生脈注射液及復(fù)方丹參注射液對冠心病心絞痛有效性及安全性對比

王軍霞　李樂　曹嶺

【摘要】目的：對比分析生脈注射液、復(fù)方丹參注射液對冠心病心絞痛的有效性與安全性。方法：根據(jù)隨機數(shù)字表將我院2015年3月-2016年3月98例冠心病心絞痛患者分為實驗組49例（應(yīng)用生脈注射液）及對照組49例（應(yīng)用復(fù)方丹參注射液），對比兩組治療效果。結(jié)果：實驗組臨床總有效率及心電圖總有效率分別為97.96%、93.88%，均高于對照組85.71%、79.59%（P<0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況對比，P>0.05，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論：應(yīng)用生脈注射液治療冠心病心絞痛相比復(fù)方丹參注射液安全性及有效性俱佳。

【關(guān)鍵詞】冠心病心絞痛；生脈注射液；復(fù)方丹參注射液；

【中圖分類號】R4 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B 【文章編號】1671-8801（2016）04-0060-02

冠心病心絞痛屬臨床常見心血管系統(tǒng)疾病，近年來，隨人們生活方式的改變以及人口老齡化進(jìn)程的加劇，其發(fā)生率及死亡率均呈現(xiàn)逐年遞增態(tài)勢，嚴(yán)重威脅公共健康[1]。生脈注射液及復(fù)方丹參注射液均屬臨床常見冠心病心絞痛治療藥物。本研究筆者對比分析二者對冠心病心絞痛的療效，以期為該病的治療提供參考，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

根據(jù)隨機數(shù)字表將我院2015年3月-2016年3月98例冠心病心絞痛患者分為實驗組及對照組，各49例。實驗組，男28例，女21例；年齡45-72歲，平均（60.41±5.93）歲；病程1-12年，平均（5.24±0.75）年；分型[2]：29例穩(wěn)定性心絞痛，20例變異性心絞痛；合并癥：13例糖尿病，10例高脂血癥。對照組，男29例，女20例；年齡43-71歲，平均（60.34±5.57）歲；病程1-10年，平均（5.19±0.69）年；分型：30例穩(wěn)定性心絞痛，19例變異性心絞痛；合并癥：12例糖尿病，9例高脂血癥。兩組患者合并癥、分型、病程、年齡、性別等資料比較，P>0.05，具備可比性。

1.2 入組及排除標(biāo)準(zhǔn)

入組標(biāo)準(zhǔn)：符合《實用內(nèi)科學(xué)》冠心病心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]；心功能分級I-III級；年滿18周歲，知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：哺乳期、妊娠期女性；復(fù)方丹參注射液、生脈注射液過敏者；合并心肌梗死者；合并嚴(yán)重腎、肝功能不全者。

1.3 治療方法

實驗組應(yīng)用生脈注射液（國藥準(zhǔn)字：Z14020812，生產(chǎn)廠家：山西太行藥業(yè)），將30mL生脈注射液加入200mL5%的葡萄糖注射液（糖尿病者應(yīng)使用生理鹽水），靜滴，1次/d，連續(xù)治療2周為一個療程。

對照組應(yīng)用復(fù)方丹參注射液（國藥準(zhǔn)字：Z13020793，生產(chǎn)廠家：神威藥業(yè)），將20mL復(fù)方丹參注射液加入200mL5%的葡萄糖注射液（糖尿病者應(yīng)使用生理鹽水），靜滴，1次/d，連續(xù)治療2周為一個療程。

兩組患者均接受一個療程的治療，對于合并糖尿病、高脂血癥者應(yīng)給予對癥支持治療，兩組患者心絞痛發(fā)作時應(yīng)舌下含服硝酸甘油。

1.4 觀察指標(biāo)

