醫(yī)院醫(yī)用耗材全流程精細化管理的探討

林新，王珂

醫(yī)院醫(yī)用耗材全流程精細化管理的探討

林新，王珂＊

醫(yī)用耗材；全流程；質(zhì)量安全；精細化管理

筆者所在醫(yī)院醫(yī)用耗材管理經(jīng)歷了從手工管理、單機版電子化、網(wǎng)絡(luò)版電子化到條碼應(yīng)用管理信息化階段，目前正在積極探索精細化物流管理模式。醫(yī)用耗材全流程精細化設(shè)計引入物流管理系統(tǒng)，配合院內(nèi)倉儲管理和物流服務(wù)，建立醫(yī)用耗材全流程精細管理體系和信息化系統(tǒng)。筆者對醫(yī)用耗材資質(zhì)審核、科室計劃、采購匯總、訂單發(fā)貨、實貨驗收、入庫確認、倉儲管理、物流配送、質(zhì)量監(jiān)控、月末盤點、對賬結(jié)算等業(yè)務(wù)實行醫(yī)用耗材全流程精細化管理，建立規(guī)范化、流程化、精細化的醫(yī)療耗材物流管理體系。

1 做法

1.1 嚴格新品采購、審批和準入機制為了保障醫(yī)院醫(yī)用耗材使用的規(guī)范和安全，筆者所在醫(yī)院制定嚴格的醫(yī)用耗材試用制度，以及相關(guān)的準入制度?？剖乙囉芒颉ⅱ箢愥t(yī)用耗材，原則要先寫一份產(chǎn)品使用考察報告，考察報告要明確寫出產(chǎn)品的用途、功能、特點和優(yōu)勢，以及其他醫(yī)院使用評估報告?？疾靾蟾鎸徟ㄟ^后提交正式產(chǎn)品試用申請，經(jīng)過職能科室對產(chǎn)品和資質(zhì)嚴格審核，經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)審批，醫(yī)院和供應(yīng)商簽訂試用協(xié)議后才能正式進入科室使用?？剖以囉煤螅揭脶t(yī)院使用，必須提交試用評估報告，對產(chǎn)品功能、質(zhì)量和效果等方面進行全面評估，并且給出科室使用的意見，經(jīng)過耗材委員會討論審批后，產(chǎn)品才能正式被準入科室使用，并且建立全面的產(chǎn)品備案制度，包括產(chǎn)品資質(zhì)、供應(yīng)商資質(zhì)、授權(quán)資質(zhì)等，嚴把新品種進入科室使用的各個環(huán)節(jié)。

1.2 嚴格把控供應(yīng)商資質(zhì)管理筆者所在醫(yī)院建立嚴格的供應(yīng)商準入的全面資質(zhì)審核和管理。任何一個將被準入的生產(chǎn)廠商和供應(yīng)商，必須提供全面的產(chǎn)品資質(zhì)和公司資質(zhì)，包括醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證，每個產(chǎn)品必須取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證，以及經(jīng)營范圍必須與醫(yī)療器械經(jīng)營許可證中的范圍一致。審核關(guān)鍵點包括產(chǎn)品實物與注冊證號、生產(chǎn)廠商信息保持一致，產(chǎn)品實物登記的生產(chǎn)日期是否在注冊證有效期內(nèi)，產(chǎn)品實物的規(guī)格型號是否包含在附件產(chǎn)品登記表登記的規(guī)格型號內(nèi)，以及預(yù)期用途是否與產(chǎn)品登記表中登記的使用范圍保持一致［1］。對于供應(yīng)商資質(zhì)，通過中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)，進行資質(zhì)審核驗證，嚴把資質(zhì)合格的關(guān)卡。否則，缺少任何一個資質(zhì)，都不允許被準入醫(yī)院。

1.3 嚴格倉儲管理模式

1.3.1 嚴格驗收入庫管理設(shè)定醫(yī)用耗材采購入庫前嚴格驗收管理制度，對于即將要入庫的醫(yī)用耗材品名、包裝、規(guī)格、批號、效期、數(shù)量等內(nèi)容的抽檢驗收管理，對于抽檢不合格產(chǎn)品進入供應(yīng)商評價管理，并設(shè)定供應(yīng)商評價指標對供應(yīng)商綜合評估，如到貨及時率、批次抽檢合格率等等，對供應(yīng)商進行嚴格的審核和評價，優(yōu)勝劣汰的方式管理供應(yīng)商。入庫后的醫(yī)用耗材，進行分倉、分貨位管理，同時借助信息化技術(shù)，對耗材的資質(zhì)、效期進行時時預(yù)警管理，通過先進先出方法，優(yōu)先使用近效期的產(chǎn)品，同時提高了揀貨和配送的服務(wù)效率。庫房制定定期盤點管理，每月底進行倉儲盤點，進行盤增入庫、盤損出庫業(yè)務(wù)處理，保證實際庫存與物流信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)一致［2］。

