桂枝茯苓丸加減治療慢性盆腔炎的臨床研究

陳景海 吳麗麗

[摘要] 目的 采用對照研究評價桂枝茯苓丸加減治療慢性盆腔炎的療效與安全性。方法 采用對照研究，從2014年2月開始篩選患者，以醫(yī)院門診收治的慢性盆腔炎患者作為研究對象，截止2016年3月，共入選對象124例，采用隨機(jī)數(shù)字表達(dá)法分組，奇數(shù)（n=60）入選對照組，偶數(shù)（n=64）入選觀察組，均采用抗生素為主的西醫(yī)治療，常規(guī)醫(yī)囑，對照組口服安慰劑，觀察組給予桂枝茯苓丸加減，持續(xù)3個月。結(jié)果 觀察組完成研究61例，對照組55例。觀察組痊愈率54.1%、愈顯率82.0%高于對照組34.5%、61.8%，無效率1.6%低于對照組20.0%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療后，組內(nèi)比較觀察組與對照組證候積分、ESR、CRP分別為（2.5±3.4）分、（11.4±4.2）mm/h、（2.0±3.4）mg/L，（5.4±3.5）分、（15.2±4.9）mm/h、（4.6±3.1）mg/L，低于治療前（17.3±4.2）分、（19.3±7.8）mm/h、（13.4±2.1）mg/L，（17.0±5.3）分、（20.3±6.8）mm/h、（14.0±3.6）mg/L，組間對比觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 桂枝茯苓丸加減治療慢性盆腔炎療效肯定，可能與藥物可降低血沉速度、抗炎作用有關(guān)。

[關(guān)鍵詞] 慢性盆腔炎；桂枝茯苓丸；臨床療效

[中圖分類號] R711.33 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-0742（2016）12（c）-0166-03

[Abstract] Objective The efficacy and safety evaluation of Guizhi Fuling pill in the treatment of chronic pelvic inflammatory disease. Methods A comparative study， from the beginning of February 2014 screening patients admitted to hospital outpatient chronic pelvic inflammatory disease patients as the research object， by the end of March 2016， a total of 124 cases of selected objects， using the random number expression method， odd （n=60） in the control group （n=64）， even in the observation group were treated with antibiotics， western medicine treatment， the conventional medical advice， or placebo， the observation group was given Guizhi Fuling pill， lasted for 3 months. Results The observation group of the 61 cases， that was the 55 cases in the control group. The observation group was 54.1%， the effective rate was 82.0% higher than that of the control group 34.5%， 61.8%， the ineffective rate was 1.6% lower than that of the control group 20.0%， the difference was statistically significant（P<0.05）； after treatment， the observation group compared with the control group symptom scores， group ESR. CRP = （2.5±3.4）points， （11.4±4.2）mm/h， （2.0±3.4）mg/L， （5.4±3.5）points， （15.2±4.9）mm/h， （4.6±3.1）mg/L， Before treatment （17.3±4.2）points， （19.3±7.8） mm/h， （13.4±2.1）mg/L， （17.0±5.3）points， （20.3±6.8）mm/h， （14.0±3.6）mg/L， the observation group was lower than the control group， the difference was statistically significant（P < 0.05）. Conclusion Guizhi Fuling pill in treating chronic pelvic inflammatory disease， and drugs can reduce the erythrocyte sedimentation rate， anti-inflammatory effect.

[Key words] Chronic pelvic inflammatory disease； Guizhi Fuling pill；Clinical curative effect

