運(yùn)用大數(shù)據(jù)技術(shù)保護(hù)民族醫(yī)藥專利權(quán)*

滕長(zhǎng)利

(遵義醫(yī)學(xué)院管理學(xué)院，貴州 遵義 563000 )

專利權(quán)作為民族醫(yī)藥保護(hù)的重要權(quán)利，據(jù)美國(guó)一個(gè)著名經(jīng)濟(jì)學(xué)家的研究分析，如果沒(méi)有專利保護(hù)制度的建立，60%的藥品不可能被研究出來(lái)，65%的藥品即使被研究出來(lái)也不會(huì)得到利用[1]。貴州民族民間醫(yī)藥擁有大量的醫(yī)藥配方、醫(yī)藥新用途、醫(yī)藥炮制手段，這是我國(guó)幾千年來(lái)傳統(tǒng)文化智慧的結(jié)晶。正如一位日本醫(yī)學(xué)專家指出的，中國(guó)漢醫(yī)(中醫(yī))對(duì)他們而言，已經(jīng)不神秘了，但是他們對(duì)中國(guó)民族醫(yī)藥仍然保有神秘感[2]。近年來(lái)，隨著世界醫(yī)藥科技強(qiáng)國(guó)對(duì)中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥重視度的提升，進(jìn)一步加強(qiáng)了開(kāi)發(fā)、研究，時(shí)常發(fā)生生物剽竊事件，搶注、剽竊了我國(guó)民族醫(yī)藥的專利權(quán)，對(duì)我國(guó)民族醫(yī)藥的發(fā)展產(chǎn)生了巨大影響。為了提升對(duì)我國(guó)民族醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)力度，利用大數(shù)據(jù)技術(shù)優(yōu)勢(shì)促進(jìn)民族醫(yī)藥專利權(quán)的形成，無(wú)疑會(huì)對(duì)促進(jìn)民族民間醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系的形成帶來(lái)巨大幫助。

為促進(jìn)我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，原國(guó)家衛(wèi)生部起草了《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法(草案送審稿)》。草案中的“中醫(yī)藥”指我國(guó)各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱。少數(shù)民族醫(yī)藥盡管納入了中醫(yī)藥保護(hù)體系，但民族醫(yī)藥的保護(hù)依然具有自身特殊性[3]。

1 大數(shù)據(jù)對(duì)民族醫(yī)藥專利權(quán)中新穎性的提升

《專利法》第二十二條規(guī)定，授予專利權(quán)的發(fā)明和實(shí)用新型，應(yīng)當(dāng)具備新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性。新穎性作為專利權(quán)申請(qǐng)的重要條件之一，是指該發(fā)明或者實(shí)用新型不屬于現(xiàn)有技術(shù)；也沒(méi)有任何單位或者個(gè)人就同樣的發(fā)明或者實(shí)用新型在申請(qǐng)日以前向國(guó)務(wù)院專利行政部門(mén)提出過(guò)申請(qǐng)，并記載在申請(qǐng)日以后公布的專利申請(qǐng)文件或者公告的專利文件中。

新穎性是授予專利權(quán)的首要實(shí)質(zhì)性條件，但在實(shí)踐中一直出于被忽視的地位。民族醫(yī)藥大量的文獻(xiàn)資料由于在國(guó)際上流傳廣泛，通過(guò)各種媒介已經(jīng)公開(kāi)，成為了現(xiàn)有技術(shù)，使得傳統(tǒng)民族醫(yī)藥的新穎性喪失，從而無(wú)法獲得專利權(quán)的保護(hù)。為了減少這一現(xiàn)象的發(fā)生，我們應(yīng)運(yùn)用大數(shù)據(jù)技術(shù)，來(lái)提升民族醫(yī)藥的新穎性。首先，我們可以通過(guò)大數(shù)據(jù)技術(shù)將我們傳統(tǒng)民族民間醫(yī)藥數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化，從而成為民族醫(yī)藥具有新穎性的依據(jù)，避免民族醫(yī)藥資源的流失。其次，一些國(guó)外藥企可能通過(guò)各種手段提前獲得了我國(guó)民族醫(yī)藥的專利權(quán)，對(duì)藥品的配方進(jìn)行了披露，使得真正專利權(quán)人的配方成為了現(xiàn)有技術(shù)，真正的專利權(quán)人將難以通過(guò)申請(qǐng)獲得專利保護(hù)。為了解決這一問(wèn)題，我們可以通過(guò)大數(shù)據(jù)技術(shù)對(duì)已經(jīng)公布的藥品配方進(jìn)行分析，如：他們的使用方法、制備方法可能還存在未公布的地方，配方還存在進(jìn)一步優(yōu)化的地方，還存在進(jìn)一步申請(qǐng)專利的可能性，我們應(yīng)該鼓勵(lì)真正的專利權(quán)人，即民族醫(yī)藥的傳承人，積極申請(qǐng)專利，從而挽回喪失的專利權(quán)，避免民族醫(yī)藥資源的流失。最后，我們還可以通過(guò)大數(shù)據(jù)分析，對(duì)比找出還沒(méi)有公開(kāi)的民族民間醫(yī)藥，建立一個(gè)秘密民族民間醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)，加強(qiáng)對(duì)民族醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。

