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    美羅培南與亞胺培南治療重度肺部感染療效及安全性分析

    2017-02-05 17:35:07王江軍
    中國(guó)醫(yī)藥科學(xué) 2016年10期
    關(guān)鍵詞:美羅培南安全性療效

    王江軍

    [摘要]目的對(duì)比分析美羅培南與亞胺培南對(duì)重度肺部感染患者的療效及安全性。方法2015年1~12月按照隨機(jī)數(shù)字表法將我院收治的90例重度肺部感染患者分為兩組,即對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組,各45例,前者應(yīng)用亞胺培南,后者應(yīng)用美羅培南;對(duì)比兩組細(xì)菌學(xué)療效、臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生率、成本一效果情況及住院時(shí)間。結(jié)果1個(gè)療程后,實(shí)驗(yàn)組細(xì)菌學(xué)總有效率為100.00%,顯著高于對(duì)照組91.11%(P<0.05)。實(shí)驗(yàn)組臨床總有效率為95.56%,顯著高于對(duì)照組82.22%(P<0.05)。實(shí)驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率為2.22%,略低于對(duì)照組4.44%(P>0.05)。實(shí)驗(yàn)組成本效果比為4453.7,優(yōu)于對(duì)照組6930.2。實(shí)驗(yàn)組住院時(shí)間略短于對(duì)照組(P>0.05)。結(jié)論采用美羅培南治療重度肺部感染不僅細(xì)菌學(xué)療效及臨床療效好,而且安全性及經(jīng)濟(jì)性佳,值得推廣及應(yīng)用。

    [關(guān)鍵詞]重度肺部感染;美羅培南;亞胺培南;療效;安全性

    重度肺部感染屬臨床常見感染性疾病,臨床上,隨各種新型抗菌藥物的不斷應(yīng)用及推廣,肺部感染病原體的組成及耐藥性也發(fā)生了很大的變化。據(jù)報(bào)道,近年來(lái)重度肺部感染致病菌的耐藥率逐年遞增,且呈現(xiàn)多重耐藥性,致使該病臨床療效差、治療周期長(zhǎng)、不良反應(yīng)發(fā)生率高,嚴(yán)重影響患者康復(fù)進(jìn)程。早期、合理應(yīng)用抗菌藥物是治療該病的關(guān)鍵。碳青霉烯類抗生素具有強(qiáng)效、廣譜、低毒等優(yōu)點(diǎn),雖然臨床應(yīng)用已逾十?dāng)?shù)年,但鮮有菌株對(duì)其耐藥,是治療重度肺部感染的常見藥物。本研究選擇我院90例重度肺部感染患者作為研究對(duì)象,對(duì)比不同碳青霉烯類抗生素(亞胺培南及美羅培南)的有效性、安全性及經(jīng)濟(jì)性,現(xiàn)報(bào)道如下。

    1資料與方法

    1.1一般資料

    按照隨機(jī)數(shù)字表法將我院2015年1~12月收治的90例重度肺部感染患者分為對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組,每組各45例。對(duì)照組男28例,女17例;年齡55~80歲,平均(71.7±5.7)歲;基礎(chǔ)疾?。?2例慢性阻塞性肺疾病、17例慢性支氣管炎、18例冠心病、15例腦血管疾?。恢饕R床癥狀:22例發(fā)熱、41例咳嗽、39例咳痰、28例呼吸困難、25例肺部濕噦音。實(shí)驗(yàn)組男27例,女18例;年齡54~81歲,平均(71.0±6.4)歲;基礎(chǔ)疾?。?3例慢性阻塞性肺疾病、18例慢性支氣管炎、19例冠心病、16例腦血管疾?。恢饕R床癥狀:23例發(fā)熱、40例咳嗽、40例咳痰、26例呼吸困難、24例肺部濕啰音。兩組主要臨床癥狀、基礎(chǔ)疾病、年齡及性別等基線資料對(duì)比,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。遵照“涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法(試行)”及赫爾辛基宣言,本研究獲我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

