國(guó)際新興衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估經(jīng)驗(yàn)及啟示*

◆夏志遠(yuǎn)　周　萍　劉亦悅　林亦璐　陳英耀

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國(guó)際新興衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估經(jīng)驗(yàn)及啟示*

◆夏志遠(yuǎn)周萍劉亦悅林亦璐陳英耀*

介紹了新興衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估相關(guān)概念以及國(guó)際開展新興衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估現(xiàn)狀、主要方法及取得經(jīng)驗(yàn)，闡明了對(duì)我國(guó)開展新興衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估工作的啟示。建議引入國(guó)際上通用新興衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估體系及方法，并根據(jù)我國(guó)衛(wèi)生系統(tǒng)情況開展本土化研究。

新興衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估；EUROSCAN；早期監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)

First-author's addressKey Lab of Health Technology Assessment, Ministry of Heath, School of Public Health, Fudan University, Shanghai,200032, China

衛(wèi)生技術(shù)應(yīng)用，一方面增強(qiáng)了人類診斷和防治疾病的能力，提高了人類健康水平；另一方面也帶來了一些消極影響和不良后果。開展衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估十分必要。衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估是一種綜合的政策研究形式，用來考察衛(wèi)生技術(shù)應(yīng)用短期和長(zhǎng)期社會(huì)效應(yīng)，并對(duì)于沒有預(yù)料的間接或滯后的社會(huì)影響進(jìn)行系統(tǒng)研究，為政策制定者提供技術(shù)選擇的決策信息。其內(nèi)容包括衛(wèi)生技術(shù)功效、安全性、成本和效益(效果)、社會(huì)影響(倫理、道德)等[1]。

1　國(guó)際新興衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估現(xiàn)狀

1.1相關(guān)概念

新興衛(wèi)生技術(shù)不斷涌現(xiàn)，但用于衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的資源非常有限。對(duì)新興衛(wèi)生技術(shù)進(jìn)行識(shí)別、篩選與設(shè)置優(yōu)先級(jí)，將有限的資源用于高優(yōu)先級(jí)新興衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估是必然選擇。新興衛(wèi)生技術(shù)是指已經(jīng)通過臨床試驗(yàn)階段，即將投入使用，或已使用但還沒有被廣泛傳播的藥物、設(shè)備、診療程序、手術(shù)等衛(wèi)生技術(shù)，且這些技術(shù)相對(duì)現(xiàn)有技術(shù)有用途上的改變或創(chuàng)新，并能對(duì)衛(wèi)生系統(tǒng)產(chǎn)生重要影響，有增加健康產(chǎn)出潛能或能為目前尚未滿足的健康或醫(yī)療需求提供解決方案。新興衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估一般通過衛(wèi)生技術(shù)早期監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)(Early Awareness and Alert Systems, EAASs)，也稱新興衛(wèi)生技術(shù)水平掃描系統(tǒng)(Horizon Scanning System)展開。該系統(tǒng)能識(shí)別在衛(wèi)生技術(shù)領(lǐng)域可能有重大影響的創(chuàng)新技術(shù)，并及時(shí)傳播這些與人們健康需求密切相關(guān)的信息，從而實(shí)現(xiàn)適宜的決策(如資源配置)，促進(jìn)合適的新技術(shù)運(yùn)用以及確定進(jìn)一步研究的需求[2]。該系統(tǒng)通過識(shí)別、篩選以及優(yōu)先排序，并提供相關(guān)技術(shù)的及時(shí)、有效的信息，評(píng)估或預(yù)測(cè)它們對(duì)于健康、費(fèi)用、社會(huì)以及醫(yī)療衛(wèi)生體系等的影響，從而傳播新興衛(wèi)生技術(shù)信息，促進(jìn)衛(wèi)生決策過程[3]。

圖1　EUROSCAN新興衛(wèi)生技術(shù)早期監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化流程

