注射用骨瓜提取物聯(lián)合通絡(luò)止痛液離子穴位導(dǎo)入治療腰椎間盤突出癥臨床療效評(píng)價(jià)

許曉蓮，喬 玄

（武警陜西總隊(duì)醫(yī)院藥劑科，陜西 西安 710054）

·臨床研究·

注射用骨瓜提取物聯(lián)合通絡(luò)止痛液離子穴位導(dǎo)入治療腰椎間盤突出癥臨床療效評(píng)價(jià)

許曉蓮，喬 玄

（武警陜西總隊(duì)醫(yī)院藥劑科，陜西 西安 710054）

目的觀察注射用骨瓜提取物聯(lián)合通絡(luò)止痛液治療腰椎間盤突出癥的臨床療效。方法選擇2014年6月至2015年6月行保守治療的腰椎間盤突出癥患者120例，隨機(jī)分為對(duì)照組與試驗(yàn)組，各60例。對(duì)照組患者靜脈滴注注射用骨瓜提取物，試驗(yàn)組患者靜脈滴注注射用骨瓜提取物聯(lián)合離子導(dǎo)入通絡(luò)止痛液。按Macnab評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)比較兩組患者治療后6，12個(gè)月的臨床療效，采用疼痛視覺模擬評(píng)分（VAS）和腰椎日本骨科協(xié)會(huì)（JOA）功能評(píng)分評(píng)估兩組患者治療前及治療后1，3，6，12個(gè)月的疼痛和腰椎功能變化。結(jié)果兩組患者治療后各時(shí)間點(diǎn)VAS評(píng)分均低于治療前，JOA評(píng)分均高于治療前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）；治療后1，3，6個(gè)月，試驗(yàn)組VAS評(píng)分均低于對(duì)照組，JOA評(píng)分均高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）；治療后12個(gè)月兩組患者JOA評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05）。結(jié)論與單用注射用骨瓜提取物相比，靜脈滴注注射用骨瓜提取物聯(lián)合離子導(dǎo)入通絡(luò)止痛液在改善腰椎間盤突出癥患者的疼痛癥狀和腰椎功能方面優(yōu)勢(shì)明顯。

注射用骨瓜提取物；通絡(luò)止痛液；腰椎間盤突出癥；離子導(dǎo)入

腰椎間盤突出癥（LDH）是因腰椎間盤髓核突出壓 迫其周圍神經(jīng)組織而引起的癥狀[1]，為骨傷科常見疾病，屬中醫(yī)“腰痛”“痹癥”“腰腿痛”等范疇。本病常見于青壯年人群，尤以體力勞動(dòng)或長時(shí)間坐立工作者多發(fā)，主要表現(xiàn)在腰背疼痛、下肢放射性疼痛，甚至可引起腰部、下肢活動(dòng)時(shí)的感覺功能障礙，病程長，易反復(fù)，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[2]。臨床多采用保守治療，治療方向以舒筋、活血、通絡(luò)為主[3]。研究表明，采用中西醫(yī)結(jié)合、內(nèi)調(diào)外用聯(lián)合治療能迅速、有效治療LDH，其中中藥藥液離子導(dǎo)入治療法為研究熱點(diǎn)。本研究中觀察了注射用骨瓜提取物與通絡(luò)止痛液聯(lián)用治療LDH的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

納入標(biāo)準(zhǔn)[4]：年齡大于18歲；腰痛伴隨明顯下肢麻木或放射痛；腰椎棘突旁壓痛；直腿抬高試驗(yàn)和加強(qiáng)試驗(yàn)均為陽性；皮膚感覺、肌力或腱反射異常；CT或MRI掃描顯示相應(yīng)節(jié)段椎間盤突出。

排除標(biāo)準(zhǔn)：合并腰椎管狹窄，腰椎滑脫，椎間小關(guān)節(jié)紊亂，馬尾神經(jīng)受壓癥狀，脊神經(jīng)根炎，梨狀肌綜合征及腰骶部先天性畸形，腰部筋膜炎；腰椎骨折、脫位、結(jié)核及腫瘤；妊娠、哺乳期及有妊娠意向的婦女；合并糖尿病、嚴(yán)重心腦血管疾病、腫瘤、肝腎功能異常，其他可能對(duì)治療造成影響的疾病合并精神異常；有本研究所用藥物應(yīng)用禁忌證；隨訪過程中病情進(jìn)展，并接受手術(shù)治療，術(shù)前數(shù)據(jù)保留，術(shù)后不再隨訪。

病例選擇與分組：選取2014年6月至2015年6月來院就診的LDH患者120例，按就診順序分組，偶數(shù)就診患者60例為對(duì)照組，奇數(shù)就診患者60例為試驗(yàn)組。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)，具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（s，n＝60）

表1 兩組患者一般資料比較（s，n＝60）

項(xiàng)目性別（男／女，例）年齡（s，歲）病程（s，月）VAS評(píng)分(s，分) JOA評(píng)分(s，分)對(duì)照組26／34 48．06±11．30 25．64±12．88 8．47±1．35 10．16±3．04試驗(yàn)組32／28 46．58±12．07 26．45±14．29 8．31±1．03 11．04±2．98

