活血愈脈方穴位敷貼涌泉穴治療頸動(dòng)脈粥樣硬化癥的臨床研究分析※

周 亮 盛 飛* 湯 偉 郁志華 陳久林

（1上海市嘉定區(qū)嘉定鎮(zhèn)街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，上海201899；2上海市中醫(yī)老年醫(yī)學(xué)研究所，上海200031）

活血愈脈方穴位敷貼涌泉穴治療頸動(dòng)脈粥樣硬化癥的臨床研究分析※

周 亮1盛 飛1*湯 偉1郁志華2陳久林2

（1上海市嘉定區(qū)嘉定鎮(zhèn)街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，上海201899；2上海市中醫(yī)老年醫(yī)學(xué)研究所，上海200031）

目的觀察活血通脈方敷貼涌泉穴對(duì)頸動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的影響。方法80例入選患者隨機(jī)分為兩組各40例，按照治療組、對(duì)照組根據(jù)1∶1匹配原則。治療組口服阿司匹林100 mg/d，同時(shí)予中藥穴位敷貼足涌泉穴，對(duì)照組與阿司匹林100 mg/日口服，同時(shí)用安慰劑麥麩敷貼涌泉穴。療程為6個(gè)月；觀察比較兩組患者治療前與治療6個(gè)月后頸動(dòng)脈IMT、血脂、CRP、肝腎功能情況。結(jié)果治療6個(gè)月后，治療組血脂水平較治療前明顯降低，組間比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05或0.01)。治療組頸動(dòng)脈IMT與治療前相比，IMT明顯變薄，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。治療期間兩組均未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論活血愈脈方穴位敷貼能有效干預(yù)頸動(dòng)脈粥樣硬化患者病情，值得臨床進(jìn)一步研究。

活血愈脈方；穴位敷貼；涌泉穴；頸動(dòng)脈粥樣硬化斑塊

動(dòng)脈粥樣硬化(AS，atherosclerosis)是心腦血管疾病的基礎(chǔ)。動(dòng)脈粥樣硬化的基本病理變化包括內(nèi)膜增厚、內(nèi)膜下脂質(zhì)沉積、動(dòng)脈粥樣硬化斑塊形成等。動(dòng)脈內(nèi)中膜的增厚和斑塊形成，會(huì)引起管腔狹窄、血流減少，斑塊破裂形成栓子會(huì)直接阻塞血流，引起臨床癥狀，危及生命。2013—2016年，筆者采用活血愈脈方涌泉穴敷貼治療頸動(dòng)脈粥樣硬化患者40例，并設(shè)對(duì)照組40例，效果良好，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

Ⅰ資料與方法

1.1 病例選擇2013年在嘉定鎮(zhèn)街道嘉中、李園一村、二村、秋霞社區(qū)選擇60～80歲頸動(dòng)脈粥樣斑塊患者。從符合入組標(biāo)準(zhǔn)的人群中隨機(jī)選擇40例作為治療組，對(duì)照組根據(jù)1∶1匹配原則設(shè)立。治療組40例，男22例，女18例。對(duì)照組40例，男28例，女12例。兩組在性別、年齡、病程、血壓、體重指數(shù)、吸煙史等資料方面比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。詳見表1。

表1 一般資料比較

1.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)頸總動(dòng)脈內(nèi)中膜增厚(IMT)≥0.9 mm判斷為動(dòng)脈壁增厚，動(dòng)脈粥樣斑塊判斷標(biāo)準(zhǔn)：局部隆起，增厚，向管腔內(nèi)突出，IMT厚度≥1.2 mm。檢查中發(fā)現(xiàn)內(nèi)-中膜增厚和(或)斑塊則定為頸動(dòng)脈粥樣硬化。同時(shí)把出現(xiàn)IMT增厚定為頸動(dòng)脈粥樣硬化早期，出現(xiàn)斑塊定為頸動(dòng)脈粥樣硬化后期。

1.3 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療術(shù)語疾病部分》及《中藥新藥臨床研究指

導(dǎo)原則》中脾腎虛、痰瘀互結(jié)診斷標(biāo)準(zhǔn)。證見：體胖身重、頭暈乏力、胸脅脹悶、口淡納呆、動(dòng)則自汗、大便不爽、舌質(zhì)黯或有瘀斑、脈弦滑或細(xì)澀。③年齡60～80歲。④簽署知情同意書。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)（1）年齡60周歲及以上；（2）經(jīng)頸部血管多普勒超聲檢查，符合頸動(dòng)脈粥樣硬化診斷標(biāo)準(zhǔn)；并且符合中醫(yī)臨床證候；（3）近一個(gè)月內(nèi)未曾服用過他汀類藥物；（4）取得知情同意書上簽字。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)（1）告知研究目的不愿合作者；（2）言語交流有困難者；（3）伴有嚴(yán)重軀體疾?。ㄈ缣悄虿。┗蛏眢w極度虛弱以致無法接受調(diào)查者；（4）伴有嚴(yán)重精神疾病或癡呆者。

