參芪扶正注射液對50例肺癌患者炎癥反應(yīng)因子的影響

余江清+施昌禮+李小松+馬亮

摘 要 目的：觀察和評估參芪扶正注射液對肺癌患者炎癥反應(yīng)因子的影響。方法：隨機選取肺癌患者100例，按照治療的方式的不同分為觀察組和對照組各50例。對照組采用單純化療治療，觀察組在對照組的基礎(chǔ)上加用參芪扶正注射液治療，采用ELISA檢測血清因子，對比分析兩組患者治療療效、血清炎癥因子水平的變化及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組治療有效率明顯高于對照組（78.0% vs 56.0%）（P<0.05）；兩組患者治療后TNF-α、IL-6、IL-8和IL-10水平明顯低于治療前且觀察組明顯低于對照組（P<0.01）；觀察組和對照組不良反應(yīng)發(fā)生率基本相同。結(jié)論：參芪扶正注射液能有效減輕患者的炎癥反應(yīng)，改善患者的免疫功能，且不增加患者不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險，有利于增強療效。

關(guān)鍵詞 參芪扶正注射液 肺癌 炎癥反應(yīng)因子

中圖分類號：R286； R734.2 文獻標(biāo)識碼：B 文章編號：1006-1533（2016）23-0048-04

Effect of Shenqi Fuzheng injection on inflammatory response factor in the treatment of 50 patients with lung cancer

YU Jiangqing1*， SHI Changli1， LI Xiaosong， MA Liang3

（1. Department of Respiratory Medicine， the First Hospital of Jingdezhen City， Jingdezhen 333000， China； 2. Department of Oncology， the First Hospital of Jingdezhen City， Jingdezhen 333000， China； 3. Department of Clinical Laboratory， the First Hospital of Jingdezhen City， Jingdezhen 333000， China）

ABSTRACT Objective： To observe the effect of Shenqi Fuzheng injection on inflammatory response factor in the treatment of patients with lung cancer. Methods： One hundred patients with lung cancer were divided into an observation group and a control group with 50 cases each according to different treatment methods. The control group underwent chemotherapy alone while the observation group was given Shenqi Fuzheng injection in addition. Serum inflammatory factors were detected by ELISA. Clinical effect， serum inflammatory factor level and the incidence of adverse reactions were compared. Results： Effective rates for the treatment were higher in the observation group than in the control group （78.0% vs 56.0%） （P<0.05）. The levels of TNF-α， IL-6， IL-8 and IL-10 were obviously lower in both groups after treatment than before and in the observation group than in the control group （P<0.01）. The incidence of adverse reactions in both groups was basically same. Conclusion： Shenqi Fuzheng injection can effectively reduce the inflammatory reaction of the patients， improve the immune function of the patients， and not increase the risk of adverse reactions occurred in the patients， and is helpful to enhance the efficacy.

KEY WORDS Shenqi Fuzheng injection； lung cancer； inflammatory response factor

腫瘤壞死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）、白細胞介素-6（interleukin-6，IL-6）、白細胞介素-8（interleukin-8，IL-8）和白細胞介素-10（interleukin-10，IL-10）等不僅是肺癌患者機體炎癥反應(yīng)過程分泌的炎癥因子，也是機體的免疫調(diào)節(jié)功能因子，當(dāng)其出現(xiàn)調(diào)節(jié)失常時，機體就會出現(xiàn)細胞免疫功能低下現(xiàn)象。研究表明，肺癌患者的IL-6、IL-8、TNF-α和IL-10水平顯著高于正常健康人，是肺癌患者存在細胞免疫功能嚴(yán)重缺陷的重要原因[1-3]。王延紅等[4]通過采用參芪扶正注射液輔助化療治療肺癌，療效高達70.0%，能有效改善肺癌患者細胞免疫功能低下的狀況，但目前臨床上較少關(guān)于參芪扶正注射液對肺癌患者的TNF-α、IL-6、IL-8和IL-10等炎癥因子的影響的研究。故我院通過在化療的基礎(chǔ)上加用參芪扶正注射液治療肺癌患者，旨在觀察其對患者TNF-α、IL-6、IL-8和IL-10等炎癥因子的影響，為臨床決策提供科學(xué)依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機選取我院2012年1月—2015年2月我院收治的經(jīng)病理切片確診為肺癌患者100例，按照治療的方式的不同分為觀察組和對照組各50例。觀察組：男37例，女13例；年齡為49～78歲，平均年齡為（62.50±5.10）歲；臨床分期：Ⅱ期15例，Ⅲ期18例，Ⅳ期患者17例，包括腺癌26例和鱗癌24例。對照組：男38例，女12例；年齡為49～76歲，平均年齡為（61.90±5.58）歲；臨床分期：Ⅱ期14例，Ⅲ期19例，Ⅳ期患者17例，包括腺癌28例和鱗癌22例。兩組的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性（P>0.05）；本研究經(jīng)倫理委員會同意，患者均簽署了知情同意書。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

