滋心湯聯(lián)合穴位敷貼治療陰虛火旺型失眠40例※

楊金祿 周建紅 陶崢嶸

滋心湯聯(lián)合穴位敷貼治療陰虛火旺型失眠40例※

楊金祿 周建紅 陶崢嶸*

（上海市嘉定區(qū)真新社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中醫(yī)科，上海201824）

目的觀察滋心湯聯(lián)合穴位敷貼治療陰虛火旺型失眠癥的臨床療效。方法以2014年10月—2016年6月在嘉定區(qū)真新社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中醫(yī)科就診的160例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的失眠患者為研究對象，隨機(jī)分為天王補(bǔ)心丹組、滋心湯組、穴位敷貼組和聯(lián)合組，每組各40例。天王補(bǔ)心湯組給予天王補(bǔ)心湯口服，滋心湯組給予自擬滋心湯口服，穴位敷貼組給予穴位敷貼治療，聯(lián)合組給予自擬滋心湯聯(lián)合穴位敷貼治療，療程均為1個(gè)月，觀察各組患者治療后的臨床療效及治療前后中醫(yī)證候積分、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(PSQI)積分變化情況。結(jié)果4組總有效率分別為80.00%，95.00%，37.50%和92.50%，聯(lián)合組和滋心湯組療效優(yōu)于天王補(bǔ)心湯組及穴位敷貼組，天王補(bǔ)心湯組療效優(yōu)于穴位敷貼組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），聯(lián)合組和滋心湯組總有效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后各組中醫(yī)證候積分均有所下降，聯(lián)合組和滋心湯組改善情況優(yōu)于天王補(bǔ)心湯組及穴位敷貼組，天王補(bǔ)心湯組改善情況優(yōu)于穴位敷貼組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），聯(lián)合組和滋心湯組證候積分改善情況無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；治療后各組PSQI積分均有所下降，治療前后比較，聯(lián)合組PSQI積分改善情況優(yōu)于滋心湯組，滋心湯組PSQI積分改善情況優(yōu)于天王補(bǔ)心湯組，天王補(bǔ)心湯組PSQI積分改善情況優(yōu)于穴位敷貼組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論滋心湯聯(lián)合穴位敷貼治療陰虛火旺型失眠癥的療效確切，聯(lián)合使用具有增效作用，能夠有效改善患者的睡眠質(zhì)量，值得推廣應(yīng)用。

失眠；陰虛火旺型；穴位敷貼；中醫(yī)藥療法；外治法；不寐

失眠癥是最常見的睡眠障礙性疾患，患病率很高，歐美等國家患病率為20%～30%，在中國香港進(jìn)行的1項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，其發(fā)病率在5.9%左右[1]，輕者稍有對睡眠質(zhì)量的不滿，重者徹夜難眠，日間精神疲憊，對患病人群的正常生活和工作產(chǎn)生嚴(yán)重影響。中醫(yī)藥治療失眠的手段多樣，具有療效好、副作用小等優(yōu)勢，越來越多的患者尋求中醫(yī)藥的治療。近年來，筆者采用自擬滋心湯聯(lián)合穴位敷貼的手段治療陰虛火旺型失眠癥患者40例，取得一定療效，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2014年10月—2016年6月在上海市嘉定區(qū)真新社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中醫(yī)科就診符合診斷和納入標(biāo)準(zhǔn)的失眠患者160例。采用SPSS18.0軟件的“隨機(jī)數(shù)字生成器”功能隨機(jī)分為4組，每組各40例。天王補(bǔ)心湯組中男性9例，女性31例；年齡52～78歲，平均（65.50±6.78）歲；病程0.08～30年，平均18（1.0，240）個(gè)月；治療前PSQI積分（12.78±2.54）。滋心湯組中男性10例，女性30例；年齡52～80歲，平均（64.93±7.77）歲；病程0.08～32年，平均24（1.0，384）個(gè)月；治療前PSQI積分（13.43±2.39）。穴位敷貼組中男性10例，女性30例；年齡54～80歲，平均（68.08±6.69）歲；病程0.08～30年，平均36（1.0，360）個(gè)月；治療前PSQI積分（12.10±2.02）。聯(lián)合組中男性6例，女性34例；年齡50～77歲，平均（61.65±8.24）歲；病程0.08～40年，平均18（1.0，480）個(gè)月；治療前PSQI積分（13.20± 2.31）。該項(xiàng)研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，各組病例在性別、年齡、病程、治療前PSQI積分等方面具有可比性（P＞0.05）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》（中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）[2]的診斷依據(jù)和證候分類標(biāo)準(zhǔn)。失眠診斷標(biāo)準(zhǔn)：①輕者入寐困難或寐而易醒，醒后不寐，重者徹夜難眠；②常伴有頭痛，頭昏，心悸，健忘，多夢等癥；③經(jīng)各系統(tǒng)和實(shí)驗(yàn)室檢查未發(fā)現(xiàn)異常。陰虛火旺中醫(yī)證型診斷標(biāo)準(zhǔn)：心煩不寐，或時(shí)寐時(shí)醒，手足心熱，頭暈耳鳴，心悸，健忘，顴紅潮熱，口干少津。舌紅，苔少，脈細(xì)數(shù)。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《精神病學(xué)》[3]有關(guān)非器質(zhì)性失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①失眠主訴，包括入睡困難（30 min不能入睡），易醒（超過3次），多夢，早醒或醒后入睡困難（30 min不能再入睡）等；②社會(huì)功能受損，白天頭昏乏力、疲勞思睡、注意力渙散、工作能力下降；③上述癥狀每周出現(xiàn)3次以上，持續(xù)至少1個(gè)月。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)①符合上訴中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡在50～80歲之間，性別不限；③PSQI積分＞7分；④有完全民事行為能力，生活能夠自理；⑤自愿參加。

