疏風解毒膠囊治療急性氣管-支氣管炎（風熱犯肺證）的臨床觀察

謝 軍

（貴州省畢節(jié)市第一人民醫(yī)院，貴州 畢節(jié) 551700）

疏風解毒膠囊治療急性氣管-支氣管炎（風熱犯肺證）的臨床觀察

謝 軍△

（貴州省畢節(jié)市第一人民醫(yī)院，貴州 畢節(jié) 551700）

目的 觀察疏風解毒膠囊治療急性氣管-支氣管炎（風熱犯肺證）的臨床療效。方法 將120例患者按隨機數(shù)字表法分為治療組與對照組，各60例。治療組予疏風解毒膠囊治療；對照組予阿奇霉素治療。兩組療程均為1周。結果 治療組總有效率為96.67%，對照組為95.00%，兩組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；兩組患者中醫(yī)證候療效比較，治療組總有效率為98.33%，對照組為96.67%，兩組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；兩組患者治療后中醫(yī)證候積分比較，治療后兩組咳嗽、咯痰、咽痛、聲音嘶啞、發(fā)熱、口渴積分較治療前明顯降低（P＜0.05或P＜0.01）；兩組比較，治療組咳嗽、口渴積分差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。治療組咳嗽、口渴及雙肺啰音消失的時間和平均治愈時間短于對照組（P＜0.05）。結論 疏風解毒膠囊治療急性氣管-支氣管炎（風熱犯肺證）療效肯定，對癥狀的控制比阿奇霉素起效快，且安全性好。

急性氣管-支氣管炎 風熱犯肺證 疏風解毒膠囊

急性氣管-支氣管炎是由于生物性或非生物性致病因素引起的支氣管樹黏膜急性炎癥［1］。目前西醫(yī)主要采用控制感染和對癥的方法治療，本病屬于中醫(yī)學“咳嗽”范疇［2］，經(jīng)臨床觀察其最常見證型是風熱犯肺證，中藥治療療效好。筆者自2014至2015年，采用疏風解毒膠囊治療本病，取得了良好效果?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 所選病例臨床西醫(yī)診斷參照文獻［3］，中醫(yī)診斷參照《中醫(yī)病證診斷療效標準（中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準）》［4］制定。辨證為風熱犯肺證。排除標準:1）其他呼吸系統(tǒng)疾病患者；2）合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾?。?）對本試驗不知情者。

1.2 臨床資料 選取2014年1月至2015年12月貴州省畢節(jié)市醫(yī)院門診急性氣管-支氣管炎患120例。按隨機數(shù)字表法將其分為治療組和對照組，各60例。治療組男性28例，女性32例；平均年齡 （39.43± 11.25）歲；平均病程（4.25±2.34）d。對照組男性39例，女性21例；平均年齡（50.27±10.17）歲；病程（4.12± 2.70）d。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 對照組口服阿奇霉素（北京聯(lián)合偉華藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，產(chǎn)品批號:20131216），0.5 g，QD。治療組口服疏風解毒膠囊 （安徽濟人藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，產(chǎn)品批號為140113，成份為虎杖、連翹、板藍根、柴胡、敗醬草、馬鞭草、蘆根、甘草），4粒，每日3次。兩組療程均為7 d。對照組和治療組均在體溫＞38.5℃時，口服洛索洛芬60 mg。

1.4 觀察指標 觀察兩組治療后總療效及中醫(yī)癥候療效；觀察兩組癥狀消失時間。監(jiān)測兩組患者血常規(guī)的變化，同時統(tǒng)計患者的滿意度。中醫(yī)癥候療效根據(jù)中醫(yī)證候積分［5］評定。治療前后各檢測1次血壓、心率、呼吸及心、肝、腎功能檢查，治療過程中隨時記錄全身反應。

1.5 療效標準 標準參考文獻［6］制定。痊愈:患者臨床癥狀消失，各項檢查正常。好轉:癥狀、體征基本消失，各項檢測指標有所改善。無效:癥狀、體征無改善，各項檢測指標無明顯改善。總有效率=（痊愈+好轉）/n× 100%。中醫(yī)證候療效判定標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則》［7］制定。臨床治愈:臨床癥狀、陽性體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%。顯效:臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%，且＜95%。有效:臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%，且＜70%。無效:臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。計算公式為（療前積分-療后積分）/療前積分×100%。

1.6 統(tǒng)計學處理 應用SPSS17.0統(tǒng)計軟件分析。計量資料以（±s）表示，并對數(shù)據(jù)采用t檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者總療效比較 見表1。結果示兩組總有效率差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

