生血寶合劑聯合金水寶膠囊治療慢性心衰臨床觀察※

許曉梅 張 洋 張 艷

（1大連黃海醫(yī)院·解放軍第403醫(yī)院中醫(yī)科，遼寧大連116000；2大連醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院中醫(yī)理療科，遼寧大連116000；3遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院心內科，遼寧沈陽110032）

生血寶合劑聯合金水寶膠囊治療慢性心衰臨床觀察※

許曉梅1張 洋2*張 艷3

（1大連黃海醫(yī)院·解放軍第403醫(yī)院中醫(yī)科，遼寧大連116000；2大連醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院中醫(yī)理療科，遼寧大連116000；3遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院心內科，遼寧沈陽110032）

目的觀察生血寶合劑聯合金水寶膠囊治療慢性心衰患者的臨床效果。方法將60例符合慢性心衰診斷的患者隨機分為對照組（即常規(guī)抗心衰藥物治療）與觀察組（常規(guī)抗心衰藥物基礎上予生血寶合劑及金水寶膠囊治療）；每組患者各30例，2組患者均用藥8周。比較2組患者的BNP水平、6分鐘步行試驗米數、左室射血分數、生存質量評分及臨床總有效率。結果與對照組比，觀察組BNP水平、6分鐘步行試驗、左室射血分數、生存質量評分及總有效率均優(yōu)于對照組，具有統(tǒng)計學差異。結論在常規(guī)抗心衰藥物基礎上聯合生血寶合劑及金水寶膠囊治療慢性心衰可有效提高患者心功能，改善臨床癥狀，提高生活質量。關鍵詞：慢性心衰；生血寶合劑；金水寶膠囊；中成藥療法；心悸；喘證

慢性心衰（CHF）是目前造成我國心血管疾病死亡的重要原因，其發(fā)病率高、致殘率及死率均較高。盡管目前治療CHF的方法較多，但長期應用西藥存在一定的毒副作用，而干細胞治療、心室輔助裝置及心臟移植等在臨床應用中因其價格昂貴，很難被多數患者接受。而中醫(yī)藥在治療CHF領域療效肯定、副作用小，價格較低，尤其在聯合西藥應用的基礎上具有明顯的增效減毒功效[1]。祖國醫(yī)學認為，心腎不足，氣血兩虛貫穿CHF發(fā)展始終，心主血，腎為氣之根，故養(yǎng)心益腎，補益氣血為CHF有效治則。以益氣生血為主要功效的生血寶合劑及以補氣益腎為主要功效的金水寶膠囊，二者主治功效適用于CHF的治療。現代藥理研究證實，生血寶合劑具有調節(jié)免疫、抗血栓、調血脂，抗氧化、促進紅細胞生成及調節(jié)細胞分布紊亂等多重作用[2-3]。金水寶膠囊具有改善微循環(huán)，阻斷和減輕腎微血管病變，降低尿蛋白，保護腎功能的作用[4]。目前鮮見生血寶合劑聯合金水寶膠囊對CHF相關影響的研究報道。本研究旨在觀察生血寶合劑聯合金水寶膠囊對CHF患者臨床效果的影響，為中醫(yī)藥治療CHF提供新策略。

1 資料與方法

1.1 一般資料研究對象為2014年3月—2016年5月在大連醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院中醫(yī)科住院或門診診斷為CHF的患者。共收集符合標準病例60例，隨機分為2組，即對照組、觀察組。對照組30例，女性14例，男性16例；年齡最小52歲，最高73歲。觀察組30例，女性15例，男性15例；年齡最小54歲，最高74歲。2組間在病程、病情、年齡、性別及體重指數等方面均無統(tǒng)計學差異。

1.2 入選標準(1)紐約心臟協會心功能分級在Ⅱ級～Ⅳ級；(2)所有患者均行B超、心電圖、X線、BNP檢查，符合CHF診斷標準。(3)屬于左心衰或左心衰引起右心衰所導致的全心衰。

