天和骨通貼膏治療膝滑膜炎臨床研究

李冬

摘要：目的 研究天和骨通貼膏對(duì)氣滯血瘀型膝滑膜炎的疼痛、腫脹程度等癥狀的影響。方法 50病例隨機(jī)分為兩組，治療組和對(duì)照組均25例，分別采用外用天和骨通貼膏和雙氯芬酸二乙胺乳膠劑處理，參照J(rèn)OA療效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)分析。結(jié)果 治療組改善患者的疼痛等癥狀方面作用與對(duì)照組相近（P=0.05），消腫效果優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 天和骨通貼膏在氣滯血瘀型膝滑膜炎的治療上作用明顯，效果確切。

關(guān)鍵詞：天和骨通貼膏；氣滯血瘀；膝滑膜炎；治療

Abstract：Objective To study the effect of Tianhe Gutong Plaster on knee synovitis of qi and blood stasis syndrome symptoms such as pain， swelling degree. Methods 50 cases were randomly divided into two groups， the treatment group and control group were 25 cases， external use Tianhe Gutong Plaster and Diclofenac diethylamine emulsion Agent ， makes an analysis of the reference JOA curative standard. Results The treatment group can reduce the patient's pain as well as the control group （P = 0.05）， the detumescent effect is better than that of control group （P < 0.05）. Conclusion Tianhe Gutong Plaster in the qi and blood stasis type of knee synovitis treatment effect is obvious and exact .

Key words：Tianhe Gutong Plaster ；Qi stagnation and blood stasis；Knee synovitis； Treatment

膝滑膜炎為慢性勞損性疾病，是骨傷科常見(jiàn)病、多發(fā)病之一，其中以氣滯血瘀型較多見(jiàn)，主要癥狀為膝痛、活動(dòng)受限、腫脹等；癥狀和損傷得不到糾正，就會(huì)使滑膜不斷增生，產(chǎn)生粘連、關(guān)節(jié)積液，加速整個(gè)膝關(guān)節(jié)老化進(jìn)程[1]。膝滑膜炎的西醫(yī)常見(jiàn)治療方法有口服鎮(zhèn)痛消炎藥、關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉、穿刺抽液、局部封閉術(shù)及手術(shù)治療等，但患者復(fù)發(fā)率高，常伴有胃腸道副作用。因而，簡(jiǎn)便驗(yàn)廉、副作用少的中醫(yī)藥療法逐漸引起了醫(yī)療界的重視，因此收集整理天和骨通貼膏在我科治療膝滑膜炎的情況，予以報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 研究的時(shí)間為12個(gè)月：2015年5月～2016年5月，入選符合標(biāo)準(zhǔn)的膝滑膜炎患者共50例，隨機(jī)分成兩組，治療組和對(duì)照組均25例，分別采用外用天和骨通貼膏和雙氯芬酸二乙胺乳膠劑。治療組男9例，女16例，共計(jì)28膝，年齡（36.9±5.3）歲，病程（23.6±6.9）d；試驗(yàn)組男8例，女17例，共計(jì)29膝，年齡（39.3±6.9）歲，病程（26.2±7.1）d。統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果：兩組之間比較年齡、性別、病程無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn) 按《成人膝關(guān)節(jié)滑膜炎診斷與臨床療效評(píng)價(jià)專家共識(shí)》（2016年1月）診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。診斷依據(jù)如下：①膝部腫脹；②膝部脹痛；③青壯年，有外傷、勞損史；④中老年，體胖者；⑤萎縮的股四頭肌出現(xiàn)；⑥淡黃色或黃色的穿刺液；⑦不固定的壓痛點(diǎn)；⑧關(guān)節(jié)積液；⑨屈伸活動(dòng)時(shí)疼痛加重；⑩皮溫增高；符合1、2三項(xiàng)，且再具備其它任何兩項(xiàng)者，即可診斷為膝滑膜炎。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn) ①伴有其他系統(tǒng)疾病，如皮膚病（膝部）、血液病、嚴(yán)重肺炎、嚴(yán)重冠心病等；②未按規(guī)定治療、不配合研究、隨訪的病例。

1.4納入標(biāo)準(zhǔn) ①辯證氣滯血瘀型；②愿意配合治療，接受臨床研究者，符合診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.5方法

1.5.1治療方法 治療組：外用天和骨通貼膏（國(guó)藥準(zhǔn)字Z10980134，桂林天和藥業(yè)股份有限公司），1次/d，2片/次，分別貼敷在患膝內(nèi)外側(cè)，貼12 h/次。實(shí)驗(yàn)組：外用雙氯芬酸二乙胺乳膠劑（國(guó)藥準(zhǔn)字H19990291，北京諾華制藥有限公司），1 g/次，3次/d，分別涂抹在患膝內(nèi)外側(cè)。兩組其余治療、護(hù)理方案相同，治療10 d為1個(gè)療程。

