藤黃健骨片聯(lián)合玻璃酸鈉注射液治療膝骨關(guān)節(jié)炎的效果

鐘彩玲　高利霞　陳艷　劉鵬　觀美華　郭喜庚

（1廣東省湛江中心人民醫(yī)院血液風(fēng)濕科，湛江524037；2湖南方盛制藥股份有限公司，長沙410205）

藤黃健骨片聯(lián)合玻璃酸鈉注射液治療膝骨關(guān)節(jié)炎的效果

鐘彩玲1高利霞1陳艷1劉鵬1觀美華1郭喜庚2*

（1廣東省湛江中心人民醫(yī)院血液風(fēng)濕科，湛江524037；2湖南方盛制藥股份有限公司，長沙410205）

目的觀察藤黃健骨片口服聯(lián)合玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔注射對膝骨關(guān)節(jié)炎的效果。方法選取于2014年1月—2015年5月收治的104例膝骨關(guān)節(jié)炎患者，按入院時(shí)間隨機(jī)分為治療組和對照組，每組各52例。對照組采用玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔注射治療，治療組采用藤黃健骨片口服聯(lián)合玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔注射治療，療程1個(gè)月，對比兩組患者的臨床有效性與不良反應(yīng)情況。結(jié)果治療組的總有效率為96.15%，對照組的總有效率為84.62%，兩組結(jié)果對比存在顯著性差異（P＜0.05），具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對比無顯著性差異（P＞0.05）。結(jié)論膝骨關(guān)節(jié)炎采用藤黃健骨片口服聯(lián)合玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔注射治療，可以有效提升治療效果，且安全性好，值得在臨床中推廣應(yīng)用。

藤黃健骨片；玻璃酸鈉注射液；關(guān)節(jié)腔注射；膝骨關(guān)節(jié)炎；痹證

骨關(guān)節(jié)炎主要是軟骨丟失同時(shí)伴發(fā)有關(guān)節(jié)周圍骨反應(yīng)特征的一種退行性炎癥［1］，近年來伴隨著人們生活方式和生活習(xí)慣等方面的改變，其發(fā)病率持續(xù)增加。一旦出現(xiàn)骨關(guān)節(jié)炎癥狀后，就會(huì)對人們的正常生活帶來不良影響，導(dǎo)致生活質(zhì)量變差。在我國中醫(yī)學(xué)中對于治療膝骨關(guān)節(jié)炎有著較好的效果，同時(shí)其發(fā)展歷史也比較久遠(yuǎn)，采用中醫(yī)治療后，療效好，毒副作用小，易被患者所接納，因此在臨床中應(yīng)用中醫(yī)方式進(jìn)行治療能發(fā)揮出重要的作用［2］。本研究選取了104例膝骨關(guān)節(jié)炎患者，分別采用玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔注射與藤黃健骨片口服聯(lián)合玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔注射兩種治療方案，對其有效性和安全性進(jìn)行對比分析。

1　資料與方法

1.1一般資料本次試驗(yàn)選取的患者均為2014年1月—2015年5月入院進(jìn)行治療的104例膝骨關(guān)節(jié)炎患者，按入院時(shí)間隨機(jī)均分為治療組與對照組各52例。治療組，男28例，女24例；年齡35～76歲，平均年齡（53.92±8.34）歲。對照組，男27例，女25例；年齡35～76歲，平均年齡（53.63±8.63）歲?；颊卟〕虨?.3～12年，平均病程為（6.00±2.02）年。兩組患者一般臨床資料相比，無顯著差異性（P＞0.05），具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［3］，病例納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）膝關(guān)節(jié)一處或者多處出現(xiàn)壓痛，關(guān)節(jié)屈伸活動(dòng)受到很大限制；（2）膝關(guān)節(jié)腫脹，浮髕試驗(yàn)為陽性；（3）X片可發(fā)現(xiàn)膝關(guān)節(jié)內(nèi)出現(xiàn)增生情況，同時(shí)膝關(guān)節(jié)間隙不對稱，狹窄。病例排除標(biāo)準(zhǔn)：其他疾病所致的膝關(guān)節(jié)病變。

