芍倍注射液治療Ⅰ~Ⅱ度直腸脫垂30例的近遠期療效和安全性觀察

趙春泉

摘 要 目的：探討芍倍注射液治療Ⅰ～Ⅱ度直腸脫垂的近遠期療效和安全性。方法：將我院2012年1月—2016年6月收治的60例Ⅰ～Ⅱ度直腸脫垂患者，隨機分為A、B兩組各30例。A組給予消痔靈注射液治療，B組給予芍倍注射液治療，隨訪6個月，比較兩組患者近遠期療效，安全性指標(biāo)，并發(fā)癥等情況。結(jié)果：兩組患者近期療效相近，無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；兩組均有個別患者出現(xiàn)腹部墜痛，且血常規(guī)、肝腎功能等有所改變，無顯著差異（P>0.05）；B組患者復(fù)發(fā)率低于A組 （4.45% vs 25.13%），總有效率高于A組患者（P<0.05）而局部并發(fā)癥發(fā)生率低于A組（P<0.05）。結(jié)論：芍倍注射液對Ⅰ～Ⅱ度直腸脫垂遠期治療療效明顯，并發(fā)癥少，復(fù)發(fā)率低，安全，可靠。

關(guān)鍵詞 芍倍注射液 直腸脫垂 療效

中圖分類號：R286； R574.63 文獻標(biāo)識碼：B 文章編號：1006-1533（2016）21-0030-03

Short and long-term efficacy and safety of Shaobei injection in the treatment of 30 cases of rectal prolapse

ZHAO Chunquan（Department of General Surgery， Maternal and Child Health Care Hospital of Duchang County， Duchang 524272， China）

ABSTRACT Objective： To explore the safety and curative effect of Shaobei injection in the treatment of rectal prolapse. Methods： Sixty cases of patients with rectal prolapse were randomly divided into group A and B with 30 case each. Group A and B were treated with Xiaozhiling injection or Shaobei injection， respectively and followed up for 6 months， and the short and long-term efficacy， safety index， and incidence of complications were compared between two groups. Results： There was similar efficacy between two groups （P>0.05）. The abdominal falling pain and some changes of the indexes of blood routine tests and liver and kidney function appeared only in the individual patient （P>0.05）. The recurrence rate was lower in group B than in group A （4.45% vs 25.13%）， and the total efficiency was higher while the local incidence of complications was lower in the group B than in group A （P<0.05）. Conclusion： Shaobei injection has clear efficacy in the long-term treatment of I ～ II degrees of rectal prolapse and is safe and reliable with less complications and lower recurrence rate.

KEY WORDS Shaobei injection； rectal prolapse； efficacy

直腸脫垂是肛腸外科的一種疾病，指直腸、肛管、甚至部分乙狀結(jié)腸移位下降和外脫。各年齡階段的人都可以發(fā)病，但多發(fā)于幼兒、老年人、久病體弱及身高瘦弱者。而女性因骨盆下口較大及多次分娩等因素，發(fā)病率高于男性。直腸脫垂常見于中老年女性，最常見的癥狀是便秘和排空障礙，使患者非常痛苦[1]。臨床中，用手術(shù)治療直腸脫垂，引起了很多的并發(fā)癥，且術(shù)后復(fù)發(fā)率高，而在國內(nèi)使用注射療法治療直腸脫垂也是主要方法之一，其操作簡單，痛苦小，更能被患者接受 [2]。本文將我院2012年1月—2016年6月收治的60例Ⅰ～Ⅱ度直腸脫垂患者作為研究對象，探討芍倍注射液治療Ⅰ～Ⅱ度直腸脫垂的近遠期療效和安全性，報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

將我院2012年1月—2016年6月收治的60例Ⅰ～Ⅱ度直腸脫垂患者，隨機分為A、B組各30例。其中男42 例、女18例；年齡14～81歲，平均（53.52±13.31）歲；病程1～41年，平均（23.42±6.51）年 ；按照診斷標(biāo)準(zhǔn)分類，21例Ⅰ度直腸脫垂患者、39例Ⅱ度直腸脫垂患者。兩組患者在年齡、性別構(gòu)成、病程和分度上均無顯著性差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