1.5.2療效評(píng)估方法 按照 JOA膝關(guān)節(jié)病治療效果（疼痛、腫脹、關(guān)節(jié)活動(dòng)度方面）評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[2]，總分100分。改善率=[（治療后評(píng)分-治療前評(píng)分）÷（100-治療前評(píng)分）]×100%，雙膝者取平均值。改善率>80%表示治愈；改善率=50%～80%表示顯效；改善率=20%～50%表示有效；改善率<20%表示無(wú)效。

1.6統(tǒng)計(jì)方法 軟件分析采用SPSS 13.0軟件包，用雙側(cè)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)為α=0.05， 計(jì)量資料統(tǒng)計(jì)分析采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x± s）用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料統(tǒng)計(jì)分析采用例數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述用χ2檢驗(yàn)，P≤0.05表示檢驗(yàn)的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

兩組在有效率、療效評(píng)估、腫脹情況方面比較，治療組和對(duì)照組效果無(wú)差異；在消腫、皮膚不良反應(yīng)（出現(xiàn)水泡、發(fā)紅）方面，治療組優(yōu)于對(duì)照組。兩組在治療過(guò)程中患者肝腎功能、血常規(guī)無(wú)1例發(fā)生異常變化。評(píng)定時(shí)間：分別在治療前和治療后（第11 d）各觀察評(píng)定1次。觀察結(jié)果見(jiàn)表1～表3。

3 討論

"膝滑膜炎"在傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)屬于"膝痹病""傷筋病"，因肝腎虧虛、外傷或勞損引起氣血運(yùn)行不暢，筋絡(luò)不通，風(fēng)寒濕外邪乘虛而入所致[3]，其中氣滯血瘀型多見(jiàn)，治法常用活血止痛，散瘀消腫。中醫(yī)的"氣滯血瘀"相當(dāng)于西醫(yī)的軟組織受損，即膝關(guān)節(jié)及周圍的淺層皮膚、中層筋膜以及深部肌肉韌帶等損傷，引發(fā)炎性浸潤(rùn)，神經(jīng)末梢受卡壓或受炎癥刺激，產(chǎn)生疼痛反應(yīng)[4]。膝關(guān)節(jié)炎癥引起關(guān)節(jié)液吸收與分泌失調(diào)，關(guān)節(jié)周圍靜脈及淋巴回流障礙，導(dǎo)致滲液增加，于是出現(xiàn)關(guān)節(jié)腔積液[5]；滑膜腫脹分兩種，①滑膜內(nèi)積液；②滑膜肥厚， 膝關(guān)節(jié)滑膜與軟骨在微循環(huán)障礙下受到炎性物質(zhì)刺激，更加促使滑膜腫脹，產(chǎn)生惡性循環(huán)，如不及時(shí)處理，進(jìn)一步加劇滑膜肥厚、粘連和軟骨破壞[6]。而中醫(yī)藥內(nèi)服外用方法的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)就是效果持續(xù)穩(wěn)定、副作用小，在近年來(lái)成為研究的一個(gè)熱門。

萬(wàn)世元等[7]認(rèn)為天和骨通貼膏可以抑制炎性反應(yīng)，改善局部微循環(huán)，而且在消腫、消除積液方面臨床效果肯定； 王濤然[8]研究發(fā)現(xiàn)，該藥對(duì)各種原因?qū)е碌墓顷P(guān)節(jié)疼痛有很好的治療效果，獨(dú)創(chuàng)采用聚異丁烯作為中藥貼膏的基質(zhì)，克服了基質(zhì)對(duì)皮膚的刺激性、致敏性。本研究發(fā)現(xiàn)天和骨通貼膏治療膝滑膜炎的有效率和改善率均顯著，且無(wú)1例發(fā)生皮膚不良反應(yīng)，臨床運(yùn)用安全有效。

天和骨通貼膏是在四川省正骨名醫(yī)祖?zhèn)黩?yàn)方"海氏骨刺靈"基礎(chǔ)上研制而成，主要成分有丁公藤、海風(fēng)藤、乳香、三七、、當(dāng)歸、金不換、麻黃、白芷、干姜、薄荷腦等，功效為活血通絡(luò)，止痛消腫、祛風(fēng)；具有有改善局部微循環(huán)，促進(jìn)膝關(guān)節(jié)腫脹吸收，抑制無(wú)菌性炎癥反應(yīng)，有效地治療關(guān)節(jié)疼痛[9]。本研究骨通貼膏有效改善患者膝關(guān)節(jié)癥狀，對(duì)于關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、關(guān)節(jié)活動(dòng)度方面的改善效果尤其顯著，有一定的臨床價(jià)值。

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編輯/蔡睿琳