疫苗與冷鏈管理經(jīng)驗(yàn)探討

王鵬，楊峰.城陽區(qū)疾病控制中心，山東青島　6609；.山東省青島市疾病預(yù)防控制中心，山東青島　66033

疫苗與冷鏈管理經(jīng)驗(yàn)探討

王鵬1，楊峰2
1.城陽區(qū)疾病控制中心，山東青島266109；2.山東省青島市疾病預(yù)防控制中心，山東青島266033

目的 探索疫苗冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)的效果。方法 以轄區(qū)內(nèi)的56臺(tái)疫苗儲(chǔ)存設(shè)備為監(jiān)測(cè)對(duì)象，分別進(jìn)行系統(tǒng)監(jiān)測(cè)和人工監(jiān)測(cè)，連續(xù)監(jiān)測(cè)30 d，對(duì)監(jiān)測(cè)溫度和預(yù)警提示進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 系統(tǒng)監(jiān)測(cè)到的溫度差要明顯高于人工監(jiān)測(cè)到的溫度差；系統(tǒng)監(jiān)測(cè)提示次數(shù)明顯多于人工監(jiān)測(cè)提示次數(shù)。結(jié)論 疫苗冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)便捷、真實(shí)、高效，效果良好，優(yōu)勢(shì)突出。

疫苗；冷鏈；儲(chǔ)存

［Abstract］Objective To explore the effect of vaccine and cold chainmonitoring system.M ethods 56 jurisdictional vaccine storage devices were used as themonitoring objects and were respectively given system monitoring and manualmonitoring for 30d in a row，and themonitoring temperature and warning promptwere counted and analyzed.Results The temperature difference of system monitoring was obviously higher than that ofmanualmonitoring；and the prompt frequency of system monitoring was obviouslymore than that ofmanualmonitoring.Conclusion The vaccine and cold chainmonitoring system is convenient，true and effectivewith good effect and prominent advantages.

［Key words］Vaccine；Cold chain；Storage

疫苗是人工對(duì)病原微生物或病原微生物的代謝產(chǎn)物進(jìn)行滅活或減毒處理而得到的免疫制劑［1］，主要為蛋白質(zhì)或活的微生物［2］，其成分也決定了儲(chǔ)存條件，為避免蛋白質(zhì)變性、多糖降解、病原微生物滅活，應(yīng)進(jìn)行低溫儲(chǔ)存，不宜長(zhǎng)時(shí)間暴露在高溫下［3-4］。冷鏈?zhǔn)菫榱吮ＷC疫苗的效價(jià)而形成的從疫苗生產(chǎn)到疫苗基層接種的一系列儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)亩喹h(huán)節(jié)低溫保持設(shè)備［5］。設(shè)備、管理者、管理措施就構(gòu)成了完整的冷鏈系統(tǒng)［6］。冷鏈監(jiān)管即疫苗管理者應(yīng)用管理系統(tǒng)對(duì)疫苗冷鏈設(shè)備進(jìn)行監(jiān)測(cè)、監(jiān)管的過程。近幾年疫苗質(zhì)量事件時(shí)有發(fā)生，歸其原因，均與疫苗冷鏈有關(guān)［7］。這也說明需要更為有效的冷鏈系統(tǒng)以保證疫苗的質(zhì)量。該研究將現(xiàn)代化網(wǎng)絡(luò)設(shè)備應(yīng)用于冷鏈監(jiān)管，效果良好、優(yōu)勢(shì)突出，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

以轄區(qū)內(nèi)11個(gè)疫苗接種門診內(nèi)的56臺(tái)疫苗儲(chǔ)存冰箱為監(jiān)測(cè)對(duì)象，其中醫(yī)用常溫冰箱24臺(tái)，醫(yī)用低溫冰箱18臺(tái)，家用常溫冰箱12臺(tái)，家用低溫冰箱2臺(tái)。分別實(shí)施自動(dòng)化系統(tǒng)監(jiān)控和人工記錄。