1.4 治療方法天王補(bǔ)心湯組口服天王補(bǔ)心湯，藥物組成：生地黃20 g，玄參10 g，天冬10 g，麥冬10 g，當(dāng)歸10 g，丹參10 g，黨參10 g，茯苓10 g，柏子仁10 g，遠(yuǎn)志10 g，酸棗仁10 g，五味子10 g，桔梗10 g。每日1劑，水煎，早晚2次分服。滋心湯組口服自擬滋心湯，藥物組成：生地黃20 g，麥冬20 g，黃連3 g，制首烏10 g，當(dāng)歸10 g，川芎10 g，黨參10 g，龍眼肉10 g，桂枝10 g，木香10 g，酸棗仁15 g，遠(yuǎn)志10 g，茯神30 g，夜交藤30 g。每日1劑，水煎，早晚2次分服。穴位敷貼組予穴位敷貼治療，選穴：三陰交、神門、安眠，用王不留行子敷貼。具體操作方法：用75%的酒精棉球?qū)Ψ筚N穴位進(jìn)行局部清潔、消毒，然后用鑷子取下耳貼，貼于以上穴位處。要求患者每日早、中、晚及睡前穴位按摩，每穴各1～2 min，3天更換敷貼（如有局部不適反應(yīng)，則雙側(cè)交替敷貼，每日按摩同前）。聯(lián)合組口服滋心湯，并聯(lián)合使用穴位敷貼治療。

4組療程均為28天。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 臨床療效參照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[2]的有關(guān)療效評定標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合臨床擬定。痊愈：睡眠正常，伴有癥狀消失；好轉(zhuǎn)：睡眠時(shí)間延長，伴有癥狀改善；無效：癥狀改善不明顯。

1.5.2 中醫(yī)證候積分參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]制定。治療前后采用積分法觀察中醫(yī)證候變化情況，觀察項(xiàng)目包括睡眠不安、心煩心悸、手足心熱、潮熱盜汗、多夢、口干、便秘、頭暈、乏力以及舌象、脈象等。計(jì)分方法按照癥狀的無、輕、中、重分別計(jì)0、2、4、6分，舌象、脈象正常計(jì)0分，異常計(jì)2分。

1.5.3 PSQI積分該量表由19個(gè)自評條目以及5個(gè)他評條目所組成，共組成7個(gè)因子（入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠質(zhì)量、睡眠障礙、日間功能障礙、催眠藥物），每個(gè)項(xiàng)目根據(jù)程度輕重計(jì)0～3分共4個(gè)等級，觀察治療前后積分變化。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法觀察數(shù)據(jù)錄入SPSS 18.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料用（x±s）表示，治療前后組間比較采用方差分析，等級資料采用非參數(shù)秩和檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。設(shè)P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較4組總有效率分別為80.00%，95.00%，37.50%及92.50%，聯(lián)合組和滋心湯組療效優(yōu)于天王補(bǔ)心湯組及穴位敷貼組，天王補(bǔ)心湯組療效優(yōu)于穴位敷貼組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），聯(lián)合組和滋心湯組療效相當(dāng)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表1。

表1 各組臨床療效比較[例(%)]

