中獸藥在動物養(yǎng)殖中的應(yīng)用及發(fā)展趨勢研究

顧進(jìn)華

(中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所，北京 100081)

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中獸藥在動物養(yǎng)殖中的應(yīng)用及發(fā)展趨勢研究

顧進(jìn)華

(中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所，北京 100081)

在回顧中獸藥發(fā)展歷程基礎(chǔ)上，剖析了中獸藥研發(fā)、生產(chǎn)及其在畜禽和水產(chǎn)動物養(yǎng)殖中的應(yīng)用現(xiàn)狀，以及中西結(jié)合研究成果，闡述了使用中獸醫(yī)理論指導(dǎo)研究的重要性，對中獸藥創(chuàng)新發(fā)展問題進(jìn)行深入思考，提出建議。

中藥；中獸藥；動物養(yǎng)殖；應(yīng)用；發(fā)展

我國將中藥應(yīng)用于動物養(yǎng)殖具有悠久的歷史。中藥用于防治動物疾病、促進(jìn)動物生長，一般稱之為“中獸藥”或“獸醫(yī)中藥”。

中獸藥的指導(dǎo)理論“中獸醫(yī)藥學(xué)”是我國現(xiàn)代獸醫(yī)藥學(xué)的重要組成部分，也可以看作是“中醫(yī)藥學(xué)”的重要分支。作為我國具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源，中獸藥研發(fā)潛力巨大。在全球“禁抗”、“限抗”、“減抗”大潮中，中獸藥在飼料添加及替代抗菌藥物方面優(yōu)勢突出，將會在動物疫病防控、保障健康養(yǎng)殖業(yè)中發(fā)揮更大的作用。

1 中獸醫(yī)藥簡介

1.1 發(fā)展歷程 中獸醫(yī)藥與中醫(yī)藥幾乎同時(shí)誕生，發(fā)祥于中華大地，不斷吸收和融合先進(jìn)科學(xué)技術(shù)，不斷創(chuàng)新發(fā)展?！对喁燅R集》、《本草綱目》是記載中獸醫(yī)臨床和用藥的重要古代典籍。

新中國成立后，特別是1956年國務(wù)院頒布《關(guān)于加強(qiáng)民間獸醫(yī)工作的指示》以后，中獸醫(yī)藥事業(yè)得到蓬勃發(fā)展。不少省和高校先后成立中獸醫(yī)研究或教學(xué)機(jī)構(gòu)，中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院組建中獸醫(yī)研究所；1959年農(nóng)業(yè)部組織中獸醫(yī)“采風(fēng)”活動，整理發(fā)掘出大量的經(jīng)方驗(yàn)方和診治方法；60年代開始采用現(xiàn)代科技手段對有效方藥進(jìn)行研究，開展中獸醫(yī)傳統(tǒng)理論驗(yàn)證，試圖闡明其現(xiàn)代科學(xué)實(shí)質(zhì)及作用機(jī)理，出現(xiàn)中西結(jié)合研究趨勢。1965年農(nóng)業(yè)部制定獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)《獸醫(yī)藥品規(guī)范》(草案)；1987年農(nóng)業(yè)部開始組織新中獸藥審評。

幾十年來，中獸藥研究秉承傳統(tǒng)，注重臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)和藥學(xué)研究。中藥概念[1]的定位突出“中醫(yī)藥理論指導(dǎo)”已在業(yè)內(nèi)形成廣泛共識。2004年農(nóng)業(yè)部442號公告發(fā)布的《中獸藥、天然藥物分類及注冊資料要求》[2]，除了規(guī)定中獸藥注冊要求，還將天然藥物與其并列，拓展了獸醫(yī)中藥研究方向的空間。目前《中國獸藥典》收載的中獸藥“功能主治”基本是用中獸醫(yī)語言描述，少部分品種的“主治”采用現(xiàn)代獸醫(yī)術(shù)語，如“扶正解毒散”功能“扶正祛邪，清熱解毒”，主治“雞傳染性法氏囊病”[3]。

1.2 中獸醫(yī)藥特色 整體觀念、辨證論治是中獸醫(yī)藥的特色，而藥效的整體性是獸醫(yī)中藥的主要特色之一[4]，中獸藥生產(chǎn)和應(yīng)用強(qiáng)調(diào)全成分、多靶向作用。中獸醫(yī)藥突出“治未病”，符合動物疫病“預(yù)防為主”的防控需求。中獸藥具有藥源天然性特色，有害藥物殘留較少，在動物養(yǎng)殖中有廣泛使用空間。