A組給予消痔靈注射液（北京華潤高科天然藥物有限公司，批號Z11020605）治療。在注射當(dāng)天禁食，清潔灌腸，注射時采用截石位或側(cè)臥位，如肛門外有脫出部分應(yīng)先還納。注射液采用消痔靈與1%普魯卡因 1∶1配制，用碘棉球?qū)Ω刂?、肛門、肛管、直腸進行消毒，扇形肛周局部用1%普魯卡因浸潤麻醉，插入肛門鏡。以直腸脫垂黏膜最高處作為注射點，黏膜下層用5號細針進行點狀注射，每點間距為1 cm，共注射 5～10 ml；用 9 號普通針刺入左右肛外1.5 cm 處，另一手食指伸入直腸內(nèi)做引導(dǎo)，針頭刺入至坐骨直腸間隙，邊退針邊注藥至6 cm 處注完，注意避免注入肌內(nèi)，每側(cè)注射5 ml；于截石位6點肛門與尾骨間皮膚中點處進針，在直腸內(nèi)食指引導(dǎo)下沿骶曲向上約穿行8 cm后，邊退針邊注射15 ml，術(shù)中消痔靈注射液總量不超過40 ml。

B組給予芍倍注射液（和力達藥業(yè)責(zé)任有限公司，批號Z20030126） 治療。在注射當(dāng)天禁食，患者取右側(cè)臥位，對肛周進行常規(guī)消毒，采用0.5%普魯卡因局部麻醉。為了使直腸脫出肛外，叮囑患者屏氣以增加腹壓， 黏膜表面用碘伏消毒并擦洗干凈。在脫出黏膜暴露下進行注射，先確認脫垂直腸的外型，按肛門截石位3點，用5 ml注射器和 5 號專用針頭抽取芍倍注射液原液先在截石位3點黏膜注射，然后沿脫垂直腸的近心端向遠心端行黏膜下層環(huán)狀多點注射，每環(huán)3～4點，注射時進針至黏膜下有肌性抵抗感后退針給藥，以黏膜呈粉紅色水皰狀為度，每點注藥量約2 ml，然后將脫垂還納肛內(nèi)[3]。

1.3 觀察指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)[4]

所有患者均通過電話、復(fù)診等方式隨訪6個月，統(tǒng)計分析兩組患者的近遠期治療療效，安全性指標(biāo)，并發(fā)癥等情況，其中近期療效評估為治療后行常規(guī)肛腸檢查，直腸恢復(fù)正常位置、排便或腹壓增加時無直腸黏膜脫垂、患者排便無腫物脫出、排便通暢且無墜脹感等癥狀為顯效，排便或腹壓增加時脫垂黏膜程度減輕、排便比較通暢、墜脹感等癥狀明顯改善為有效，與治療前相比沒有明顯變化或病情加重為無效，治療有效率=（顯效數(shù)+有效數(shù)）/總例數(shù)×100%；安全性相關(guān)指標(biāo)包括血尿常規(guī)、肝腎功能總膽紅素、直接膽紅素、GPT等，主要包括感染、出血、直腸狹窄、疤痕、壞死等。

1.4 診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]

Ⅰ度：排便或增加腹壓時，直腸黏膜會下移脫出肛外，長度<3 cm，便后能夠自行回縮，肛門括約肌功能良好；Ⅱ度：排便時直腸全層脫出肛外，長度為4～8 cm，需用手才能復(fù)位，肛門松弛，脫出黏膜，出現(xiàn)環(huán)狀；Ⅲ度：肛管、直腸、部分乙狀結(jié)腸脫出肛外，長度>8 cm，復(fù)位困難，肛門括約肌松弛，大便失禁。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

所得數(shù)據(jù)采用SPSS 17.0軟件進行處理，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以 P<0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者近期療效和治療后總有效率比較

兩組患者近期療效相近，差異不明顯，無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療后經(jīng)過定期隨訪， B組患者復(fù)發(fā)率低于A組患者（表1）。A組復(fù)發(fā)的患者經(jīng)再次注射消痔靈后有效，B組復(fù)發(fā)的患者經(jīng)二次注射芍倍注射液后顯效，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

