黃 博 崔德軍 任 映
(貴州省人民醫(yī)院消化內(nèi)科,貴州 貴陽(yáng) 550002)
馬來(lái)酸曲美布汀與多潘立酮治療老年功能性消化不良的療效比較
黃 博 崔德軍 任 映1
(貴州省人民醫(yī)院消化內(nèi)科,貴州 貴陽(yáng) 550002)
目的 探討馬來(lái)酸曲美布汀與多潘立酮治療老年功能性消化不良(FD)患者的臨床療效。方法 160例老年FD患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和試驗(yàn)組各80例。對(duì)照組給予多潘立酮治療,試驗(yàn)組給予馬來(lái)酸曲美布汀治療,兩組均連續(xù)治療4 w。比較兩組臨床療效,評(píng)定并比較兩組治療前后的臨床癥狀(早飽感、餐后飽脹感、上腹疼痛、上腹灼燒感)評(píng)分和水負(fù)荷量,觀察并比較兩組治療期間口干、腹瀉、腹痛、頭暈等不良反應(yīng)的發(fā)生情況。結(jié)果 試驗(yàn)組總有效率明顯高于對(duì)照組(P<0.05)。治療后,兩組各臨床癥狀評(píng)分及總分均明顯降低,且試驗(yàn)組降低更加明顯(P<0.05)。試驗(yàn)組治療后水負(fù)荷量明顯增加,且明顯高于對(duì)照組(P<0.05)。兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 與多潘立酮比較,馬來(lái)酸曲美布汀治療老年FD患者的臨床療效顯著,能夠明顯緩解臨床癥狀,改善胃容受性擴(kuò)張功能,不良反應(yīng)發(fā)生率較低,值得臨床推廣應(yīng)用。
馬來(lái)酸曲美布??;多潘立酮;功能性消化不良
功能性消化不良(FD)具有較高的發(fā)病率,占消化內(nèi)科門(mén)診量的25%~40%〔1〕。其發(fā)病機(jī)制尚不明確,多數(shù)認(rèn)為與胃十二指腸動(dòng)力學(xué)異常改變、胃排空異常延遲、對(duì)胃酸和機(jī)械性擴(kuò)張的高敏感性、腦-腸軸調(diào)節(jié)功能紊亂、社會(huì)心理因素及幽門(mén)螺桿菌感染等多種因素有關(guān),目前臨床上并無(wú)有針對(duì)性的治療方案,主要以促進(jìn)胃腸道動(dòng)力為主〔2〕。老年FD患者由于年齡較大,機(jī)體各系統(tǒng)器官功能均有不同程度的退化,導(dǎo)致治療難度較大,且療程較長(zhǎng)〔3〕。多潘立酮是一種外周多巴胺受體阻滯劑,發(fā)揮協(xié)同幽門(mén)收縮,促進(jìn)胃排空的作用,目前被廣泛用于FD的治療,臨床療效明確〔4〕。馬來(lái)酸曲美布汀是一種通過(guò)選擇性直接作用于胃腸道平滑肌細(xì)胞膜的K+、Ca2+通道,發(fā)揮調(diào)節(jié)胃腸動(dòng)力作用的新型藥物〔5〕。本研究比較馬來(lái)酸曲美布汀與多潘立酮治療老年FD患者的臨床療效。
1.1 一般資料 選擇2014年5月至2016年7月貴州省人民醫(yī)院收治的160例老年FD患者。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)符合FD羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn):早飽感、餐后飽脹感、上腹疼痛、上腹灼燒感〔6〕;(2)符合《中國(guó)消化不良的診治指南》中關(guān)于FD的診斷標(biāo)準(zhǔn)〔7〕;(3)年齡≥60歲。病例排除標(biāo)準(zhǔn):(1)近1個(gè)月內(nèi)服用過(guò)胃腸動(dòng)力藥或抑酸藥患者;(2)合并心、肝、腎等疾病患者;(3)有消化道器質(zhì)性病變者;(4)有精神類(lèi)疾病者;(5)不配合治療者。將入選患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和試驗(yàn)組各80例。對(duì)照組男47例,女33例;年齡60~83〔平均(68.75±7.40)〕歲;體重41~70 kg,平均(56.28±10.31)kg;病程7個(gè)月~3年,平均(14.86±12.38)個(gè)月。試驗(yàn)組男46例,女34例;年齡61~82〔平均(69.52±8.36)〕歲;體重42~71 kg,平均(57.74±9.86)kg;病程8個(gè)月~3年,平均(15.64±11.19)個(gè)月。兩組年齡、性別、體重、病程相比差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性?;颊呔橥馇易栽讣尤氡狙芯浚⒔?jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。
1.2 治療方法 對(duì)照組服用多潘立酮治療:多潘立酮片(購(gòu)自西安楊森制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20033213,規(guī)格:10 mg/片)10 mg/次,口服,3次/d,餐前0.5 h服用。試驗(yàn)組服用馬來(lái)酸曲美布汀治療:馬來(lái)酸曲美布汀片(購(gòu)自山西振東安特生物制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20040713,規(guī)格0.1/粒)1片/次,口服,3次/d,餐前0.5 h服用。兩組患者均連續(xù)治療4 w。
