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    25例中成藥不良反應(yīng)分析

    2016-11-22 07:57:46呂少云葉春巧陳雪梅廣東省汕尾市逸揮基金醫(yī)院藥學(xué)部汕尾516600
    北方藥學(xué) 2016年11期
    關(guān)鍵詞:注射劑中成藥注射液

    呂少云 葉春巧 陳雪梅(廣東省汕尾市逸揮基金醫(yī)院藥學(xué)部汕尾516600)

    25例中成藥不良反應(yīng)分析

    呂少云葉春巧陳雪梅(廣東省汕尾市逸揮基金醫(yī)院藥學(xué)部汕尾516600)

    目的:對(duì)我院中成藥不良反應(yīng)發(fā)生情況及原因進(jìn)行探討,指導(dǎo)臨床合理用藥,減少和避免不良反應(yīng)發(fā)生,確保人體用藥安全。方法:對(duì)我院25例中成藥臨床不良反應(yīng)病例報(bào)告涉及藥品的品種、不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)、轉(zhuǎn)歸、患者性別年齡進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果:中成藥不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)大部分為皮膚及附件損害和藥物熱,老年組、中成藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)比例高。結(jié)論:隨意聯(lián)合用藥及注射劑型發(fā)生不良反應(yīng)多,應(yīng)該合理使用中成藥,減少不良反應(yīng)。

    中成藥 不良反應(yīng) 分析 合理用藥建議

    不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。我院根據(jù)2011年7月1日起施行的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》開(kāi)展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作?,F(xiàn)對(duì)我院上報(bào)的25例中成藥臨床不良反應(yīng)病例報(bào)告進(jìn)行回顧性分析和討論,以了解我院中成藥不良反應(yīng)發(fā)生的特點(diǎn)和規(guī)律,指導(dǎo)臨床合理用藥,確保人體用藥安全。

    1 資料與方法

    我院中成藥不良反應(yīng)報(bào)告25份,按照不良反應(yīng)涉及的藥品品種、臨床表現(xiàn)及轉(zhuǎn)歸、患者性別年齡進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析,見(jiàn)表1、表2。

    表1 涉及藥品品種、不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)、應(yīng)對(duì)措施及轉(zhuǎn)歸

    表2 不良反應(yīng)病例的患者性別年齡

    2 不良反應(yīng)情況

    上表結(jié)合報(bào)告可見(jiàn)我院25例中成藥不良反應(yīng)病例,均于用藥30min內(nèi)出現(xiàn)不良反應(yīng);門診報(bào)告病例3例,1例為急診,其余均為住院報(bào)告病例;涉及14個(gè)品種,血栓通凍干粉針、益氣復(fù)脈注射液、喜炎平注射液報(bào)告病例最多,臨床表現(xiàn)大部分為皮膚及附件損害和藥物熱;不良反應(yīng)男性女性均有發(fā)生,無(wú)顯著差異;0~14歲2例,15~20歲2例,21~40歲3例,50~60歲9例,60歲以上9例;23例是藥品已知的不良反應(yīng)類型,2例為新的不良反應(yīng)類型,對(duì)原患疾病的影響只有2例造成病程延長(zhǎng),23例無(wú)明顯影響。

    3 典型病例

    3.1女,51歲,因眩暈入院,入院當(dāng)天開(kāi)始輸注疏血通,第五天在輸注該組液體時(shí)畏寒、胸悶、體溫升高,經(jīng)停藥,予地塞米松5mg靜脈注射,體溫下降,好轉(zhuǎn)。

    3.2女,87歲,因“頸椎病、腦動(dòng)脈供血不足”而住院,入院當(dāng)天在輸參附注射液5min時(shí),拔針去做CT檢查,間隔30min繼續(xù)輸注參附注射液,隨即出現(xiàn)畏寒、寒戰(zhàn)、高熱。

    病例一有聯(lián)合用藥,4月25日起輸注疏血通6mL,于26日起加用長(zhǎng)春西汀20mg/d、醒腦靜30mL/d,在聯(lián)合用藥的情況下,劑量沒(méi)有酌減,三種均為腦血管擴(kuò)張藥,應(yīng)該為重復(fù)用藥引起的不良反應(yīng)。

    病例二患者年齡大,屬于用藥特殊人群,注射液輸液間斷期間,護(hù)士未對(duì)藥品特殊保存,在病房的環(huán)境下室溫保存,藥品有可能發(fā)生改變或污染,造成不良反應(yīng)。

    4 結(jié)果

    25例不良反應(yīng)報(bào)告中,無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)病例,相比我院中成藥的用量分析,中成藥不良反應(yīng)較少,而且癥狀比較輕微,經(jīng)停藥,對(duì)癥治療所有病例好轉(zhuǎn),癥狀消失,說(shuō)明中成藥臨床應(yīng)用比較安全。老年組發(fā)生不良反應(yīng)最多,50~60歲和60歲以上組發(fā)生不良反應(yīng)是全部例數(shù)的72%。這是因?yàn)槔夏耆私M織器官逐漸老化,各系統(tǒng)功能降低,尤其肝腎功能的衰退,導(dǎo)致機(jī)體藥物的吸收、分布、代謝和排泄等功能減弱,更容易造成中毒和不良反應(yīng)。中藥注射劑不良反應(yīng)23例,占92%,均為靜脈滴注,中藥注射劑成為中成藥不良反應(yīng)的重災(zāi)區(qū)。

