我國(guó)網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管制度存在的問題與對(duì)策建議Δ

盛俊彥，趙曉佩，于亞男（1.首都醫(yī)科大學(xué)衛(wèi)生管理與教育學(xué)院，北京 100069；.武警內(nèi)蒙古總隊(duì)醫(yī)院眼科，呼和浩特 010030）

·藥事管理·

我國(guó)網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管制度存在的問題與對(duì)策建議Δ

盛俊彥1＊，趙曉佩1#，于亞男2（1.首都醫(yī)科大學(xué)衛(wèi)生管理與教育學(xué)院，北京 100069；2.武警內(nèi)蒙古總隊(duì)醫(yī)院眼科，呼和浩特 010030）

目的：為我國(guó)網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管制度的完善提供參考。方法：以“網(wǎng)上藥房”“網(wǎng)上藥店”“互聯(lián)網(wǎng)藥品”“監(jiān)管”為關(guān)鍵詞，檢索2005年1月－2016年1月中國(guó)知網(wǎng)和萬方數(shù)據(jù)庫及相關(guān)網(wǎng)站，總結(jié)美、英、德等國(guó)在立法、法律規(guī)定和監(jiān)管主體等方面的經(jīng)驗(yàn)，分析我國(guó)網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管制度存在的問題并提出建議。結(jié)果與結(jié)論：美、英、德等國(guó)網(wǎng)絡(luò)售藥法律完備、立法內(nèi)容相對(duì)完善、注重行政監(jiān)管與行業(yè)監(jiān)管結(jié)合。我國(guó)網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管制度存在立法位階較低，法規(guī)間存在沖突；立法內(nèi)容不完善，很多方面內(nèi)容缺失或規(guī)定模糊；政府部門間執(zhí)法存在沖突，行業(yè)監(jiān)管力量薄弱等問題。建議我國(guó)在完善網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管制度時(shí)應(yīng)制定網(wǎng)絡(luò)售藥的高位階法律，以法律而非法規(guī)、規(guī)章的形式修訂現(xiàn)行法或頒布相關(guān)專門法律；制定明確、可操作的法律并借鑒國(guó)外相關(guān)制度（如電子證據(jù)、黑名單制度）以完善法律內(nèi)容；進(jìn)一步明確各監(jiān)管部門的權(quán)責(zé)，積極發(fā)展行業(yè)協(xié)會(huì)（如藥學(xué)會(huì)等）對(duì)網(wǎng)絡(luò)售藥的監(jiān)管。

網(wǎng)絡(luò)售藥；監(jiān)管制度；立法；法律規(guī)定；監(jiān)管主體

隨著互聯(lián)網(wǎng)交易的不斷推廣和普及，互聯(lián)網(wǎng)交易藥品也逐漸興起。據(jù)中國(guó)電子商務(wù)研究中心監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，2013年美國(guó)醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)零售份額占整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)約30%，通過網(wǎng)絡(luò)零售的藥品交易額在743億美元左右[1]。2005年12月1日，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）正式發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，標(biāo)志著我國(guó)開啟了網(wǎng)上藥店售藥許可的進(jìn)程。2011年1月，網(wǎng)上售藥資質(zhì)下放至各省藥監(jiān)部門，網(wǎng)上藥店進(jìn)入快速發(fā)展期。2012年，我國(guó)網(wǎng)上藥品零售市場(chǎng)規(guī)模達(dá)16.8億元，較2011年增長(zhǎng)了4倍。

