加味當(dāng)歸六黃湯和常規(guī)激素替代療法治療圍絕經(jīng)期綜合征的療效比較

加味當(dāng)歸六黃湯和常規(guī)激素替代療法治療圍絕經(jīng)期綜合征的療效比較

張冬紅

(唐山市開灤(集團(tuán))有限責(zé)任公司唐家莊醫(yī)院，河北唐山063100)

摘要〔〕目的比較加味當(dāng)歸六黃湯和常規(guī)激素替代療法治療圍絕經(jīng)期綜合征(PS)的臨床療效。方法2012年1月至2013年12月在該院婦科就診的PS患者86例，按隨機(jī)數(shù)字表分為對照組和觀察組，觀察組患者和對照組患者分別口服加味當(dāng)歸六黃湯方和替勃龍片，治療12 w,評(píng)價(jià)兩組患者臨床癥狀和生活質(zhì)量改善情況、激素水平以及子宮內(nèi)膜厚度。結(jié)果(1)對照組和觀察組的總有效率分別為81.40%和95.35%，差異顯著(P<0.05)；(2)治療前兩組患者潮熱、失眠、盜汗、心悸、陰道干燥、情緒失控、關(guān)節(jié)痛癥狀評(píng)分統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，治療后觀察組患者上述癥狀評(píng)分均較對照組顯著降低(P<0.01)；(3)治療后兩組患者卵泡激素(FSH)和促黃體生成素(LH)較治療前顯著降低(P<0.01)、雌二醇水平較治療前顯著升高(P<0.01)，但是治療前后兩組間FSH、雌二醇和LH水平差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；(4)治療前兩組患者子宮內(nèi)膜厚度無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，治療后觀察組患者子宮內(nèi)膜厚度較對照組顯著增大(P<0.01)；(5)兩組均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。對照組患者分別有2例(4.65%)陰道輕度出血和乳房腫脹，觀察組不良反應(yīng)。結(jié)論加味當(dāng)歸六黃湯可顯著改善PS患者的臨床癥狀，增加子宮內(nèi)膜的厚度，作用優(yōu)于激素替代療法，安全性更高，在改善PS患者激素水平方面作用相當(dāng)。

關(guān)鍵詞〔〕加味當(dāng)歸六黃湯；圍絕經(jīng)期綜合征；激素替代療法

中圖分類號(hào)〔〕R271.11+6〔文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼〕A〔

基金項(xiàng)目：河北省科學(xué)技術(shù)廳課題(20132924)

圍絕經(jīng)期綜合征(PS)嚴(yán)重影響婦女的生活質(zhì)量〔1,2〕，其發(fā)生與婦女腺退行性改變，致使下丘腦-垂體-性腺軸之間平衡關(guān)系紊亂有關(guān)。西醫(yī)一般采用激素替代療法，不僅不良反應(yīng)較多，并且還有引發(fā)腫瘤的潛在危險(xiǎn)，因而在臨床應(yīng)用中受限。目前大量的臨床研究證實(shí)中藥治療PS具有標(biāo)本兼治的作用，但是能否取代激素替代療法尚缺乏足夠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)〔3〕，本文對此進(jìn)行研究。

1資料與方法

1.1一般資料2012年1月至2013年12月在本院婦科就診的PS患者86例納入本次研究，患者主訴的潮熱盜汗、疲勞、關(guān)節(jié)痛、失眠、易怒、頭暈為主要癥狀。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1) 符合西醫(yī)圍絕經(jīng)期綜合征的診斷標(biāo)準(zhǔn)〔4〕；(2)符合中醫(yī)證屬肝腎陰虛者絕經(jīng)前后諸癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)〔5〕；(3)年齡45~65歲。以下患者不參加本次研究：(1)單側(cè)或者雙側(cè)卵巢切除的患者；(2)卵巢功能障礙的患者；(3)子宮切除或婦科器質(zhì)性病變的患者；(4)合并嚴(yán)重心腦血管、肝臟、腎臟等疾病的患者；(5)伴隨精神疾病的患者；(6)僅3個(gè)月接受激素藥物治療的患者。本研究得到醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，并且所有患者均知情同意。按隨機(jī)數(shù)字表分為對照組和觀察組，每組43例。兩組患者的年齡、體質(zhì)量指數(shù)(BMI)、停經(jīng)時(shí)間、卵泡激素(FSH)、雌二醇水平、促黃體生成素(LH)等均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。見表1。