2.2 中醫(yī)證候積分變化情況治療前后組內(nèi)比較，除穴位敷貼組外，其他3組積分改善情況有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。組間治療前后比較，聯(lián)合組和滋心湯組積分改善情況優(yōu)于天王補(bǔ)心湯組及穴位敷貼組，天王補(bǔ)心湯組積分改善情況優(yōu)于穴位敷貼組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），聯(lián)合組和滋心湯組積分改善情況相當(dāng)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。見表2。

表2 治療前后各組中醫(yī)證候積分比較(x±s，分)

2.3 PSQI積分變化情況治療后組內(nèi)比較，除穴位敷貼組外，其他3組積分改善情況有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。組間治療前后比較，聯(lián)合組和滋心湯積分改善情況優(yōu)于天王補(bǔ)心湯組及穴位敷貼組，天王補(bǔ)心湯組積分改善情況優(yōu)于穴位敷貼組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），聯(lián)合組積分改善情況優(yōu)于滋心湯組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。見表3。

表3 各組治療前后PSQI積分變化比較(x±s，分)

3 討論

失眠癥，中醫(yī)屬“不寐”范疇，既是臨床一種睡眠障礙性疾病，也可能是多種疾病的并發(fā)癥狀之一，往往影響患者的身心健康?！鹅`樞·口問》：“陽氣盡，陰氣盛，則目暝；陰氣盡而陽氣盛，則寤矣?！薄额愖C治裁·不寐》：“陽氣自動(dòng)而之靜，則寐；陰氣自靜而之動(dòng)，則寤。”說明了睡眠和覺醒的生理機(jī)制?！毒霸廊珪げ幻隆罚骸坝畜w氣素盛，偶為痰火，不得眠者……有體素弱，或因過勞，或因病后，此為不足。”總結(jié)了該病病因無外乎虛實(shí)兩端，臨證或虛實(shí)兼而有之?！鹅`樞·口問》：“陽者主上，陰者主上……陽引而上，陰引而下，陰陽相引?！薄端貑枴つ嬲{(diào)論》：“陰陽逆，不得從其道，故不得臥?！薄额愖C治裁·不寐》：“不寐者，病在陽不交陰也。”其發(fā)病機(jī)理總屬陽亢陰衰，陰陽失交。人體只有陰陽平衡，氣血調(diào)達(dá)，情志調(diào)暢，才能獲得滿意睡眠[5]。

中醫(yī)藥治療失眠的手段多樣，內(nèi)容豐富，具有簡、便、效、驗(yàn)、廉等特點(diǎn)，而且無明顯的毒副作用。無論是藥物療法，還是非藥物療法，正逐漸獲得患者的青睞。

自擬滋心湯由14味藥物組成。方中生地黃、麥冬滋陰降火、養(yǎng)陰生津，為主藥，稍加黃連清心養(yǎng)陰；制首烏、當(dāng)歸、川芎養(yǎng)血和血，以助安神；龍眼肉、黨參、木香健脾益氣，和胃安神，陽中求陰；酸棗仁、遠(yuǎn)志、夜交藤、茯神4藥養(yǎng)心安神；桂枝辛甘，與酸甘之酸棗仁配伍，可調(diào)和營衛(wèi)、潛陽安神；桂枝與龍眼肉同用可引藥入心，引腎水上交于心，所謂交通陰陽。諸藥合用，可起滋陰降火，養(yǎng)血安神，益氣養(yǎng)心，交通心腎之功[6]。

該項(xiàng)研究是在滋心湯口服治療的基礎(chǔ)上，結(jié)合穴位敷貼體穴按摩治療。三陰交滋肝補(bǔ)腎、調(diào)氣和血、寧心安神，神門鎮(zhèn)靜安神、定驚止悸，2穴合用，可交通心腎。安眠為經(jīng)外奇穴，具有安神定志之功效。3穴均為臨床治療失眠的常用穴位，選穴雖少，貴在交通心腎，滋心安神。選取王不留行子敷貼，用材方便、安全，而且具有行氣活血之功，有助于調(diào)節(jié)經(jīng)氣。

