恩替卡韋分散片治療慢性乙型病毒性肝炎臨床療效分析

付彥超

（駐馬店市西平縣第一人民醫(yī)院消化內(nèi)科，河南 駐馬店 463900）

恩替卡韋分散片治療慢性乙型病毒性肝炎臨床療效分析

付彥超

（駐馬店市西平縣第一人民醫(yī)院消化內(nèi)科，河南 駐馬店 463900）

目的 觀察恩替卡韋分散片對(duì)慢性乙型病毒性肝炎的臨床療效及臨床不良反應(yīng)。方法將100例慢性乙型病毒性肝炎患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，各50例，對(duì)照組在護(hù)肝等基礎(chǔ)治療上口服恩替卡韋片，治療組在護(hù)肝等基礎(chǔ)治療上口服恩替卡韋分散片；持續(xù)監(jiān)測(cè)6個(gè)月，記錄兩組患者治療前后總膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、白蛋白的改善情況，統(tǒng)計(jì)兩組患者HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率、HBeAg陰轉(zhuǎn)率和谷丙轉(zhuǎn)氨酶復(fù)常率，及兩組患者的藥物不良反應(yīng)率，比較兩組患者的治療效果。結(jié)果療程結(jié)束后，兩組患者治療前后的膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、白蛋白比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率、HBeAg陰轉(zhuǎn)率和谷丙轉(zhuǎn)氨酶復(fù)常率三項(xiàng)指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，兩組均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論對(duì)于慢性乙型病毒性肝炎抗病毒治療中，國產(chǎn)恩替卡韋分散片治療效果與進(jìn)口恩替卡韋片相當(dāng)，均具有顯著抗病毒療效，無臨床不良反應(yīng)，并且恩替卡韋分散片費(fèi)用更低，具有替代與推廣價(jià)值。

恩替卡韋分散片；慢性乙型病毒性肝炎；療效觀察

乙型病毒性肝炎是一種由乙型肝炎病毒感染機(jī)體，導(dǎo)致肝臟炎性病變，并可累及多器官受損的傳染性疾病。有資料顯示，我國乙型肝炎病毒感染率高達(dá)57.63%，全國大約有6億人感染過乙型肝炎病毒，乙型肝炎表面抗原陽性率達(dá)9.75%，約有1.2億人，占全球乙型肝炎病毒感染者的1/3，其中約有25%的患者將發(fā)展為慢性肝病，部分患者可發(fā)展為肝硬化，甚至演變?yōu)楦伟1]。目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)于該病的治療主要以抗乙型肝炎病毒治療為主，本院肝病科采用恩替卡韋分散片治療慢性乙型病毒性肝炎療效觀察，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2013年1月～2014年12月駐馬店市西平縣第一人民醫(yī)院診治慢性乙型病毒性肝炎患者100例作為研究對(duì)象，將患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，各50例。其中治療組男26例，女24例，年齡19～64歲，平均(34.8±8.6)歲；對(duì)照組男28例，女22例，年齡20～66歲，平均齡(35.5±8.0)歲；兩組臨床資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 治療方法 治療組在常規(guī)護(hù)肝等治療的基礎(chǔ)上給予恩替卡韋分散片（國藥準(zhǔn)字H20120038，江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司）口服，每次0.5 mg，每天1次；對(duì)照組在常規(guī)護(hù)肝等治療的基礎(chǔ)上予恩替卡韋片（國藥準(zhǔn)字H20052237，中美上海施貴寶制藥有限公司）口服，每次0.5 mg，每天1次。

1.3 療效觀察指標(biāo) 觀察兩組患者治療前后總膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、白蛋白的變化情況，持續(xù)記錄6個(gè)月，統(tǒng)計(jì)兩組患者HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率、HBeAg陰轉(zhuǎn)率和谷丙轉(zhuǎn)氨酶復(fù)常率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析計(jì)量資料采用“±s”表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療后總膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、白蛋白改善情況 療程結(jié)束時(shí)，兩組患者治療后的總膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、白蛋白均較治療前明顯改善，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，但兩組患者治療后總膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、白蛋白改善情況情況比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表1。

表1 兩組患者治療后總膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、白蛋白比較（±s）

表1 兩組患者治療后總膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、白蛋白比較（±s）

P值0.2080 0.5913 0.5471項(xiàng)目白蛋白（g/L）谷丙轉(zhuǎn)氨酶（U/L）總膽紅素（μmol/L）治療組40.2±3.6 46.3±14.2 28.6±15.2對(duì)照組39.3±3.5 48.2±20.5 30.6±17.8 t值1.2675 0.5387 0.6042