1.3治療方法

1.3.1對照組采用玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔注射方式，患者選取坐位姿勢，將其膝關(guān)節(jié)進(jìn)行彎曲，之后對其膝蓋部分的皮膚進(jìn)行有效的消毒操作，消毒結(jié)束后，選擇髕骨下方內(nèi)側(cè)或者是外側(cè)進(jìn)行手術(shù)切口操作，將5毫升注射器向著患者的髕骨下方、中間傾斜完成穿刺操作，插入到關(guān)節(jié)腔內(nèi)，將患者的關(guān)節(jié)腔內(nèi)積液全部清除干凈，之后等到回抽無血后開始注入玻璃酸鈉溶液，用量標(biāo)準(zhǔn)為注射1支，注射完成后，拔針，采用無菌敷料進(jìn)行覆蓋。注射玻璃酸鈉的過程中，必須要將藥物全部注入到關(guān)節(jié)腔內(nèi)部，尤其是在穿刺操作過程中，一定要避免對患者的關(guān)節(jié)軟骨等產(chǎn)生不利的損傷，操作過程中，一定要小心謹(jǐn)慎。注射過后醫(yī)護(hù)人員需要囑咐患者彎曲伸展膝關(guān)節(jié)多次，使得藥物可以均勻的分布在患者的關(guān)節(jié)軟骨表面，每周定期進(jìn)行一次關(guān)節(jié)腔注射操作，持續(xù)治療1個(gè)月。在整個(gè)治療期間，護(hù)理人員需要輔助患者每天堅(jiān)持進(jìn)行肢體功能鍛煉，經(jīng)常進(jìn)行靜力性肌肉收縮鍛煉，減少負(fù)重運(yùn)動(dòng)，促進(jìn)其病情改善。

1.3.2治療組采用藤黃健骨片口服聯(lián)合玻璃酸鈉關(guān)節(jié)注射方式，玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔注射方式和對照組相同；同時(shí)口服藤黃健骨片，其用藥方案為每天兩次，每次4片，療程1個(gè)月。在治療過程中，護(hù)理人員需要輔助患者每天堅(jiān)持進(jìn)行肢體功能鍛煉，經(jīng)常進(jìn)行靜力性肌肉收縮鍛煉，減少負(fù)重運(yùn)動(dòng)，促進(jìn)其病情改善。

1.4效果判定治療效果判定標(biāo)準(zhǔn)如下［4］：痊愈：患者的臨床不良癥狀全部消失，同時(shí)患者的膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)正常，沒有對患者的正常生活、工作、學(xué)習(xí)等各個(gè)方面產(chǎn)生任何不利影響。顯效：患者的臨床不良癥狀基本消失，同時(shí)患者的膝關(guān)節(jié)功能明顯好轉(zhuǎn)，基本沒有對患者的正常生活、工作、學(xué)習(xí)等各個(gè)方面產(chǎn)生不利影響。有效：患者的臨床不良癥狀有所減少，同時(shí)患者的膝關(guān)節(jié)功能有所恢復(fù)，對患者的正常生活、工作、學(xué)習(xí)等各個(gè)方面產(chǎn)生了較小影響。無效：患者的臨床不良癥狀沒有減少，同時(shí)患者的膝關(guān)節(jié)功能沒有恢復(fù)正常跡象，對患者的正常生活、工作、學(xué)習(xí)等各個(gè)方面產(chǎn)生了非常不利的影響。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理所有數(shù)據(jù)采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理，計(jì)量資料以（）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，組間比較進(jìn)行X2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.12組患者的臨床療效結(jié)果對比治療組的治療總有效率為96.15%，對照組的治療總有效率為84.62%，兩組結(jié)果對比存在顯著性差異（P＜0.05），具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，如表1所示。

表1　2組患者的臨床療效結(jié)果對比［例（%）］

2.22組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率結(jié)果對比治療組不良反應(yīng)發(fā)生率為3.85%，對照組不良反應(yīng)發(fā)生率為5.77%，兩組結(jié)果對比無顯著性差異（P＞0.05），如表2所示。