1.2主要機(jī)構(gòu)及組織

目前，國(guó)際已建立新興衛(wèi)生技術(shù)早期監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)的機(jī)構(gòu)有20余個(gè)，有18個(gè)是EUROSCAN( The International Information Network on New and Emerging Health Technologies)成員[4]。

20世紀(jì)80年代，荷蘭建立了世界上第一個(gè)衛(wèi)生技術(shù)早期監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)，該系統(tǒng)于1988年停止運(yùn)作[5]。為了應(yīng)對(duì)衛(wèi)生系統(tǒng)決策者提出的技術(shù)信息滯后問題，瑞典在1997年建立了早期監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)(SBU)[6]。1997年在哥本哈根舉行的新興衛(wèi)生技術(shù)早期監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)國(guó)際會(huì)議提出，要建立新興衛(wèi)生技術(shù)早期監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)國(guó)際合作網(wǎng)絡(luò)。1999年，幾個(gè)新興衛(wèi)生技術(shù)早期監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)正式合作建立了EUROSCAN[7]。該組織的目的是：評(píng)估新興衛(wèi)生技術(shù)并共享信息，建立可用于識(shí)別新興衛(wèi)生技術(shù)的信息源，共享對(duì)衛(wèi)生技術(shù)進(jìn)行早期評(píng)估的方法，傳播新興衛(wèi)生技術(shù)識(shí)別和評(píng)估信息等。EUROSCAN成員不全來自于歐洲，包括奧地利、加拿大、丹麥、挪威、瑞典、澳大利亞、英國(guó)、法國(guó)、以色列、西班牙、瑞士等的相關(guān)機(jī)構(gòu)，如英國(guó)的NHSC、加拿大的CADTH、澳大利亞的HealthPACT等。2013年，韓國(guó)的NECA也加入該組織。

EUROSCAN為了實(shí)現(xiàn)創(chuàng)立目標(biāo)，主要在兩個(gè)方面進(jìn)行努力：一方面編寫了新興衛(wèi)生早期監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)工具書，建立了統(tǒng)一的術(shù)語(yǔ)體系與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；另一方面建立了一個(gè)可公開訪問的EUROSCAN共享數(shù)據(jù)庫(kù)，成員機(jī)構(gòu)產(chǎn)出的新興衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估信息均納入該數(shù)據(jù)庫(kù)，包含各種新興衛(wèi)生技術(shù)被識(shí)別的時(shí)間、提交數(shù)據(jù)的機(jī)構(gòu)名稱、技術(shù)的類型、技術(shù)所處的生命周期階段、技術(shù)的用途等信息。EUROSCAN在促進(jìn)各成員機(jī)構(gòu)之間的信息交流共享與避免重復(fù)工作方面發(fā)揮了重要作用。

1.3評(píng)估方法

EUROSCAN編寫的早期監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)工具書中，制定了新興衛(wèi)生技術(shù)早期監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化流程[3]，如圖1所示。目前，世界上大多數(shù)新興衛(wèi)生技術(shù)早期監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)均遵循該流程開展工作。

(1)識(shí)別用戶。確定系統(tǒng)所服務(wù)的用戶，決定了整個(gè)系統(tǒng)的工作方向與范圍。系統(tǒng)用戶根據(jù)人員類型可以是政策制定者、衛(wèi)生服務(wù)提供者、醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)、科研主管部門、病人等，根據(jù)級(jí)別可以是國(guó)家級(jí)或地區(qū)級(jí)用戶。建立早期監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)需要了解用戶需求，如需要報(bào)告數(shù)量、需要報(bào)告形式、需要報(bào)告長(zhǎng)度及格式要求、系統(tǒng)的目標(biāo)技術(shù)類型范圍等。

(2)確定時(shí)間范圍。要明確用戶需要什么時(shí)間范圍內(nèi)的新技術(shù)預(yù)警信息，不同系統(tǒng)根據(jù)需要時(shí)間范圍會(huì)有所不同。如英國(guó)NHSC的時(shí)間范圍為上市前2年～3年，韓國(guó)NECA的時(shí)間范圍為上市前1年～5年。