2.2 兩組患者治療后HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率、HBeAg陰轉(zhuǎn)率和ALT復(fù)常率：療程治療結(jié)束時(shí)，兩組患者療效均較為顯著，但HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率、HBeAg轉(zhuǎn)陰率、ALT復(fù)常率三項(xiàng)指標(biāo)方面經(jīng)檢驗(yàn)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且兩組均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。見表2。

表2 兩組患者治療后HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率、HBeAg陰轉(zhuǎn)率和ALT復(fù)常率比較

3 討論

慢性乙型病毒性肝炎是當(dāng)前最嚴(yán)重的健康問題之一。目前抗乙型肝炎病毒治療已公認(rèn)是治療慢性乙型病毒性肝炎的關(guān)鍵，抗病毒可以抑制或消除乙型肝炎病毒，改善患者的肝功能，減少肝臟炎癥的產(chǎn)生，繼發(fā)纖維化病變、壞死，從而降低肝硬化、肝衰竭、肝癌等疾病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，提高患者生活質(zhì)量[2]。

目前，一線抗病毒藥物主要有干擾素和核苷類似物兩大類型。然而因干擾素的禁忌癥及不良反應(yīng)較多，且使用麻煩。核苷類似物有三類，包括阿德福韋等開環(huán)核苷膦化物，替比夫定、拉米夫定等L-核苷類，恩替卡韋脫氧鳥嘌呤核苷類似物。拉米夫定因其耐藥發(fā)生率高，目前已不作為治療慢性乙肝的一線治療用藥；而阿德福韋酯耐藥發(fā)生率雖然低于拉米夫定，但其病毒抑制率不及拉米夫定，且起效慢不作為用藥首選；替比夫定雖已證實(shí)較拉米夫定病毒抑制率強(qiáng)，但因其2年耐藥率超20%，而治療受限[3]。恩替卡韋因其有較強(qiáng)的抑制乙肝病毒能力，且起效快，耐藥發(fā)生率低，目前已作慢性乙肝患者抗病毒的首選用藥。有研究表明[4]恩替卡韋具有較高的耐藥基因屏障，肝組織學(xué)、病毒學(xué)和生物化學(xué)應(yīng)答率等方面優(yōu)勢(shì)明顯，安全性高，可有效抑制患者乙型肝炎病毒多聚酶，抑制病毒復(fù)制，提高生存質(zhì)量，降低病死率，明顯改善預(yù)后。恩替卡韋的抗乙型肝炎病毒機(jī)制主要是其具有活性的代謝物的三磷酸鹽，其可以通過與病毒基因聚合酶的底物脫氧鳥苷三磷酸競(jìng)爭(zhēng)，最終導(dǎo)致核苷酸鏈終止合成，從而抑制病毒鏈的合成。恩替卡韋不僅可以直接降低乙肝病毒滴度，而且可在短時(shí)間內(nèi)增強(qiáng)患者的免疫應(yīng)答能力，加快對(duì)乙型肝炎病毒的清除。恩替卡韋分散片是一種新的劑型，遇水后一般3分鐘內(nèi)可完全崩解，形成均一的黏性混懸液，所以吸收較快、充分，生物利用度高，不良反應(yīng)少，患者可長期服用。

綜上所述，本實(shí)驗(yàn)?zāi)壳敖Y(jié)果表明國產(chǎn)恩替卡韋分散片與進(jìn)口恩替卡韋片對(duì)慢性乙型病毒性肝炎患療效均較為顯著，但兩組患者治療后的總膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、白蛋白、HBVDNA陰轉(zhuǎn)率、HBeAg轉(zhuǎn)陰率、ALT復(fù)常率等指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且兩組均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，所以在對(duì)慢性乙型病毒性肝炎患者的治療過程中，兩者具有可替代性。慢性乙型病毒性肝炎治療時(shí)間長，所以選取療效相當(dāng)?shù)膰a(chǎn)恩替卡韋分散片不僅保證了患者臨床治療效果，又降低了患者的治療費(fèi)用支出，且無明顯不良反應(yīng)，具有臨床推廣價(jià)值。

[1]張玲,劉小林,龔旭.中西醫(yī)結(jié)合治療慢性乙型肝炎肝纖維化43例臨床研究[J].江蘇中醫(yī)藥,2014,46(2):29-30.

[2]李保明,李繼秀.恩替卡韋分散片治療慢性乙型肝炎近期療效觀察[J].實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合臨床,2013,13(1):18-19.

[3]徐小杰,任自力,黃磊.恩替卡韋與拉米夫定治療e抗原陽性慢性乙型病毒性肝炎的臨床研究[J].中國臨床藥理學(xué)雜志, 2015,31(14):1363-1365.

[4]鄧巧娟,劉娜.恩替卡韋和阿德福韋酯片治療慢性乙型病毒性肝炎的優(yōu)劣分析[J].齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2015,36(27): 4072-4073.

10.3969/j.issn.1009-4393.2017.02.066