表2　2組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率結(jié)果對比［例（%）］

3　討論

藤黃健骨片是來源于名老中醫(yī)多年臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)所制成的中藥復(fù)方制劑。全方配伍精煉，由7味藥組成，其中熟地黃為君藥，滋陰補(bǔ)血，益精填髓；臣藥用肉蓯蓉、淫羊藿、骨碎補(bǔ)、鹿銜草，分別取其補(bǔ)腎陽、益精血、入腎生髓、祛風(fēng)除濕、強(qiáng)筋止痛之功效，佐以雞血藤，補(bǔ)血、活血、通經(jīng)絡(luò)、強(qiáng)筋骨；使藥為萊菔子，消食、理氣，以防補(bǔ)而滋膩之弊。本品臨床應(yīng)用多年，對骨關(guān)節(jié)炎療效顯著，早在上世紀(jì)80年代就有大樣本的臨床觀察數(shù)據(jù)表明其治療骨關(guān)節(jié)炎療效確切，對關(guān)節(jié)局部疼痛和功能障礙改善明顯，并能提高患者的生活質(zhì)量［5］。玻璃酸鈉由于其成分特殊，可對關(guān)節(jié)軟骨起到很好的潤滑保護(hù)效果，在修復(fù)軟組織和預(yù)防粘連方面有著重要功效，屬于關(guān)節(jié)滑液的一種重要組成成分。但據(jù)相關(guān)臨床研究結(jié)果顯示，雖然玻璃酸鈉具有一定的鎮(zhèn)痛效果，但是其難以有效根除病因，無法有效延緩關(guān)節(jié)軟骨退變情況，一旦停止用藥，較易復(fù)發(fā)［6］。

本項(xiàng)研究表明玻璃酸鈉與藤黃健骨片二者合用，對于膝骨關(guān)節(jié)炎具有較好的臨床效果，患者治療總有效率可高達(dá)96.15%，無明顯的毒副作用，不良反應(yīng)率低，值得在臨床廣泛推廣應(yīng)用。

［1］張波，盧敏，唐盾，等.藤黃健骨片、玻璃酸鈉聯(lián)用與單用玻璃酸鈉治療骨性關(guān)節(jié)炎療效比較［J］.中國當(dāng)代醫(yī)藥，2010，17（17）：67-68.

［2］宋潔，李新軍.玻璃酸鈉聯(lián)合曲氨奈德治療膝骨性關(guān)節(jié)炎并滑膜炎［J］.中國老年學(xué)雜志，2010，30（10）：1434-1435.

［3］國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)［M］.南京：南京大學(xué)出版社，1995.

［4］周翔，胡海瀾.玻璃酸鈉聯(lián)合氨基葡萄糖膠囊治療骨性膝關(guān)節(jié)炎臨床研究［J］.現(xiàn)代診斷與治療，2012，23（7）：867-869.

［5］劉柏齡.退行性脊椎炎1000例臨床分析［J］.遼寧中醫(yī)雜志，1982，9（3）：40-41.

［6］楊德印，楊秦志.應(yīng)用玻璃酸鈉輔助治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效觀察［J］.現(xiàn)代診斷與治療，2012，23（8）：1266-1267.

ZHONG Cai1ing1， GAO Lixia1， CHEN Yan1， LIU Peng1， GUAN Meihua1， GUO Xigeng2
（1. Department of Hemato1ogica1Rheumatism， Zhanjiang Centra1Peop1e's Hospita1， Guangdong province， Zhanjiang 524037， China
2. Hunan Fangsheng Pharmaceutica1co.， LTD， Changsha 410205， China）

Objective To eva1uate the effect of Tenghuang Jiangu tab1et cpmbined with sodium hya1uronate articu1ar cavity injection in the treatment of knee osteoarthritis.Methods 104cases of patients were invo1ved in a prospective c1inica1tria1.52patients were enro11ed in the treatment group，whi1e 52patients were enro11ed in the contro1group.The treatment method of contro1group was sodium hya1uronate articu1ar cavity injection.The treatment group′s method was Tenghuang Jiangu tab1et cpmbined with sodium hya1uronate articu1ar cavity injection.The course of treatment was 1month.The c1inica1effect and adverse reactions of the two groups were observed and compared.Results The tota1effective rate of the treatment group and the contro1group was 96.15% and 84.62%，respective1y，and the difference statistica11y significant（P＜0.05）.But the incidence of adverse reaction of two groups had no significant1y statistica1difference（P＞0.05）.Conclusion The Tenghuang Jiangu tab1et cpmbined with sodium hya1uronate articu1ar cavity injection in the treatment of knee osteoarthritis can improve therapeutic effect，and was safe.It is worthy of c1inica1app1ication and promotion.

Tenghuang Jiangu tab1et；sodium hya1uronate injection；articu1ar cavity injection；knee osteoarthritis；bi syndrome

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.12.047

1672-2779（2016）-12-0109-02

（本文編輯：張文娟本文校對：觀美華2016-03-03）

429438290@qq.com