組別年齡(歲)BMI(kg/m2)停經(jīng)時(shí)間(年)FSH(U/L)雌激素(pmol/L)LH(U/L)對照組48.73±5.1221.48±2.341.35±0.8294.52±16.5361.84±16.7863.57±11.73觀察組49.25±4.8921.63±2.561.42±0.7593.48±17.5662.28±15.9264.19±12.28t或χ2/P值0.482/0.6330.284/0.7780.413/0.6820.283/0.7790.125/0.9010.239/0.812

第一作者：張冬紅(1979-)，女，主治醫(yī)師，主要從事婦產(chǎn)科專業(yè)研究。

1.2治療方法觀察組患者口服加味當(dāng)歸六黃湯方(當(dāng)歸10 g，黃芪20 g，黃柏6 g，黃芩10 g，黃連3 g，生地10 g，熟地20 g，鉤藤15 g，蓮子心10 g，免煎中藥，江蘇江陰天江藥業(yè)有限公司提供)。每劑中藥開水沖成100 ml溶液，每日分2次口服。對照組患者口服替勃龍片(商品名稱：利維愛，南京歐加農(nóng)制藥有限公司)，2.5 mg/次，1次/d。兩組療程均為12 w。

1.3觀察指標(biāo)治療前和治療12 w采用改良Kuppeman量表〔6〕評(píng)價(jià)患者癥狀改善情況，采用放射免疫法測定外周血雌二醇、FSH和LH水平，采用彩色超聲陰道探頭監(jiān)測子宮為膜厚度，并且觀察治療期間兩組患者的不良反應(yīng)。疾病療效標(biāo)準(zhǔn)：治療后臨床癥狀積分減少>90%為痊愈：治療后臨床癥狀積分減少70%～89%為顯效，治療后臨床癥狀積分減少30%~69%為有效：治療后臨床癥狀積分減少<30%為無效?？傆行?(痊愈+顯效+有效)/患者總數(shù)×100%。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法數(shù)據(jù)組間比較行χ2及t檢驗(yàn)。

2結(jié)果

2.1兩組患者臨床療效比較對照組痊愈8例(18.60%)，顯效17例(39.53%)，有效10例(23.26%)，無效8例(18.60%)；觀察組痊愈10例(23.26%)，顯效18例(41.86%)，有效13例(30.23%)，無效2例(4.65%)。對照組組的總有效率(81.40%)低于觀察組(95.35%)(P<0.05)。

2.2兩組患者治療前后癥改良Kupperman評(píng)分的變化治療后兩組患者潮熱、失眠、盜汗、心悸、陰道干燥、情緒失控、關(guān)節(jié)痛癥狀評(píng)分均較治療前顯著降低(P<0.01)；治療前兩組患者上述癥狀評(píng)分差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，治療后觀察組患者上述癥狀評(píng)分均較對照組顯著降低(P<0.01)。見表2。

2.3兩組患者治療前后激素水平的比較治療后兩組患者FSH和LH較治療前顯著降低(P<0.01)；雌二醇水平較治療前顯著升高(P<0.01)。治療前兩組患者FSH、雌二醇和LH水平均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，治療后兩組患者FSH、雌二醇和LH水平仍無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。見表3。

2.4兩組患者治療前后子宮內(nèi)膜厚度的比較治療后對照組及觀察組患者子宮內(nèi)膜厚度〔(3.26±0.43)、(4.52±0.51)mm〕較治療前〔(2.72±0.45)、(2.75±0.39)mm〕顯著增大(P<0.01)；治療前兩組患者子宮內(nèi)膜厚度無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，治療后觀察組患者子宮內(nèi)膜厚度較對照組顯著增大(P<0.01)。

2.5兩組患者治療期間不良反應(yīng)比較兩組均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。對照組患者分別有2例(4.65%)陰道輕度出血和乳房腫脹，觀察組患者無不良反應(yīng)。