1.3.2 采購計劃從科室需求源頭抓起醫(yī)用耗材使用資金占到醫(yī)療器材經(jīng)費的一半以上，對于醫(yī)用耗材的合理采購管理至關(guān)重要，這涉及到庫存合理、資金占用，直接影響醫(yī)院經(jīng)濟效益。筆者所在醫(yī)院采用制定年初醫(yī)用耗材采購預(yù)算方式加強管理和控制，科室醫(yī)用耗材采購預(yù)算根據(jù)去年使用量，以及今年業(yè)務(wù)量增減計劃，制定科室年度和月度采購預(yù)算，每月根據(jù)科室上報的采購需求進行配比采購，最大限度的縮短采購周期、控制采購金額，有效壓縮科室?guī)齑妗Ｍ瑫r，讓財務(wù)部門做好資金計劃，根據(jù)付款賬期逐月為器械科安排出醫(yī)用耗材專項付款計劃，保證及時給供應(yīng)商進行付款，建立良好合作關(guān)系，互惠互利、共贏發(fā)展。

1.3.3 根據(jù)一級庫存基數(shù)進行采購補貨根據(jù)多年醫(yī)用耗材管理經(jīng)驗和歷史數(shù)據(jù)模型測算，制定出依據(jù)一級倉庫庫存基數(shù)進行自動補貨管理模式。一級倉庫合理定義最高庫存、安全庫存、最低庫存數(shù)量，借助信息化技術(shù)手段，定期根據(jù)安全庫存基數(shù)生成采購補貨單。當(dāng)庫存量低于補貨點時，自動進行補貨。補貨模型是安全庫存=日均消耗×安全庫存天數(shù)，補貨點=日均消耗×提前期+安全存量，補貨量=最高庫存-（當(dāng)前庫存+在單量）［3］。審核通過后生成采購訂單，及時與供應(yīng)商進行訂貨管理，提升供應(yīng)鏈效率、有效壓縮庫存存量。

1.3.4 根據(jù)科室?guī)齑婊鶖?shù)進行補貨，采用定額控制管理對于科室經(jīng)常使用、耗量較大、固定品種的低值醫(yī)用耗材，采用年度和月度定額預(yù)算管理和控制，建立科室?guī)齑婊鶖?shù)管理模型，通過信息化技術(shù)，系統(tǒng)定期根據(jù)科室安全庫存自動計算缺少的品種和數(shù)量，生成一級庫房的科室補貨出庫單，配送給科室使用。特殊缺貨情況，為保障醫(yī)療業(yè)務(wù)的順利開展，也可以采用網(wǎng)上請領(lǐng)方式領(lǐng)用醫(yī)用耗材。這樣及時的供應(yīng)方式，保障了科室及時、有效、安全的使用醫(yī)用耗材，也減少了醫(yī)護人員關(guān)注和盤點醫(yī)用耗材庫存的工作量，更關(guān)注于醫(yī)護業(yè)務(wù)管理，實現(xiàn)雙贏的目的。

1.4 精細化的耗材服務(wù)和使用跟蹤

1.4.1 根據(jù)科室網(wǎng)上請領(lǐng)進行配送，配比醫(yī)囑計費管控筆者所在醫(yī)院通過建立低值收費醫(yī)用耗材定期網(wǎng)上請領(lǐng)-耗材配送服務(wù)管理模式，使用計費后采用通過和醫(yī)囑計費比對數(shù)量差異和分析，實現(xiàn)了優(yōu)化供應(yīng)鏈服務(wù)，提升了供應(yīng)服務(wù)效率，達到了專業(yè)人員做專業(yè)事情的結(jié)果。

