonwovens laying surgery table can not naturally sag. For the primary hospitals, it is better than two simple double pure cotton cloth and two simple medical non-woven packaging in surgical instruments. It is worth promoting the use and discussion.

Medical nonwovens；Pure cotton；Compound packaging；Sterilization valid period

226002 南通市 江蘇省南通市第二人民醫(yī)院

姚麗娟：女，本科，副主任護(hù)師，護(hù)理部副主任

李紅梅，女，本科，主任護(hù)師

2014-HS1社會(huì)事業(yè)科技創(chuàng)新與示范(HS 149023)

2017-04-05)

10.3969/j.issn.1672-9676.2017.15.052