1.5 治療方法自擬活血愈脈方（丹參12 g，乳香12 g，沒藥12 g，澤瀉12 g，肉桂6 g，地龍10 g，冰片8 g）（由心腦通膠囊化裁而來）。治療組予阿司匹林100 mg/d口服，將活血愈脈方研成粉末，干燥備用，用時(shí)患者取3 g，用醋調(diào)成圓餅狀（直徑約20 mm，厚4 mm），每晚臨睡時(shí)用醫(yī)用輸液貼膠布將小塊的藥膏粘貼于足心涌泉穴，白晝除去，每天1次，每次敷1足，兩足交替敷貼，每敷貼6天，停用一天，4周為一個(gè)療程，觀察療程為6個(gè)月。對(duì)照組與阿司匹林100 mg/d，口服，同時(shí)用安慰劑麥麩敷貼涌泉穴，療程為6個(gè)月，治療期間，不服用同類或其他調(diào)脂藥物及抗氧化劑等對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化有影響的藥物。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 療效性指標(biāo)1）血脂相關(guān)指標(biāo)，即血清總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)；C反應(yīng)蛋白；血黏度相關(guān)指標(biāo)。2）采用東芝彩色多普勒超聲儀（NEWI017），進(jìn)行頸部血管彩超的測(cè)定，由同一專業(yè)醫(yī)師進(jìn)行檢測(cè)。兩組病人均于治療前后行頸動(dòng)脈常規(guī)超聲檢查及聲學(xué)密度檢測(cè)，測(cè)量頸動(dòng)脈中膜厚度(intima-media thickness IMT)，將IMT厚度≥1.2 mm定義為動(dòng)脈粥樣硬化斑塊。

1.6.2 安全性指標(biāo)C反應(yīng)蛋白，肝腎功能。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析統(tǒng)計(jì)方法：調(diào)查收集的數(shù)據(jù)輸入SPSS11.0統(tǒng)計(jì)軟件包建立數(shù)據(jù)庫，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組治療前后IMT情況比較治療組及對(duì)照組治療前各指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)。治療組治療前后比較IMT明顯變薄，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0．05)。對(duì)照組對(duì)頸動(dòng)脈IMT治療前后比較無明顯差異(P＞0．05)。見表2。

表2 2組患者治療前后IMT比較（x±s，mm）

2.2 2組治療前后TC、TG、LDL-C、CRP指標(biāo)比較治療前對(duì)照組和治療組TC、TG、LDL-C指標(biāo)差異無顯著性(P＞0．05)。與本組治療前比較，有顯著性差異，（P＜0.05，P＜0.01）；與對(duì)照組治療后比較，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義2）P＜0.05。見表3。

表3 2組患者治療前后血脂情況及CRP的比較（x±s）

2.3 2組治療前后血流變指標(biāo)比較兩組治療前后血流變指標(biāo)均有顯著性差異，P＜0.01。治療組在降低血流變指標(biāo)方面，與對(duì)照組比較有優(yōu)勢(shì)，但未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表4。

表4 2組患者治療前后血流變指標(biāo)比較（x±s，1/s）

2.4 安全性指標(biāo)治療36周后，對(duì)照組失訪2例。兩組臨床受試者觀察過程中均未見明顯不良反應(yīng)。安全性指標(biāo)檢測(cè)肝腎功能均未見異常。

3 討論

動(dòng)脈粥樣硬化(AS，atherosclerosis)是心腦血管疾病的基礎(chǔ)，主要侵犯大、中動(dòng)脈，其中尤以冠狀動(dòng)脈和腦動(dòng)脈病變?yōu)橹?，由其?dǎo)致心腦血管疾病成為我國人民的主要死亡原因之一，早期積極防治CAS斑塊可減少心腦血管意外事件發(fā)生。頸動(dòng)脈位置表淺易于暴露，通過彩超可清晰地了解動(dòng)脈的細(xì)微變化及血流情況，為進(jìn)一步了解患者動(dòng)脈粥樣硬化程度、類型、觀察對(duì)比用藥前后動(dòng)脈斑塊變化情況提供了條件。

中醫(yī)文獻(xiàn)無動(dòng)脈粥樣硬化病名記載，但據(jù)其病機(jī)分析，可將其歸屬為瘀證、痰證、脈痹等證范疇。本病為本虛標(biāo)實(shí)之證，本虛主要責(zé)之臟腑功能失調(diào)，標(biāo)