2 中獸藥研發(fā)與生產(chǎn)

我國獸藥產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模逐步擴(kuò)大，產(chǎn)值、銷售額逐年增長，產(chǎn)值年復(fù)合增長率為12.39%，銷售額年復(fù)合增長率為11.35%[5]，明顯高于全球動保產(chǎn)業(yè)銷售額年復(fù)合增長率6.2%的增長速度。中獸藥產(chǎn)值增加明顯，正向百億元邁進(jìn)。中獸藥散劑品種多，市場份額也最多，散劑占市場份額55%，口服液占21%，注射液占12%，顆粒劑占10%。但中獸藥產(chǎn)業(yè)集中度相對較低，中獸藥銷售額前50名企業(yè)占總銷售額的35.54%。

圖1 各類中獸藥制劑市場份額示意圖Fig 1 The market share of TCVM

2.1 結(jié)合理論發(fā)展開發(fā)新品種 我國中獸藥研發(fā)基礎(chǔ)深厚。目前，中獸藥的研發(fā)在傳統(tǒng)理論基礎(chǔ)上，采用現(xiàn)代科技理論與方法開展藥學(xué)和臨床研究，重點(diǎn)研究具有“清熱解毒、補(bǔ)中益氣、健脾開胃”功能的藥材和中獸藥制劑，先后在防治濕熱瀉痢、奶牛乳房炎，治療奶牛卵巢疾病、仔豬和犢牛腹瀉、育肥豬發(fā)熱、雞球蟲病以及免疫增強(qiáng)劑、抗內(nèi)毒素等方面取得成效。

1987～2015年，農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)新的中獸藥共89種。其中，青島康地恩藥業(yè)股份有限公司、齊魯動物保健品有限公司等單位聯(lián)合，成功研發(fā) “紫錐菊”、“紫錐菊末”、“紫錐菊口服液”一類新獸藥。近年來新批準(zhǔn)的中獸藥的功能主治項(xiàng)，大多以現(xiàn)代獸醫(yī)術(shù)語描述，特別是“主治”內(nèi)容。2012～2014年批準(zhǔn)的38個(gè)新中獸藥，描述治療“雞大腸桿菌病”相關(guān)的有8個(gè)，用于“提高疫苗免疫效果”的有10個(gè)，這兩類新藥占了新品種的47.4%。這種情況的存在有一定的合理性，可能跟“替代抗生素”思路相關(guān)，可以稱之為“中西結(jié)合”、“中西融合”，這是中獸藥現(xiàn)代化的一種趨向。

2.2 提取物研究廣泛開展 提取物是從植物、動物中制得的揮發(fā)油、油脂、有效部位和有效成分，包括以水或醇為溶劑經(jīng)提取制成的流浸膏、浸膏或干浸膏，含有一類或數(shù)類有效成分的有效部位和含量達(dá)到90%以上的單一成分。按不同藥用價(jià)值和提取分離程度可分為：全成分提取物類，如大黃浸膏、甘草流浸膏、黃芩提取物等；有效部位類，如人參莖葉總皂苷、廣藿香油、丹參酮提取物等；單體化合物類，如青蒿素、薄荷腦、黃藤素、穿心蓮內(nèi)酯等。

中藥提取物是大生產(chǎn)條件下社會化分工和中藥產(chǎn)業(yè)化的必然產(chǎn)物，是獸藥和養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)實(shí)踐的客觀需要。研究表明，中藥提取物對于降低中藥制劑生產(chǎn)成本、提高中藥質(zhì)量控制水平，甚而在制劑配伍和新藥研究中都具有重要意義。

2.3 制劑技術(shù)發(fā)展迅速 近代中獸醫(yī)治療馬、牛等大動物疾病較多，常運(yùn)用“湯劑”、“散劑”灌胃。由于超臨界萃取、微波提取等中藥提取新技術(shù)，超微粉碎、固體分散等制劑研制新技術(shù)的研究方興未艾[6]，現(xiàn)在的中獸藥劑型不僅有“丸散膏丹”，獸醫(yī)臨床常用的“湯劑”等傳統(tǒng)制劑更多地被“口服液”、“顆粒劑”、“注射液”、“灌注劑”等現(xiàn)代制劑所取代；以散劑為代表的中藥飼料添加劑研究與應(yīng)用勢頭迅猛[7]，近年來還研制出“超微粉”、“可溶性粉”、“透皮吸收劑”等新制劑。

