卡培他濱聯(lián)合放療治療直腸癌臨床效果評(píng)定

郝韻然，馬 超

（1.河北省柏鄉(xiāng)縣人民醫(yī)院，河北 柏鄉(xiāng) 055450

2.邢臺(tái)醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)校第一附屬醫(yī)院，河北 邢臺(tái) 054000）

卡培他濱聯(lián)合放療治療直腸癌臨床效果評(píng)定

郝韻然1，馬 超2

（1.河北省柏鄉(xiāng)縣人民醫(yī)院，河北 柏鄉(xiāng) 055450

2.邢臺(tái)醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)校第一附屬醫(yī)院，河北 邢臺(tái) 054000）

目的：研究卡培他濱聯(lián)合放射治療直腸癌的效果。方法：將2012年4月至2015年1月住院接受治療的100例直腸癌患者隨機(jī)分組，放療組單純給予放射治療；放化療組給予卡培他濱聯(lián)合放射治療。對(duì)比治療效果。結(jié)果：放化療組相比于放療組直腸癌總緩解率更高，卡氏評(píng)分、生存質(zhì)量改善更顯著，無(wú)進(jìn)展生存期明顯長(zhǎng)于放療組，2年生存率明顯高于放療組，P＜0.05；兩組患者毒副作用、1年生存率相似，P＞0.05。結(jié)論：卡培他濱聯(lián)合放射治療直腸癌的效果確切，值得推廣。

卡培他濱； 放 療； 直腸癌； 效 果

本研究對(duì)卡培他濱聯(lián)合放射治療直腸癌的效果進(jìn)行分析，報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：病例來(lái)源：我院2012年4月至2015 年1月住院接受治療的100例直腸癌患者?；颊叻纸M方法：簡(jiǎn)單隨機(jī)化法。100例患者分為放療組和放化療組兩個(gè)組別。所有患者均經(jīng)細(xì)胞學(xué)或病理組織學(xué)、纖維結(jié)腸鏡、盆腔CT或確診，臨床分期處于T3期或T4期。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有患者均對(duì)本次研究知情同意并簽署知情同意書(shū)。50例放化療組患者中：男患者28例，女患者22例；年齡59～79歲，年齡中位數(shù)65.8歲。50例放療組患者中：男患者29例，女患者21例；年齡58～80歲，年齡中位數(shù)65.7歲。兩組患者基線資料包括年齡、性別如上述，P＞0.05，研究有較強(qiáng)的可行性。

1.2 方法：放療組單純給予放射治療，對(duì)患者進(jìn)行體外放療，取俯臥位，用6－MVX線三野適行放療，也即是一前兩側(cè)照射技術(shù)，進(jìn)行靶區(qū)勾畫(huà)，避免肛門(mén)括約肌受到照射或盡量減少肛門(mén)括約肌的照射，照射劑量為46～50Gy/4～5W，每周治療時(shí)間為5d，每天治療的量為2Gy[1]。放化療組給予卡培他濱聯(lián)合放射治療。放射治療同放療組，同時(shí)給予卡培他濱口服，劑量為1250mg/m2，每天口服2次，d1～14，治療21d為1個(gè)周期[2]。

1.3 觀察指標(biāo)、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：觀察指標(biāo)：①直腸癌總緩解率；②毒副作用發(fā)生情況；③治療前和治療后患者卡氏評(píng)分、生存質(zhì)量的差異。④兩組患者無(wú)進(jìn)展生存期的差異。⑤兩組患者1年生存率、2年生存率的差異。根據(jù)世界衛(wèi)生組織制定的實(shí)體腫瘤療效標(biāo)準(zhǔn)分為完全緩解、部分緩解、穩(wěn)定和進(jìn)展，其中，完全緩解：患者腫瘤完全消退，切除標(biāo)本中無(wú)存在腫瘤；部分緩解：患者病情部分緩解，切除標(biāo)本中腫瘤的體積跟原體積對(duì)比縮小大于一半；穩(wěn)定：病情維持穩(wěn)定，無(wú)明顯變化，切除標(biāo)本中腫瘤的體積跟原體積對(duì)比縮小低于四分之一，經(jīng)病理檢查浸潤(rùn)深度無(wú)變化；進(jìn)展：病情進(jìn)一步發(fā)展，腫瘤變大，經(jīng)病理檢查浸潤(rùn)深度增加。緩解率＝完全緩解、部分緩解占總例數(shù)的百分比之和。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：直腸癌患者研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)軟件為SPSS21.0軟件；計(jì)數(shù)資料用率描述，組間比較采取χ2檢驗(yàn)。計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差描述，組間比較采取t檢驗(yàn)。統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的標(biāo)準(zhǔn)：P＜0.05。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者直腸癌總緩解率相比較：放化療組相比于放療組直腸癌總緩解率更高（12.0％vs30.0％），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2＝8.245，P＜0.05）。

2.2 治療前和治療后卡氏評(píng)分、生存質(zhì)量相比較：治療前兩組卡氏評(píng)分、生存質(zhì)量差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后放化療組相比于放療組卡氏評(píng)分、生存質(zhì)量改善更顯著，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表1。

表1 治療前和治療后卡氏評(píng)分、生存質(zhì)量相比較（±s)