表1 兩組患者總療效比較（n）

2.2 兩組患者中醫(yī)證候療效比較 見表2。結果示兩組中醫(yī)證候療效總有效率差異無統(tǒng)計學意義 （P＞0.05）。

表2 兩組患者中醫(yī)證候療效比較（n）

2.3 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較 見表3。兩組治療前中醫(yī)主要癥狀積分差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后兩組咳嗽、咯痰、咽痛、聲音嘶啞、發(fā)熱、口渴積分較治療前明顯降低（P＜0.05或P＜0.01）；兩組比較，治療組咳嗽、口渴積分差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表3 兩組患者治療前后中醫(yī)主要癥狀積分比較（分，±s）

表3 兩組患者治療前后中醫(yī)主要癥狀積分比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

組別 時間 咳嗽 咯痰 咽痛 聲音嘶啞 發(fā)熱 口渴治療組 治療前（n=60） 治療后對照組 治療前8.76±3.49 7.51±5.20 4.93±4.21 0.11±0.05**△0.53±0.49**0.77±1.13*8.81±4.06 7.38±4.98 4.78±4.63 3.55±2.37 0.91±0.42*3.43±3.35 3.25±3.01 6.39±6.02 0.31±0.23**0.64±0.95**△3.77±3.39 6.47±5.88（n=60） 治療后0.43±0.21**0.61±0.35**1.12±1.46*1.01±0.53*0.14±0.15**2.69±2.04*

2.4 兩組患者治療后主要癥狀消失時間比較 見表4。結果示治療組咳嗽、口渴及雙肺啰音消失的時間和平均治愈時間短于對照組（P＜0.05）。

表4 兩組患者治療前后主要癥狀消失時間比較（d，±s）

表4 兩組患者治療前后主要癥狀消失時間比較（d，±s）

與對照組比較，△P＜0.05。

組 別 n 咳嗽消失 咯痰消失 發(fā)熱消失 口渴消失 啰音消失 平均治愈時間（%）治療組 604.86±3.91△3.06±3.33 2.59±3.872.03±1.92△2.39±2.31△5.06±5.31△對照組 606.18±5.09 3.17±3.98 2.31±3.953.34±2.513.85±2.93 6.83±6.08

2.5 安全性觀察 治療后治療組和對照組均無血壓、心率、呼吸的異常。治療后治療組與對照組心電圖、肝腎功均未見明顯異常。

3 討 論

急性氣管-支氣管炎具有發(fā)病率高的特點，是呼吸科臨床常見?。?］。本病常見治病因素主要是生物因素如病毒感染。其他刺激如刺激性氣體等［9］。病理機制主要是致病因素引起氣管-支氣管黏膜充血，分泌物增加，形成此?。?0］。臨床上西醫(yī)多采用抗感染和對癥治療相結合，抗感染常用阿奇霉素及左氧氟沙星等抗生素，但因患者主要以病毒感染為主，抗生素的治療有一定局限性，故而尋找其他有效的治療措施是我們思考的問題，考慮到該病病毒感染常見，而中醫(yī)藥對病毒感染有一定的優(yōu)勢，故采用了中成藥疏風解毒法治療急性氣管-支氣管炎，并進行了臨床實驗。

疏風解毒膠囊包括虎杖、連翹、板藍根、柴胡、敗醬草、馬鞭草、蘆根、甘草等中藥。原方名“祛毒散”，為湖南湘西民間百年秘方，現(xiàn)方是在原方基礎上進行改良，經(jīng)過現(xiàn)代工藝制作而成的復合制劑，臨床使用療效顯著［11］。有人［10-13］認為其可以用于感冒、過敏性鼻炎、社區(qū)獲得性肺炎的治療，不但能較快減輕癥狀，也能明顯減少抗生素的使用量。

方中君藥為虎杖，其味苦微澀，性微寒，功能祛風，除濕，發(fā)表，攻諸腫毒；連翹疏風散熱、解毒散結。配板藍根，二藥共為臣藥，與君藥合而加強清熱解毒的力量，同時疏散風邪，對病毒有明顯的作用；柴胡性味苦涼，功具和解清熱，現(xiàn)代多有人用于高熱不退。敗醬草味清熱解毒。馬鞭草清熱解毒，活血散瘀。蘆根清降肺胃，生津止渴，4藥共為佐藥；甘草調和諸藥，保護胃氣，為使藥［14］。同時甘草還有甘潤止咳之功效，對呼吸道感染的咳嗽有一定的作用。從對疏風解毒膠囊方劑的方義來分析，疏風解毒膠囊可以用于急性氣管-支氣管炎（風熱犯肺證），對該病的咳嗽、咯痰、咽痛聲音嘶啞、發(fā)熱、口渴均有一定的療效，且具有抗病毒作用。

