血液濾白監(jiān)測系統(tǒng)在成分制備中的應(yīng)用的探討

黃輝，萬仁英，杜忻，司江倩

(南昌市血站，江西南昌330025)

·輸血與檢驗·

血液濾白監(jiān)測系統(tǒng)在成分制備中的應(yīng)用的探討

黃輝，萬仁英，杜忻，司江倩

(南昌市血站，江西南昌330025)

目的探討濾白監(jiān)測系統(tǒng)在成分制備中實現(xiàn)適時性、真實性、監(jiān)控性、有價值性、可追溯性、易操作性等多重目的，使得整個血液制備過程形成一個無縫式鏈接環(huán)路，提高了輸血安全和有效性。方法收集血站2016年3月15日至2016年8月15日無償獻(xiàn)血3944人份（200ml規(guī)格），其中手工濾白操作1440袋，濾白監(jiān)測儀輔助手工2504袋。采用在線濾器聯(lián)袋的方式通過傳統(tǒng)的手工濾白和使用濾白監(jiān)測儀來完成血液的去除白細(xì)胞過程。比較濾白監(jiān)測法與手工法制備的濾白全血在Hb含量、白細(xì)胞殘留量、產(chǎn)品重量、制備時間監(jiān)測、母袋與子袋條形碼的關(guān)聯(lián)性、操作者的電子記錄等方面的差異。結(jié)果運用濾白監(jiān)測系統(tǒng)制備的濾白全血與手工法比較，可以監(jiān)測制備時間與產(chǎn)品重量，發(fā)現(xiàn)重量不合格的有45例，濾白紅細(xì)胞Hb含量差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0．05），白細(xì)胞殘留量差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0．05），貯存末期溶血差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0．1）。另外可以記錄母袋與子袋條形碼的關(guān)聯(lián)性及操作者的電子記錄。結(jié)論無論是從去白細(xì)胞血液質(zhì)量，還是規(guī)范制備流程的操作和記錄整個過程，濾白監(jiān)測系統(tǒng)都起到一定的實效。

濾白監(jiān)測系統(tǒng)；成分制備；濾白全血

輸血是臨床治療疾病和搶救患者的常用醫(yī)療措施。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，安全輸血越來越受到人們的重視。但白細(xì)胞是細(xì)菌和病毒的傳播媒介物，血液中一定量的白細(xì)胞可能造成非溶血性輸血反應(yīng)，如發(fā)熱、同種異體免疫反應(yīng)以及病毒傳播[1，2]。因此進(jìn)行有效的白細(xì)胞濾除可以在很大程度上減少輸血引發(fā)的不良反應(yīng)。為探討濾白監(jiān)測系統(tǒng)在成分制備的作用，我們采用濾白監(jiān)測法與手工法對比的方法，觀察二者在Hb含量、白細(xì)胞殘留量、產(chǎn)品重量、制備過程的實時記錄方面的差異?，F(xiàn)報告如下。

1 材料與方法

1．1樣本來源2016年3月15日至8月15日采集的無償獻(xiàn)血者捐獻(xiàn)的3944人份的200ml全血。

1．2物料和設(shè)備FILTRAMATIC濾白監(jiān)測儀（深圳普特）、低溫操作柜（山東威高）、200ml多聯(lián)采血袋（上海輸血技術(shù)公司），血細(xì)胞計數(shù)儀（美國貝克曼庫爾特）。

1．3方法

1．3．1血液制備的原理與方法手工濾除白細(xì)胞法按血站技術(shù)操作規(guī)程[3]全血濾除白細(xì)胞進(jìn)行操作；濾白監(jiān)測儀法是使用濾白監(jiān)測儀輔助血液濾白，通過記錄濾白的開始與結(jié)束時間、血液過濾速度、起始重量和終末重量來測算濾除白細(xì)胞的量，并在出現(xiàn)異常情況時進(jìn)行報警記錄。按濾白監(jiān)測儀操作要求完成血液的濾除白細(xì)胞進(jìn)行濾白操作2504袋，手工法在低溫操作柜（山東威高）上進(jìn)行濾白操作1440袋。