(3)開展水平掃描識(shí)別新技術(shù)。水平掃描是指對(duì)可能給健康或衛(wèi)生服務(wù)帶來影響的新興衛(wèi)生技術(shù)進(jìn)行系統(tǒng)化識(shí)別。識(shí)別可以分為主動(dòng)查找或被動(dòng)接收：主動(dòng)查找是指對(duì)一定范圍內(nèi)的信息源進(jìn)行檢索查找；被動(dòng)接收是指接收由各種利益相關(guān)者提供的信息。面對(duì)涌現(xiàn)的海量的新技術(shù)信息，在開展水平掃描主動(dòng)查找時(shí)，如何在有限的資源下做好掃描查找工作，信息源的選擇非常關(guān)鍵。EUROSCAN將信息源分為三級(jí)：一級(jí)信息源提供來自技術(shù)開發(fā)者、生產(chǎn)者的信息，如專利信息、FDA許可申請(qǐng)、生產(chǎn)公司網(wǎng)頁(yè)等；二級(jí)信息源提供醫(yī)療、財(cái)務(wù)、社會(huì)角度的信息，如藥品信息服務(wù)、會(huì)議摘要、專業(yè)雜志、專家群體等；三級(jí)信息源提供來自其它新興衛(wèi)生技術(shù)監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)的信息，如EUROSCAN、NHSC、HealthPACT 、CADTH等的網(wǎng)站或數(shù)據(jù)庫(kù)。EUROSCAN的工具書中提出：技術(shù)的開發(fā)商與生產(chǎn)商是水平掃描的重要信息源，技術(shù)在生命周期早期相關(guān)信息與證據(jù)非常少，可能需要與廠商聯(lián)系以獲取相關(guān)信息。由于資源限制，對(duì)水平掃描信息源數(shù)量要限制在可行程度，如NHSC常規(guī)掃描35個(gè)信息源，奧地利LBI-HTA機(jī)構(gòu)常規(guī)掃描互聯(lián)網(wǎng)上的63個(gè)信息源。

(4)篩選新技術(shù)。篩選是指根據(jù)預(yù)先確定的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)識(shí)別階段收集到的新技術(shù)進(jìn)行選擇。篩選標(biāo)準(zhǔn)一般根據(jù)用戶興趣、時(shí)間范圍及衛(wèi)生系統(tǒng)特點(diǎn)確定。EUROSCAN與NHSC、CADTH等機(jī)構(gòu)都有篩選標(biāo)準(zhǔn)，一般包括被篩選技術(shù)是否是需要查找的技術(shù)類型、是否是新技術(shù)、是否符合時(shí)間范圍、證據(jù)的可得性、潛在影響等內(nèi)容。

(5)為篩選出的新技術(shù)設(shè)置優(yōu)先級(jí)。由于可用于評(píng)估的資源十分有限，有必要對(duì)通過篩選的技術(shù)應(yīng)用預(yù)先設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置優(yōu)先級(jí)，以便對(duì)最急需評(píng)估的新興衛(wèi)生技術(shù)投入資源進(jìn)行評(píng)估。EUROSCAN成員機(jī)構(gòu)共同應(yīng)用的優(yōu)先級(jí)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)有：病人數(shù)量或疾病負(fù)擔(dān)，潛在臨床效益，可能的經(jīng)濟(jì)影響，預(yù)估應(yīng)用推廣速度等。其它部分機(jī)構(gòu)自行制定應(yīng)用的優(yōu)先級(jí)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)還有：證據(jù)的可得性，是否存在替代技術(shù)，技術(shù)的安全性，技術(shù)的社會(huì)倫理法律影響等。優(yōu)先級(jí)設(shè)置一般由不同背景專家組成的委員會(huì)或小組進(jìn)行。