1.3 排除標準(1)符合上述標準但不愿意參加本試驗者；(2)心功能Ⅳ級及難治性心衰患者；(3)有其他對生存質量具有嚴重影響的慢性疾病，如惡性腫瘤、患有精神疾病、免疫缺陷疾病及糖尿病合并癥等；(4)對觀察藥物過敏或存在禁忌癥[5]。患者及其家屬充分知情，并自愿簽署知情同意書。

1.4 治療方法對照組予常規(guī)抗心衰藥物治療，福辛普利鈉片5 mg/d(上海施貴寶制藥有限公司，國藥準字H19980197)；酒石酸美托洛爾片(阿斯利康制藥有限公司，國藥準字H32025392)25 mg/次，2次/d；螺內酯片10 mg/d(杭州民生藥業(yè)有限公司，國藥準字H33020070)。觀察組在常規(guī)抗心衰藥物治療基礎上同時服用生血寶合劑（清華德人西安幸福制藥生產，國藥準字Z20050770）15 mL/次，3次/d；金水寶膠囊（江西濟民可信金水寶制藥有限公司，國藥準字Z10890003）3粒/次，3次/d。2組均用藥8周。

1.5 觀察指標觀察2組患者治療前后各項指標水平，即BNP水平、6分鐘步行試驗、左室射血分數及生活質量評分[6]（采用生活質量綜合評定問卷GQOL-74對患者生活質量予以測定，包括軀體功能、社會功能、心理功能及物質生活四個維度，總分為100分）。

1.6 療效判定標準患者臨床癥狀及體征基本得到緩解，心功能改善到Ⅰ級或緩解Ⅱ級及為顯效；臨床癥狀及體征有所緩解，心功能改善未達到Ⅰ級，但緩解程度在Ⅰ級為有效：臨床癥狀及體征無明顯變化甚至加重，心功能未見明顯改善為無效。有效+顯效=總有效率[7]。

1.7 統(tǒng)計學方法應用SPSS18.0統(tǒng)計軟件。計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗；組間比較采用方差分析，計數資料采用χ2檢驗。P<0.05為有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 2組治療前后的各項指標比較見表1。

表1 治療前后各項指標水平比較（x±s）

2.2 2組治療總有效率比較見表2。

表2 2組臨床療效比較[例(%)]

3 討論

“心衰”這一病名首見于唐·孫思邈在《備急千金要方·心臟門》：“心衰則伏……”。現代醫(yī)學的慢性心衰與中醫(yī)文獻記載的心衰尚存在著一定差異，屬于中醫(yī)學“胸痹”“水腫”“喘證”“心悸”等范疇[8]。其病機之根為陽微陰弦本虛標實之證候，本虛以心腎氣虛為主，標實則以心血虧虛為重。因心腎不足，氣血兩虛貫穿于慢性心衰發(fā)展始末，故養(yǎng)心益腎，補益氣血為其有效治則。生血寶合劑主要成分為黃芪、白芍、桑椹子、何首烏、女貞子、黑早蓮、狗脊等，具有益氣生血，滋補心腎之功效。金水寶膠囊主要成分為發(fā)酵蟲草菌份（Cs-4），具有補益肺腎、秘精益氣之功效。二者配伍可達益氣生血，養(yǎng)心益腎之功，其與慢性心衰養(yǎng)心益腎，補益氣血的有效治則相符。本臨床觀察發(fā)現，觀察組治療后療效（BNP水平、6分鐘步行試驗米數、左室射血分數、生存質量評分及臨床總有效率）明顯優(yōu)于對照組治療后。本次觀察提示生血寶合劑聯合金水寶膠囊在治療慢性心衰過程中起到了協同及促進作用，佐證了養(yǎng)心益腎，補益氣血治則在治療慢性心衰中的重要意義。由于本次觀察開展時間較短，尚缺乏大量臨床病例，缺少終點事件觀察結果，故有待以后進一步深入隨訪、研究以逐步完善相關觀察設計。因此今后的研究方向是多中心、大樣本、隨機對照的臨床研究。同時把中醫(yī)辨證與變病相結合，做好慢性心衰分型、分階段的研究，優(yōu)化中醫(yī)藥治療慢性心衰的方案，使之更為規(guī)范化、科學化、標準化，以便更好的服務于臨床。

[1]張洋.益氣活血復對慢性心衰大鼠Ⅰ、Ⅲ型膠原表達影響的實驗研究[D].沈陽：遼寧中醫(yī)藥大學，2011.

