藥品零售企業(yè)中藥飲片的質(zhì)量問題分析

王蘇魯

【中圖分類號】R955 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B 【文章編號】2095-6851（2016）12-0-01

中藥飲片是根據(jù)中醫(yī)獨(dú)有的治療原則使用中藥材加工調(diào)制的一定規(guī)格的能夠在臨床中配方使用的制劑。在中醫(yī)治療疾病中是常用的方式和手法。在臨床中，患者的治療效果與中藥飲片質(zhì)量息息相關(guān)。中藥飲片可根據(jù)醫(yī)生所開處方直接烹煮引用，也可稱為生產(chǎn)中藥制劑的原料。這樣就是的中藥處方及相關(guān)制劑的藥效及藥品的安全性是由中藥飲片的質(zhì)量決定的[1]。但是由于國內(nèi)的現(xiàn)狀使得在中藥飲片的監(jiān)督管理方面存在很多的問題，法律法規(guī)相對不完善導(dǎo)致在實(shí)際生產(chǎn)應(yīng)用中存在很多的分歧和矛盾，不能從多方面保證中藥飲片的質(zhì)量問題。臨床中對于中藥飲片的使用越來越頻繁，這就要求藥品零售企業(yè)應(yīng)該通過各種手段和途徑加強(qiáng)中藥飲片的質(zhì)量問題，保證實(shí)際使用中的治療效果。通過加強(qiáng)對藥品零售企業(yè)中藥飲片質(zhì)量問題的分析，并從分析中找到了解決的辦法和措施，通過加強(qiáng)管理等措施，中藥飲片質(zhì)量提高效果顯著?，F(xiàn)報(bào)道如下：

1.資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)選取藥品零售企業(yè)58種中藥飲片進(jìn)行相關(guān)質(zhì)量問題分析，就出現(xiàn)的問題制定相關(guān)的措施進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和整改，就整改后藥品零售企業(yè)同種中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行對比。一般資料有可比性（P>0.05）

1.2 方法

整改前按照企業(yè)內(nèi)部相應(yīng)的規(guī)章制度進(jìn)行日常工作以及相關(guān)中藥飲片的生產(chǎn)等工作。整改后按照相關(guān)問題制定的解決方案和具體實(shí)施辦法進(jìn)行生產(chǎn)。

1.2.1 嚴(yán)格控制采購?fù)緩?。隨著中醫(yī)中藥治療效果在人們中的認(rèn)可程度不斷提高，市面上的中藥飲片種類復(fù)雜，要求零售企業(yè)進(jìn)行采購時(shí)，應(yīng)該對購買的中藥飲片進(jìn)行嚴(yán)格的審核把控，需要按照相關(guān)制度的要求進(jìn)行審核批轉(zhuǎn)。一旦不符合相關(guān)規(guī)定，不得予以采購。

1.2.2 嚴(yán)格控制驗(yàn)收途徑。中藥材的各種來源多樣性，品種復(fù)雜，在實(shí)際的驗(yàn)收中應(yīng)該對那些同名藥材或者多名稱藥材進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收，對于不同中藥飲片種的用藥要求也應(yīng)該進(jìn)行嚴(yán)格的把控。這不僅要求驗(yàn)收人員對各種法律法規(guī)等情況需及時(shí)的完善和學(xué)習(xí)，還應(yīng)該熟知各種藥材的屬性及名稱。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)該按照原始憑證對該中藥飲片的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行核對，加強(qiáng)抽樣檢查力度，將抽樣檢驗(yàn)報(bào)告做好相關(guān)存檔，如有不符合規(guī)定的應(yīng)該立刻退貨處理。確保準(zhǔn)確無誤才能進(jìn)行入庫處理。并且做好相關(guān)的入庫記錄。