1.3 觀察指標(biāo)
1.3.1 臨床療效評(píng)價(jià)〔8〕顯效:早飽感、餐后飽脹感、上腹疼痛、上腹灼燒感等臨床癥狀完全消失;有效:早飽、餐后飽脹感、上腹疼痛、上腹灼燒感等臨床癥狀明顯改善,但未完全消失;無(wú)效:早飽、餐后飽脹感、上腹疼痛、上腹灼燒感等臨床癥狀未見(jiàn)好轉(zhuǎn),并且有加重的趨勢(shì)??傆行?(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。
1.3.2 臨床癥狀評(píng)分〔9〕兩組治療前后主要臨床癥狀(包括早飽感、餐后飽脹感、上腹疼痛、上腹灼燒感)分為4個(gè)等級(jí),0分:無(wú)任何癥狀;1分:有輕微癥狀;2分:癥狀較為明顯;3分:癥狀非常嚴(yán)重。記錄兩組各臨床癥狀評(píng)分,并相加即得臨床癥狀評(píng)分。臨床癥狀評(píng)分越高,說(shuō)明患者的臨床癥狀越嚴(yán)重。
1.3.3 水負(fù)荷實(shí)驗(yàn)〔10〕兩組保持情緒穩(wěn)定、體溫正常,于清晨空腹?fàn)顟B(tài)下在室溫為25℃、環(huán)境安靜的診室中,以100 ml/min的速度持續(xù)飲用純凈水,直至難以忍受為止。記錄并比較兩組治療前后的水負(fù)荷量。
1.3.4 不良反應(yīng) 觀察并比較兩組在治療過(guò)程中出現(xiàn)的口干、腹瀉、腹痛、頭暈等不良反應(yīng)的發(fā)生情況。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS19.0軟件進(jìn)行χ2、t檢驗(yàn)。
2.1 兩組臨床療效比較 試驗(yàn)組總有效率(81.25%,顯效49例,有效16例,無(wú)效15例)明顯高于對(duì)照組(66.25%,顯效36例,有效17例,無(wú)效27例;χ2=4.649,P=0.031)。
2.2 治療前后兩組臨床癥狀比較 治療前兩組早飽感、餐后飽脹感、上腹疼痛、上腹灼燒感癥狀評(píng)分及總分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后兩組各臨床癥狀評(píng)分及總分均明顯降低,且試驗(yàn)組降低更加明顯(P<0.05)。見(jiàn)表1。
表1 治療前后兩組臨床癥狀比較,分)
與對(duì)照組比較:1)P<0.05
2.3 治療前后兩組水負(fù)荷量比較 治療前兩組水負(fù)荷量比較〔試驗(yàn)組(864.55±93.41)ml,對(duì)照組(868.18±100.26)ml〕差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后兩組水負(fù)荷量均明顯增高,且試驗(yàn)組(1 694.35±142.76)ml明顯高于對(duì)照組〔(917.45±115.78)ml,P<0.05〕。
2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況 治療過(guò)程中,試驗(yàn)組發(fā)現(xiàn)口干1例、腹瀉2例、腹痛2例,不良反應(yīng)發(fā)生率為6.25%;對(duì)照組出現(xiàn)口干2例、腹瀉2例、腹痛1例、頭暈1例,不良反應(yīng)發(fā)生率為7.50%,兩組不良反應(yīng)均在繼續(xù)服藥后逐漸減輕,且不影響后期繼續(xù)治療,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.098,P=0.755)。
FD是消化內(nèi)科常見(jiàn)的消化系統(tǒng)疾病,具有較高的發(fā)病率,老年人隨著年齡的增加,消化功能逐漸下降,再加上活動(dòng)量相對(duì)較小和進(jìn)食較細(xì),導(dǎo)致FD在老年人中的發(fā)病率更高。研究〔9〕表明FD與胃感覺(jué)異常、胃動(dòng)力障礙、胃電節(jié)律紊亂、幽門(mén)螺桿菌感染、社會(huì)心理因素等多種因素密切相關(guān),其中胃動(dòng)力障礙是最主要的影響因素。另外,有臨床資料顯示〔11〕,上腹脹痛是FD最主要的臨床癥狀,約占所有臨床癥狀的89.7%。因此,臨床上治療FD主要以促進(jìn)胃腸動(dòng)力為主。多潘立酮是一種典型的促胃腸動(dòng)力藥,屬外周多巴胺受體阻滯劑,能夠特異性地作用于胃腸道細(xì)胞表面的多巴胺受體,促進(jìn)胃腸排空,發(fā)揮治療FD的作用〔12〕。馬來(lái)酸曲美布汀能夠通過(guò)作用于外周胃腸道神經(jīng)叢阿片受體和胃腸道平滑肌細(xì)胞膜表面的K+、Ca2+通道,雙向調(diào)節(jié)胃腸道肌群的運(yùn)動(dòng),使胃的不規(guī)則運(yùn)動(dòng)規(guī)律化,調(diào)節(jié)胃幽門(mén)部的運(yùn)動(dòng)功能,可用于FD的治療〔13〕。