(6)評(píng)估新技術(shù)。主要根據(jù)用戶興趣與需要進(jìn)行。EUROSCAN建議的新興技術(shù)評(píng)估主要有3種形式：①快速評(píng)估。24h-36h完成，約1頁(yè)的簡(jiǎn)要概述內(nèi)容；②簡(jiǎn)要評(píng)估。比快速評(píng)估深入，0.5周～2周完成，4頁(yè)～6頁(yè)的報(bào)告內(nèi)容；③深度評(píng)估。應(yīng)用結(jié)構(gòu)化檢索策略，對(duì)簡(jiǎn)要評(píng)估報(bào)告進(jìn)行擴(kuò)充，12周左右完成，大于40頁(yè)的報(bào)告內(nèi)容。EUROSCAN還提出了評(píng)估建議模板，主要包括：①技術(shù)相關(guān)信息。如技術(shù)名稱、描述、使用模式、劑量范圍、開發(fā)公司、技術(shù)類型等；②病人相關(guān)信息。如使用技術(shù)的專科名稱、病人數(shù)量、技術(shù)使用環(huán)境、替代技術(shù)等；③影響預(yù)測(cè)信息。如預(yù)估技術(shù)傳播模式，技術(shù)使用對(duì)成本、基礎(chǔ)設(shè)施、經(jīng)濟(jì)等的影響，技術(shù)使用對(duì)社會(huì)、倫理、法律等的影響等；④證據(jù)信息。如臨床有效性與安全性的證據(jù)、經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估等?；谠缙诒O(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)的快速評(píng)估性質(zhì)，評(píng)估經(jīng)常是基于數(shù)量有限的低等級(jí)證據(jù)，用于提示決策者，而不是對(duì)安全性、有效性、成本效益與倫理問題的確定性評(píng)估。為了評(píng)估新興衛(wèi)生技術(shù)，許多早期監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)會(huì)采納多個(gè)不同背景的專家群體的意見，如焦點(diǎn)組訪談、調(diào)查表調(diào)查、E-mail討論、Delphi專家咨詢等。

(7)開展同行評(píng)議。該步驟被放在第七步，但前面幾步也會(huì)用到，如對(duì)優(yōu)先級(jí)設(shè)置結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)等。同行評(píng)議主要用于檢查系統(tǒng)產(chǎn)出的質(zhì)量和準(zhǔn)確性，可分為內(nèi)部評(píng)議與外部評(píng)議，一般通過專家進(jìn)行。

(8)傳播評(píng)估信息。把早期監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)產(chǎn)出信息及時(shí)反饋給目標(biāo)用戶非常重要。主要基于用戶興趣與需要進(jìn)行傳播。傳播方法有：①直接通過E-mail或其它渠道把系統(tǒng)成果發(fā)送給用戶；②將系統(tǒng)成果在互聯(lián)網(wǎng)上公開；③與其它早期監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)共享；④在出版物或其它學(xué)術(shù)刊物上展示。

(9)更新評(píng)估信息。隨著時(shí)間的推移、新技術(shù)的進(jìn)一步應(yīng)用，新的證據(jù)信息會(huì)不斷出現(xiàn)。因此，需要對(duì)評(píng)估報(bào)告保持更新。

(10)對(duì)系統(tǒng)與活動(dòng)進(jìn)行評(píng)估。一般從結(jié)構(gòu)、過程、結(jié)果、影響等方面設(shè)置指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估方法有內(nèi)部檢查、問卷調(diào)查、訪談和焦點(diǎn)組訪談、計(jì)算系統(tǒng)產(chǎn)出評(píng)估結(jié)果的被訪問率、產(chǎn)出結(jié)果與其它同類系統(tǒng)比較等。

2　國(guó)際新興衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估經(jīng)驗(yàn)