注：與治療前相比較，＃表示P＜0.05；與放療組治療后相比較，?表示P＜0.05

組別　　時(shí)期　　卡氏評(píng)分　　生存質(zhì)量放化療組　　治療前　71.37±4.72　58.95±2.92治療后　83.18±6.71＃?　78.22±3.59＃?放療組　　治療前　71.95±4.16　58.75±2.91治療后　75.43±5.29?！?7.11±3.94＃

2.3 兩組患者毒副作用發(fā)生情況相比較：兩組患者毒副作用發(fā)生情況相似，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2＝2.932，P＞0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者毒副作用發(fā)生情況相比較n（％)

2.4 兩組患者無(wú)進(jìn)展生存期比較：放化療組患者無(wú)進(jìn)展生存期明顯長(zhǎng)于放療組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t＝8.274，P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組患者無(wú)進(jìn)展生存期比較（±s)

表3 兩組患者無(wú)進(jìn)展生存期比較（±s)

組別　　無(wú)進(jìn)展生存期（月）放療組　10.39±1.77放化療組　14.51±1.41

2.5 兩組患者1年生存率、2年生存率的比較：兩組患者1年生存率無(wú)顯著差異，均為100.00％，P＞0.05；放化療組2年生存率96.00％明顯高于放療組80.00％，P ＜0.05。

3 討 論

在以往，化療一直是直腸癌主要治療手段，且氟尿嘧啶是晚期直腸癌首選治療藥物，但效果欠佳，有效率低。近年來(lái)，各種新的化療藥物不斷出現(xiàn)，卡培他濱也成為新一代5－FU口服靶向性抗癌藥物在臨床應(yīng)用，不僅有較強(qiáng)的靶向性，且療效較好，不良反應(yīng)較輕，替代氟尿嘧啶成為直腸癌首選化療藥物[3]。

卡培他濱為抗代謝類(lèi)藥物，其可對(duì)細(xì)胞正常代謝過(guò)程進(jìn)行干擾，通過(guò)對(duì)細(xì)胞增殖周期進(jìn)行作用，從而發(fā)揮抗腫瘤作用?？ㄅ嗨麨I為細(xì)胞周期特異性藥物，對(duì)增殖最旺盛階段的細(xì)胞具有較強(qiáng)殺傷力。其藥理機(jī)制為：口服后經(jīng)腸黏膜進(jìn)入到肝臟中，在肝臟處可經(jīng)羧基酯酶轉(zhuǎn)化而轉(zhuǎn)變?yōu)闊o(wú)活性中間體脫氧氟胞苷，并經(jīng)腫瘤胞苷脫氨酶作用產(chǎn)生脫氧氟尿苷，最后經(jīng)由胸苷磷酸化酶催化而產(chǎn)生5－氟尿嘧啶，發(fā)揮細(xì)胞靶向作用，達(dá)到抗癌效果。

本研究中，放療組單純給予放射治療；放化療組給予卡培他濱聯(lián)合放射治療。術(shù)前放化療聯(lián)合的意義在于：①可使原來(lái)無(wú)法進(jìn)行手術(shù)切除的腫瘤轉(zhuǎn)為可切除腫瘤；②有接近20％的患者經(jīng)放化療治療后，可達(dá)到完全緩解；③可使很多術(shù)前需判斷是否需行腹會(huì)陰切除術(shù)的患者最終完成保留括約肌功能的手術(shù)；④可降低局部復(fù)發(fā)率。另外，經(jīng)放化療治療并未增加明顯不良反應(yīng)，安全性較高。

結(jié)果顯示，放化療組相比于放療組直腸癌總緩解率更高，毒副作用發(fā)生情況相似，治療后放化療組相比于放療組卡氏評(píng)分、生存質(zhì)量改善更顯著，無(wú)進(jìn)展生存期明顯長(zhǎng)于放療組，兩組患者1年生存率無(wú)顯著差異，而放化療組2年生存率明顯高于放療組，有研究證實(shí)來(lái)了卡培他濱聯(lián)合放療對(duì)直腸癌的確切療效，其研究顯示，放療組40例采用卡培他濱單藥治療，治療組42例采用卡培他濱聯(lián)合放射治療，結(jié)果治療組客觀有效率為30.9％高于放療組的12.5％，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療組疾病控制率達(dá)78.6％，明顯高于放療組的57.5％，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療組的生存時(shí)間、1、2年生存率均高于放療組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），跟我們的研究結(jié)果具有一定的相似性。

[1]Horisberger K，Treschl A，Mai S et al.Cetuximab in combination with capecitabine，irinotecan，and radiotherapy for patients with locally advanced rectal cancer：results of a Phase ⅡMARGIT trial[J].International Journal of Radiation Oncology，Biology，Physics，2009，74（5)：1487～1493.

[2]胡金飛，王道榮.新輔助放化療聯(lián)合熱療治療進(jìn)展期直腸癌的臨床效果和安全性[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2013，10（30)：64～66，70.

[3]王剛，郝勤玲，劉旭，等.替吉奧或卡培他濱同步三維適形放射治療中老年復(fù)發(fā)直腸癌的臨床療效[J].中國(guó)老年學(xué)雜志，2015，13（2)：344～346.

1006－6233（2016)10－1696－02

A【doi】10.3969/j.issn.1006－6233.2016.10.047

河北省邢臺(tái)科技計(jì)劃項(xiàng)目，（編號(hào)：2016ZC109）