本研究結(jié)果提示馬來(lái)酸曲美布汀治療老年FD患者的臨床療效顯著。相比于多潘立酮,馬來(lái)酸曲美布汀能夠作用于外周胃腸道神經(jīng)叢阿片受體和胃腸道平滑肌細(xì)胞膜表面的K+、Ca2+通道,從不同方面發(fā)揮調(diào)節(jié)胃腸道肌群活動(dòng)的作用,改善老年FD患者胃腸動(dòng)力,提高治療效果。水負(fù)荷實(shí)驗(yàn)是一種簡(jiǎn)單、安全、可靠的用于評(píng)價(jià)胃容受性擴(kuò)張功能的實(shí)驗(yàn)方法,能夠反映患者胃動(dòng)力情況〔14〕,提示與多潘立酮比較,馬來(lái)酸曲美布汀能夠通過(guò)改善胃容受性擴(kuò)張功能,緩解老年FD患者的臨床癥狀??赡芘c馬來(lái)酸曲美布汀雙向調(diào)節(jié)胃腸道運(yùn)動(dòng)及正常蠕動(dòng)有關(guān)。另外本研究結(jié)果提示馬來(lái)酸曲美布汀不良反應(yīng)發(fā)生率較低,安全性較好。
1 吳柏瑤,張法燦,梁列新,等.功能性消化不良的流行病學(xué)〔J〕.胃腸病學(xué)和肝病學(xué)雜志,2013;22(1):85-90.
2 中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)胃腸動(dòng)力學(xué)組,中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)胃腸功能性疾病協(xié)作組.中國(guó)功能性消化不良專(zhuān)家共識(shí)意見(jiàn)(2015年,上海)〔J〕.中華消化雜志,2016;36(4):217-29.
3 司 貞,司 剛,陳巧茹,等.枸櫞酸莫沙必利對(duì)老年功能性消化不良患者胃功能的影響〔J〕.現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展,2015;15(16):3126-8.
4 胡 奕.多潘立酮聯(lián)合香砂六君子湯治療功能性消化不良的療效觀察〔J〕.中國(guó)藥房,2012;23(20):1849-50.
5 惠德生.四磨湯配合馬來(lái)酸曲美布汀治療功能性消化不良46例〔J〕.陜西中醫(yī),2013;34(9):27-9.
6 Talley NJ.Functional dyspepsia and the Rome criteria:a success story〔J〕.Neurogastroenterol Motil,2015;27(8):1052-6.
7 中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)胃腸動(dòng)力學(xué)組.中國(guó)消化不良的診治指南(2007大連)〔J〕.胃腸病學(xué),2008;13(2):114-7.
8 喻 霜,郭 艷.馬來(lái)酸曲美布汀緩釋片對(duì)功能性消化不良患者癥狀改善療效及安全性研究〔J〕.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2015;24(3):245-6.
9 Hijaz NM,F(xiàn)riesen CA,Schurman JV,etal.Plasma ghrelin and liquid gastric emptying in children with functional dyspepsia consistent with post-prandial distress syndrome〔J〕.Neurogastroenterol Motil,2015;27(8):1120-6.
10 Tominaga K,F(xiàn)ujikawa Y,Tsumoto C,etal.Disorder of autonomic nervous system and its vulnerability to external stimulation in functional dyspepsia〔J〕.J Clin Biochem Nutr,2016;58(2):161-5.
11 Singh H,Bala R,Kaur K,etal.Efficacy and tolerability of levosulipride,domperidone and metoclopramide in patients with non-ulcer functional dyspepsia:a comparative analysis〔J〕.J Clin Diagn Res,2015;9(4):FC09-12.
12 海 霞,楊 鄭,胡海一,等.復(fù)方阿嗪米特腸溶片聯(lián)合多潘立酮治療老年功能性消化不良腹脹臨床觀察〔J〕.臨床和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2012;11(1):16-7,19.
13 張 偉,李晉平,杜 濱,等.復(fù)方阿嗪米特聯(lián)合馬來(lái)酸曲美布汀治療膽囊手術(shù)后功能性消化不良臨床觀察〔J〕.河北醫(yī)學(xué),2013;19(1):40-2.
14 胡水清,張 玫.復(fù)方阿嗪米特聯(lián)合馬來(lái)酸曲美布汀治療老年人功能性消化不良的療效觀察〔J〕.中國(guó)藥房,2010;21(12):1126-7.
〔2017-03-25修回〕
(編輯 袁左鳴/滕欣航)
崔德軍(1975-),男,博士,主任醫(yī)師,主要從事胃腸疾病研究。
黃 博(1979-),男,碩士,主治醫(yī)師,主要從事胃腸疾病研究。
R573
A
1005-9202(2017)13-3278-02;
10.3969/j.issn.1005-9202.2017.13.072
1 貴州省交通醫(yī)院內(nèi)科