但是，網(wǎng)絡(luò)售藥與傳統(tǒng)售藥方式不同，其具有發(fā)散性。在網(wǎng)絡(luò)中，沒有專門的信息發(fā)送中心，任何網(wǎng)絡(luò)用戶都可以成為信息的發(fā)送者和接受者。網(wǎng)絡(luò)信息的發(fā)布和獲取一般不受空間的限制[2]，相應(yīng)地，網(wǎng)絡(luò)售藥信息可被不同地域的大量人群獲得，由此造成的跨地域問題較為突出，一起網(wǎng)絡(luò)售藥案件可能會(huì)牽涉到多個(gè)地域。同時(shí)，法律與監(jiān)管制度的不完善也是網(wǎng)絡(luò)藥品安全的隱患。因此，在本研究中，筆者以“網(wǎng)上藥房”“網(wǎng)上藥店”“互聯(lián)網(wǎng)藥品”“監(jiān)管”為關(guān)鍵詞，檢索2005年1月－2016年1月中國(guó)知網(wǎng)和萬方數(shù)據(jù)庫及相關(guān)網(wǎng)站，共檢索出相關(guān)文獻(xiàn)54篇，其中有效文獻(xiàn)24篇，在此基礎(chǔ)上研究并分析了當(dāng)前我國(guó)網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管制度存在的問題并提出建議，以完善我國(guó)網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管制度。

1 我國(guó)網(wǎng)絡(luò)售藥的發(fā)展歷程

20世紀(jì)末，一些醫(yī)藥公司開始嘗試開辦網(wǎng)上藥店。但1999年12月SFDA出臺(tái)的《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》中明確指出處方藥、非處方藥暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式。2000年6月，SFDA發(fā)布《藥品電子商務(wù)試點(diǎn)監(jiān)督管理辦法》，允許北京、上海、廣東和福建四地進(jìn)行網(wǎng)上銷售非處方藥的試點(diǎn)探索。2004年7月，SFDA頒布《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，規(guī)定提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以申請(qǐng)核發(fā)“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書”，但不得直接進(jìn)行藥品交易。

直至2005年1月8日，國(guó)務(wù)院辦公廳頒布了《關(guān)于加快電子商務(wù)發(fā)展的若干意見》，提出了加快我國(guó)電子商務(wù)發(fā)展的指導(dǎo)思想、基本原則以及一些具體措施，是我國(guó)電子商務(wù)發(fā)展的綱領(lǐng)性文件。2005年9月，《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》發(fā)布，許可依法設(shè)立的取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書的藥品連鎖零售企業(yè)向消費(fèi)者提供網(wǎng)上藥品交易服務(wù)。

2 外國(guó)網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管制度特點(diǎn)

當(dāng)前世界各國(guó)政府對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)的態(tài)度不一：瑞士、意大利、西班牙等國(guó)禁止網(wǎng)上售藥；瑞典的互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)權(quán)由一家國(guó)營(yíng)企業(yè)獨(dú)享；法國(guó)僅允許非處方藥通過網(wǎng)絡(luò)銷售[3]。美國(guó)、英國(guó)、德國(guó)在政府嚴(yán)格監(jiān)管的基礎(chǔ)上允許網(wǎng)絡(luò)售藥并形成了比較完善的制度，現(xiàn)將其制度特點(diǎn)介紹如下。

2.1 法律體系完備

美國(guó)是電子商務(wù)的發(fā)源地，網(wǎng)上藥店發(fā)展起步早、速度快，無論是在規(guī)模還是監(jiān)管水平都處于世界領(lǐng)先地位。美國(guó)網(wǎng)絡(luò)售藥的快速發(fā)展與其完善的立法體系密不可分。2008年，美國(guó)總統(tǒng)布什簽署了《2008年瑞安海特網(wǎng)上藥房消費(fèi)者保護(hù)法》（Ryan Haight Online Pharmacy Consumer Protection Act of 2008），修改了《美國(guó)聯(lián)邦管制藥品法案》，增加了對(duì)網(wǎng)上售藥的規(guī)定，從較高法律位階層面上保障了網(wǎng)絡(luò)購藥消費(fèi)者的合法權(quán)益，用法律來規(guī)范事關(guān)民眾生命健康及財(cái)產(chǎn)權(quán)益的市場(chǎng)行為和政府行為。