    5 討論

    中成藥以其療效確切、副作用小、使用和攜帶方便的特點(diǎn)廣泛應(yīng)用于我國(guó)各級(jí)醫(yī)院的臨床實(shí)踐[1]。但是近年來(lái)臨床屢見(jiàn)不良反應(yīng)報(bào)道。不良反應(yīng)可以根據(jù)病因分為兩類,一是與藥物劑量有關(guān)的不良反應(yīng),該類型具有劑量依賴性和可預(yù)測(cè)性,個(gè)體易感性差異大,二是與劑量無(wú)關(guān)的不良反應(yīng)。中成藥不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)形式多樣,以藥物熱和皮膚及其附件損害最常見(jiàn),其次為全身系統(tǒng)性損傷的臨床表現(xiàn)。藥物熱表現(xiàn)為畏寒、發(fā)熱等;皮膚附件損害癥狀為瘙癢、皮疹等;全身?yè)p害常表現(xiàn)為呼吸系統(tǒng):呼吸困難,氣促、咳嗽等,心血管系統(tǒng):胸悶,心慌心悸,血壓下降或升高,消化系統(tǒng):腹瀉惡心嘔吐、便血、腹部不適等,神經(jīng)系統(tǒng):全身麻木,頭痛,言語(yǔ)不清,意識(shí)模糊等,還有肝腎損害,重則導(dǎo)致死亡。導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)的因素很多,有藥物的因素,有患者的因素;但不能忽視不合理用藥,如缺乏辨證、選用藥物不準(zhǔn)確、用藥時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、劑量過(guò)大、用法不適當(dāng),均會(huì)引起不良反應(yīng)。在我國(guó),隨著中成藥品種開(kāi)發(fā)越來(lái)越多,臨床上中成藥與西藥、中成藥之間聯(lián)合應(yīng)用情況較為普遍。臨床上隨意聯(lián)合多種藥物進(jìn)行治療,藥物之間產(chǎn)生復(fù)雜的相互作用,有可能發(fā)生更多的不良反應(yīng)。臨床醫(yī)生和藥師,在面對(duì)“多用藥”時(shí),就要做到多考慮,以做到合理使用,避免不良反應(yīng)的發(fā)生和危害。另外中藥注射劑的研制開(kāi)發(fā),發(fā)揮了中醫(yī)藥治療急癥的特色,用于危急重癥的搶救,獲得了肯定的效果。但是中藥注射劑成分復(fù)雜,其中的動(dòng)植物蛋白、鞣質(zhì)、多肽、多糖等大分子物質(zhì)極易作為過(guò)敏原引起過(guò)敏反應(yīng),如疏血通注射液,它是由水蛭和地龍等動(dòng)物提取的注射劑,對(duì)人體來(lái)說(shuō)這些異體蛋白如果處理不當(dāng)容易發(fā)生過(guò)敏性反應(yīng)[2]。在臨床使用過(guò)程中,如稀釋劑選擇不當(dāng)可影響藥物配伍的穩(wěn)定性,大劑量甚至超劑量用藥,滴注速度過(guò)快、患者個(gè)體差異等問(wèn)題均可引起不良反應(yīng)的發(fā)生[3]。所以醫(yī)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書規(guī)定的用法用量給藥,不得超劑量使用,加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù),注射劑用藥緩慢滴注,特別是開(kāi)始30min內(nèi)要密切觀察用藥反應(yīng),發(fā)現(xiàn)異常立即停藥并采用積極救治措施。輸液應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用,已配好的輸液,應(yīng)在病情允許情況下盡快應(yīng)用,避免藥物分解、藥效下降及不良反應(yīng)[4]??傊R床醫(yī)師及藥師要重視中成藥特別是中藥注射劑的不良反應(yīng),加強(qiáng)監(jiān)測(cè),合理用藥,確保安全用藥。

    [1]趙文光,詹若挺,楊昱.基于臨床用藥的中成藥分類探究[J].世界科學(xué)技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化,2012,14(2):1357-1362.

    [2]魯素雅,黃青,史清水.中藥注射劑過(guò)敏反應(yīng)非臨床評(píng)價(jià)方法研究進(jìn)展[J].藥學(xué)與臨床研究,2013,21(5):547.

    [3]孫成宏,李云霞,張英.康艾注射液臨床研究進(jìn)展及不良反應(yīng)[J].臨床誤診誤治,2013,26(5):101.

    [4]王維.造成中藥注射劑不良反應(yīng)的原因及預(yù)防措施[J].中國(guó)醫(yī)藥指南,2009,7(2):64.

    R 286

    B

    1672-8351(2016)11-0146-02

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