1．2 治療方法

對(duì)照組患者給予注射用骨瓜提取物（黑龍江迪龍制藥有限公司，批號(hào)為220140605，規(guī)格為每支25 mg）50 mg，靜脈滴注，每日2次，21 d為1個(gè)療程。

試驗(yàn)組患者給予注射用骨瓜提取物50 mg，靜脈滴注，每日2次，在此基礎(chǔ)上采用離子導(dǎo)入設(shè)備 NPD－4AE型離子導(dǎo)入儀（南京炮苑電子技術(shù)研究所，蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許2001－0034號(hào)）進(jìn)行通絡(luò)止痛液離子穴位導(dǎo)入治療。入院第2天，根據(jù)患者耐受性取俯臥位或側(cè)臥位，在醫(yī)師指導(dǎo)下確定治療穴位[5]，取穴大腸俞（體表定位在L4棘突下，腰陽關(guān)旁開5 cm，約與髂嵴高度相平）、阿是穴（明顯的壓痛點(diǎn)）、環(huán)跳穴（體表定位在股骨大轉(zhuǎn)子與骶管裂孔連線上、中1／3與外1／3的交界處）[6－7]，將通絡(luò)止痛液輸入貼片中，用量以不滴水為度，貼于以上穴位，并將治療儀電極放在貼片上，注意貼片要緊貼皮膚，根據(jù)患者耐受程度調(diào)節(jié)電流強(qiáng)度。導(dǎo)入治療每日1次，每次20 min，7 d為1個(gè)療程，每個(gè)療程間隔3 d。

1．3 觀察指標(biāo)

按Macnab評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)分析并比較兩組患者治療后6，12個(gè)月的臨床療效；運(yùn)用疼痛視覺模擬評(píng)分（Visual analogue scales，VAS）和腰椎日本骨科協(xié)會(huì)（Japanese orthopedic association，JOA）評(píng)分[8－9]分別評(píng)估兩組患者治療前和治療后1，3，6，12個(gè)月的疼痛和腰椎功能變化。

1．4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

兩組患者治療后各時(shí)間點(diǎn)VAS評(píng)分均低于治療前，JOA評(píng)分均高于治療前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）；治療后1，3，6個(gè)月，試驗(yàn)組患者VAS評(píng)分均低于對(duì)照組，JOA評(píng)分均高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）；治療后12個(gè)月，兩組患者JOA評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05）。詳見表2。

3 討論

西醫(yī)理論認(rèn)為，LDH可能是由年齡、遺傳、腰肌勞損和自身免疫反應(yīng)等因素的共同作用導(dǎo)致的腰椎退行性病變[10]，常導(dǎo)致神經(jīng)根受壓，使患者相應(yīng)的神經(jīng)肌肉、腰脊旁肌的功能減退，出現(xiàn)疼痛、麻木癥狀，形成惡性循環(huán)。患者因疼痛下意識(shí)地減少腰部肌肉活動(dòng)，日久導(dǎo)致肌肉萎縮和功能退化。肌肉功能障礙會(huì)影響脊柱結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性，影響椎間小關(guān)節(jié)，損傷其周圍韌帶組織和椎間盤，加重疼痛。保守治療LDH的操作方法簡便、風(fēng)險(xiǎn)小、療效確切，患者易接受，尤其是對(duì)急性期的綜合治療，通過保守治療，80%LDH患者的癥狀可有效緩解[11]。

表2 兩組患者VAS與JOA評(píng)分變化比較（s，分，n＝60）

表2 兩組患者VAS與JOA評(píng)分變化比較（s，分，n＝60）

注：與本組治療前比較， P＜0．05；與對(duì)照組治療后同時(shí)點(diǎn)比較， P＜0．05。

JOA評(píng)分時(shí)間VAS評(píng)分治療前治療后1個(gè)月治療后3個(gè)月治療后6個(gè)月治療后12個(gè)月對(duì)照組8．47±1．35 3．31±1．25 3．57±1．02 3．84±1．23 4．73±1．69試驗(yàn)組8．31±1．03 1．24±0．95 1．29±1．03 1．19±0．84 1．12±0．86對(duì)照組10．16±3．04 24．82±3．29 22．33±2．93 21．96±3．41 23．34±2．69試驗(yàn)組11．04±2．98 28．34±3．85 25．99±2．59 25．92±3．62 24．27±2．75