組別潮熱失眠盜汗心悸陰道干燥情緒失控關(guān)節(jié)痛治療前對照組2.89±0.272.55±0.201.84±0.251.80±0.321.46±0.271.93±0.321.73±0.37觀察組2.93±0.292.52±0.231.87±0.231.85±0.361.41±0.311.89±0.281.69±0.34t/P值0.662/0.5120.645/0.5220.579/0.5660.832/0.4100.729/0.4700.617/0.5410.522/0.604治療后對照組0.83±0.140.75±0.170.46±0.120.55±0.140.48±0.160.76±0.190.73±0.17觀察組0.61±0.150.46±0.190.21±0.150.34±0.160.23±0.150.54±0.210.46±0.18t/P值7.031/0.0007.459/0.0008.534/0.0006.477/0.0007.475/0.0005.094/0.0007.151/0.000

組別 治療前 治療后 FSH(U/L)雌二醇(pmol/L)LH(U/L)FSH(U/L)雌二醇(pmol/L)LH(U/L)對照組94.25±17.6361.35±24.7662.52±16.5442.35±16.54176.27±28.7439.14±16.38觀察組93.27±18.8763.47±24.4261.70±17.6346.73±17.28169.53±31.2842.56±17.23t/P值0.249/0.8050.400/0.6910.222/0.8251.201/0.2371.040/0.3040.943/0.351

3討論

PS屬于中醫(yī)學(xué)“絕經(jīng)前后諸證”，指婦女在絕經(jīng)前后出現(xiàn)烘熱面赤，進(jìn)而出汗、精神倦怠、煩躁易怒、頭暈?zāi)垦?、耳鳴心悸、失眠健忘、腰背熱或伴月經(jīng)紊亂等與絕經(jīng)有關(guān)的癥狀。PS多發(fā)生于45～55歲，90%的婦女可出現(xiàn)輕重不等的癥狀，多數(shù)患者可持續(xù)到絕經(jīng)后2～3年，少數(shù)患者可持續(xù)到絕經(jīng)后5~10年癥狀才有所減輕或消失，對圍絕經(jīng)期女性的生活質(zhì)量帶來嚴(yán)重影響〔7，8〕。PS的產(chǎn)生與婦女在絕經(jīng)前后因卵巢功能衰退，雌激素水平波動(dòng)或下降，引起大腦皮層內(nèi)啡肽水平下降，導(dǎo)致自主神經(jīng)功能紊亂有關(guān)〔9〕。此外，PS發(fā)生與神經(jīng)內(nèi)分泌免疫、自由基、血管舒縮因子和精神社會(huì)因素有關(guān)〔10〕。由于PS幾乎所有臨床癥狀的發(fā)生或改變均與體內(nèi)雌激素水平存在一定關(guān)聯(lián)，因此，目前西醫(yī)對PS患者采用激素補(bǔ)充治療(HRT)以提升患者體內(nèi)雌激素水平，改善患者癥狀。但是，大劑量激素治療會(huì)增加心腦血管不良事件、乳腺癌和肺栓塞發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)〔11,12〕，并且大劑量雌激素治療與圍絕經(jīng)期女性腫瘤發(fā)生存在一定關(guān)聯(lián)〔13〕。此外，有子宮內(nèi)膜增生、乳腺癌、患有血栓性疾病等的圍絕經(jīng)期婦女禁用激素治療〔14〕。

當(dāng)歸六黃湯出自金代李東垣的《蘭室秘藏》，由當(dāng)歸、生地、熟地、黃芩、黃連、黃柏、黃芪組成，其中黃芪用量加倍，被譽(yù)為“治盜汗之圣藥也”。方中黃芪固表，實(shí)衛(wèi)止汗；當(dāng)歸、生地、熟地滋陰養(yǎng)血，使血得養(yǎng)；黃連清中焦之火，黃芩清上焦之火，黃柏清下焦之火，全方具有滋陰瀉火、固表止汗之功效，主治陰虛火旺、發(fā)熱盜汗。蓮子心清心安神，交通心腎；鉤藤清肝熱，平肝陽，全方共奏滋陰瀉火、補(bǔ)腎養(yǎng)肝、寧心除煩之效〔15〕。本研究結(jié)果顯示加味當(dāng)歸湯在改善PS患者臨床癥狀方面優(yōu)于常規(guī)激素替代療法，改善PS患者激素水平的作用相當(dāng)，改善PS患者子宮內(nèi)膜厚度的作用優(yōu)于常規(guī)激素替代療法，并且加味當(dāng)歸湯治療PS時(shí)較常規(guī)激素替代治療更安全。

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〔2014-03-17修回〕

(編輯徐杰)