晚期惡性腫瘤患者應(yīng)用康萊特注射液療效觀察

牛海紅　任郁　徐福娟　齊兆凱

【摘要】 目的：本文觀察康萊特注射液對(duì)晚期惡性腫瘤患者的作用。方法：50例惡性腫瘤患者應(yīng)用康萊特注射液200 ml，靜脈滴注，1次/d，7～14 d為一療程，3個(gè)療程后觀察患者情況及Karnofsky評(píng)分。結(jié)果：治療前患者的睡眠和食欲評(píng)分分別為（5.3±2.2）分、（6.1±1.8）分，治療后患者的睡眠和食欲評(píng)分分別為（7.3±1.8）分、（7.5±1.3）分，治療前后睡眠評(píng)分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=4.985，P<0.05），治療前后食欲評(píng)分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=4.459，P<0.05），疼痛有不同程度的減輕，其中無(wú)痛占74%，Karnofsky評(píng)分60分以上者由44%提高至68%。結(jié)論：康萊特注射液能提供高能營(yíng)養(yǎng)，提高機(jī)體免疫力，抗腫瘤，鎮(zhèn)痛，控制晚期癥狀，提高生存質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】 康萊特； 晚期惡性腫瘤； 生存質(zhì)量； 生存周期

中圖分類號(hào) R730.5 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 B 文章編號(hào) 1674-6805（2016）6-0112-02

The Effect Observation of Patients with Advanced Malignant Tumor Treated with Kanglaite Injection/NIU Hai-hong，REN Yu，XU Fu-juan，et al.//Chinese and Foreign Medical Research，2016，14（6）：112-113

【Abstract】 Objective：To explore the effect of Kanglaite Injection on patients with advanced malignant tumor.Method：50 cases with malignant tumors taken Kanglaite Injection in 200 ml，intravenous drip，one time per day，7-14 days for a course，before and after treatment the patient's condition changes after three courses and Karnofsky scoring were observed.Result：The sleep and appetite scores were （5.3±2.2）scores and （6.1±1.8）scores before treatment，（7.3±1.8）scores and （7.5±1.3）scores after treatment.The sleep and appetite of the patients were significantly improved（t=4.985，P<0.01，t=4.459，P<0.01），there were different degrees of pain relief，no pain was 74%，Karnofsky scores 60 points or more increased from 44% to 68%.Conclusion：Kanglaite Injection can provide high-energy nutrition，improve immunity，anti-tumor，analgesic，advanced control symptoms，improve quality of life.

【Key words】 Kanglaite； Advanced malignant tumors； Quality of life； Life cycle

First-authors address： Tianjin Seaside Peoples Hospital，Tianjin 300280，China

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2016.6.061

隨著社會(huì)環(huán)境地不斷污染及人們飲食結(jié)構(gòu)地變化，惡性腫瘤疾病呈逐年增加，給人們生命健康造成極大威脅。然大多數(shù)腫瘤患者確診時(shí)已處于晚期，同時(shí)部分患者因年齡大及多次化療等而導(dǎo)致其失去放化療機(jī)會(huì)。所以尋找一種療效顯著且不良反應(yīng)少的抗癌藥物對(duì)改善患者生活質(zhì)量及生存期具有重要意義。對(duì)于晚期惡性腫瘤患者來(lái)說(shuō)，因其機(jī)體功能等原因較差而無(wú)法耐受放化療，因此采用姑息對(duì)癥治療十分重要。目前發(fā)達(dá)國(guó)家治愈惡性腫瘤疾病率為45%～50%[1]，然在我國(guó)的惡性腫瘤疾病治愈率大約為10%[2]。正因大多數(shù)惡性腫瘤疾病患者身體狀況較差，所以難以耐受放化療治療，因此為改善患者臨床癥狀，減輕其痛苦，不斷提高其生存期及生活質(zhì)量，筆者所在醫(yī)院特采用康萊特注射液應(yīng)用于晚期惡性腫瘤患者治療中，旨在探討其臨床療效，更好地改善患者預(yù)后，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年12月-2015年6月筆者所在醫(yī)院收治的晚期惡性腫瘤患者50例，男34例，女16例；年齡34～82歲。肺癌16例，肝癌8例，食管癌6例，直腸癌5例，腎癌5例，乳腺癌4例，卵巢癌2例，前列腺癌2例，膀胱癌2例。男43例，女16例，年齡43～82歲。

1.2 藥物與方法

康萊特注射液（浙江康萊特藥業(yè)有限公司生產(chǎn)），200 ml緩慢靜滴，1次/d。7 d為一療程，所有患者均治療3個(gè)療程，觀察患者治療前后臨床各項(xiàng)癥狀的變化情況，同時(shí)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者心電圖及肝腎功能等。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 行為狀態(tài)評(píng)分 Karnofsky（KPS，百分法）功能狀態(tài)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，滿分為100分，其中0分為死亡，100分為正常，得分越高說(shuō)明患者身體狀況越好；得分越低說(shuō)明患者無(wú)法耐受抗腫瘤藥物治療。

1.3.2 生活質(zhì)量評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)生存質(zhì)量評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)將其生活質(zhì)量改善情況分為改善、穩(wěn)定及下降。改善：治療后，患者生存質(zhì)量評(píng)分較治療前增加超過(guò)10分；穩(wěn)定：治療后，患者生存質(zhì)量評(píng)分較治療前改變控制在10分以內(nèi)；下降：治療后，患者生存質(zhì)量評(píng)分下降>10分[3]。