中醫(yī)理論認(rèn)為，LDH屬“腰痛”“痹癥”范疇，腰為腎之府，腎虛則腰痛；肝主筋，筋失所養(yǎng)，其形萎縮，牽引鈍痛。肝腎俱虛，為腰痛之癥礎(chǔ)，本病肝腎不足是其本；風(fēng)寒濕邪侵襲或跌仆閃挫傷或勞累所致氣血淤滯，脈絡(luò)不通，不通則痛為其標(biāo)，中醫(yī)治療應(yīng)“急則治其標(biāo)，緩則治其本”。對(duì)于首診為LDH且具有腰腿痛癥狀者，應(yīng)予以通經(jīng)行氣止痛治其標(biāo)，再行益肝腎、補(bǔ)氣血以治其本。通絡(luò)止痛液組方有桂枝、淫羊藿、大黃、川芎、雞血藤、炙甘草、全蝎、骨碎補(bǔ)、穿山甲等中藥，其中川芎、雞血藤、骨碎補(bǔ)、穿山甲、全蝎、桂枝起溫經(jīng)通絡(luò)、行氣活血止痛的作用以治其標(biāo)，淫羊藿、炙甘草、骨碎補(bǔ)補(bǔ)腎陽、強(qiáng)筋骨以治其本。現(xiàn)代研究表明，大黃、川芎、雞血藤有消炎、消腫作用，可緩解神經(jīng)根壓迫，改善神經(jīng)根局部微循環(huán)。

注射用骨瓜提取物為主要由豬四肢骨骼和葫蘆科植物甜瓜干燥成熟的種子提取后制成的中藥提取物粉針劑[12]。該藥藥品說明書指出其含甜瓜籽提取物、多肽類骨代謝因子、多種游離氨基酸，以及有機(jī)鈣、磷離子、無機(jī)鈣、微量元素及無機(jī)鹽等多種成分。藥理試驗(yàn)表明，其具有調(diào)節(jié)骨代謝，促進(jìn)新骨形成，刺激成骨細(xì)胞增殖，抗炎、鎮(zhèn)痛，調(diào)節(jié)鈣、磷代謝，增加骨鈣沉積，防治骨質(zhì)疏松等作用[13]。骨瓜提取物主要通過抑制炎癥細(xì)胞因子產(chǎn)生，下調(diào)炎癥介質(zhì)表達(dá)，降低前列腺素濃度，從而緩解LDH患者疼痛等癥狀。

通絡(luò)止痛液離子導(dǎo)入使藥物通過穴位滲入，發(fā)揮經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)的治療效能，直達(dá)病灶，藥物吸收速度快，作用時(shí)間持久，生物利用度高[14－15]。靜脈注射骨瓜提取物通過體內(nèi)調(diào)節(jié)來干預(yù)鈣磷代謝，促進(jìn)骨質(zhì)形成，產(chǎn)生抗炎和鎮(zhèn)痛作用，由內(nèi)調(diào)節(jié)機(jī)體產(chǎn)生持久治療效果，由外直達(dá)病患部位迅速緩解癥狀，內(nèi)外結(jié)合，療效顯著。本研究中，單用注射用骨瓜提取物或與通絡(luò)止痛液聯(lián)用治療LDH均有較好療效，兩組患者治療后的VAS評(píng)分和JOA評(píng)分均有明顯改善，且聯(lián)用的長期、短期療效均優(yōu)于單用，臨床應(yīng)用于LDH的非手術(shù)治療，前景良好。

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Gugua Extract Injection Combined with Tongluo Zhitong Liquid in Treating Lumbar Disc Herniation

Xu Xiaolian，Qiao Xuan
(Department of Pharmacy，Armed Police Gorps Hospital of Shaanxi，Xi′an，Shannxi，China 710054)

Objective To observe the clinical efficacy of Gugua Extract Injection combined with Tongluo Zhitong Liquid on lumbar disc herniation．Methods 120 patients with lumbar disc herniation who had received conservative treatment between June 2011 and June 2016 were included in this study．Gugua Extract Injection and Tongluo Zhitong Liquid were intravenously used in the treatment group（randomly assigned，60 cases），while the single Gugua Extract Injection was intravenously used in the control group（randomly assigned，60 case）．Macnab standard was used to evaluate the clinical effect at 6，12 month in both groups．Visual analogue scales and Japanese orthopaedic association were used to evaluate the change ofpain and functionaloutcome atthe 1，3，6，12 month in both groups．Results There was no significant difference in baseline data between the two groups．The VAS scores in treatment group were below those in controlgroup（P ＜ 0．05） and theJOA scoresin thetreatment weresignificantlymore than thescoresin the control group（P ＜0．05）at 1，3，6 month．However，there was no significant difference in the JOA score at 12 month（P ＞0．05）．Conclusion The intravenous infusion of Gugua Extract Injection combined with Tongluo Zhitong Liquid can more effectively improve the clinical symptoms and function than the single Gugua Extract Injection．

Gugua Extract Injection；Tongluo Zhitong Liquid；Lumbar disc herniation；iontophoresis

R285．6；R286

A

1006－4931(2017)04－0035－03

2016-10-01；

2016-11-01)

10．3969／j．issn．1006－4931．2017．04．009

許曉蓮（1967－），女，大學(xué)本科，副主任藥師，研究方向?yàn)獒t(yī)院藥學(xué)，（電子信箱）xuxiaolian1017＠163．com。