慢性盆腔炎（Chronic Pelvic Inflammatory Disease，CPID）是女性生殖器及其周圍組織炎癥性疾病的統(tǒng)稱，是急性盆腔炎常見后遺癥，發(fā)病率約為1%～2%，占婦科門診的5%左右，是育齡期女性常見生殖系統(tǒng)疾病[1]。慢性盆腔炎危害較大，往往久治不愈，反復(fù)發(fā)作，患者以腹痛、月經(jīng)紊亂等為主要癥狀表現(xiàn)，與子宮粘連、不孕不育、生殖道感染、生殖系統(tǒng)腫瘤等關(guān)系密切，還容易造成夫妻生活不和諧，患者生命質(zhì)量受損[2]。西醫(yī)治療慢性盆腔炎以靜脈應(yīng)用抗生素為主，不良反應(yīng)發(fā)生率高，同時復(fù)發(fā)率高，癥狀消失率較低。中醫(yī)治療慢性盆腔炎經(jīng)驗豐富，經(jīng)方眾多。桂枝茯苓丸是一種經(jīng)典方劑，常用于婦科疑難重癥治療。該研究試采用對照研究評價桂枝茯苓丸加減治療慢性盆腔炎的療效與安全性。該研究以2014年2月—2016年3月收治的124例患者作為研究的對象，對照研究評價桂枝茯苓丸加減治療慢性盆腔炎療效，簡單分析起效機(jī)制，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采用對照研究，從2014年2月開始篩選患者，以醫(yī)院門診收治的慢性盆腔炎患者作為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①中西醫(yī)均明確診斷；②無需住院治療，非重癥；③知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：①參與其他研究；②誤漏診；③合并其他重大器質(zhì)性、系統(tǒng)性疾病，如惡性腫瘤、異位妊娠；④存在藥物禁忌癥；⑤無法獲得隨訪；⑥拒絕參與研究。退出標(biāo)準(zhǔn)：①失訪；②采用計劃外的治療方法治療；③依從性差，未按照計劃用藥，用量未達(dá)到計劃量的80.0%；④醫(yī)師要求終止研究。截止2016年3月，共入選對象124例，采用隨機(jī)數(shù)字表達(dá)法分組，奇數(shù)（n=60）入選對照組，偶數(shù)（n=64）入選觀察組。對照組，年齡20～53歲、平均年齡（30.6±4.2）歲。病程7個月～3.1年，平均（7.4±1.5）個月。超聲診斷疾病疾病類型：子宮內(nèi)膜炎25例、輸卵管和（或）卵巢炎25例、盆腔蜂窩組織炎10例。有生育史51例，流產(chǎn)史5例，腹部手術(shù)史36例（包括剖宮產(chǎn)術(shù)）。疾病嚴(yán)重程度：輕度21例、中度39例。癥狀表現(xiàn)：白帶異常51例，痛經(jīng)40例，月經(jīng)紊亂35例，乏力34例，精神不振15例，低熱18例，肋痛脹滿14例，腹脹腹瀉15例，尿頻尿急尿痛13例，腰膝酸軟13例，畏寒肢冷12例，耳鳴眼花10例，胸悶氣短8例。證候類型：濕熱瘀結(jié)15例，氣滯血瘀12例，血瘀腎虛10例，寒濕淤滯7例，氣虛血瘀6例，其他10例。觀察組，年齡21～55歲、平均年齡（30.2±4.5）歲。病程7個月～3.1年，平均（7.4±1.5）個月。超聲診斷疾病疾病類型：子宮內(nèi)膜炎21例、輸卵管和（或）卵巢炎25例、盆腔蜂窩組織炎18例。有生育史52例，流產(chǎn)史5例，腹部手術(shù)史37例（包括剖宮產(chǎn)術(shù)）。疾病嚴(yán)重程度：輕度21例、中度43例。癥狀表現(xiàn)：白帶異常51例，痛經(jīng)44例，月經(jīng)紊亂36例，乏力36例，精神不振17例，低熱16例，肋痛脹滿16例，腹脹腹瀉15例，尿頻尿急尿痛15例，腰膝酸軟13例，畏寒肢冷14例，耳鳴眼花11例，胸悶氣短8例。證候類型：濕熱瘀結(jié)16例，氣滯血瘀14例，血瘀腎虛10例，寒濕淤滯7例，氣虛血瘀7例，其他10例。兩組對象年齡、病程、疾病嚴(yán)重程度、臨床表現(xiàn)、病史、證候等臨床資料對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 對照組 以西醫(yī)為主的臨床治療，門診靜脈滴注抗生素，經(jīng)驗性或據(jù)病原學(xué)檢查結(jié)果，選擇單用或聯(lián)合應(yīng)用抗生素，首選甲硝唑，口服0.6～1.2 g/d，3次/d，靜脈滴注，0.5 g/次+300 mL生理鹽水，每隔8h靜脈滴注1次，持續(xù)4～5 d。中度患者接受盆腔治療儀治療，距離25 cm，對準(zhǔn)病灶部位，范圍10～15 cm，功率400～600 W，20 min/次，間斷照射。同時常規(guī)醫(yī)囑，做好近期保健、個人衛(wèi)生管理，禁接觸涼水、辛辣厚味，禁性生活3個月以上。同時口服安慰劑，由苦味劑調(diào)配而成，用法與觀察組同。

1.2.2 觀察組 給予桂枝茯苓丸加減，主要成分桂枝3 g，茯苓、桃仁各6 g，赤芍、牡丹皮各9 g，若伴有氣虛、疲乏無力，加白術(shù)6 g、黨參9 g，兼濕熱者加敗醬草、蒲公英各9 g，若帶下量多加薏苡仁9 g、白芷6 g，兼氣滯、胸肋乳房脹痛加郁金6 g、川楝子9 g，3次/d，飯后口服。1個月為1個療程，近期不用藥，持續(xù)3個月。

1.3 觀察指標(biāo)

治療前后中醫(yī)癥候積分、血沉（ESR）、C 反應(yīng)蛋白（CRP）水平。

1.4 療效判定

參照《中醫(yī)新藥臨床研究指導(dǎo)原則》評價臨床療效[3]。

1.5 統(tǒng)計方法

使用Excel表記錄數(shù)據(jù)，SPSS 20.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行計算，計量資料用（x±s）表示，符合正態(tài)分布采用t檢驗，否則采用Mann-Whitney U秩和檢驗，計數(shù)資料，兩組間比較采用χ2檢驗或Fisher精確性檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