1．3．2質(zhì)量檢測方法對兩種方法制備的每一袋血進(jìn)行外觀與濾白后的重量檢測。另外，手工法和濾白監(jiān)測儀法制備的濾除白細(xì)胞血液（混勻的情況下留取濾后血樣標(biāo)本）分別隨機抽取40例和64例進(jìn)行質(zhì)量檢測。包括：白血病殘留量、血紅蛋白含量及儲存期末溶血率。按血細(xì)胞計數(shù)儀說明書要求進(jìn)行血樣標(biāo)本的白細(xì)胞檢測。

1．4統(tǒng)計方法通過SPSIS 10．0統(tǒng)計軟件對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，除差錯預(yù)報次數(shù)采用泊松分布比較外，其它均采用t分布進(jìn)行均值比較，P＜0．05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

手工和使用濾白監(jiān)測儀制備的濾白細(xì)胞血液的隨機抽檢40例和64例的質(zhì)量檢測結(jié)果見表1，紅細(xì)胞回收及差錯預(yù)報情況見表2。

3 討論

目前歐美等發(fā)達(dá)國家已將去除白細(xì)胞作為制備紅細(xì)胞制品的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程[4，5]，其質(zhì)量控制項目除血型及血液檢測外，尚有體積、血紅蛋白和貯存末期溶血率要求（＜0．8%）。我國《全血及成分血質(zhì)量要求》也規(guī)定了去白細(xì)胞全血質(zhì)量控制項目和要求[6]。國內(nèi)外制定這些標(biāo)準(zhǔn)的目的就是為確保濾白血液成分制品質(zhì)量，進(jìn)而保證臨床輸注安全和治療效果。

大量的科研數(shù)據(jù)和臨床實際取得效果都證明了血液濾除白細(xì)胞對用血者起到好的作用[7]。作為為臨床提供血液成分的血站而言，如何保證血液成分質(zhì)量是一個至關(guān)重要的問題。不可否認(rèn)的事實是通過手工的方法進(jìn)行血液制備時或多或少都會存在人為干擾的狀況，這無形中就會給血液成分制品質(zhì)量埋下隱患。而通過機器自動化和程序化的方式或者機器輔助的方式來制備血液成分，會大大降低人為影響的因素，更有利于保證血液成分制品質(zhì)量。從表1和表2實驗調(diào)查可見，使用濾白監(jiān)測儀制備的濾白血液質(zhì)量可符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，且較手工操作制備的制品質(zhì)量更好。究其原因，筆者認(rèn)為，在同等白細(xì)胞過濾器質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)下，排除人為干擾的影響是一個不容小覷的問題[8，9]。正是因為使用濾白監(jiān)測儀，可避免諸如擠壓、通過旁路、紅細(xì)胞回收不加控制等不規(guī)范操作，增加了血液濾除白細(xì)胞的質(zhì)量的穩(wěn)定性和可行性，達(dá)到了進(jìn)一步提高濾白血液制品質(zhì)量的目的。此外，濾白監(jiān)測儀的使用也從人、機、料、法、環(huán)等方面實現(xiàn)了很好的質(zhì)量記錄效果[10]。

隨著《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站技術(shù)操作規(guī)程》、《全血及成分血質(zhì)量要求》行業(yè)法律法規(guī)實施以來，血液成分制備溯源性要求越來越高，通過制備記錄可以追溯到血液制備過程的人員、設(shè)備、血液來源和原材料、方法步驟、環(huán)境條件等相關(guān)信息[11]。而濾白監(jiān)測儀的使用就可以滿足血液成分制備的溯源性要求。對血液成分制備的信息化有著重要意義。

綜上所述，使用濾白監(jiān)測儀可進(jìn)一步規(guī)范血液濾除白細(xì)胞的操作過程，同時對提高濾白血液制品質(zhì)量起到重要作用，而且有利于血液制備的信息化建設(shè)，因此，使用濾白監(jiān)測系統(tǒng)用于血液制備不失為一種過程質(zhì)量控制的好方法。

表1 兩種方法制備的濾白細(xì)胞血液質(zhì)量檢測結(jié)果（x±s）

表2 兩種方法監(jiān)控的紅細(xì)胞回收和差錯預(yù)報情況（x±s）

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R193．3，R457．1+2

A

1674－1129(2017)02－0284－02

10．3969/j.issn.1674－1129．2017．02．051

2016-12-06；

2017-01-22)

南昌市指導(dǎo)性科技計劃項目洪科字（2016）223號