    1.2納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

    納入標(biāo)準(zhǔn):符合衛(wèi)生部肺部感染相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn),且Apache評(píng)分不小于20分;年齡18~80歲;認(rèn)知功能正常,知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn):碳青霉烯類抗生素過(guò)敏者;應(yīng)用免疫抑制劑、激素者;合并糖尿病者;合并嚴(yán)重腎、肝功能異常者;合并肺結(jié)核或者肺癌者;哺乳期以及妊娠期女性。剔除標(biāo)準(zhǔn):中途出院、轉(zhuǎn)院者;依從性不佳者。

    1.3方法

    對(duì)照組應(yīng)用注射用亞胺培南(廣東奇靈制藥有限公司,H20052466)。藥物用量及用法:將1.0g亞胺培南(含0.5g亞胺培南及0.5g西司他丁)加入100mL0.9%氯化鈉溶液,ivgtt,bid。實(shí)驗(yàn)組應(yīng)用注射用美羅培南(歐意藥業(yè)有限公司,H20103094)。藥物用量及用法:將1.0g美羅培南加入100mL0.9%氯化鈉溶液,ivgtt,bid。連續(xù)治療7d為一個(gè)療程,兩組均接受為期1個(gè)療程的臨床治療。

    1.4觀察指標(biāo)

    1個(gè)療程后,對(duì)比兩組細(xì)菌學(xué)療效、臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生率及成本一效果情況;比較兩組住院時(shí)間。(1)細(xì)菌學(xué)療效判定標(biāo)準(zhǔn)。治療后,采集患者痰液進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng),培養(yǎng)結(jié)果呈陰性則提示有效。(2)以《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》為依據(jù)制定臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)。痊愈:患者臨床體征、癥狀、病原菌及實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果四項(xiàng)均完全恢復(fù)正常;顯效:患者病情顯著好轉(zhuǎn),但上述四項(xiàng)中一項(xiàng)尚未恢復(fù)正常;好轉(zhuǎn):患者病情有所好轉(zhuǎn),但尚未達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn);無(wú)效:患者病情未見改善,甚至加重。臨床總有效率=好轉(zhuǎn)率+顯效率+痊愈率。(3)成本-效果情況。成本(C),效果(E),成本效果比(C/E),比值越小代表達(dá)到相同療效所付出的成本越少,即經(jīng)濟(jì)性越好。

    1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

    采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件,計(jì)量數(shù)據(jù)以(x±s)的形式表示,兩組住院時(shí)間對(duì)比應(yīng)用t檢驗(yàn),兩組細(xì)菌學(xué)療效、臨床療效以及不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比應(yīng)用x2檢驗(yàn),P<0.05代表差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2結(jié)果

    2.1兩組細(xì)菌學(xué)療效比較

    治療前,實(shí)驗(yàn)組致病菌情況:16例金黃色葡萄球菌,14例表皮葡萄球菌,7例大腸埃希菌,3例肺炎鏈球菌,3例銅綠假單胞菌,2例肺炎克雷伯菌;對(duì)照組致病菌情況:15例金黃色葡萄球菌,13例表皮葡萄球菌,6例大腸埃希菌,3例肺炎鏈球菌,5例銅綠假單胞菌,3例肺炎克雷伯菌。

    1個(gè)療程后,實(shí)驗(yàn)組細(xì)菌學(xué)總有效率為100.00%(45/45);對(duì)照組1例肺炎克雷伯菌陽(yáng)性、1例金黃色葡萄球菌陽(yáng)性、1例銅綠假單胞菌陽(yáng)性,1例大腸埃希菌陽(yáng)性,細(xì)菌學(xué)總有效率為91.11%(41/45);實(shí)驗(yàn)組細(xì)菌學(xué)總有效率更高(x2=4.093,P=0.043)。

    2.2兩組臨床療效比較

    1個(gè)療程后,實(shí)驗(yàn)組臨床總有效率為95.56%,顯著高于對(duì)照組82.22%(P<0.05)。見表1。

    2.3兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

    治療過(guò)程中,實(shí)驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生情況:惡心1例,不良反應(yīng)發(fā)生率為2.22%(1/45);對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生情況:1例輕度神經(jīng)興奮癥狀,1例惡心,不良反應(yīng)發(fā)生率為4.44%(2/45);經(jīng)調(diào)緩滴速后,患者不良反應(yīng)自行緩解,均未影響后續(xù)研究。實(shí)驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率略低于對(duì)照組(x2=0.345,P=0.557),差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2.4兩組住院時(shí)間比較