英國(guó)則通過《藥品法》對(duì)網(wǎng)絡(luò)藥品的銷售、供應(yīng)和廣告作出規(guī)定，并有專門的《藥劑師法》指導(dǎo)和規(guī)范藥劑師的服務(wù)，規(guī)定網(wǎng)上藥店供應(yīng)處方藥必須憑借合法有效的處方。此外，由于英國(guó)行業(yè)團(tuán)體具有極強(qiáng)的自律性、權(quán)威性，英國(guó)皇家藥學(xué)會(huì)（Royal Pharmaceutical Society of Great Britain，RPSGB）發(fā)布了《網(wǎng)上藥店服務(wù)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)指南》，規(guī)定了一系列網(wǎng)上藥店必須遵循的準(zhǔn)則。

德國(guó)于2004年批準(zhǔn)藥品網(wǎng)上交易[4]?！端幍攴ā穼?duì)網(wǎng)上藥店的開設(shè)及日常營(yíng)業(yè)規(guī)定了嚴(yán)格的審查和監(jiān)督制度，并規(guī)定開辦藥店者必須是經(jīng)過國(guó)家認(rèn)證的藥劑師。同時(shí)，德國(guó)政府要求公眾在網(wǎng)上購買藥品時(shí)要認(rèn)真辨別網(wǎng)上藥店的從業(yè)資格和由政府頒發(fā)的質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志[5]。

2.2 立法內(nèi)容完善

國(guó)外的網(wǎng)絡(luò)售藥立法相對(duì)成熟，立法內(nèi)容更為全面、具體。如英國(guó)RPSGB發(fā)布的《網(wǎng)上藥店服務(wù)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)指南》要求網(wǎng)上藥店必須保持足夠的在線咨詢和藥品供應(yīng)記錄。2007年新版指南更加明確地規(guī)定：“在保證安全性、保密性的前提下，在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候，藥品可在線供應(yīng)，且銷售記錄必須保存2年”[6]。此舉充分考慮到了網(wǎng)絡(luò)售藥證據(jù)收集難、保存難的問題。美國(guó)的《美國(guó)聯(lián)邦管制藥品法案》也規(guī)定通過網(wǎng)絡(luò)銷售管制藥物要以有效處方為憑據(jù)。

系統(tǒng)運(yùn)行過程中，需要將數(shù)據(jù)呈現(xiàn)給變壓器廠商以及客戶，除了通過手機(jī)客戶端的方式，還可以將程序發(fā)布到Internet上。在服務(wù)器進(jìn)行外網(wǎng)發(fā)布系統(tǒng)并打開控制臺(tái)程序的情況下，用戶可在指定網(wǎng)站登入后，看到顯示界面并獲得其控制權(quán)。

在法律責(zé)任規(guī)定方面，美國(guó)《2008年瑞安海特網(wǎng)上藥房消費(fèi)者保護(hù)法》規(guī)定部分網(wǎng)絡(luò)售藥違法行為將受到20年監(jiān)禁懲罰。2008年以來，佛羅里達(dá)、阿拉巴馬等州對(duì)網(wǎng)絡(luò)售藥也進(jìn)行了規(guī)定，甚至比聯(lián)邦法律更為嚴(yán)格。如在佛羅里達(dá)州，未經(jīng)許可向該州任何人銷售藥品的網(wǎng)上藥店按二等重罪論處[7]。在德國(guó)，對(duì)于網(wǎng)上非法售藥等行為，國(guó)家通過藥店巡查制度將非法網(wǎng)上藥店列入“黑名單”，多次出現(xiàn)在“黑名單”中的網(wǎng)上藥店將受到嚴(yán)厲處罰[3]。

2.3 行政監(jiān)管與行業(yè)監(jiān)管結(jié)合，發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)力量