一個療程后，比較兩組臨床總有效率、心電圖總有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率。臨床療效[3]，顯效：同等負(fù)荷下，患者心絞痛發(fā)作次數(shù)減少80%以上；有效：患者心絞痛發(fā)作次數(shù)均減少50-80%；無效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。心電圖療效[3]，顯效：治療后，靜息心電圖恢復(fù)正常，運動耐量試驗至少提高2級或者次極量運動試驗結(jié)果由陽性轉(zhuǎn)為陰性；有效：治療后，次極量運動心電圖或者靜息心電圖缺血ST段回升不小于0.5mV，或者主要導(dǎo)聯(lián)T波由平坦變?yōu)橹绷⒒蛘叩怪肨波的波幅減少50%及以上，運動耐量試驗提高1級；無效：未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)?？傆行?有效率+顯效率。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

兩組患者臨床數(shù)據(jù)的處理均采用SPSS22.0統(tǒng)計學(xué)軟件，臨床總有效率、心電圖總有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率均以百分比（%）表示，組間對比應(yīng)用χ2檢驗，P<0.05提示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

1.6 對比兩組臨床總有效率

實驗組臨床療效情況：顯效36例、有效12例、無效1例，總有效率達(dá)97.96%；對照組臨床療效情況：顯效29例、有效13例、無效7例，總有效率達(dá)85.71%。實驗組臨床總有效率更高（χ2=4.900，P=0.027）。

1.7 對比兩組心電圖總有效率

實驗組心電圖療效情況：顯效31例、有效15例、無效3例，總有效率達(dá)93.88%；對照組臨床療效情況：顯效21例、有效18例、無效10例，總有效率達(dá)79.59%。實驗組心電圖總有效率更高（χ2=4.346，P=0.037）。

1.8 對比兩組不良反應(yīng)發(fā)生率

治療期間，實驗組1例出現(xiàn)輕微頭痛，對照組2例出現(xiàn)輕微頭痛，減慢滴速后癥狀緩解，實驗組及對照組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為2.04%、4.08%，χ2=0.344，P=0.558，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

3 討論

冠心病心絞痛的發(fā)病機制為冠狀動脈痙攣或者粥樣硬化致使血管管腔狹窄，導(dǎo)致心肌缺氧、缺血，從而引起疼痛。臨床上，多采用抗血小板藥物、鈣離子拮抗劑、硝酸酯類等西藥治療冠心病心絞痛，這些藥物雖然可以在一定程度上控制心絞痛發(fā)作，但也具有禁忌癥多、易產(chǎn)生不良反應(yīng)及耐藥性等缺點。

冠心病心絞痛屬中醫(yī)“心痛”、“胸痹”范疇，該病的主要病機為心脈瘀阻。血為氣之母，氣為血之帥，故而應(yīng)遵循益氣、活血的治療原則。生脈注射液由人參、麥冬、五味子提取而成；人參具有復(fù)脈固脫、大補元氣之效；麥冬具有養(yǎng)陰生津之效；五味子具有益氣生津、補腎寧心之效。此外，經(jīng)現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實[3]，人參的提取物-人參皂甙可通過促進(jìn)人體合成前列腺素E2、抑制血栓素合成，而起到維持血管內(nèi)皮穩(wěn)定、促進(jìn)纖溶的作用；麥冬可有效清除氧自由基；五味子可有效抑制人體過氧化脂質(zhì)的形成；諸藥合用具有強心、增加心輸出量、改善心肌缺氧缺血狀態(tài)、抑制凝血的作用，與冠心病心絞痛的中西醫(yī)病機均十分契合。復(fù)方丹參注射液以丹參提取物為主要有效成分，具有活血、散瘀之效。本研究中，實驗組臨床總有效率及心電圖總有效率分別為97.96%、93.88%，均高于對照組85.71%、79.59%（P<0.05），與相關(guān)報道一致[3]。此外，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著差異（P>0.05）。

綜上所述，與復(fù)方丹參注射液相比，生脈注射液對冠心病心絞痛的療效更佳。

參考文獻(xiàn)：

[1]何志超，嚴(yán)惠明，李國成，等.苦碟子注射液治療冠心病心絞痛的Meta分析[J].中成藥，2014，36（2）：253-258.

[2]陳灝珠.實用內(nèi)科學(xué)[M].上海：人民衛(wèi)生出版社，2009：1494.

[3]楊建華.生脈注射液與復(fù)方丹參注射液治療心絞痛臨床療效觀察[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2010，4（1）：175-176.