EUROSCAN成立后，為了解各成員機(jī)構(gòu)的工作情況，部分學(xué)者開展了調(diào)查研究。

Inaki Gutierrez-Ibarluzea等在2008年對(duì)各成員機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)、過程、結(jié)果等方面進(jìn)行了問卷調(diào)查，當(dāng)時(shí)的20個(gè)成員機(jī)構(gòu)全部予以回復(fù)[8]。在所關(guān)注新技術(shù)類型方面，只有1個(gè)機(jī)構(gòu)僅聚焦于腫瘤技術(shù)領(lǐng)域，其它機(jī)構(gòu)關(guān)注技術(shù)范圍包括全部衛(wèi)生技術(shù)。在掃描識(shí)別新技術(shù)方面，所有機(jī)構(gòu)的早期監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)都包含了水平掃描識(shí)別新技術(shù)步驟，但在信息源類型與數(shù)量上存在較大差異，有2家通過技術(shù)開發(fā)商或生產(chǎn)商獲取信息，15家在利用常規(guī)信息源的同時(shí)還通過網(wǎng)絡(luò)表格等方式從專家團(tuán)體獲取信息或公開征求相關(guān)信息。在篩選新技術(shù)方面，所有機(jī)構(gòu)都對(duì)掃描識(shí)別到的新技術(shù)進(jìn)行篩選以減少技術(shù)數(shù)量，90%表示有正式的篩選流程，25%表示通過專家委員會(huì)進(jìn)行，15%表示通過政策制定者或用戶進(jìn)行，10%表示通過專家個(gè)人進(jìn)行，部分機(jī)構(gòu)還制定了明確的篩選標(biāo)準(zhǔn)。在技術(shù)優(yōu)先級(jí)設(shè)置方面，90%使用了優(yōu)先級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。在評(píng)估與傳播方面，評(píng)估內(nèi)容、時(shí)間范圍、影響預(yù)測(cè)、評(píng)估報(bào)告形式等各機(jī)構(gòu)均有所不同，70%通過E-mail、50%通過網(wǎng)絡(luò)、5%通過醫(yī)學(xué)雜志來傳播評(píng)估結(jié)果，有2家機(jī)構(gòu)評(píng)估結(jié)果只在內(nèi)部使用不對(duì)外傳播。在合作方面，90%與臨床專家個(gè)人合作，70%與專家團(tuán)體合作，50%與特別召集的專家小組合作，45%反映在工作中會(huì)與商業(yè)公司或市場(chǎng)開發(fā)商合作(特別是在識(shí)別新技術(shù)階段)。調(diào)查中還發(fā)現(xiàn)，EUROSCAN編寫的方法學(xué)工具書并不是一個(gè)具體的指導(dǎo)手冊(cè)，允許讀者根據(jù)自身需要選用適宜方法。

Claire Packer在2012年對(duì)英國(guó)國(guó)家水平掃描中心(NHSC)在1999年-2010年的工作進(jìn)行了總結(jié)[9]。NHSC于1998年4月成立，2006年整合為英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究所NIHR的一部分。中心從1998年的6名工作人員發(fā)展到2010年的21名全職工作人員及年度經(jīng)費(fèi)290萬美元。NHSC的主要特點(diǎn)是：除日常掃描信息源外，還與臨床及技術(shù)專家合作，與商業(yè)公司聯(lián)系獲取技術(shù)開發(fā)信息，并開展針對(duì)特定技術(shù)或疾病的文獻(xiàn)回顧。NHSC的公開成果包括技術(shù)簡(jiǎn)訊、新聞簡(jiǎn)訊等，其它產(chǎn)出還包括簡(jiǎn)明新藥篩選表以及針對(duì)特定技術(shù)或疾病的文獻(xiàn)評(píng)閱報(bào)告等。

Leonora Varela-Lema等對(duì)利用PUBMED檢索掃描識(shí)別新技術(shù)的策略進(jìn)行了研究[10]，新技術(shù)往往先出現(xiàn)在專科雜志上，而不是先出現(xiàn)在高影響因子學(xué)術(shù)雜志上。