2.2 兩組患者并發(fā)癥發(fā)生情況比較

兩組患者均出現(xiàn)了局部的并發(fā)癥，B組患者局部并發(fā)癥發(fā)生率低于A組患者，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05，表2）。

2.3 兩組患者安全性相關(guān)指標(biāo)比較

觀察兩組患者的全身反應(yīng)，治療前和治療后的生命體征變化，均在正常范圍內(nèi)。兩組均有個別患者出現(xiàn)腹部墜痛，血常規(guī)、肝腎功能有所改變，經(jīng)對癥干預(yù)或休息后自行恢復(fù)，差異不顯著，無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05，表3）。

3 討論

直腸脫垂的主要癥狀是肛門有腫物脫出，是一種肛腸外科難治性疾病之一[6]。其發(fā)病原因尚不完全明確，認為與多種因素有關(guān)。主要因素包括腹壓增加：如慢性咳嗽、排尿困難、腹瀉、便秘、多次分娩等導(dǎo)致腹壓升高，進而推動直腸向下脫出；解剖因素：幼兒發(fā)育不良、年老衰弱者、營養(yǎng)不良患者，易發(fā)生肛提肌和盆底筋膜薄弱無力等；其他因素：內(nèi)痔、直腸息肉經(jīng)常脫出，向下牽拉直腸黏膜，誘發(fā)黏膜脫垂。直腸脫垂在初次發(fā)生時，腫物較小，在排便時容易脫出，便后可以自行回復(fù)。隨著腫物脫出次數(shù)越來越多，體積也逐漸加大，便后需用手托著才能回到肛門內(nèi)，常伴有排便不盡以及下墜感，嚴重時，常因直腸排空困難，出現(xiàn)便秘、黏膜糜爛的情況[7-8]，影響患者的生活質(zhì)量。

相對手術(shù)治療直腸脫垂而言，注射療法治療Ⅰ～Ⅱ度直腸脫垂療效肯定，操作簡單，創(chuàng)傷小，患者容易接受[9]。芍倍注射液是采用純中藥配制而成的，具有收斂、固脫、消炎、抑菌、涼血、止血的功能，研究表明，芍倍注射液能夠使局部組織產(chǎn)生可逆性凝固和非炎性凝固，且能夠促進纖維細胞、內(nèi)皮細胞的增生，修復(fù)原位組織。芍倍注射液通過注入腸黏膜下層進而治療直腸脫垂，使原先松弛的直腸黏膜最后會收縮，并與直腸肌層連結(jié)牢固，在直腸腔內(nèi)形成一個較強的內(nèi)張力，可以避免直腸肌層向腔內(nèi)形成塌陷，在排便時能夠翻出肛外；同時，還可以使大便保持通暢，防止排便用力過度[10]，且在注射后局部發(fā)生的改變是一種蛋白凝固均質(zhì)樣改變，變性、不壞死，使組織萎縮但不會形成瘢痕，止血、固脫、不壞死，修復(fù)后沒有瘢痕形成，且不留硬結(jié)[11-12]。這與本研究中，芍倍注射液治療Ⅰ～Ⅱ度直腸脫垂在注射后不留硬結(jié)，不壞死的結(jié)果一致。而消痔靈是一種以五味子、明礬為主組成的制劑，注射后通過形成異化膠原纖維化，使直腸與直腸側(cè)韌帶、兩側(cè)盆壁組織固定，進而使直腸懸吊、固定，最終起到防止脫垂的作用[13-14]，但其復(fù)發(fā)率較高，并發(fā)癥發(fā)生率高。本研究中，兩組患者近期療效相近，無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；兩組均有個別患者出現(xiàn)腹部墜痛，且血常規(guī)、肝腎功能等有所改變，但無顯著差異（P>0.05）；治療后經(jīng)定期隨訪， B組患者復(fù)發(fā)率低于A組患者，總有效率高于A組患者，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；B組患者局部并發(fā)癥發(fā)生率低于A組患者，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)果表明，采用芍倍注射液治療Ⅰ～Ⅱ度直腸脫垂，能減少患者痛苦，有利于患者的恢復(fù)，提高生活質(zhì)量。

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