1.2疫苗儲(chǔ)存

不同的疫苗對(duì)溫度的要求不同，因此，存儲(chǔ)方式也不相同?？ń槊纭侔灼埔呙?、乙肝疫苗、A群流行性腦脊髓膜炎多糖疫苗、流行性乙型腦炎滅活疫苗的儲(chǔ)存溫度為：2～8℃，應(yīng)放在冰箱的冷藏室；麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗儲(chǔ)存時(shí)間小于3個(gè)月的儲(chǔ)存溫度為：8～-20℃，儲(chǔ)存時(shí)間大于3個(gè)月的，儲(chǔ)存溫度為-20℃，應(yīng)放在冰箱的冷凍室。疫苗應(yīng)按照種類和有效期進(jìn)行合理擺放，并使疫苗與疫苗之間和疫苗與冰箱內(nèi)壁之間保持一定的空間，以利于空氣流通［8-10］。

1.3監(jiān)測(cè)方法

自動(dòng)化監(jiān)管系統(tǒng)定時(shí)監(jiān)測(cè)溫度、智能預(yù)警并發(fā)送短信，同時(shí)將數(shù)據(jù)傳至終端顯示器；人工監(jiān)管則是專門人員按時(shí)記錄溫度和檢查儲(chǔ)存設(shè)備并將結(jié)果以微信形式發(fā)送上級(jí)監(jiān)管者。自2015年12月1日—30日，連續(xù)監(jiān)測(cè)30 d。

1.4統(tǒng)計(jì)方法

研究中采集到的數(shù)據(jù)，運(yùn)用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)果以P＜0.05作為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1溫度監(jiān)測(cè)

系統(tǒng)為連續(xù)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，人工于每日9時(shí)、12時(shí)、15時(shí)、17時(shí)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，溫度差為監(jiān)測(cè)到的最高溫與最低溫的差值，表1中所示為30 d的均值。從表1數(shù)據(jù)可以看出系統(tǒng)監(jiān)測(cè)到的溫度差要明顯高于人工監(jiān)測(cè)到的溫度差。見表1。

表1　溫度監(jiān)測(cè)情況（）

表1　溫度監(jiān)測(cè)情況（）

監(jiān)測(cè)方式　臺(tái)數(shù)　溫度差（℃）系統(tǒng)監(jiān)測(cè)人工監(jiān)測(cè)56 56 0.65±0.11 0.10±0.08

2.2預(yù)警提示對(duì)冰箱情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)

當(dāng)冰箱出現(xiàn)未關(guān)門、斷電等異常時(shí)，進(jìn)行記錄，結(jié)果見表2。由表2不難看出，系統(tǒng)監(jiān)測(cè)提示次數(shù)明顯高于人工監(jiān)測(cè)提示次數(shù)。

表2　預(yù)警提示情況（）

表2　預(yù)警提示情況（）

監(jiān)測(cè)方式　臺(tái)數(shù)　提示次數(shù)系統(tǒng)監(jiān)測(cè)人工監(jiān)測(cè)56 56 112±3 47±5

2.3預(yù)警原因監(jiān)測(cè)中預(yù)警提示的原因

主要包括：當(dāng)冰箱溫度接近儲(chǔ)存要求的臨界溫度或超出溫度范圍時(shí)出現(xiàn)的提前預(yù)警、冰箱門關(guān)閉不嚴(yán)、冰箱斷電、冰箱出現(xiàn)故障、冰箱門開啟時(shí)間過長(zhǎng)［11-12］。

3　討論

頻發(fā)的疫苗事件提示我們，當(dāng)今社會(huì)，以人為主的疫苗冷鏈監(jiān)管方式暴露出眾多不足之處，冷鏈監(jiān)管需要結(jié)合現(xiàn)代化信息設(shè)備和方式，形成更全面、更有效、更客觀、更真實(shí)、更完備的監(jiān)管系統(tǒng)，以保證疫苗的質(zhì)量，從而保證人民大眾的健康。

