中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛患者53例

林　侃　傅開龍　 陳秀英

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中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛患者53例

林侃傅開龍 陳秀英

福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院中醫(yī)科(福州 350001)

摘要：目的比較不同方法治療冠心病心絞痛患者的療效。方法選擇符合觀察標(biāo)準(zhǔn)106例冠心病穩(wěn)定型心絞痛證屬氣虛血瘀證患者作為研究對象。按照隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)分為觀察組和對照組。對照組口服單硝酸異山梨酯緩釋片、琥珀酸美托洛爾緩釋片、阿司匹林腸溶片、阿托伐他汀鈣片。心絞痛時(shí)舌下含服硝酸甘油。觀察組在此基礎(chǔ)上加服水煎中藥湯劑。每天1劑，分2次早晚服用，3周為一個(gè)療程。結(jié)果治療后兩組患者中醫(yī)癥狀積分、發(fā)作頻率(次/周)、發(fā)作時(shí)間(min/次)均較治療前有顯著降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；觀察組患者治療后中醫(yī)癥狀積分、平均發(fā)作頻率及平均每次發(fā)作時(shí)間，均顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；觀察組治療3周后總有效率為92.2%，高于對照組的總有效率78.0%，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論在傳統(tǒng)西藥治療的基礎(chǔ)上增加水煎中藥聯(lián)合治療穩(wěn)定型心絞痛，可以有效的提高療效，減少心絞痛發(fā)作頻率和時(shí)間，且隨時(shí)間延長，效果更加明顯。

關(guān)鍵詞：冠心病；穩(wěn)定型心絞痛；中西醫(yī)結(jié)合；氣虛血瘀證；養(yǎng)心化瘀湯

冠心病心絞痛是心血管系統(tǒng)較為常見的病種，主要表現(xiàn)為前胸陣發(fā)性、壓榨性疼痛，但有些患者的癥狀不典型，僅表現(xiàn)出胸悶等，可以由情緒激化、勞力過度、受涼等多重因素誘發(fā)[1～3]，是世界上最常見的死亡原因，又被稱為“第一殺手”。該病男性多于女性，腦力勞動(dòng)者居多[4]。緩解期的患者多采用西藥治療，如硝酸酯制劑、β受體阻斷劑、鈣通道阻滯劑、抗凝劑等等。中醫(yī)學(xué)將其歸屬于“胸痹”“心痛”“真心痛”等范疇，對此病有較為廣泛的研究和探索。為了比較不同方法治療冠心病心絞痛患者的效果，特選擇2014年5月—2015年4月我院中醫(yī)科收治的106例冠心病穩(wěn)定型心絞痛證屬氣虛血瘀證患者作為研究對象，經(jīng)中西醫(yī)結(jié)合治療后的臨床效果較為滿意，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1　資料和方法

1.1一般資料選擇2014年5月—2015年4月我院中醫(yī)科收治的106例冠心病穩(wěn)定型心絞痛證屬氣虛血瘀證患者作為研究對象。其中男性63例，女性43例，年齡53～81歲，平均(65.2±7.3)歲。病程1～8年，平均6.2年。按照隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)分為兩組，即觀察組和對照組，各53例。其中觀察組中男性31例，女性22例，平均年齡(64.8±5.3)歲，病程(6.1±0.9)年，中醫(yī)臨床癥狀積分(12.25±2.3)分，發(fā)作頻率(8.2±1.6)次/周，發(fā)作時(shí)間(7.0±1.3) min/次。對照組男性32例，女性21例，平均年齡(66.1±4.1)歲，病程(6.2±0.3)年，中醫(yī)臨床癥狀積分(12.41±2.2)分，發(fā)作頻率(7.9±2.0)次/周，發(fā)作時(shí)間(7.1±1.2)min/次。兩組患者的性別、年齡、病程以及中醫(yī)臨床癥狀積分等無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，具有可比性(P>0.05)。