該研究結(jié)果顯示，滋心湯單用或聯(lián)合穴位敷貼治療陰虛火旺型失眠癥，其在臨床總有效率及改善中醫(yī)證候積分和PSQI積分方面優(yōu)于天王補(bǔ)心湯組和穴位敷貼組（P＜0.05），證實(shí)了滋心湯及滋心湯聯(lián)合穴位敷貼治療的確切療效。而在改善PSQI積分方面，滋心湯聯(lián)合穴位敷貼組療效優(yōu)于其他3組（P＜0.05），體現(xiàn)了聯(lián)合使用穴位敷貼治療，在一定程度上可以進(jìn)一步改善患者的睡眠質(zhì)量。滋心湯聯(lián)合使用穴位敷貼治療，可起到增效作用。本研究結(jié)果提示，滋心湯聯(lián)合穴位敷貼治療陰虛火旺型失眠癥的療效滿意，聯(lián)合使用穴位敷貼治療使患者共同參與到臨床治療中，更能提高患者的依從性并促進(jìn)醫(yī)患關(guān)系的和諧。同時(shí)無明顯不良反應(yīng)，方法相對固定，更有利于臨床推廣應(yīng)用。但該研究仍缺少遠(yuǎn)期療效觀察，穴位敷貼組治療前后療效無明顯改善，有待于進(jìn)一步探討。

[1]賈建平，陳生弟.神經(jīng)病學(xué)[M].7版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2013:414.

[2]國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)（中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）[S].北京:中國中醫(yī)藥出版社，2013:31-32.

[3]郝偉，于欣.精神病學(xué)[M].7版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2013:151-152.

[4]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:14.

[5]沙中瑋，徐建.自擬柴胡龍牡合歡湯加減治療不寐驗(yàn)案[J].中醫(yī)文獻(xiàn)雜志，2015，33（4）：63-64.

[6]楊金祿，朱齊樑，屠立平.自擬滋心湯結(jié)合穴位推拿治療陰虛火旺型失眠的臨床觀察[J].遼寧中醫(yī)雜志，2015，42(2):394-395.

Zixin Decoction Combined with Acupoint Application in Treating Insomnia of Yin Deficiency and Fire Hyperactivity Type for 40 Cases

YANG Jinlu,ZHOU Jianhong,TAO Zhengrong
(Department of Traditional Chinese Medicine,Jiading District Zhenxin Community Health Service Centre,Shanghai 201824,China)

Objective To observe the clinical effect of Zixin decoction combined with acupoint application in treating insomnia of yin deficiency and fire hyperactivity type.Methods Taking 160 cases of insomniac who met the inclusion criteria as the research objects, all of them were treated in traditional Chinese medicine department of Zhenxin Community Health Service Centre,Jiading District from October 2014 to June 2016.They were randomly divided into Tianwang Buxin decoction group,Zixin decoction group,acupoint application group and combined therapy group with 40 cases in each group.Patients in Tianwang Buxin decoction group were treated with oral Tianwang Buxin decoction;patients in Zixin decoction group were treated with oral self-made Zixin decoction;patients in acupoint application group were treated with acupuncture point application;Patients in combined therapy group were treated with self-made Zixin decoction combined with acupoint application.The treatment course of each group is one month.Observe the clinical effects,TCM syndrome score and the integral changes status of Pittsburgh Sleep Quality Index of each group before and after treatment.Results the total effective rate of four groups are 80.00%,95.00%,37.50%and 92.50%respectively.The curative efficacy of combined therapy group and Zixin decoction group are better than Tianwang Buxin decoction group and acupoint application group, Tianwang Buxin decoction group is better than acupoint application group,the difference is statistically significant(P＜0.05).The difference of total effective rate between combined therapy group and Zixin decoction group has no statistical significance(P＞0.05). TCM syndrome score of each group is decreased to some extent after treatment,the improved conditions of combined therapy group and Zixin decoction group are better than Tianwang Buxin decoction group and acupoint application group,Tianwang Buxin decoction group is better than acupoint application group,the difference is statistically significant(P＜0.05).The improved conditions of TCM syndrome score between combined therapy group and Zixin decoction group has no statistical significance(P＞0.05).The PSQI integral of each group is decreased to some extent after treatment,the integral changes status of combined therapy group is better than Zixin decoction group,Zixin decoction group is better than Tianwang Buxin decoction group,Tianwang Buxin decoction group is better than acupoint application group,the difference is statistically significant(P＜0.05).Conclusion the curative efficacy of Zixin decoction combined with acupoint application in treating yin deficiency and fire hyperactivity type of insomnia is definite.It has a synergistic effect when used in combination.It can improve the sleep quality of the patient effectively and be worthy of the extensive application.

insomnia;yin deficiency and fire hyperactivity type;acupoint application;therapy of TCM;external therapy;sleeplessness

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.15.024

1672-2779（2017）-15-0055-03

：張文娟本文校對：都廣禮

2017-06-13）

上海市嘉定區(qū)衛(wèi)計(jì)委中醫(yī)藥科研項(xiàng)目【No.2014—KY-ZYY—13】

*通訊作者：taozihui25@163.com