美國(guó)網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管體現(xiàn)了政府指導(dǎo)下發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)力量的特點(diǎn)。美國(guó)FDA主要負(fù)責(zé)藥品研發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，而藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管由全國(guó)藥房理事會(huì)協(xié)會(huì)行使，F(xiàn)DA只有在涉及銷售假藥時(shí)才行使其監(jiān)管權(quán)。全國(guó)藥房理事會(huì)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)制定《標(biāo)準(zhǔn)州藥房法》，各州藥房法均以《標(biāo)準(zhǔn)州藥房法》為藍(lán)本制定。各州藥房理事會(huì)是隸屬于州政府的衛(wèi)生部門，是各州《州藥房法》的執(zhí)法機(jī)構(gòu)，主管本州網(wǎng)上藥店、藥劑師的準(zhǔn)入和日常監(jiān)管工作?？傮w而言，美國(guó)模式主要基于成熟的市場(chǎng)和完善的法治體系，強(qiáng)調(diào)社會(huì)、政府、市場(chǎng)相互協(xié)作，具有監(jiān)管成本低、制度自運(yùn)行能力強(qiáng)、多種手段相互補(bǔ)充等優(yōu)點(diǎn)[8]，但因監(jiān)管權(quán)力較為分散，容易出現(xiàn)監(jiān)管縫隙。

RPSGB、英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）是英國(guó)網(wǎng)上藥店監(jiān)管最重要的兩個(gè)機(jī)構(gòu)。英國(guó)最大的藥品行業(yè)協(xié)會(huì)RPSGB負(fù)責(zé)網(wǎng)上藥店的審核注冊(cè)，通過制定相關(guān)準(zhǔn)則規(guī)范網(wǎng)上藥店的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。RPSGB于2007年推行的“網(wǎng)上藥店標(biāo)志”能夠鏈接到其下設(shè)的網(wǎng)站，消費(fèi)者可以在此查找網(wǎng)上藥店注冊(cè)信息并與在線提供服務(wù)的藥劑師進(jìn)行溝通，以識(shí)別合法的網(wǎng)上藥店，確保買到合格、安全的藥品[9]。雖然從2010年9月開始RPSGB的監(jiān)管職能移交給了新成立的藥學(xué)理事總會(huì)，但其仍然在專業(yè)問題指導(dǎo)方面扮演重要角色。MHRA則負(fù)責(zé)藥品銷售許可和事后監(jiān)管工作。

在德國(guó)，不論是一般藥店還是網(wǎng)上藥店，執(zhí)業(yè)者必須具有藥劑師資格證，并加入到德國(guó)醫(yī)藥協(xié)會(huì)下屬的藥劑師協(xié)會(huì)中[10]。此種形式便于藥劑師協(xié)會(huì)對(duì)藥店實(shí)施監(jiān)管。同時(shí)，藥劑師協(xié)會(huì)也負(fù)責(zé)網(wǎng)上藥店的日常監(jiān)管工作，并將違法網(wǎng)上藥店名單報(bào)告給德國(guó)聯(lián)邦藥品與醫(yī)療器械局。

3 我國(guó)網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管制度存在的問題及建議

我國(guó)網(wǎng)絡(luò)售藥從2000年試點(diǎn)至今已經(jīng)歷了十余年的發(fā)展，為保障藥品安全，我國(guó)先后發(fā)布了一系列規(guī)定用以規(guī)范網(wǎng)絡(luò)售藥行為。但當(dāng)前監(jiān)管制度主要還存在以下幾個(gè)基本問題亟需解決。

3.1 立法位階有待提升

我國(guó)雖然有《中華人民共和國(guó)藥品管理法》這一藥品監(jiān)管領(lǐng)域的基本法律，但其制定于20世紀(jì)80年代，當(dāng)時(shí)我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)并未普及，相關(guān)規(guī)定并未考慮網(wǎng)絡(luò)售藥的特殊性，難以對(duì)網(wǎng)絡(luò)售藥問題予以規(guī)范。目前，我國(guó)網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管的依據(jù)主要是SFDA頒布的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》兩個(gè)部門規(guī)章和《關(guān)于貫徹執(zhí)行<互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法>有關(guān)問題的通知》《關(guān)于貫徹執(zhí)行<互聯(lián)網(wǎng)藥品交易審批暫行規(guī)定>有關(guān)問題的通知》《關(guān)于實(shí)施<互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定>有關(guān)問題的補(bǔ)充通知》三個(gè)規(guī)范性文件，尚缺少國(guó)家層面的專門法律，且監(jiān)管工作由各相關(guān)部門多頭負(fù)責(zé)，由此產(chǎn)生了立法滯后、層級(jí)低，部門立法色彩濃，重管理、輕權(quán)利等問題[11]。