1.2納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1納入標(biāo)準(zhǔn)①符合WHO有關(guān)穩(wěn)定型心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》 “冠心病心絞痛”中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]。②符合氣虛血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)：主證：胸痛、胸悶，兼證：心悸、氣短，乏力，面色紫暗，舌淡紫，脈弱而澀。符合主證一項(xiàng)，兼證兩項(xiàng)即可診斷。③簽署知情同意書。

1.2.2排除標(biāo)準(zhǔn)①急性心肌梗死以及瓣膜性心臟疾病，擴(kuò)張性心肌病，甲亢性心臟病等其他心臟病變及胃、食管反流，食道潰瘍及肺系疾病等所致胸痛者。②未經(jīng)控制的高血壓、嚴(yán)重心肺功能不全、心律失常，肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者。③妊娠或哺乳期婦女。④過敏體質(zhì)及對多種藥物過敏者。

1.3治療方法

1.3.1觀察組在對照組基礎(chǔ)上配合中藥經(jīng)驗(yàn)方劑養(yǎng)心化瘀湯，組成：丹參30 g，黃芪、柏子仁各20 g，桂枝、川芎、赤芍、制香附各15 g，郁金、降香各12 g，紅花、桃仁、遠(yuǎn)志各10 g，三七粉6 g，甘草3 g。隨證加減：心氣虛明顯加黨參15 g，倍用黃芪；心陽虛甚者加制附子6 g；心陰虛明顯加麥冬15 g，五味子10 g；痰濁重者加瓜蔞15 g，薤白10 g，煮半夏6 g。每天1劑，煎水取汁，分2次早晚服用。住院療程3周。

1.3.2對照組口服單硝酸異山梨酯緩釋片(索尼特，國藥準(zhǔn)字H10980015，山德士中國制藥有限公司)，每次60mg，每天1次；琥珀酸美托洛爾緩釋片(倍他樂克，國藥準(zhǔn)字J20100098，阿斯利康制藥有限公司)，每次23.75～95mg，每天1次，由于個(gè)體反應(yīng)不同調(diào)整劑量；阿司匹林腸溶片(拜阿司匹靈，國藥準(zhǔn)字J20130078，拜耳醫(yī)藥保健有限公司)，每次100mg，每天1次；阿托伐他汀鈣片(立普妥，國藥準(zhǔn)字H20051408，輝瑞制藥有限公司)，每次20mg，每天1次，睡前服用。心絞痛時(shí)舌下含服硝酸甘油。住院療程3周。

1.4觀察指標(biāo)及方法

1.4.1中醫(yī)癥狀積分評價(jià)參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定冠心病心絞痛(氣虛血瘀證)中醫(yī)癥狀計(jì)分方法，記錄兩組治療前及治療后第1、2、3周中醫(yī)癥狀積分，進(jìn)行組間和組內(nèi)統(tǒng)計(jì)學(xué)比較。見表1。

表1　冠心病心絞痛(氣虛血瘀證)中醫(yī)癥狀計(jì)分方法

1.4.2療效評價(jià)療效指數(shù)(EI)=(療前積分-療后積分)÷療前積分×100%：顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：臨床癥狀、體征均很好轉(zhuǎn)、證候積分減少≥30%；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少<30%；加重：臨床癥狀、體征均加重，證候積分減少<0。

總有效率=(顯效+有效)/病例數(shù)×100%。

記錄兩組治療后第1、2、3周總有效率，進(jìn)行組間統(tǒng)計(jì)學(xué)比較。

1.4.3心絞痛發(fā)作頻率和持續(xù)時(shí)間評價(jià)記錄兩組治療前及治療后第1、2、3周后心絞痛發(fā)作頻率及持續(xù)時(shí)間，進(jìn)行組間和組內(nèi)統(tǒng)計(jì)學(xué)比較。

1.5統(tǒng)計(jì)方法采用SPSS17.0進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入、描述與統(tǒng)計(jì)分析。正態(tài)計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差描述，統(tǒng)計(jì)推斷采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料采用頻數(shù)、發(fā)生率以及構(gòu)成比進(jìn)行描述，統(tǒng)計(jì)推斷采用χ2檢驗(yàn)。均以P<0.05為具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2　結(jié)果

