狂犬疫苗四針免疫法不良反應的觀察與處理

郭麗純　李惠琴　劉年偉

【摘要】 目的 觀察分析狂犬疫苗四針免疫法的不良反應及處理方法。方法 對動物致傷的618例Ⅱ級暴露者進行不良反應相關指標觀察， 并探討其處理方法。結果 男性不良反應發(fā)生率為23.29%， 女性不良反應發(fā)生率為24.85%， 比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。<10歲組的不良反應發(fā)生率為38.71%， ≥50歲組的為34.55%， 分別高于10～19歲組的19.74%和20～49歲組的17.11%， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。全身反應以發(fā)熱和乏力多見， 局部反應以紅腫和疼痛多見；所有觀察對象接種疫苗后30 min內均未出現(xiàn)局部和全身不良反應， 反應發(fā)生時間均在72 h內， 反應持續(xù)時間均在12～72 h內。結論 狂犬疫苗四針免疫法經濟、簡便， 安全性較好， 針對患者不良反應情況給予針對性處理， 可以提高疫苗的免疫效果和安全性。

【關鍵詞】 狂犬疫苗；四針免疫法；不良反應；處理方法

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.22.189

狂犬病屬于一種中樞神經系統(tǒng)急性傳染病， 經過相關數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析發(fā)現(xiàn)， 至今為止患有狂犬病的患者病死率高達100%， 且尚無有效的治療藥物， 接種狂犬疫苗是目前預防狂犬病唯一的方法[1， 2]。但因狂犬疫苗是異源性物質， 患者接種后可能出現(xiàn)一些不良反應， 影響患者的依從性和疫苗的免疫效果[3]。為此了解狂犬疫苗不良反應發(fā)生的規(guī)律和特點， 對接種人群進行宣教緩解其緊張情緒， 并針對不良反應癥狀進行處理， 顯得尤為重要。為此， 本中心對618例Ⅱ級暴露者進行不良反應相關指標觀察， 并探討其處理方法， 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 2015年1月1日～2016年1月1日河源市源城區(qū)上城社區(qū)衛(wèi)生服務中心接種門診的1045例暴露者中按下面條件篩選出618例進行不良反應觀察。納入標準：接種前患者一般情況良好；均為動物致傷的Ⅱ級暴露者， 既往無狂犬疫苗接種史。618例患者中， 男292例， 女326例， 年齡1～75歲， 平均年齡（35.25±13.25）歲。

1. 2 方法 追蹤、隨訪接種疫苗的相關不良反應。觀察不同性別、不同年齡人群接種狂犬疫苗后的不良反應發(fā)生率、癥狀表現(xiàn)及出現(xiàn)的時間和持續(xù)時間。不良反應發(fā)生率的統(tǒng)計：無論接種者發(fā)生多少不良反應癥狀， 均以人為單位統(tǒng)計反應例數(shù)；不良反應癥狀的統(tǒng)計：以癥狀為單位統(tǒng)計反應例數(shù)；反應癥狀出現(xiàn)時間：以接種者出現(xiàn)首個癥狀的時間進行統(tǒng)計；反應癥狀持續(xù)時間：按首個癥狀出現(xiàn)至所有癥狀消失的時間。

1. 3 疫苗 遼寧成大生物股份有限公司生產的人用狂犬病純化疫苗（Vero細胞）， 使用劑量為4支/人， 規(guī)格為每瓶0.5 ml/支（效價≥2.5 IU）。

1. 4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。計數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2. 1 不同性別人群接種狂犬疫苗后不良反應發(fā)生率比較 男女之間不良反應發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。見表1。

2. 1 不同年齡人群接種狂犬疫苗后不良反應發(fā)生率比較 <10歲組的不良反應發(fā)生率高于10～19歲組和20～49歲組（χ2=10.5526、18.2371， P<0.05）；<10歲組的不良反應發(fā)生率與≥50歲組比較， 差異無統(tǒng)計學意義（χ2=0.3773 ， P>0.05）；≥50歲組的不良反應發(fā)生率高于10～19歲組和20～49歲組（χ2=7.2821、13.6281， P<0.05）；10～19歲組與20～49歲的患者不良反應發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義（χ2=0.0487， P>0.05）。見表2。

2. 2 接種狂犬疫苗后不良反應癥狀的觀察 接種狂犬疫苗后不良反應以輕中度為主， 在局部反應中疼痛占19.90%、紅腫占14.89%、硬結占6.47%， 在全身反應中乏力占22.33%、發(fā)熱占19.58%， 頭痛占11.17%。另外， <10歲的兒童首次接種狂犬疫苗后34.47%（213/618）會引起發(fā)熱， 121例發(fā)熱患者中有5例為高熱。見表3。