實(shí)主要指痰濁、瘀血內(nèi)阻。中醫(yī)治則為活血、化瘀、祛痰通絡(luò)。

穴位貼敷由湯藥針灸而來，其膏藥組方源于湯方，其敷貼取穴根于針灸。通過中藥敷貼在穴位上，中藥和針灸的有機(jī)結(jié)合，針對(duì)不同病證采用不同的藥物敷貼，做到病證統(tǒng)一，多層次、多路徑、多靶點(diǎn)治療，激發(fā)經(jīng)絡(luò)調(diào)節(jié)機(jī)體的神經(jīng)內(nèi)分泌發(fā)揮調(diào)節(jié)降低血脂、降低血漿黏度、抑制動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的作用。

涌泉穴是足少陰腎經(jīng)的起點(diǎn)，刺激該穴能調(diào)節(jié)植物神經(jīng)和內(nèi)分泌功能，促進(jìn)血液循環(huán)，改善睡眠，消除疲勞，防治心腦血管疾病。

本研究自擬方活血愈脈方（由心腦通膠囊化裁而來），方中丹參含有丹參素和丹參酮IA，均能抑制由ADP誘導(dǎo)的血小板聚集。乳香有抗炎、抗氧化作用。沒藥含油脂部分具有降脂、防止動(dòng)脈內(nèi)膜粥樣斑塊形成的作用。肉桂對(duì)血小板聚集有抑制作用。澤瀉有抗血栓形成、降低血脂、降低血漿黏度、抑制動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的作用。地龍含大量血栓溶解因子，能溶解血栓，消除動(dòng)脈粥樣硬化斑塊。冰片可以促進(jìn)其他藥物透過血腦屏障，還可以促進(jìn)其他藥物的透皮吸收，提高其他藥物的血藥濃度和生物利用度。綜上所述，活血愈脈方中丹參、乳香、沒藥均有活血化瘀作用；肉桂溫通經(jīng)脈，鼓舞血?dú)?；澤瀉滲濕消痰；地龍性善走竄，有疏通經(jīng)絡(luò)之效；冰片芳香走竄，引藥上行。全方諸藥相合，使痰瘀得消，氣血調(diào)和，血脈暢通。

研究顯示，活血通脈方敷貼涌泉穴聯(lián)用阿司匹林對(duì)頸動(dòng)脈硬化斑塊早期干預(yù)后，與對(duì)照組比較，治療組頸動(dòng)脈IMT有明顯減少，治療組治療前后TC，TG，LDL，CRP均變化顯著，治療后組間比較治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組。兩組治療前后血流變指標(biāo)均有顯著性差異，P＜0.01。治療組在降低血流變指標(biāo)方面，與對(duì)照組比較有優(yōu)勢(shì)，但未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。本研究表明活血通脈方有調(diào)脂、抑制炎癥因子，降低血黏度，提示該方可有效地干預(yù)頸動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的發(fā)生發(fā)展有顯著的影響，可有效降低腦血管事件的發(fā)生率，值得臨床進(jìn)一步研究。

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Analysis on the Clinical Study of Huoxue Yumai Recipe Acupoint Application on Yongquan(KI1)in the Treatment of Carotid Atherosclerosis

ZHOU Liang1,SHENG Fei1,TANG Wei1,YU Zhihua2,CHEN Jiulin2
(1.Jiading Town Street Community Health Service Center,Shanghai 201899,China; 2.Shanghai Geriatric Medicine Institute of Traditional Chinese Medicine,Shangai 200031,China)

Objective To observe the effects of Huoxue Yumai recipe acupoint application on Yongquan(KI1)in the treatment of carotid atherosclerotic plaque.Methods Based on the 1：1 matching principle,80 patients were randomly divided into treatment group and control group,with 40 cases in each group.The treatment group took aspirin with 100mg per day orally,and used acupoint application on Yongquan(KI1)with Chinese medicine.The control group took aspirin with 100mg per day orally,and used acupoint application on Yongquan(KI1)with placebo wheat bran.The course of treatment is 6-month long for each group.The carotid IMT, blood lipid,C-reactive protein(CRP),liver and kidney function of the patients in these two groups before and after the six-month treatment were observed.Results After 6 months of treatment,the blood lipid levels in the treatment group were significantly lower than that before treatment,and there were significant differences between these two groups(P＜0.0 5 or 0.01).Comparing with that before treatment,the IMT in treatment group was apparently thinner,and the difference was statistically significant(P＜0.05).Serious adverse reaction had not been found in these two groups during the treatment.Conclusion The Huoxue Yumai recipe acupoint application on Yongquan(KI1)has an effective intervention on carotid atherosclerosis,and it is also worthy of further study.

Huoxue Yumai recipe;acupoint application;Yongquan(KI1);carotid atherosclerotic plaque

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.21.055

1672-2779（2016）-21-0125-03

：李海燕本文校對(duì)：湯偉

2016-08-02）

上海市嘉定區(qū)衛(wèi)生局中醫(yī)藥科研項(xiàng)目（No：2013-ZY-09）

*通訊作者：hahayoyo128@163.com