    實(shí)驗(yàn)組平均住院時(shí)間為(8.62±2.75)d,對(duì)照組平均住院時(shí)間為(9.06±2.43)d,兩組對(duì)比,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.804,P=0.423)。

    2.5兩組成本一效果比比較

    實(shí)驗(yàn)組經(jīng)濟(jì)性分析:美羅培南0.5g/瓶,149.5元/瓶,100mL 0.9%氯化鈉注射液5.0元/瓶,bid,C=(149.5x2+5.0)x2x7=4256兀,C/E=4256/95.56%=4453.7。對(duì)照組經(jīng)濟(jì)性分析:亞胺培南0.5g/瓶,201.0元/瓶,100mL0.9%氯化鈉注射液5.0元/瓶,bid,c=(201.0x2+5.0)x2x7=5698元,C/E=5698/82.22%=6930.2。實(shí)驗(yàn)組C/E比值更低。

    3討論

    重癥肺部感染屬臨床常見危急重癥,加之患者多合并基礎(chǔ)疾病、酸中毒、缺氧等非醫(yī)源性及醫(yī)源性因素,致使患者預(yù)后較差。早期合理應(yīng)用抗生素對(duì)控制患者病情、改善患者預(yù)后具有重要意義。

    碳青霉烯類抗生素是一類抗菌活性強(qiáng)、抗菌譜廣的非典型性β-內(nèi)酰胺類抗生素,對(duì)部分革蘭氏陽(yáng)性菌、革蘭氏陰性菌(尤其其陰溝腸桿菌、大腸埃希菌以及肺炎克雷伯菌等腸桿科菌)以及非發(fā)酵菌(尤其是不動(dòng)桿菌)均具有較好抗菌活性。近年來(lái),碳青霉烯類抗生素因其高效、低毒、低耐藥性等優(yōu)點(diǎn),已成為治療重度感染的主要藥物之一。亞胺培南及美羅培南均屬臨床常見碳青霉烯類抗生素。亞胺培南是1979年研發(fā),1985年上市的首個(gè)碳青霉烯類抗生素,該藥可通過(guò)干擾細(xì)菌壁合成,而起到殺菌、抑菌作用,它對(duì)革蘭陽(yáng)性及陰性菌、厭氧菌及需氧菌均具有較好殺滅作用;然而,亞胺培南容易被腎脫氫肽酶分解,致使其臨床療效不甚理想;此外,亞胺培南C-2位側(cè)鏈呈強(qiáng)堿性,極易引起腎臟及中樞系統(tǒng)并發(fā)癥,因此需與西司他丁配伍使用。美羅培南與亞胺培南結(jié)構(gòu)類似,該藥在1β位導(dǎo)入甲基,可有效提高藥物穩(wěn)定性,強(qiáng)化藥物抗菌活性。此外,美羅培南細(xì)菌外膜穿透性更強(qiáng),對(duì)青霉素結(jié)合蛋白3(PBP3)及青霉素結(jié)合蛋白2(PBP2)均具有較好親和力,因此,抗菌效果更佳。本研究中,應(yīng)用美羅培南的實(shí)驗(yàn)組細(xì)菌學(xué)總有效率及臨床總有效率分別為100.00%、95.56%,均顯著高于對(duì)照組91.11%、82.22%(P<0.05),與相關(guān)報(bào)道一致。美羅培南在C-2位側(cè)鏈位置導(dǎo)入了弱堿性基團(tuán),不僅可增強(qiáng)藥物對(duì)革蘭陰性菌的抗菌效果,還可減低腎臟及中樞系統(tǒng)毒性。因此,美羅培南安全性更高,尤其適用于老年人及兒童。本研究中,實(shí)驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率略低于對(duì)照組(P>0.05)。

    研究過(guò)程中對(duì)美羅培南及亞胺培南進(jìn)行成本一效果分析發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)組成本更低、療效更佳、C/E比值更低,經(jīng)濟(jì)性更好,與相關(guān)報(bào)道一致。

    綜上所述,采用美羅培南治療重度肺部感染不僅細(xì)菌學(xué)療效及臨床療效好,而且安全性及經(jīng)濟(jì)性佳,值得推廣及應(yīng)用。

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