2 大數(shù)據(jù)對(duì)民族醫(yī)藥專利權(quán)創(chuàng)造性的提升

《專利法》第二十二條第三款規(guī)定：創(chuàng)造性，是指與現(xiàn)有技術(shù)相比，該發(fā)明具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著性進(jìn)步，該實(shí)用新型具有實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和進(jìn)步。民族醫(yī)藥申請(qǐng)專利保護(hù)必須具有創(chuàng)造性，根據(jù)專利創(chuàng)造性判斷的三個(gè)步驟，又簡(jiǎn)稱三步法，《專利審查指南(2010)》中規(guī)定：(1)確定最接近的現(xiàn)有技術(shù)。(2)確定發(fā)明的區(qū)別特征和發(fā)明實(shí)際解決的技術(shù)問(wèn)題。(3)判斷要求保護(hù)的發(fā)明對(duì)本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是否顯而易見(jiàn)。

一方面，我們可以利用大數(shù)據(jù)技術(shù)的海量分析功能，快速確定最接近的現(xiàn)有技術(shù)，即對(duì)比文件，減少專利申請(qǐng)人對(duì)現(xiàn)有技術(shù)收集、分析的成本。另一方面，我們也可以利用大數(shù)據(jù)技術(shù)分析民族醫(yī)藥的區(qū)別特征和其實(shí)際解決的技術(shù)問(wèn)題。我們知道民族醫(yī)藥相較于西醫(yī)醫(yī)學(xué)機(jī)理而言，缺乏可見(jiàn)性，民族醫(yī)藥顯得十分玄乎，如苗醫(yī)中“日、月、寒、暑、風(fēng)、霜、雨、露”以及“兩病兩綱”等診斷方法、治病療效等都無(wú)法獲得現(xiàn)代科學(xué)的解釋，那么，通過(guò)大數(shù)據(jù)對(duì)病例的分析，可以精確得出民族醫(yī)藥的治療效果，得出其具有實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著性進(jìn)步的依據(jù)，從而提升了民族醫(yī)藥的創(chuàng)新性。

3 大數(shù)據(jù)對(duì)民族醫(yī)藥專利權(quán)實(shí)用性的提升

《專利法》第二十二條第四款規(guī)定：實(shí)用性，是指該發(fā)明或者實(shí)用新型能夠制造或者使用，并且能夠產(chǎn)生積極效果。

民族醫(yī)藥由于配方的復(fù)雜性，通過(guò)實(shí)驗(yàn)人員的研究，難以精確分析大量的、不同量比的配方對(duì)應(yīng)的療效，但是利用大數(shù)據(jù)卻可以對(duì)規(guī)模巨大、種類(lèi)繁多的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，快速、精確地找出治療效果最好的醫(yī)藥配方，從而符合實(shí)用性需要產(chǎn)生積極效果的要求，提升民族醫(yī)藥獲得專利權(quán)的可能性。另外，也可以通過(guò)大數(shù)據(jù)的組合、分析功能，將上萬(wàn)種醫(yī)藥配方進(jìn)行排列組合，找出核心藥物組合，以及分析不同藥物配比組合的經(jīng)濟(jì)成本，篩選出治療效果最好、經(jīng)濟(jì)成本最低的民族醫(yī)藥配方，從而符合實(shí)用性中能夠制造使用，節(jié)約資源的要求，也提升了民族醫(yī)藥獲得專利權(quán)的可能性。

綜上所述，隨著大數(shù)據(jù)技術(shù)在民族醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)領(lǐng)域的進(jìn)一步運(yùn)用，相信在不遠(yuǎn)的未來(lái)，大數(shù)據(jù)技術(shù)能為我國(guó)民族醫(yī)藥的傳承、發(fā)揚(yáng)提供不竭動(dòng)力。

[1] 么厲，肖詩(shī)鷹，劉銅華.中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：277-286.

[2] 卓瑪.民族醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)9月北京論道[N].中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)報(bào)，2007-08-24(002).

[3] 古津賢.中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)[M].天津：天津人民出版社,2007.