中國中醫(yī)科學院中藥研究所［15］對疏風解毒膠囊進行動物體內藥效學試驗，證明疏風解毒膠囊能明顯降低小鼠肺組織中的病毒載量，表明了其抗病毒的功能；同時還能能提高小鼠肺組織IFN-γ含量，增加血清中SOD活力；并降低血清中TNF-α的含量，說明其有抗炎抗氧化的作用，對充血水腫的炎癥有效。

基于以上研究，我們在疏風解毒膠囊治療急性氣管-支氣管炎（風熱犯肺證）的臨床實驗中，從中醫(yī)的角度切合其清熱解毒、利咽止咳的功效，從西醫(yī)的角度切合其抗病毒、抗炎、抗氧化的作用，最終證明了疏風解毒膠囊治療風熱犯肺型急性氣管-支氣管炎的有效性。本研究中，疏風解毒膠囊對風熱犯肺型急性氣管-支氣管炎的總有效率高達96.67%，說明了對該病的有效性，但因為中醫(yī)辨證論治的特點，這是把屬于其他證型的急性氣管-支氣管炎刪除的結果，雖然該病以風熱證常見，但此結果并不能代表對所有急性氣管炎-支氣管炎患者的治療結果。此外，疏風解毒膠囊能明顯減輕患者中醫(yī)癥狀，有效減低了咳嗽、咯痰、咽痛、聲音嘶啞、發(fā)熱、口渴積分等中醫(yī)癥候的積分；與阿奇霉素相比，咳嗽、口渴及雙肺啰音消失的時間較短，平均治愈時間也較阿奇霉素短，說明其對風熱犯肺型急性氣管炎-支氣管炎的癥狀治療有一定的優(yōu)勢，比阿奇霉素更快速的起效。其作用機理可能和其抗病毒、抗炎及抗氧化的多重機制相關，本研究也證實了其對白細胞的降低作用。同時，疏風解毒膠囊治療組病人表現(xiàn)出了較對照組更高的滿意度，這可能和更快的控制了患者的癥狀及大眾認為中成藥副作用小的觀點有一定的關系。在藥物的安全性觀察方面，該藥也被證實具有良好的完全性，但對孕婦、嬰幼兒、及哺乳期的安全性未做相關研究?？傊?，本實驗證明了疏風解毒膠囊治療風熱犯肺型急性氣管-支氣管炎的有效性和安全性，該藥是治療風熱犯肺型急性氣管-支氣管炎的一個安全有效的藥物。

［1］ 廖維政，彭衛(wèi)平.運動療法在急性氣管-支氣管炎的臨床應用［J］.江西中醫(yī)藥，2012，43（2）:26-27.

［2］ 葛均波，徐永健.中醫(yī)內科學［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2013:53.

［4］ 國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標準［M］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2012:2.

［5］ 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:30.

［6］ 歐健釗.三拗湯合止嗽散治療支原體感染的急性支氣管炎臨床療效觀察［J］.北方藥學，2016，13（2）:52.

［7］ 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:380.

［8］ 周成華.莫西沙星治療急性支氣管炎30例臨床觀察［J］.新疆醫(yī)科大學學報，2008，31（8）:1087.

［9］ 趙海伶.阿奇霉素門診治療急性支氣管炎療效分析［J］.河北醫(yī)學，2011，17（2）:208-210.

［10］王榮侃，李艷，劉堅初，等.阿奇霉素聯(lián)合羧甲司坦治療急性氣管-支氣管炎的效果［J］.廣東醫(yī)學，2015，36（13）:2104-2105.

［11］葉慶祥，曾德志，羅世芳，等.疏風解毒膠囊治療感冒風熱證臨床觀察［J］.安徽醫(yī)藥，2013，17（4）:665.

［12］李穎，王雪京.疏風解毒膠囊治療外感風熱型急性鼻炎的臨床療效評價［J］.中醫(yī)藥導報，2015，21（11）:49-51.

［13］李穎，賈明月，張靜，等.疏風解毒膠囊治療社區(qū)獲得性肺炎臨床療效及對抗生素使用時間的影響［J］.中華中醫(yī)藥雜志.2015，30（6）:2239-2242.

［14］王書臣，羅海麗.疏風解毒膠囊治療上呼吸道感染480例［J］.世界中西醫(yī)結合雜志，2009，4（12）:872-887.

［15］劉穎，時瀚，金亞宏，等.疏風解毒膠囊防治流感體內藥效學研究［J］.世界中西醫(yī)結合雜志，2010，5（2）:107-109.

R562.1+1

B

1004-745X（2016）10-1929-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.10.030

△（電子郵箱：949969014@qq.com）

（2016-07-07）