2015年版《中國獸藥典》收錄的中獸藥劑型包括“散劑”152個(gè)、“片劑”9個(gè)、“流浸膏與浸膏劑”9個(gè)、“口服液”5個(gè)、“顆粒劑”5個(gè)、“注射液”5個(gè)[3]。使用的對象不僅包括馬、牛、羊、豬，還包括雞、鴨、鵝、兔、犬、貓，以及蠶、魚、蜂等。

2.4 標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；a(chǎn)水平得到提升 2005年,我國全面實(shí)施獸藥GMP，中獸藥按照GMP要求實(shí)現(xiàn)了規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),中獸藥提取物和制劑生產(chǎn)的規(guī)?；潭炔粩嗵嵘?。生產(chǎn)和檢驗(yàn)中廣泛運(yùn)用“基源”、“性狀”、“顯微鑒別”、“薄層鑒別”、“浸出物檢查”、“含量測定”、“指紋圖譜/特征圖譜”等傳統(tǒng)方法與現(xiàn)代科技手段，對中獸藥質(zhì)量進(jìn)行綜合控制，有效提升了中獸藥標(biāo)準(zhǔn)化水平。

3 中獸藥的應(yīng)用

3.1 在畜禽生產(chǎn)中的應(yīng)用

3.1.1 提高畜禽生產(chǎn)性能 黃芪、黨參、白術(shù)、茯苓、淫羊藿、枸杞等中獸藥在促進(jìn)畜禽生長發(fā)育、提高生產(chǎn)性能方面有明顯優(yōu)勢，如提高產(chǎn)蛋率、提高仔豬生長性能[8]。

3.1.2 改善畜禽產(chǎn)品品質(zhì) 黃芪、黨參等在降低腹脂率和肌肉滴水損失率從而提高嫩肉率，銀杏葉在降低雞蛋蛋黃膽固醇，黃芪、白術(shù)、肉桂在提高肌肉飽和脂肪酸，貫眾、蒼術(shù)、檳榔在改善豬肉品質(zhì)等方面都有明確的試驗(yàn)結(jié)果。

3.1.3 增強(qiáng)機(jī)體免疫機(jī)能 黃芪、黨參、白術(shù)、益母草、當(dāng)歸等中藥含有多種免疫活性物質(zhì)對免疫細(xì)胞、細(xì)胞因子等有促進(jìn)作用，能有效調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，提高畜禽機(jī)體免疫力。中藥所含多糖、皂甙、黃酮等免疫增強(qiáng)作用明顯[9]。

3.1.4 緩解畜禽應(yīng)激 黃芪、甘草、夏枯草、刺五加、黨參等復(fù)配組成的中獸藥制劑，有的能提高蛋雞耐熱力，減少組織細(xì)胞損傷，緩解熱應(yīng)急影響；有的能清除氧自由基，減少脂質(zhì)過氧化反應(yīng)和脂質(zhì)過氧化物的生成，減輕仔豬因斷奶應(yīng)激造成的消化道損傷。

3.1.5 防治畜禽疾病 中藥防治疾病的機(jī)理較復(fù)雜，扶正解毒散、黃連解毒散、白頭翁散、魚腥草注射液等含有的生物堿、有機(jī)酸、揮發(fā)油等活性成分能抑制或殺死病原微生物，有效防治畜禽疾病。

3.2 在水產(chǎn)養(yǎng)殖中的應(yīng)用 中藥在水產(chǎn)養(yǎng)殖中主要用于防治細(xì)菌性疾病。水產(chǎn)致病菌導(dǎo)致的病害危害較大，為了替代抗生素和合成抗菌藥，避免在防治水產(chǎn)致病菌的同時(shí)導(dǎo)致環(huán)境污染、食品安全等問題，中藥的抗菌作用是尋找高效、環(huán)境友好、對人類無致病作用的新型水產(chǎn)抗菌藥的一條捷徑。研究表明，大黃、黃連等是目前較有潛力的漁用抗菌中藥[10]。

《中國獸藥典》(2000年版)開始收載大黃、黃芩、辣蓼以及“大黃芩魚散”等10多種藥材和制劑的主治“魚腸炎、爛腮”等作用。2011年確立的漁藥國家標(biāo)準(zhǔn)，共有“山青五黃散”等22種中藥制劑用于抗微生物[11]。