2.1病例脫落在治療過程中，觀察組分別在第2周、第3周各脫落1例病例，對照組在第2周脫落1例，第3周脫落2例。2.2兩組患者治療前后中醫(yī)癥狀積分比較兩組患者治療后1周較治療前中醫(yī)癥狀積分明顯下降，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且隨著治療時(shí)間延長，癥狀積分下降程度更加明顯；觀察組患者治療后第3周癥狀積分顯著低于對照組，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表2。

表2　兩組患者治療前后中醫(yī)癥狀積分比較　±s)

注：與治療前比較1)P<0.05；與對照組比較2)P<0.05

2.2兩組患者療效比較兩組患者在治療前2周療效相當(dāng)，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，第3周觀察組總有效率為92.2%，高于對照組的總有效率78.0%，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表3。

表3　兩組患者療效比較　(例，%)

注：與對照組比較2)P<0.05

2.3心絞痛發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時(shí)間觀察組與對照組從治療第1周開始心絞痛發(fā)作頻率(次/周)較治療前有顯著下降，且隨時(shí)間延長，下降愈明顯，治療第3周心絞痛發(fā)作頻率顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組患者從治療第2周開始平均每次發(fā)作時(shí)間(min/次)較治療前有顯著下降，且觀察組發(fā)作時(shí)間顯著低于對照組，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。詳見表4。

表4　兩組患者治療前后心絞痛發(fā)作頻率和發(fā)作時(shí)間比較

注：與治療前比較1)P<0.05；與對照組比較2)P<0.05

2.4不良反應(yīng)兩組患者偶見頭痛、低血壓、上腹部不適等胃腸道反應(yīng)，均為藥物的常見不良反應(yīng)，未見嚴(yán)重過敏、心肌梗死或猝死現(xiàn)象。

3　討論

冠心病主要由冠狀動(dòng)脈粥樣硬化后造成的血管狹窄、痙攣或阻塞引起，受到多種因素的影響，如患者是否有高血壓、高血脂、糖尿病、肥胖、吸煙、家族史，甚至患者易激動(dòng)的性格都會(huì)促發(fā)冠心病[7]。冠心病心絞痛主要包括勞累型、臥位型、梗塞后以及混合型心絞痛等。疼痛是心絞痛的最主要表現(xiàn)，根據(jù)疼痛的程度、頻率以及病情變化，又可分為穩(wěn)定型心絞痛和不穩(wěn)定心絞痛。本研究的患者均選擇穩(wěn)定型心絞痛，其冠狀動(dòng)脈斑塊穩(wěn)定少變，纖維帽厚、不易破裂，主要以傳統(tǒng)的藥物治療為主，而不穩(wěn)定心絞痛多早期需要造影或血運(yùn)重建，如經(jīng)皮冠脈介入治療(PCI)或冠脈旁路移植術(shù)等，不屬于本研究關(guān)注的重點(diǎn)。