1.2.3 嚴(yán)格控制倉庫管理。對于中藥飲片進(jìn)行合理的貯存和正確的放置，可以保證中藥飲片的清潔，防止出現(xiàn)霉變蟲蛀等質(zhì)變。也能預(yù)防因倉庫溫度濕度等變化使藥物發(fā)生質(zhì)變。在實(shí)際儲存過程中，應(yīng)該按照相關(guān)的要求進(jìn)行分類處理。對不同要求的中藥飲片應(yīng)該制定不同的養(yǎng)護(hù)方法，在出庫時(shí)應(yīng)該按照先后順序，將先入庫的貯存良好未發(fā)生質(zhì)變的中藥飲片進(jìn)行出庫處理。詳細(xì)記錄出庫入庫以及養(yǎng)護(hù)等相關(guān)內(nèi)容。對有質(zhì)量的問題中藥飲片應(yīng)該進(jìn)行處理或者上報(bào)有關(guān)質(zhì)量監(jiān)管部門以保證自身的權(quán)益不受侵害。

1.2.4 嚴(yán)格控制調(diào)劑復(fù)核。調(diào)劑是中藥飲片質(zhì)量保證中最關(guān)鍵的部分，我們應(yīng)該完善現(xiàn)有的制劑制作辦法和相關(guān)的執(zhí)行規(guī)章制度，從根本上保證中藥飲片制劑質(zhì)量[2]。必須由專業(yè)人士進(jìn)行制劑的操作，制劑必須是按照處方進(jìn)行調(diào)配，并且實(shí)行責(zé)任制，處方進(jìn)行留檔處理。相關(guān)操作人員應(yīng)該按照處方盡責(zé)調(diào)配，不能對處方進(jìn)行私自更改或者變化。對藥劑的制作流程做詳細(xì)的備案處理，應(yīng)該在使用說明中詳細(xì)的說明使用方法，并且相關(guān)人員應(yīng)該進(jìn)行嚴(yán)格的核實(shí)。

1.3 觀察指標(biāo)

統(tǒng)計(jì)對比進(jìn)行相關(guān)管理前后中藥飲片質(zhì)量的相關(guān)情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 檢測數(shù)據(jù)用SPSS18.0分析，用（±s）表示，P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

加強(qiáng)質(zhì)量管理制度整改后中藥飲片的質(zhì)量明顯優(yōu)于整改前（P<0.05），具體見表1。

3.結(jié)論

中藥材是我國中醫(yī)治療中不可或缺的治療手段之一，這種獨(dú)特的質(zhì)量方式逐漸被人們認(rèn)可，并且在臨床中廣泛使用[3]。面對日益激烈的市場競爭以及種類繁多的中藥材及中藥飲片，藥品零售企業(yè)只有保證中藥材及中藥飲片的質(zhì)量才能在這樣的環(huán)境背景下快速的發(fā)展，因此藥品零售企業(yè)中藥飲片存在成為各企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容，我們通過對藥品零售企業(yè)中藥飲片的質(zhì)量問題進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，很多的企業(yè)存在采購盲目等情況，造成倉庫中的中藥飲片因長時(shí)間貯藏而發(fā)生質(zhì)變。市場混亂，缺少相關(guān)的監(jiān)督管理機(jī)制，使一些缺乏法律意識的商人使用假冒偽劣藥材，對藥效安全造成了威脅[4]。工作人員缺乏責(zé)任感，缺少相關(guān)的責(zé)任制度，使得在驗(yàn)收中沒有按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)。最后是因?yàn)閭}庫條件較差，沒有合適的庫房進(jìn)行相關(guān)中藥飲片的貯存和保養(yǎng)，工作人員工作意識較差，責(zé)任感落后，未按照相關(guān)的規(guī)定對貯存藥物進(jìn)行及時(shí)的處理，造成藥物的質(zhì)變[5]。通過現(xiàn)有問題的分析，制定出相應(yīng)的措施對中藥飲片的各個(gè)環(huán)節(jié)加強(qiáng)管理和整改，整改后中藥飲片質(zhì)量明顯提高。綜上所述，通過對藥物零售企業(yè)中藥飲片質(zhì)量問題的分析以及整改，從根本上保證了中藥飲片的質(zhì)量，為臨床治療提供了有效的保證。

參考文獻(xiàn)

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