4 中獸藥發(fā)展趨勢及建議

為降低耐藥性風(fēng)險(xiǎn)，降低抗生素殘留造成的危害，世界各國紛紛在食品動物飼養(yǎng)過程中實(shí)行“禁抗”、“限抗”政策，歐盟取消了飼料促生長抗菌藥物。我國農(nóng)業(yè)部出臺遏制獸用抗菌藥濫用的“全國獸藥(抗菌藥)綜合治理五年行動方案(2015～2019年)”，并決定在食品動物中停止使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星，這是符合我國國情的“減抗”措施。

按照“科學(xué)、合理、安全”使用獸藥原則，逐步減少抗生素，特別是人畜共用抗生素的使用，急需研制獸醫(yī)專用抗菌藥物，并加強(qiáng)中獸藥，以及多肽、干擾素、微生態(tài)制劑、酶制劑等的研究，依靠動物專用藥劑和中獸藥及中藥飼料添加劑“替抗”，填補(bǔ)上百億市場缺額。

現(xiàn)代養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，對中獸藥的創(chuàng)新與發(fā)展提出了更高的要求。

4.1 發(fā)揮中獸醫(yī)理論優(yōu)勢，開展藥物篩選和臨床療效研究 近年來農(nóng)業(yè)部陸續(xù)發(fā)布技術(shù)規(guī)范和研究指導(dǎo)原則，涵蓋藥學(xué)、臨床研究等方面，但仍未建立起按中醫(yī)癥候模型研究中藥的技術(shù)體系，沒有發(fā)揮中獸醫(yī)藥理論指導(dǎo)作用，中獸藥研究集中在現(xiàn)代獸醫(yī)學(xué)的“提升動物機(jī)體免疫力，抗菌，抗病毒，抗寄生蟲，促生長”等方面。如果中獸藥的研究和應(yīng)用脫離中獸醫(yī)藥理論，中獸藥的優(yōu)勢和特點(diǎn)將不復(fù)存在。要立足中獸醫(yī)理論，制定符合獸醫(yī)中藥特點(diǎn)的審評規(guī)則和研究指導(dǎo)原則，運(yùn)用傳統(tǒng)中獸醫(yī)整體觀念、辨證論治理論進(jìn)行藥物篩選和臨床藥效研究，這是一項(xiàng)非常緊迫的任務(wù)。

隨著現(xiàn)代畜禽集約化飼養(yǎng)的發(fā)展，面對群發(fā)性疾病，還需要從個(gè)體辯證向群體辯證轉(zhuǎn)變[12]，發(fā)揮中獸藥在動物疫病群防群控中的作用。鼓勵(lì)創(chuàng)制適應(yīng)中獸醫(yī)群體辯證用藥與中獸藥規(guī)?；a(chǎn)要求的新產(chǎn)品。

4.2 加強(qiáng)抗菌抗病毒中藥研究，為疫病防控提供選擇 雖然中藥在醫(yī)藥臨床抗病毒方面很有成效，但由于我國動物疫病防控政策禁止使用疫苗以外的其他藥物對烈性傳染病進(jìn)行預(yù)防或治療，不少同行致力中藥防治“禽流感、豬瘟、高熱病”等傳染病的研究難以注冊成功新獸藥。我們可以先在普通病毒性傳染病防治上開展研究，積累數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)，逐步拓展。

中藥是通過改善、調(diào)節(jié)機(jī)體細(xì)胞功能緩解細(xì)胞損傷而非如抗生素一樣直接殺滅細(xì)菌[13]；很多研究表明黃芪多糖、當(dāng)歸多糖、淫羊藿多糖等均能不同程度地促進(jìn)細(xì)胞增殖和抵抗病毒感染[9]。在研究方法上，要跳出現(xiàn)代獸醫(yī)學(xué)體內(nèi)、外試驗(yàn)規(guī)范，結(jié)合中獸醫(yī)“清熱解毒”或是“補(bǔ)中益氣”、“提升機(jī)體免疫力”等理論和思路，深入開展“抗菌”、“抗病毒”機(jī)理研究，在傳統(tǒng)中獸醫(yī)理論指導(dǎo)下選擇藥物，為動物疫病防控提供更多選擇。

4.3 準(zhǔn)確把握中藥有效成分，確保提取物療效 對于中藥有效成分“有成分而又不唯單一成分論”的觀點(diǎn)是非?？茖W(xué)的。在當(dāng)今的技術(shù)條件下，很多中藥的有效成分難以確定，有效成分的提取,特別是有效單體的提取難度很大。繼青蒿素獲得的成功之后，今后還會有更多的提取有效成分的研究，這是中藥研究的一種重要途徑，但青蒿素成功的經(jīng)驗(yàn)難以復(fù)制。中獸藥新制劑研發(fā)的主要途徑仍應(yīng)是基于傳統(tǒng)用藥理論，用水浸煮或乙醇提取一定純度的提取物，甚至是“粗提物”，或?qū)⑻崛〉某煞只蛱崛∥镞M(jìn)行復(fù)配進(jìn)而制備制劑。