1.3.3 癌痛評(píng)估 依據(jù)Budzynsk標(biāo)準(zhǔn)將疼痛分為：無(wú)痛、輕度痛、中度痛、重度痛及劇痛[2]。輕度疼痛：主要是指疼痛存在，但不影響患者正常睡眠，患者可忍受；中度疼痛：疼痛厲害，且影響患者正常睡眠，但經(jīng)鎮(zhèn)痛治療后可入眠；重度疼痛：疼痛劇烈且難以入睡，服用藥物后短時(shí)間內(nèi)不能緩解；劇烈疼痛：指患者疼痛厲害，有生不如死的感覺(jué)。

1.3.4 睡眠和食欲評(píng)分評(píng)估 采取模糊評(píng)分法對(duì)患者的睡眠和食欲進(jìn)行評(píng)估，判定標(biāo)準(zhǔn)為：總分為10分，分?jǐn)?shù)越高，患者的睡眠和食欲越好。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 16.0軟件處理，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 生存質(zhì)量變化

治療前患者的睡眠和食欲評(píng)分分別為（5.3±2.2）分、（6.1±1.8）分，治療后患者的睡眠和食欲評(píng)分分別為（7.3±1.8）分、

（7.5±1.3）分，患者的睡眠和食欲均有了明顯的改善，治療前后睡眠評(píng)分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=4.985，P<0.05），食欲評(píng)分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=4.459，P<0.05）。經(jīng)治療后發(fā)現(xiàn)，其中KPS評(píng)分>60分者由治療前44%上升至68%。生活質(zhì)量：此次研究的50例患者中，其中穩(wěn)定患者為13例，占26%；改善患者為33例，占66%，下降患者4例，占8%。

此次研究患者中，其中存在精神和食欲及情緒改善者為48例，其中1例食管癌患者于治療前存在食欲不佳和消瘦等情況，然經(jīng)治療1個(gè)療程后，患者食欲得到明顯改善，且體重增加。1例肺癌患者經(jīng)臨床化療后，效果不理想，患者疼痛加劇且咳嗽厲害，經(jīng)治療3個(gè)療程后，患者疼痛基本消失，咳嗽癥狀明顯減輕，同時(shí)患者KPS評(píng)分從治療前50分增加至治療后70分。

2.2 鎮(zhèn)痛效果

從本次研究的50例患者來(lái)說(shuō)，其均存在不同程度疼痛情況，但患者經(jīng)過(guò)治療后，無(wú)疼痛患者37例，占74%，輕度疼痛患者5例，占10%，中度疼痛患者7例，占14%，重度疼痛患者1例，占2%，劇烈疼痛患者0例。

2.3 毒副反應(yīng)

此次研究中，50例患者中出現(xiàn)1例過(guò)敏反應(yīng)。此例患者年齡為79歲，臨床診斷為肺癌。采用康萊特注射液200 ml靜脈滴注4 min后，患者面色潮紅且出現(xiàn)胸悶氣短等情況，因此醫(yī)生立即停止繼續(xù)輸液，并及時(shí)更換輸液器及液體，采用地塞米松10 mg入壺與苯海拉明20 mg肌內(nèi)注射，及時(shí)給予吸氧，心電監(jiān)護(hù)30 min后癥狀緩解，本例未再用藥。出現(xiàn)血管刺激癥狀者為5例，患者經(jīng)對(duì)癥治療后癥狀緩解。另外1例患者經(jīng)治療后出現(xiàn)四肢抽搐及發(fā)熱等情況，及時(shí)給予患者退熱、鎮(zhèn)靜藥物治療后，患者癥狀緩解且完成治療。所有患者均肝腎功能等正常。

3 討論

衛(wèi)生部臨床藥理基地多家醫(yī)院臨床試驗(yàn)，應(yīng)用康萊特注射液對(duì)肝癌和胃癌及肺癌均有較好的治療效果，但各惡性腫瘤疾病間療效比較無(wú)顯著差異性。單純采用化療治療惡性腫瘤疾病患者對(duì)改善患者免疫功能及臨床癥狀均不如采用康萊特注射液治療[4-7]。這主要是因采用康萊特注射液輔助治療可增強(qiáng)減毒作用，同時(shí)聯(lián)合康萊特注射液治療可顯著降低化療所致不良反應(yīng)，同時(shí)還可較好的殺傷腫瘤病灶，防止復(fù)發(fā)，并能提供高能量營(yíng)養(yǎng)，改善患者生存質(zhì)量[8-12]。成為衛(wèi)生部實(shí)施新藥審評(píng)制度以來(lái)第一個(gè)批準(zhǔn)生產(chǎn)的輸液型的惡性腫瘤治療藥。這一中藥二類新藥已在國(guó)內(nèi)2000多家大中型醫(yī)院臨床使用，被評(píng)價(jià)為目前國(guó)內(nèi)外腫瘤臨床較為理想的綜合性治療藥。本次研究中所采用的康萊特注射液，其主要是從中藥薏苡仁中提取、研制而成的注射液，其具有益氣養(yǎng)陰和消癥散結(jié)功效。藥效學(xué)和臨床應(yīng)用研究結(jié)果表明對(duì)多種腫瘤有抑制作用，有增強(qiáng)免疫力具有抑制和殺傷癌細(xì)胞的作用，并具增強(qiáng)免疫功能作用，還具有一定的鎮(zhèn)痛效應(yīng)[13-14]。聯(lián)合康萊特注射液治療可有效抑制腫瘤生長(zhǎng)，減輕患者疼痛，有效改善其生活質(zhì)量及生存期，對(duì)晚期腫瘤患者具有十分重要的意義。

康萊特注射液能提供高能營(yíng)養(yǎng)，提高機(jī)體免疫力，抗腫瘤，鎮(zhèn)痛，控制晚期癥狀，提高晚期惡性腫瘤患者生存質(zhì)量。

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（收稿日期：2015-10-16）