法律保留原則指出，對(duì)特定領(lǐng)域的重要事項(xiàng)應(yīng)保留由立法者以法律予以規(guī)定，行政權(quán)只有依照法律的指示才能決定重要事項(xiàng)[12]。網(wǎng)絡(luò)售藥事關(guān)民眾生命健康權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)等基本權(quán)利，基于《中華人民共和國(guó)立法法》第八條、第九條的規(guī)定，基本權(quán)利應(yīng)當(dāng)由法律或經(jīng)最高立法機(jī)關(guān)決定授權(quán)國(guó)務(wù)院制定的行政法規(guī)予以規(guī)定，而當(dāng)前我國(guó)網(wǎng)絡(luò)售藥相關(guān)立法位階較低，無法全面保障民眾的藥品安全。

前文論述的國(guó)家往往制定監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)售藥的統(tǒng)一立法，如美國(guó)《2008年瑞安海特網(wǎng)上藥房消費(fèi)者保護(hù)法》和《美國(guó)聯(lián)邦管制藥品法案》、英國(guó)《藥品法》等。我國(guó)應(yīng)加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)售藥的立法，完善法律體系，遵守法律保留原則，制定網(wǎng)絡(luò)售藥的高位階法律，解決現(xiàn)行規(guī)定的內(nèi)容缺失和沖突。具體來說，可以通過修改現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，增加網(wǎng)絡(luò)售藥的相關(guān)規(guī)定，為下位法提供標(biāo)準(zhǔn)性規(guī)定；或者制定《中華人民共和國(guó)藥房法》，對(duì)社會(huì)藥房和醫(yī)院藥房的建設(shè)、售藥行為予以具體規(guī)定。

3.2 法律內(nèi)容有待完善

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》主要規(guī)定了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可與監(jiān)督制度，而《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》主要側(cè)重于網(wǎng)上藥店開辦主體的資格審查。但上述規(guī)定仍存在諸多缺失。以電子證據(jù)的收集問題為例，在網(wǎng)絡(luò)售藥案件當(dāng)中，電子證據(jù)存在提取、固定過程復(fù)雜的問題，因?yàn)榫W(wǎng)頁、音頻、視頻等電子證據(jù)很容易被刪改、損壞?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）中對(duì)傳統(tǒng)的藥品交易記錄作了詳細(xì)的規(guī)定和要求，但這一規(guī)定無法適用于網(wǎng)絡(luò)藥品銷售，而上述部門規(guī)章對(duì)此也無規(guī)定。

對(duì)于網(wǎng)上藥店應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，現(xiàn)行法律規(guī)定尚不完善。如根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》的規(guī)定，未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書而擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，或者互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書超出有效期的，藥監(jiān)部門責(zé)令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律法規(guī)予以處罰。根據(jù)該規(guī)定，未獲得許可而進(jìn)行網(wǎng)上售藥一般只給予警告處罰，處罰力度明顯不足；法律并未對(duì)“情節(jié)嚴(yán)重”作出明確規(guī)定，只能由執(zhí)法人員自由裁量，法律適用缺乏可操作性。

對(duì)于法律內(nèi)容的完善，一方面應(yīng)增強(qiáng)法律規(guī)定的明確性、可操作性，法律規(guī)定的模糊是對(duì)法治的傷害；另一方面也應(yīng)借鑒國(guó)外相關(guān)制度，如在電子證據(jù)收集和效力方面，可以參考英國(guó)的經(jīng)驗(yàn)，通過立法要求網(wǎng)上藥店在保證安全性、保密性的前提下保存網(wǎng)絡(luò)藥品銷售記錄，以解決監(jiān)管中電子證據(jù)易損毀、難收集的問題。對(duì)于網(wǎng)上藥店的違法行為，可以借鑒美國(guó)的規(guī)定，增大處罰力度，使之能夠更好地產(chǎn)生法律震懾作用。對(duì)于累犯的罰則設(shè)置，不妨參考德國(guó)的“黑名單”制度，對(duì)多次被列入“黑名單”的網(wǎng)上藥店施以重罰。