4.4 深入研究中西復(fù)方制劑，遏制非法添加 中西復(fù)方制劑在發(fā)揮中西藥物協(xié)同作用、減少藥物用量、降低毒性，以及實(shí)現(xiàn)標(biāo)本兼治等方面具有重要意義，值得深入研究[14]。由于多種原因，大量“中西復(fù)方制劑”地方標(biāo)準(zhǔn)品種在幾年前的獸藥“地標(biāo)升國標(biāo)”工作中沒有被上升為國家標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)存“中西復(fù)方制劑”品種十分有限，很多未經(jīng)充分研究的中西復(fù)方制劑淪為處方外非法添加。

我們堅(jiān)決反對處方外非法添加，一方面要依靠農(nóng)業(yè)部頒布的“獸藥中非法添加物檢查方法”進(jìn)行阻擊；另一方面，疏堵結(jié)合，要正確對待中西復(fù)方制劑，鼓勵(lì)深入開展中西復(fù)方制劑研究，確立合法身份，減少和遏制非法添加。

4.5 加強(qiáng)中藥飼料添加劑研究，發(fā)揮重要“替抗”作用 充分發(fā)揮以“散劑”為代表的中藥飼料添加劑在提高畜禽生產(chǎn)性能、改善畜禽產(chǎn)品品質(zhì)、增強(qiáng)機(jī)體免疫機(jī)能、緩解畜禽應(yīng)激、防治畜禽疾病的不同作用。開展中藥飼料添加劑臨床研究，加強(qiáng)其體內(nèi)抗菌效果研究；結(jié)合農(nóng)業(yè)部“飼料目錄”中“植物性飼料”的飼喂應(yīng)用，積累安全飼喂數(shù)據(jù)，制定短期治療用和長期添加用品種目錄。

拓寬思路，大力發(fā)展藥食同源的植物性飼料預(yù)混料，推動獸藥與飼料品種結(jié)構(gòu)調(diào)整，形成中獸藥散劑類飼料添加劑與植物性飼料預(yù)混料有機(jī)補(bǔ)充的局面[7]。

4.6 加強(qiáng)中獸藥標(biāo)準(zhǔn)研究，助力走向國際 由于中獸藥理論獨(dú)特、成分復(fù)雜、炮制規(guī)范不統(tǒng)一，加上處方種類繁多、制劑工藝多樣，中藥質(zhì)量難于量化控制。在獸醫(yī)中藥的標(biāo)準(zhǔn)化問題上，既要繼承和利用傳統(tǒng)手段，又要運(yùn)用現(xiàn)代物理、化學(xué)、生物學(xué)方法。要重視獨(dú)特的“道地藥材”傳統(tǒng)理論，建立“貨真而質(zhì)優(yōu)”的藥材質(zhì)量評價(jià)指標(biāo)，廣泛運(yùn)用顯微鑒別、薄層鑒別技術(shù)，充分運(yùn)用藥效相關(guān)、整體可控的生物評價(jià)技術(shù)[15]，建立符合中獸藥特點(diǎn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制模式及評價(jià)體系[16]，進(jìn)一步提升中獸藥標(biāo)準(zhǔn)化水平，破解走出去難題。

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(編輯：陳希)

Study of Development and Application of Traditional Chinese Veterinary Medicine in Animal Breeding

GU Jin-hua

(China Institute of Veterinary Drug Control, Beijing 100081, China)

Traditional Chinese medicine (TCM) used in animal breeding is called traditional Chinese veterinary medicine(TCVM). This paper reviewed the development history of TCVM, introduced the status of research and development, production, application of TCVM used in livestock, poultry and aquatic animal breeding, and list the research findings in combination of Chinese traditional and Western medicine on TCVM. The author expounded the importance of using the theory of TCVM in scientific research, and put forward the in depth thinking and proposals on the innovation and development of TCVM.

traditional Chinese medicine; traditional Chinese veterinary medicine; animal breeding; application; development

10.11751/ISSN.1002-1280.2017.5.12

顧進(jìn)華，研究員，從事獸藥研究工作。E-mail：gujinhua@sohu.com

2016-12-12

A

1002-1280 (2017) 05-0057-06

S853.7