為了促進(jìn)早期監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)的發(fā)展，Kieran Murphy等根據(jù)文獻(xiàn)綜述及研究經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)了與系統(tǒng)效果相關(guān)的成功要素，并開展了專家咨詢，結(jié)果發(fā)現(xiàn)[11]：系統(tǒng)提供的信息與用戶需求的相關(guān)性、系統(tǒng)獨(dú)立于商業(yè)影響、充足的人力物力投入、系統(tǒng)產(chǎn)出結(jié)果送達(dá)決策者的路徑明確、系統(tǒng)用戶明確或系統(tǒng)融入到國(guó)家決策過程等要素被選為重要，臨床專家參與新技術(shù)識(shí)別、有明確的優(yōu)先級(jí)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)、臨床專家參與篩選及優(yōu)先級(jí)設(shè)置過程、開展國(guó)際合作、與產(chǎn)業(yè)合作獲取信息、有固定的專家可進(jìn)行咨詢等要素被選為較重要。

3　對(duì)我國(guó)的啟示

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的快速發(fā)展，人們的健康需求日益增長(zhǎng)，衛(wèi)生系統(tǒng)決策者對(duì)新興衛(wèi)生技術(shù)的決策壓力日益增大，為決策者提供及時(shí)、準(zhǔn)確的新技術(shù)信息以幫助其做出正確的決策非常必要。研究了解國(guó)際新興衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估工作經(jīng)驗(yàn)，為我國(guó)開展相關(guān)工作帶來了如下啟示。

第一，要爭(zhēng)取衛(wèi)生行政管理部門的支持。國(guó)外許多新興衛(wèi)生技術(shù)早期監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)都是在國(guó)家級(jí)或地區(qū)級(jí)衛(wèi)生行政管理部門支持下成立，許多系統(tǒng)甚至成為該國(guó)衛(wèi)生決策系統(tǒng)中不可缺少的一部分。在國(guó)內(nèi)，新興衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估工作還是一個(gè)全新領(lǐng)域，各級(jí)衛(wèi)生政策制定者尚不了解該項(xiàng)工作，需要積極引入國(guó)際上較統(tǒng)一的新興衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估術(shù)語(yǔ)體系與方法學(xué)，使各級(jí)衛(wèi)生行政管理部門決策者了解開展此項(xiàng)工作的價(jià)值與意義，促其從潛在用戶變?yōu)榫哂鞋F(xiàn)實(shí)需求的用戶，以獲得其支持。同時(shí)，衛(wèi)生政策制定者也是新興衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估結(jié)果的最主要用戶，了解其對(duì)相關(guān)信息的需求與興趣非常重要。新興衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估要努力與衛(wèi)生行政管理部門工作相結(jié)合，甚至融入決策過程中，才能使其后續(xù)發(fā)展成為可能。

第二，要充分了解潛在用戶的興趣與需求。除衛(wèi)生行政管理部門決策者外，醫(yī)療服務(wù)提供者、醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)、科研主管部門、病人等都可能成為潛在用戶，在建立新興衛(wèi)生技術(shù)早期監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)前需充分了解各方需求。

第三，要保持系統(tǒng)獨(dú)立性，避免評(píng)估工作受到商業(yè)利益的影響，確保系統(tǒng)產(chǎn)出信息的科學(xué)性、客觀性、公正性。系統(tǒng)獨(dú)立性是決定評(píng)估結(jié)果價(jià)值的重要因素之一，是系統(tǒng)能否可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。

第四，要爭(zhēng)取獲得充足的人力物力投入。水平掃描識(shí)別新技術(shù)、新技術(shù)篩選、新技術(shù)優(yōu)先級(jí)設(shè)置、新技術(shù)評(píng)估、評(píng)估信息傳播等都是非常耗費(fèi)資源的工作，只有投入充足的資源，才能保證系統(tǒng)產(chǎn)出結(jié)果質(zhì)量，才能維持系統(tǒng)正常運(yùn)作。