3.3 行業(yè)監(jiān)管力量有待增強(qiáng)

基于現(xiàn)行規(guī)定，當(dāng)前我國(guó)涉及網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管的行政部門有藥監(jiān)、電信、工商和公安等多個(gè)部門，如藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)網(wǎng)上藥店許可并進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，電信部門負(fù)責(zé)網(wǎng)絡(luò)接入，公安部門對(duì)網(wǎng)絡(luò)售藥犯罪行為進(jìn)行監(jiān)管。實(shí)踐中各監(jiān)管主體既各司其職，又存在權(quán)力交叉、相互配合的情形，總體特點(diǎn)是強(qiáng)化政府監(jiān)管、弱化行業(yè)監(jiān)管，行政權(quán)在監(jiān)管中占據(jù)絕對(duì)主導(dǎo)地位。

網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管幾乎完全由政府實(shí)施，一方面難以緩解政府執(zhí)法力量不足、執(zhí)法難度大的困境；另一方面也影響了行業(yè)監(jiān)管力量的發(fā)展。當(dāng)前的協(xié)會(huì)組織（如藥學(xué)會(huì)、醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)等）均具有濃厚的行政色彩，基本屬于政府附屬機(jī)構(gòu)，承擔(dān)服務(wù)職能。各行業(yè)協(xié)會(huì)至今尚未出臺(tái)與互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)相關(guān)的自律規(guī)范，行業(yè)自律缺失問題嚴(yán)重，橋梁紐帶作用未得到有效發(fā)揮，行業(yè)整體素質(zhì)和綜合實(shí)力區(qū)域化差別較大，亟需政府的有力扶持[13]。

比較英美等國(guó)經(jīng)驗(yàn)，我國(guó)網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管應(yīng)進(jìn)一步明確各監(jiān)管部門的權(quán)責(zé)，嚴(yán)格行政監(jiān)管，同時(shí)發(fā)展行業(yè)監(jiān)管力量。行業(yè)監(jiān)管具有更強(qiáng)的靈活性，并能夠給予企業(yè)更大程度的自主性。行業(yè)監(jiān)管能針對(duì)網(wǎng)絡(luò)無界限的特點(diǎn)，很好地解決管轄權(quán)沖突的問題。政府可以委托藥學(xué)會(huì)等行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)網(wǎng)絡(luò)售藥實(shí)施監(jiān)管，待條件成熟時(shí)，通過立法對(duì)協(xié)會(huì)的監(jiān)管權(quán)予以規(guī)定，以逐步實(shí)現(xiàn)行政監(jiān)管和行業(yè)監(jiān)管的有效結(jié)合。

4 結(jié)語

網(wǎng)絡(luò)售藥是伴隨互聯(lián)網(wǎng)和電子商務(wù)發(fā)展產(chǎn)生的新生事物。不同于傳統(tǒng)的醫(yī)院或藥房購藥模式，網(wǎng)絡(luò)售藥是在虛擬空間完成的，比起傳統(tǒng)購藥模式需要更強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避機(jī)制，需要政府給予嚴(yán)格監(jiān)管。而我國(guó)當(dāng)前網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管制度不成熟，存在諸多問題，無法為執(zhí)法部門提供有力的監(jiān)管依據(jù)，進(jìn)而無法保障公眾用藥安全。英、美、德等國(guó)的網(wǎng)絡(luò)售藥起步較早，目前發(fā)展已經(jīng)較為完善，我國(guó)在制定相關(guān)制度時(shí)應(yīng)予以借鑒，以保障網(wǎng)絡(luò)售藥的安全性，使民眾的健康權(quán)得到最大程度的保護(hù)。

[1] 中國(guó)電子商務(wù)研究中心.2013年美國(guó)藥品網(wǎng)絡(luò)交易額為743億美元左右[EB/OL].（2014-05-23）[2016-05-20]. http：//www.100ec.cn/detail-6174313.html.