患者經(jīng)病理組織學(xué)確診為肺癌且均為非小細胞肺癌，臨床分期為Ⅱ～Ⅳ期；患者均未接受過化療及參芪扶正注射液治療，生存期預(yù)計大于6個月，治療前3個月內(nèi)無服用黨參、黃芪等及抗生素、抗感染等藥物治療史；排除標(biāo)準(zhǔn)：已接受過化療者，有化療禁忌證，有吸煙史、自身免疫性疾病以及心肝腎功能不全的疾病，精神異常，有心、肝、腎等重要器官嚴(yán)重性疾病，有感染性疾病，有哮喘、COPD等疾病，無法配合研究者。

1.3 治療方法

對照組采用單純化療治療：第1天給予紫杉醇（亞寶藥業(yè)集團股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20084099）135 mg/m2，靜脈滴注，每次滴注時間3 h，第1～3天給予順鉑（山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20046375）30 mg/m2，靜脈滴注，在d0、d1、d2給予5 mg地塞米松（重慶萊美藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20052450），靜脈滴注，治療4個周期，1個周期為21 d。

觀察組在對照組的基礎(chǔ)上每天加用參芪扶正注射液（麗珠集團利民制藥廠，國藥準(zhǔn)字Z19990065），在化療前3 d開始使用，將250 ml參芪扶正注射液以靜脈滴注方式進行給藥，60 min內(nèi)滴完，治療4個周期，1個周期為21 d，療程與化療同步結(jié)束。

化療期間每周都應(yīng)進行血常規(guī)檢查，并復(fù)查肝腎功能和心電圖，若出現(xiàn)臨床不良反應(yīng)，及時采取措施進行處理，保證研究的正常進行。

1.4 觀察指標(biāo)

統(tǒng)計分析兩組患者治療療效、血清TNF-α、IL-6、IL-8和IL-10水平的變化及不良反應(yīng)發(fā)生情況，其中血清因子采用ELISA方法檢測，即患者給予早晨空腹處理，抽取左上臂靜脈血8 ml置入無菌抗凝試管中，常規(guī)血清離心分離（3 000 r/min，10 min），取上清液平均置入無菌試管中，通過ELISA方法進行檢測，上述因子的試劑盒均由上海信裕生物科技有限公司提供，所有操作均嚴(yán)格依據(jù)說明書及相關(guān)規(guī)定進行。不良反應(yīng)主要包括惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡等。

1.5 療效評定標(biāo)準(zhǔn)[5]

所有患者均于治療2周期后復(fù)診并通過臨床癥狀、CT或超聲檢查等進行療效評估。完全緩解：靶病灶均已消失，所有的病理淋巴結(jié)的短直徑均小于10 mm；部分緩解：靶病灶的直徑之和較基線水平，減少超過30%；疾病進展：靶病灶的直徑之和較基線值增加超過20%，同時直徑和的絕對值增加水平不小于5 mm；疾病穩(wěn)定：靶病灶增加和減少的程度介于部分緩解和疾病進展之間，即增加程度未達到疾病進展水平，減少程度未達到部分緩解水平。有效率=（完全緩解+部分緩解）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 17.0軟件對本研究的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P<0.05，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療有效率比較

治療后，觀察組完全緩解18例，部分緩解21例，疾病穩(wěn)定9例，疾病進展2例，治療有效率為78.0%（39/50）；對照組完全緩解12例，部分緩解16例，疾病穩(wěn)定15例，疾病進展7例，治療有效率56.0%（28/50）。χ2=5.473，P<0.05，觀察組治療有效率明顯高于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.2 治療前后TNF-α、IL-6、IL-8、IL-10水平的比較

兩組患者治療后TNF-α、IL-6、IL-8和IL-10水平明顯低于治療前（P<0.01）；觀察組治療后炎癥因子TNF-α、IL-6、IL-8、IL-10水平明顯低于對照組，差異具有顯著的統(tǒng)計學(xué)意義（表1）。

2.3 不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

所有患者均無貧血、白細胞降低和血小板減少等不良反應(yīng)，且均為輕度不良反應(yīng)癥狀，觀察組：惡心3例，嘔吐2例，腹瀉1例，嗜睡2例，不良反應(yīng)發(fā)生率16.0%（8/50）；對照組：惡心1例，嘔吐1例，腹瀉1例，嗜睡3例，不良反應(yīng)發(fā)生率12.0%（6/50）。χ2=0.332，P<0.05，觀察組和對照組不良反應(yīng)發(fā)生率基本相同，無顯著性差異。