以人工為主的冷鏈管理存在的主要問題有：（1）需要的人數(shù)多。每臺(tái)冷鏈設(shè)備都需要專門的人員進(jìn)行定時(shí)監(jiān)測(cè)，既浪費(fèi)人力又浪費(fèi)時(shí)間。（2）監(jiān)管者良莠不齊。有些監(jiān)管者以其他工作內(nèi)容為主，兼顧冷鏈管理且未經(jīng)過專門的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，精力和專業(yè)度不夠。（3）監(jiān)測(cè)結(jié)果不客觀。不排除有些監(jiān)測(cè)者因?yàn)槊τ谄渌挛?，未?jīng)監(jiān)測(cè)查看默認(rèn)正常就填寫監(jiān)測(cè)結(jié)果。由于疫苗的取出和放回，尤其是在大量人員進(jìn)行疫苗接種時(shí)，冰箱門開啟時(shí)間長(zhǎng)［13］，溫度出現(xiàn)差異是比較明顯的，監(jiān)管人員較忙或?yàn)榉弦呙鐪囟纫蠖纯陀^匯報(bào)數(shù)據(jù)就會(huì)出現(xiàn)溫度無差異或差異很微小的情況，該研究中，系統(tǒng)監(jiān)測(cè)的溫度差明顯大于人工監(jiān)測(cè)的溫度差，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），可能與此有關(guān)。（4）監(jiān)測(cè)時(shí)間有限。人工監(jiān)測(cè)主要是在工作時(shí)間內(nèi)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，工作時(shí)間之外監(jiān)測(cè)環(huán)節(jié)變?nèi)酰到y(tǒng)監(jiān)測(cè)為24 h連續(xù)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)更全面。該研究中，系統(tǒng)監(jiān)測(cè)預(yù)警提示次數(shù)明顯多于人工監(jiān)測(cè)，原因就在于此。系統(tǒng)監(jiān)測(cè)能夠?qū)崿F(xiàn)全時(shí)間段監(jiān)測(cè)，隨時(shí)掌握冷鏈情況，有效減少了監(jiān)管漏洞，能夠更好、更全面地實(shí)現(xiàn)冷鏈監(jiān)管，保證疫苗質(zhì)量。

系統(tǒng)監(jiān)測(cè)符合國家關(guān)于藥品監(jiān)管的相關(guān)要求。2010年國家食品藥品監(jiān)督管理局就要求疫苗生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)各相關(guān)部門應(yīng)采取有效和可追溯的溫度控制措施，加強(qiáng)疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸過程的冷鏈管理［14-15］，這就表明，疫苗冷鏈監(jiān)管現(xiàn)代化、信息化是趨勢(shì)，更是必然。而且這種監(jiān)管優(yōu)勢(shì)明顯。首先，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)一目了然，監(jiān)管者只需要監(jiān)視終端顯示設(shè)備就能對(duì)冷鏈設(shè)備的具體情況一目了然，且可隨時(shí)查看。其次，節(jié)約了人、物、財(cái)?shù)荣Y源，使得資源可以配置到更需要的地方去。再者，系統(tǒng)監(jiān)管減少了人為因素，結(jié)果更全面，數(shù)據(jù)更客觀，更有說服力。疫苗事件的增多和大眾媒體相關(guān)的負(fù)面報(bào)道，嚴(yán)重影響了人們對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信任［15］，明顯降低了醫(yī)患關(guān)系的和諧度，面對(duì)負(fù)面信息，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的證據(jù)全是人工記錄，可能會(huì)使人們產(chǎn)生疑慮，不能使人們信服［16］，而運(yùn)用現(xiàn)代化監(jiān)管系統(tǒng)和設(shè)備，減少了人力因素，既節(jié)省了人力、物力、財(cái)力和時(shí)間，監(jiān)管也更到位、數(shù)據(jù)更客觀、更全面，必要時(shí)用數(shù)據(jù)說話，更容易為人們接受，更能讓人們信服。

綜上所述，疫苗冷鏈管理實(shí)施系統(tǒng)化、信息化、現(xiàn)代化能夠更便捷、更全面、更真實(shí)、更客觀、更有效地對(duì)疫苗質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管，順應(yīng)社會(huì)發(fā)展趨勢(shì)，優(yōu)勢(shì)突出，值得推廣運(yùn)用。

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文題

文題應(yīng)以最恰當(dāng)、最簡(jiǎn)明的詞語反映論文最重要的特定內(nèi)容。一般使用能充分反映論文主題內(nèi)容的短語，不使用具有主、謂、賓結(jié)構(gòu)的完整語句，一般不使用標(biāo)點(diǎn)和縮略語。

中文文題一般不宜超過20個(gè)漢字。盡可能不設(shè)副題，確有必要時(shí)，可采用不同字體字號(hào)或加破折號(hào)將副題與正題加以區(qū)分。

Study on Vaccine and Cold Chain M anagement Experience

WANG Peng1，YANG Feng2
1.Chengyang District Center for Disease Control，Qingdao，Shandong Province，266109 China；2.Qingdao Center for Disease Control and Prevention，Qingdao，Shandong Province，266033 China

R186

A

1672-5654（2016）07（a）-0187-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.19.187

2016-4-05）