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    重組人血小板生成素治療特發(fā)性血小板減少性紫癜的多中心隨機(jī)對(duì)照研究

    2017-02-05 21:26:31劉芳
    中國醫(yī)藥科學(xué) 2016年10期

    劉芳

    [摘要]目的探討重組人血小板生成素治療特發(fā)性血小板減少性紫癜的效果,以供參考。方法臨床研究對(duì)象是我院2014年5月~2015年2月收治的特發(fā)性血小板減少性紫癜患者80例,其分組原則隨機(jī)。A組治療藥物為達(dá)那唑,B組治療藥物為治療藥物為達(dá)那唑聯(lián)合重組人血小板生成素。對(duì)兩組患者基線值、最大值、升高值、曲線下面積等血小板計(jì)數(shù)指標(biāo)和治療效果、副作用進(jìn)行評(píng)估。結(jié)果經(jīng)過數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn),B組最大值、升高值、曲線下面積等血小板計(jì)數(shù)指標(biāo)均明顯高于A組,組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組基線值對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。另外,B組治療總效率明顯高于A組,組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組副作用的發(fā)生率組間對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論重組人血小板生成素治療特發(fā)性血小板減少性紫癜療效確切,可有效改善患者血小板指數(shù),作用較為安全,值得在臨床上推廣應(yīng)用。

    [關(guān)鍵詞]重組人血小板生成素;特發(fā)性血小板減少性紫癜;多中心隨機(jī)對(duì)照研究

    特發(fā)性血小板減少性紫癜為自身免疫性出血綜合征,應(yīng)用激素治療有一定效果,但部分難治患者病情反復(fù),對(duì)激素治療無效或出現(xiàn)激素劑量依賴癥。目前美國血液病學(xué)會(huì)將丙種球蛋白、大劑量糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑、脾切除、雄激素等應(yīng)用于難治性特發(fā)性血小板減少性紫癜的治療中,但近年來丙種球蛋白等獲取較難,部分患者經(jīng)脾切除或免疫抑制劑治療無效,因此尋求更理想的治療方法成為臨床研究重點(diǎn)。

    本研究探討了重組人血小板生成素治療特發(fā)性血小板減少性紫癜的效果,報(bào)道如下。

    1資料與方法

    1.1一般資料

    臨床研究對(duì)象是我院2014年5月~2015年2月收治的特發(fā)性血小板減少性紫癜患者80例,所有患者均經(jīng)骨髓涂片和血常規(guī)檢查確診,均符合相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。均知情同意本次研究。所有患者血小板計(jì)數(shù)均在20x109/L以內(nèi),經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)劑量或大劑量糖皮質(zhì)激素規(guī)范化治療無效,或治療有效后復(fù)發(fā)且再次治療無效,不接受脾切除治療者,或接受脾切除治療無效或有效后復(fù)發(fā)者。男女不限,年齡在18歲以上。將合并嚴(yán)重心肺功能障礙、哺乳期和妊娠期婦女、肌酐在1.5mg/dL以上,膽紅素和血清氨基轉(zhuǎn)移酶大于正常值上限1.5倍者排除,并除外血栓病者、對(duì)本研究藥物過敏者。

    其分組原則根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法。A組40例,男12例,女28例,年齡20~71歲,平均(48.5±5.6)歲;平均病程(5.6±1.1)年,血小板計(jì)數(shù)為2~20x109/L。B組40例,男14例,女26例,年齡21~70歲,平均(48.1±5.1)歲。平均病程(5 24±1.45)年,血小板計(jì)數(shù)為2~20x109/L。所有患者基線資料如歲數(shù)、男女比例、納入標(biāo)準(zhǔn)等方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

    1.2方法

    A組治療藥物為達(dá)那唑,每次0.2g,每天3次,共治療14d。B組治療藥物為治療藥物為達(dá)那唑聯(lián)合重組人血小板生成素。達(dá)那唑用法用量同A組,重組人血小板生成素為1μg/kg皮下注射,每天1次,共治療14d,若治療期間血小板計(jì)數(shù)大于等于100x109/L則可停藥。

    在治療期間,若患者出現(xiàn)內(nèi)臟、黏膜等部位活躍出血,可給予抗纖溶藥物和血小板輸注,若肝酶升高,可給予保肝藥物治療,并避免聯(lián)用免疫抑制劑治療。