[2]易小蘭，楊華，張飛飛，等.生血寶合劑的多成分HPLC指紋圖譜[J].中國實驗方劑學雜志，2016，22(1):57-60.

[3]趙崗，惠愛武，楊甫昭，等.生血寶合劑與環(huán)磷酰胺合用治療S180的增效作用和升高白細胞作用[J].陜西中醫(yī)，2011，32(9):1252-1253.

[4]張成秋，殷濟清，辛青，等.金水寶膠囊聯合氯沙坦鉀干預高血壓病陰陽兩虛證患者早期腎損害的臨床觀察[J].中國中西醫(yī)結合雜志，2013，33(6): 731-735.

[5]林思煒，梁北南，陳麗霞，等.真武湯加減治療心腎陽虛型慢性心力衰竭50例[J].實用醫(yī)學雜志，2016，32(1):140-142.

[6]姚振海.益氣溫陽湯治療心腎陽虛型心衰50例臨床觀察[J].中國民族民間醫(yī)藥，2016，25(3):98-99.

[7]魏芝寶，黃宇翔，徐雄生，等.福辛普利、螺內酯及美托洛爾聯合治療慢性左心室射血分數降低心力衰竭的臨床觀察[J].嶺南心血管病雜志，2015，22 (1):70-73.

[8]張洋，張艷，張紅，等.從虛痰瘀毒論治頑固性心力衰竭[J].長春中醫(yī)藥大學學報，2016，32(1):61-64.

Clinical Observation on Shengxuebao Mixture Combined with Jinshuibao Capsule in the Treatment of Chronic Heart Failure

XU Xiaomei1,ZHANG Yang2,ZHANG Yan3
(1.DepartmentofTraditionalChineseMedicine,theYellowSeaDalianHospital·NO.403HospitalofPLA,LiaoningProvince,Dalian116000,China; 2.Department of TCM physiotherapy,the Second Hospital of Dalian Medical University,Liaoning Province,Dalian 116000,China; 3.Department of Cardiology,the Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine,Liaoning Province, Shenyang 110032,China)

Objective To observe the clinical effect of Shengxuebao mixture and Jinshuibao capsule in the treatment of chronic heart failure.Methods 60 patients met the diagnosis of chronic heart failure were randomly divided into control group(conventional antiheart failure drug therapy)and observation group(conventional anti-heart failure drugs based on combine Shengxuebao mixture Jinshuibao capsule treatment),with 30 cases in each group.Patients in both groups were given drug for eight weeks.The BNP level, the 6-minute walk test a few meters,left ventricular ejection fraction,the total quality of life scores and clinical total effect was compared between the two groups.Results Comparing with the control group,the BNP levels,6-minute walk test,left ventricular ejection fraction,quality of life scores and the total effective rate of the observation group were than those of the control group,and there was significant difference.Conclusion On the basis of the conventional anti-heart failure drugs,combined with Shengxuebao mixture and Jinshuibao capsule on chronic heart failure can improve heart function,the clinical symptoms and quality of life.

chronic heart failure;Shengxuebao mixture;Jinshuibao capsule;therapy of Chinese patent drug;palpitation;dyspnea

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.14.037

1672-2779（2017）-14-0083-02

：楊杰本文校對：萬超

2017-02-07）

遼寧省科學事業(yè)公益研究基金【No.2013001002】

*通訊作者：zhangyang44944@163.com