第五，在方法學(xué)上要開展本土化研究。EUROSCAN在新興衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估方法學(xué)上已有一些研究及成果，但因?yàn)檫@些方法都是基于國(guó)外衛(wèi)生系統(tǒng)特點(diǎn)發(fā)展起來的，在應(yīng)用時(shí)需考慮本土化問題。如用戶需求、時(shí)間范圍確定要根據(jù)國(guó)內(nèi)用戶需要確定；需要根據(jù)國(guó)內(nèi)實(shí)際需求確定需要掃描的國(guó)際信息源及增加國(guó)內(nèi)信息源尤其是中文信息源；在制定篩選標(biāo)準(zhǔn)及優(yōu)先級(jí)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)時(shí)要考慮國(guó)內(nèi)衛(wèi)生系統(tǒng)的價(jià)值取向；對(duì)高優(yōu)先級(jí)新興衛(wèi)生技術(shù)進(jìn)行評(píng)估時(shí)要考慮國(guó)內(nèi)用戶對(duì)評(píng)估內(nèi)容和評(píng)估報(bào)告的需求等；在傳播評(píng)估結(jié)果時(shí)要考慮國(guó)內(nèi)用戶的特點(diǎn)。在方法學(xué)的本土化研究中，要重視專家意見，信息源的確定、篩選標(biāo)準(zhǔn)及優(yōu)先級(jí)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的制定等都要充分利用專家意見，在系統(tǒng)運(yùn)行過程中也要重視專家參與。由于新興衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估專業(yè)性較強(qiáng)，需要建立由不同背景專家組成的專家?guī)?，以支持整個(gè)系統(tǒng)的正常運(yùn)行。

第六，要開展多方合作。在技術(shù)發(fā)展早期相關(guān)證據(jù)信息非常缺乏的情況下，技術(shù)開發(fā)者或生產(chǎn)者可能擁有較多信息，因此并不反對(duì)在評(píng)估過程中與其聯(lián)系以獲取新技術(shù)的早期信息；還要開展國(guó)際合作，尤其是利用國(guó)際上已有的新興衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估信息。

第七，要重視評(píng)估結(jié)果傳播與信息更新。建立新興衛(wèi)生技術(shù)早期預(yù)警監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的目的并不只是篩選出新技術(shù)并進(jìn)行評(píng)估，對(duì)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行適當(dāng)傳播更重要。因此，在系統(tǒng)建立之初就要對(duì)結(jié)果傳播途徑進(jìn)行設(shè)計(jì)，確保評(píng)估結(jié)果能送達(dá)用戶并發(fā)揮決策依據(jù)功能。另外，因?yàn)榧夹g(shù)在發(fā)展早期各種證據(jù)信息不齊全，新信息會(huì)不斷出現(xiàn)，在評(píng)估報(bào)告完成后需定期對(duì)其進(jìn)行信息更新。

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通信作者：

陳英耀：衛(wèi)生部衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任，復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院副院長(zhǎng)

E-mail：yychen@shmu.edu.cn

責(zé)任編輯：吳小紅

Experience and Enlightenment of International Emerging Health Technology Assessment/

XIA Zhiyuan,ZHOU Ping,LIU Yiyue,et al.//

Chinese Health Quality Management，2016,23(1):91-95

The paper introduced the concepts of emerging health technology assessment, current situation, main methods and experience of its development over the world. Furthermore, the implications of the international experiences in emerging health technology assessment for China were discussed. The international terminology system and methods of emerging health technology assessment was suggested to be adopted, and be localized according to the specifics of health system in China.

Emerging Health Technology Assessment; EUROSCAN; Early Monitoring and Warning System

10.13912/j.cnki.chqm.2016.23.1.28

2013年度復(fù)旦大學(xué)新進(jìn)青年教師科研起步項(xiàng)目(理工醫(yī)科)資助；2014年度美國(guó)

陳英耀

2015-08-03

中華醫(yī)學(xué)基金會(huì)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估合作項(xiàng)目資助(編號(hào)：13-153)

夏志遠(yuǎn)周萍劉亦悅林亦璐陳英耀*

衛(wèi)生部衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室/復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院上海200032