    1.3評(píng)價(jià)指標(biāo)

    對(duì)兩組患者基線值、最大值、升高值、曲線下面積等血小板計(jì)數(shù)指標(biāo)、治療效果、副作用進(jìn)行評(píng)估。

    治療后出血消失,血小板計(jì)數(shù)復(fù)常,持續(xù)時(shí)間≥3個(gè)月為顯效;治療后出血改善,血小板計(jì)數(shù)升高大于等于30×109/L,持續(xù)時(shí)間≥2個(gè)月為有效;治療后臨床癥狀改善,血小板計(jì)數(shù)升高,持續(xù)時(shí)間≥1個(gè)月為進(jìn)步;達(dá)不到上述標(biāo)準(zhǔn)為無效??傆行蕿轱@效率、有效率和進(jìn)步率之和。

    1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

    數(shù)據(jù)采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,計(jì)量資料以(x±s)表示,采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料以百分比表示,采用x2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2結(jié)果

    2.1治療總效率比較

    經(jīng)過數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn),B組治療總效率明顯高于A組,組問差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

    2.2血小板計(jì)數(shù)指標(biāo)比較

    經(jīng)過數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn),B組最大值、升高值、曲線下面積等血小板計(jì)數(shù)指標(biāo)均明顯高于A組,組問差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組基線值對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

    2.3副作用比較

    治療期間兩組血紅蛋白、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、腎功能、膽紅素等均無發(fā)生異常變化。其中,A組有1例麻疹、1例嗜睡、1例視覺異常、2例無力、1例高血壓,發(fā)生率為15.00%;B組有1例蕁麻疹、1例嗜睡、2例高血壓、1例過敏反應(yīng)、1例下肢痛,發(fā)生率為15.00%,兩組副作用的發(fā)生率組問對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

    3討論

    臨床上特發(fā)性血小板減少性紫癜為免疫性血小板減少性紫癜,其為常見獲得性出血疾病,目前發(fā)病機(jī)制尚未清晰,主要表現(xiàn)為骨髓巨核細(xì)胞增多、血小板減少等,且女性患者比男性多。

    臨床多認(rèn)為該疾病的發(fā)生跟人體抗血小板自身抗體產(chǎn)生導(dǎo)致單核巨噬系統(tǒng)過多破壞血小板致使其數(shù)目急劇減少所致,可因肝炎病毒或巨細(xì)胞、皰疹病毒等所致,多在感染后兩天到3周發(fā)病,起病較為隱匿,多為皮膚出血點(diǎn),可在多部位皮膚或黏膜上出現(xiàn)紫癜和淤斑,出血癥狀嚴(yán)重程度跟血小板計(jì)數(shù)相關(guān),病情輕的僅出現(xiàn)皮下出血,病情重者可出現(xiàn)顱內(nèi)或內(nèi)臟出血,影響生命健康。

    血小板生成素可對(duì)血小板生成進(jìn)行調(diào)節(jié),其特異性受體盡在紅系前體細(xì)胞和巨核細(xì)胞中表達(dá),有研究表明,血小板生成素可促進(jìn)慢性特發(fā)性血小板減少性紫癜患者骨髓巨核細(xì)胞生成,提升外周血小板計(jì)數(shù),因此,血小板生成素可為臨床治療特發(fā)性血小板減少性紫癜帶來新的希望。

    重組人血小板生成素為通過基因重組技術(shù)在倉鼠卵巢細(xì)胞中進(jìn)行表達(dá)后提純所制成的全長糖基化血小板生成素,其跟內(nèi)源性血小板生成素有類似的藥理作用,屬于造血生長因子,可對(duì)造血干細(xì)胞系進(jìn)行刺激,促進(jìn)其向巨核細(xì)胞分化,可提升血小板計(jì)數(shù),且目前在已知的各種細(xì)胞因子中,其對(duì)巨核細(xì)胞生長和調(diào)節(jié)血小板生成的作用最為顯著。

    本研究表明,重組人血小板生成素治療特發(fā)性血小板減少性紫癜療效確切,可有效改善患者血小板指數(shù),作用較為安全,值得在臨床上推廣應(yīng)用。

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