[2] 李忠.因特網(wǎng)與言論自由的保護(hù)[J].法學(xué)論壇，2002，17（1）：13-18.

[3] 胡穎廉.重構(gòu)我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管制度：經(jīng)驗(yàn)、挑戰(zhàn)和對(duì)策[J].行政法學(xué)研究，2014（3）：13-21.

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[5] 怡然.嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牡聡?guó)藥品零售業(yè)[N].中國(guó)醫(yī)藥報(bào)，2005-04-25.

[6] 孟令全，王淑玲，周瑩，等.英國(guó)網(wǎng)上藥店法律規(guī)制的研究及對(duì)我國(guó)的啟示[J].中國(guó)藥事，2013，27（3）：327-331.

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[9] 毛文廷.我國(guó)網(wǎng)上藥店監(jiān)管策略研究[D].昆明：云南大學(xué)，2012：30-31.

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[11] 謝永江，紀(jì)凡凱.論我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)管理立法的完善[J].國(guó)家行政學(xué)院學(xué)報(bào)，2010（5）：94-98.

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[13] 張密，陸奕.互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)監(jiān)管現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)[J].中國(guó)藥事，2013，27（3）：245-251.

Problems and Countermeasures Existing in the Supervision System of Online Drug Sale in China

SHENG Junyan1，ZHAO Xiaopei1，YU Yanan2（1.School of Health Management and Education，Capital Medical University，Beijing 100069，China；2.Dept.of Ophthalmology，Inner Mongolia Armed Police Corps Hospital，Hohhot 010030，China）

OBJECTIVE：To provide reference for the improvement of supervision system of online drug sale in China.METHODS：Using“online pharmacy”“online drugstore”“internet drugs”“supervision”as keywords，CNKI，Wanfang database from Jan.2015 to Jan.2016 and related websites were retrieved，experience about legislation，legal provisions and regulatory bodies in the United States，Britain，Germany and other countries were summarized.The problems existing in the current supervision system in China were analyzed，and related suggestions were proposed.RESULTS&CONCLUSIONS：The legal system of the online drug sale in the United States，Britain，Germany and other countries is more complete，legislation content is relatively perfect，paying attention to the combination of administrative supervision and industry supervision.The supervision system of online drug sale in China exists problems as follows as legislation level relatively lower，conflict between laws and regulations；the legislation content being not perfect，contents missing or provisions blur in many aspects；law enforcement existing in the government departments，industry regulation being weak and others.It is suggested that the country should develop high-order law when improving the supervision system of online drug sale，modifying the existing law or promulgating the relevant specialized laws by legal form rather than regulations and rules；develop clear，actionable law and learn from foreign related systems（such as electronic evidence，blacklist）to improve legal contents；and further clear the powers and responsibilities of the regulatory authorities，actively develop industry associations（such as pharmaceutical association，etc.）to conduct supervision for online drug sale.

Online drug sale；Supervision system；Legislation；Legal provision；Regulatory body

DF36

A

1001-0408（2017）07-0869-04

2016-06-20

2017-01-03）

教育部人文社會(huì)科學(xué)研究青年基金項(xiàng)目（No.13YJCZH269）；北京市社會(huì)科學(xué)基金項(xiàng)目（No.13FXC041）；首都衛(wèi)生管理與政策研究基地開放性課題（No.2016JD05）。

＊本科生。研究方向：衛(wèi)生法學(xué)。電話：010-83911782。E-mail：sjy123581321@163.com

#通信作者：副教授，博士。研究方向：衛(wèi)生法學(xué)。電話：010-83911782。E-mail：xpeizh@163.com

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.07.02

（編輯：劉明偉）