2. 3 接種狂犬疫苗所致不良反應的時間分布和持續(xù)時間 所有觀察對象接種疫苗后30 min內均未出現(xiàn)局部和全身不良反應， 反應發(fā)生時間均在72 h內， 反應持續(xù)時間均為12～72 h內。見表4。

3 討論

“2-1-1” 方案是世界衛(wèi)生組織 （WHO） 推薦的狂犬病暴露后預防免疫接種肌肉接種方案， 主要的優(yōu)點是可以減少患者就診次數(shù)（由5 次減為3次）， 間接降低醫(yī)療成本， 提高患者的依從性， 節(jié)省了社會整體資源[4]。但由于短時快速刺激， 早期容易出現(xiàn)發(fā)熱反應， 特別是兒童， 這可能是首次兩劑疫苗同時刺激兩側淋巴系統(tǒng)， 加之幼兒神經系統(tǒng)發(fā)育不完善有關[5， 6]。醫(yī)務人員應告知家長， 接種疫苗出現(xiàn)發(fā)熱反應屬正常現(xiàn)象， 一般1～3d會自行消失， 如體溫≤38.5℃可行物理降溫， 體溫>38.5℃可藥物降溫。對于頭痛、乏力等全身不良反應應囑患者多休息， 避免劇烈運動；對于疼痛、紅腫、硬結等局部反應可用50%硫酸鎂濕敷。國內有文獻報道， 狂犬疫苗四針免疫法安全性和免疫效果均較好， 但由于不良反應的出現(xiàn)， 導致部分患者中斷接種狂犬疫苗[7， 8]。醫(yī)護人員應加強患者對不良反應的認識， 并對產生不良反應的各種因素進行分析采取相應的處理對策， 提高患者的依從性， 減少或減輕疫苗的不良反應， 提高疫苗使用的安全性和免疫效果[9]。<10歲患者接種狂犬疫苗后出現(xiàn)不良反應率最高， 5例高熱反應均為10歲以內兒童， ≥50歲患者的不良反應發(fā)生率亦較高， 這可能與老年人體質弱、精神緊張， 兒童神經系統(tǒng)發(fā)育不完善， 自身免疫力低等有關[10]。對這兩組人群要加強宣教， 指導患者正確看待不良反應， 消除不良心理因素影響， 對癥處理不良反應， 提高患者依從性， 以確保疫苗使用的安全性。

參考文獻

[1] 苗卉， 鄭建中. 健康教育促進與狂犬病預防控制. 山西醫(yī)藥雜志， 2010， 39（5） ：413-414.

[2] 楊勁英， 林立新， 鄒興梅. 梅州市人用狂犬疫苗接種依從性調查及經濟成本分析. 華南預防醫(yī)學， 2012， 38（3） ：44-46.

[3] 黃肖梅. 人用狂犬疫苗不良反應的調查報告. 海峽藥學， 2010， 22（4） ：178-179.

[4] 邵蔚， 鄭以山， 張建.狂犬病疫苗暴露后免疫“2-1-1”方案療效與安全性觀察.中華全科醫(yī)學， 2013， 11（11）：1768-1769.

[5] 羅靜霞， 楊進業(yè)， 梁江明， 等.遼寧成大及遼寧依生狂犬疫苗不良反應分析.廣西醫(yī)學， 2014， 36（11）：1620-1624.

[6] 邱桂華.接種人用狂犬疫苗（Vero細胞）引起高熱驚厥1例.中國疫苗和免疫， 2009， 21（6）：108-109.

[7] Liu H， Huang G， Tang Q， et al.The immunogenicity and safety of vaccination with purified Vero cell rabies vaccine（ PVRV） in China under a 2-1-1 regimen. Hum Vaccin， 2011， 7（2）：121-124.

[8] 孫秋紅.4086例狂犬病暴露后預防處置及護理干預.全科護理研究， 2015， 13（9）：1541-1542.

[9] 沈潔， 童寧， 俞斐.1855例狂犬疫苗接種后不良反應文獻的分析.中國藥物警戎， 2015， 12（7）：420-423.

[10] 高麗霞， 趙侃.接種狂犬病疫苗后一般反應的護理體會.基層醫(yī)學， 2015， 19（18）：2559-2560.

[收稿日期：2016-04-22]