1.4.2 高值耗材采用代銷管理模式，唯一條碼追溯管理對于可單獨收費的高值醫(yī)用耗材，筆者所在醫(yī)院與大部分公立醫(yī)院一樣，采用寄售管理模式，即高值醫(yī)用耗材（高值、植入、介入）寄存在臨床科室、手術(shù)室、介入室等科室?guī)旆?，使用后與供應(yīng)商結(jié)算管理模式。筆者所在醫(yī)院高值醫(yī)用耗材采用了唯一條碼管理，耗材先入大庫，進行打碼和貼碼管理，代表院內(nèi)唯一耗材條碼。耗材使用患者身上，HIS系統(tǒng)進行計費時，必須掃描唯一條碼計費，否則系統(tǒng)控制無法收費，以及系統(tǒng)校驗唯一條碼的有效性，控制重復(fù)使用的醫(yī)療風(fēng)險。高值醫(yī)用耗材在HIS系統(tǒng)計費后，所有相關(guān)手續(xù)齊全（高值耗材患者使用登記單、手術(shù)申請單、患者病歷使用登記、HIS系統(tǒng)唯一計費記錄、供應(yīng)商發(fā)票與相關(guān)信息完全一致）后，財務(wù)才與供應(yīng)商結(jié)算，減少跑冒滴漏問題。嚴格把控高值醫(yī)用耗材的使用回收管理工作，以免造成患者感染等不良狀況，對于已使用過的Ⅲ類醫(yī)用耗材，對包裝盒及時回收和報廢處理，避免二次套裝使用的醫(yī)療風(fēng)險，提升醫(yī)療質(zhì)量安全管理。

1.4.3 根據(jù)手術(shù)安排跟臺耗材管理筆者所在醫(yī)院建立了嚴格的手術(shù)跟臺醫(yī)用耗材管理制度，以及相關(guān)配套供應(yīng)服務(wù)管理，尤其是骨科手術(shù)耗材，供應(yīng)商提供駐場的全程手術(shù)耗材服務(wù)管理。首先，骨科科室根據(jù)手術(shù)安排，提前3~5 d向器械科提交手術(shù)安排申請，明確患者和手術(shù)項目信息，以及要求使用的骨科手術(shù)器械包。供應(yīng)商駐場服務(wù)人員根據(jù)接收到的手術(shù)安排信息，進行骨科手術(shù)器械包打包工作，按照規(guī)定好的要求打包手術(shù)器械和手術(shù)耗材，然后將骨科手術(shù)器械包送到消毒供應(yīng)室進行消毒工作，消毒好送到手術(shù)室進行手術(shù)操作，手術(shù)完成后供應(yīng)商與手術(shù)科室核對手術(shù)耗材的消耗，對于高值耗材進行打院內(nèi)唯一條碼和貼碼操作，然后根據(jù)條碼進行HIS系統(tǒng)計費，最后根據(jù)手術(shù)知情同意書、手術(shù)申請單、病歷記錄單、HIS計費信息、發(fā)票信息完成核對和保持一致后，醫(yī)院再與供應(yīng)商結(jié)算。

2 應(yīng)用效果

通過嚴格的新品準入和質(zhì)控管理，達到了保障醫(yī)用耗材合規(guī)、合法和合理的進入醫(yī)院使用，實現(xiàn)了批號、效期信息的管理和跟蹤，控制了醫(yī)用耗材的質(zhì)量安全。

通過規(guī)范化的采購管理，以中心庫存下限，及科室原始需求作為采購基礎(chǔ)，按照省標、軍標產(chǎn)品目錄和價格進行二次議價談判，以及審核產(chǎn)品證件、供應(yīng)商資質(zhì)信息無誤，實現(xiàn)了規(guī)范采購。

通過規(guī)范化的倉儲管理，從驗收確認、入庫上架、規(guī)范揀配、物理配送、環(huán)境監(jiān)測、定期盤點等建立規(guī)范的倉儲管理制度和機制，嚴格執(zhí)行規(guī)范的倉儲管理。針對科室請領(lǐng)后主動配送、高值耗材患者使用跟蹤、外科手術(shù)跟臺服務(wù)等服務(wù)和管理，實現(xiàn)了精細化的業(yè)務(wù)和物流管理模式。

［1］孫廣香.醫(yī)用耗材庫存管理研究［D］.天津：天津大學(xué)，2008.

［2］王軍，師東菊，郭繼民.醫(yī)院物流管理信息中心的建設(shè)［J］.物流科技，2010，33（1）：130-131.

［3］張文靜，鐘勝，吳曉東.醫(yī)院內(nèi)部物流配送管理信息系統(tǒng)設(shè)計及庫房主動式管理模式探討［J］.現(xiàn)代儀器與醫(yī)療，2013，19（3）：33-37.

［2016－09－05收稿，2016－10－03修回］［本文編輯：劉立平］

R197.39

C

10.14172/j.issn1671-4008.2017.03.044

450032河南鄭州，解放軍153醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科（林新），醫(yī)務(wù)處（王珂）

王珂，Email：wkcz@vip.sina.com.cn