3 討論

肺癌是我國最常見的惡性腫瘤之一，死亡率位居惡性腫瘤首位。研究表明[6-7]，腫瘤的發(fā)生發(fā)展與機體細胞免疫功能低下，對腫瘤細胞的增殖失去控制力密切相關(guān)。肺癌患者的炎癥反應(yīng)因子TNF-α、IL-6、IL-8和IL-10等不僅參與了機體炎癥反應(yīng)的過程，亦與宿主的腫瘤生長的免疫調(diào)控密切相關(guān)，間接反映腫瘤的發(fā)生發(fā)展情況，故如何緩解患者炎癥狀態(tài)及提高患者的療效具有重要的臨床價值[8]。

國內(nèi)學(xué)者研究表明，參芪扶正注射液對肺癌等惡性腫瘤效果顯著，且對肺癌患者的自身免疫功能損傷的情況有一定的改善作用[9]。故我院通過在化療的基礎(chǔ)上加用參芪扶正注射液治療肺癌患者，旨在觀察其對患者TNF-α、IL-6、IL-8和IL-10等炎癥因子的影響，對肺癌免疫功能的調(diào)節(jié)情況及對肺癌患者化療療效的鞏固效果。陳煙培等[10]通過研究參芪扶正注射液配合化療治療常見惡性腫瘤的臨床療效，結(jié)果表明參芪扶正注射液輔助化療治療惡性腫瘤能增加療效。本研究結(jié)果顯示，參芪扶正注射液輔助化療治療肺癌的有效率為78.0 %，明顯高于單純化療治療的56.0%，參芪扶正注射液輔助化療治療肺癌后TNF-α、IL-6、IL-8和IL-10水平明顯低于治療前，且觀察組治療后炎癥因子水平明顯低于單純化療治療，差異顯著，提示參芪扶正注射液能有效降低肺癌患者TNF-α、IL-6、IL-8和IL-10水平，減輕機體炎癥反應(yīng)，改善患者免疫功能低下的狀況，同時亦能增強化療的療效。本次研究中所有患者的不良反應(yīng)發(fā)生率基本相同，且均為輕度不良反應(yīng)，提示參芪扶正注射液無增加患者不良發(fā)生發(fā)生的風(fēng)險，具有良好的安全性。

綜上所述，參芪扶正注射液能有效降低肺癌患者TNF-α、IL-6、IL-8和IL-10水平，減輕患者的炎癥反應(yīng)，改善患者的免疫功能，且無增加患者不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險，有利于增強療效。

參考文獻

[1] Song XY， Zhou SJ， Xiao N， et al. Research on the relationship between serum levels of inflammatory cytokines and nonsmall cell lung cancer[J]. Asian Pac J Cancer Prev， 2013， 14（8）： 4765-4768.

[2] 陳婺， 徐美青， 梅新宇. 肺癌患者血清中IL-12、IL-10水平測定及其臨床意義[J]. 中國老年學(xué)雜志， 2012， 32（9）： 1944-1945.

[3] Liang J， Liu X， Bi Z， et al. Relationship between gene polymorphisms of two cytokine genes （TNF-α and IL-6） and occurring of lung cancers in the ethnic group Han of China[J]. Mol Biol Rep， 2013， 40（2）： 1541-1546.

[4] 王延紅， 盧雨霖， 李若英， 等. 參芪扶正注射液配合化療治療肺癌臨床觀察[J]. 臨床肺科雜志， 2010， 15（1）： 9-10.

[5] 王欽文，申戈， 康靜波， 等. PET實體腫瘤治療療效評價標(biāo)準(zhǔn)及其應(yīng)用進展[J]. 中國醫(yī)學(xué)裝備， 2014， 11（10）： 95-98.

[6] 張百紅， 岳紅云. 免疫微環(huán)境促進腫瘤發(fā)生發(fā)展的機制研究進展[J]. 現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)， 2015， 23（6）： 862-864.

[7] 王印祥. 泛腫瘤研究和腫瘤免疫研究——未來抗腫瘤藥的發(fā)展趨勢[J]. 中國藥物化學(xué)雜志， 2015， 25（2）： 149-152.

[8] 熊國江， 吳俊宏， 呂偉， 等. 痰熱清注射液對合并COPD肺癌患者圍手術(shù)期TNF-α、IL-6、IL-8和IL-10的影響[J]. 世界科學(xué)技術(shù)：中醫(yī)藥現(xiàn)代化， 2015， 2（10）： 2083-2087.

[9] 王智波. 參芪扶正注射液配合化療治療肺癌臨床觀察[J].中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理， 2015， 6（20）： 138-139.

[10] 陳煙培. 參芪扶正注射液配合化療治療常見惡性腫瘤臨床價值探究[J]. 內(nèi)蒙古中醫(yī)藥， 2014， 33（28）： 64-65.