觀察組完成研究61例，對照組55例。觀察組痊愈率、愈顯率高于對照組，無效率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

治療后，組內(nèi)比較觀察組與對照組證候積分、ESR、CRP低于治療前，組間對比觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

3 討論

西醫(yī)治療慢性盆腔炎主要采用抗生素、抗炎藥物，通過藥物的靶點作用發(fā)揮抗感染、抗炎作用，從而減輕局部癥狀體征，但療效常難以叫人滿意，本組對象對照組痊愈率僅為36.4%，愈顯率約為63.6%。主要原因可能為：①盆腔結(jié)構(gòu)十分復(fù)雜，特別是對于那些有不良病史者，炎癥部分微循環(huán)差，藥物無法作用于靶點；②盆腔炎的發(fā)病機(jī)制較復(fù)雜，除炎癥、感染外，還可能與內(nèi)膜損傷、內(nèi)分泌紊亂等有關(guān)，單一靶點的藥物可能不能起到根治效果。中醫(yī)認(rèn)為正氣未復(fù)、余邪未盡、風(fēng)寒濕熱、蟲毒入侵該病主要病機(jī)，特別是對于那些長病程、有不良病史的患者，病根已深，短程治療所起的療效有限。中醫(yī)治療盆腔炎療法較多，如針灸、灌腸、中藥內(nèi)服等，Meta分析也證實，婦科千金片、中藥熱敷治療慢性盆腔炎相較于西醫(yī)治療，確實可減輕癥狀體征，婦科千金片治療總有效率分別為98.9%[4-5]。該研究中，桂枝茯苓丸加減，主要成分桂枝、茯苓、桃仁、赤芍、牡丹皮，同時據(jù)癥加減白術(shù)、黨參、敗醬草、蒲公英、薏苡仁、白芷、郁金、川楝子等，具有活血化瘀、補(bǔ)氣養(yǎng)血、清熱解毒等功效，現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實，這些藥物中的活性成分往往具有多靶點作用，可改善細(xì)胞功能、抗炎、清除氧自由基、改善凝血功能等。該研究顯示相較于西醫(yī)治療，觀察組痊愈率達(dá)到52.5%，總有效率為96.7%，一項Meta分析顯示[6]，桂枝茯苓丸加減治療慢性盆腔炎的總有效率為99.4%，略低于此次研究，這可能與該研究排除了重癥患者有關(guān)。同時治療后ESR、CRP均顯著下降達(dá)到（2.0±3.4）mg/L低于正常界限上限，ESR恢復(fù)正常為（11.4±4.2）mm/h低于正常界限上限，提示中藥確實可發(fā)揮抗炎、改善血液學(xué)指標(biāo)作用，對于減輕血管損傷、毒素清除、改善微循環(huán)具有重要意義[7-10]。值得注意的是，前文關(guān)于桂枝茯苓丸加減的Meta分析認(rèn)為中藥治療可降低不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險，該研究未得出類型的結(jié)論，未能觀察到不良反應(yīng)，也可能與研究方法差異有關(guān)，Meta分析納入了單純中藥治療者。

綜上所述，桂枝茯苓丸加減治療慢性盆腔炎療效肯定，可能與藥物可降低血沉速度、抗炎作用有關(guān)。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 樂杰.婦產(chǎn)科學(xué)[M].8版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2013：1-2.

[2] 王子靜，畢學(xué)漢，張夢婷，等.盆腔炎與卵巢腫瘤發(fā)生風(fēng)險的Meta分析[J].腫瘤防治研究，2015，42（4）：363-368.

[3] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：252-253.

[4] 陳雪紅.婦科千金片治療慢性盆腔炎的 Meta分析[J].新中醫(yī)，2014，46（11）：216.

[5] 范琳琳，余文華，劉曉倩，等.針灸治療慢性盆腔炎療效的Meta分析[J].針刺研究，2014，39（2）：156-163.

[6] 王羽珊，李沛霖.桂枝茯苓丸加減治療慢性盆腔炎的Meta分析[J].中醫(yī)藥通報，2016，15（1）：54-56.

[7] 陳雪，王昕.中藥內(nèi)服治療慢性盆腔炎用藥規(guī)律數(shù)據(jù)挖掘系統(tǒng)綜述[J].實用中醫(yī)內(nèi)科雜志，2016，30（6）：1-3.

[8] 孟葉萍，蔡麗娟，俞萍.中醫(yī)治療慢性盆腔炎[J]. 中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2014（34）：190-191.

[9] 楊菊春. 慢性盆腔炎婦產(chǎn)科臨床治療效果觀察分析[J]. 中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2014（24）：146-147.

[10] 鄭五二.中醫(yī)藥治療慢性盆腔炎研究進(jìn)展[J].湖南中醫(yī)雜志，2013，29（8）：145-148.

（收稿日期：2016-09-23）