中醫(yī)學(xué)對冠心病的病機(jī)，目前較一致的看法是屬本虛標(biāo)實(shí)之證。標(biāo)實(shí)以血瘀、痰濁、氣滯、寒凝為主，本虛以氣虛、陰虛、陽虛為主，重證可見陽脫。標(biāo)本互為因果，引起心脈阻滯，以致不通則痛，不榮亦痛[8]。臨床以氣虛血瘀證居多，最為常見[9]。該類患者以心氣虛為本，氣虛無力運(yùn)血，血行不暢，致瘀血阻于心脈而發(fā)病，虛實(shí)夾雜，病勢纏綿難愈，且日益加劇。針對此類患者，在西藥治療基礎(chǔ)上增加經(jīng)驗(yàn)方劑養(yǎng)心化瘀湯，方中君藥黃芪可補(bǔ)氣升陽，氣行則血行，桂枝通陽行瘀，柏子仁、遠(yuǎn)志養(yǎng)心安神，四藥湊之心神陰陽雙補(bǔ)，氣血并調(diào)，起補(bǔ)心、養(yǎng)心、強(qiáng)心之功，補(bǔ)而不燥，養(yǎng)而不膩，強(qiáng)而不妄，護(hù)養(yǎng)心氣，鼓動(dòng)心脈，治瘀血之本，解血瘀之根結(jié)；丹參、三七粉、川芎、紅花、桃仁、赤芍可活血祛瘀、通心脈，治瘀血之實(shí)，化血瘀之滯斑；郁金、降香、香附可行氣止痛，治瘀血之標(biāo)，止血瘀之痹痛；甘草調(diào)和諸藥。這些中藥的配伍使用最終起到益氣養(yǎng)心、活血化瘀之功效。全方的配伍特點(diǎn)是養(yǎng)心與活血并重，活血而不耗血，祛瘀又能生新；化瘀與行氣并舉，既行血分瘀滯，又解氣分郁結(jié)。合而用之，補(bǔ)虛瀉實(shí)，調(diào)和陰陽，標(biāo)本兼顧，使瘀去氣血行，則諸證可愈。

現(xiàn)代藥理研究表明[10]，黃芪具有擴(kuò)張血管作用，能增加血流量，增加心肌抗缺氧能力；桂枝有利尿，減慢心率作用；丹參、三七粉、川芎能擴(kuò)張冠脈，抗血栓形成，降低血脂，促進(jìn)纖溶，使全血黏度下降，改善心臟缺血、缺氧狀態(tài)。以上研究均為養(yǎng)心化瘀湯治療冠心病心絞痛奠定了理論基礎(chǔ)。

綜上所述，在傳統(tǒng)西藥治療的基礎(chǔ)上增加中藥湯劑聯(lián)合治療穩(wěn)定型心絞痛，可以有效的提高療效，較早改善患者臨床癥狀，減少心絞痛發(fā)作頻率和時(shí)間，且隨治療時(shí)間延長，效果更加明顯。本研究尚未針對更長治療時(shí)間進(jìn)行研究，將來擬開展。

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doi:10.3969/j.issn.1003-8914.2016.12.051

文章編號(hào)：1003-8914(2016)-12-1789-04

收稿日期：(本文校對：鄭關(guān)毅2014-09-15)

Clinical Observation on Therapy of Integrated Medicine in the Treatment of Angina Pectoris of Coronary Heart Disease for 53 Cases

LIN KanFU KailongCHEN Xiuying

(Department of Traditional Chinese Medicine, Affiliated Union Hospital of Fujian Medical University, Fujian, Fuzhou 350001, China)

Abstract：ObjectiveTo compare the effect of different methods in the treatment of angina pectoris of coronary heart disease. Method106 cases of coronary heart disease with stable angina pectoris of the syndrome of blood stasis due to qi deficiency were selected as the research objects. They were randomly divided into observation group and control group according to random number table. Patients in control group were treated with isosorbide mononitrate sustained release tablets, succinate metoprolol sustained-release tablets, aspirin enteric coated tablets and atorvastatin tablets. Under the condition of angina, nitroglycerin will be used sublingual. Based on the decoction of Chinese medicine, the observation group used one dose of two times a day, 3 weeks for a course of treatment. ResultAfter treatment, TCM symptoms score, the frequency of attack (times per week) and the duration of attack (minutes a time) of the two groups were significantly lower than those before the treatment, and the difference was statistically significant. TCM symptom scores, the average frequency and the average attack duration of the observation group were significantly lower than those of the control group, and the difference was statistically significant. The total effective rate of the observation group was 92.2%, the total effective rate of the control group was 78% after 3 weeks, and the difference was statistically significant. ConclusionOn the basis of the Western medicine treatment, the combination with decoction of Chinese medicine can effectively improve the curative effect, reduce the frequency and duration of angina attack, and the effect is more obvious with time.

Key words：coronary heart disease; stable angina; combination of traditional Chinese and Western medicine; syndrome of blood stasis due to qi deficiency; Yangxin Huayu decoction