艾迪注射液聯(lián)合順鉑治療肺癌惡性胸腔積液臨床觀察

陳惠東，徐培培，陳宗湖宿遷市中醫(yī)院腫瘤科，江蘇宿遷　223800

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艾迪注射液聯(lián)合順鉑治療肺癌惡性胸腔積液臨床觀察

陳惠東，徐培培，陳宗湖
宿遷市中醫(yī)院腫瘤科，江蘇宿遷223800

［摘要］目的探討臨床使用艾迪注射液聯(lián)合順鉑治療惡性胸腔積液的臨床療效及安全性評(píng)價(jià)。方法整群選取該院2013年10月—2015年10月收治的68例肺癌惡性胸腔積液患者隨機(jī)分為兩組，治療組胸腔注入順鉑和艾迪注射液同時(shí)靜脈輸注艾迪注射液，對(duì)照組胸腔注入順鉑；觀察對(duì)比兩組患者臨床療效、T細(xì)胞亞群水平變化及不良反應(yīng)。結(jié)果實(shí)驗(yàn)組患者的有效率為73.53%，顯著優(yōu)于對(duì)照組的38.24%；治療后實(shí)驗(yàn)組患者的T細(xì)胞亞群水平變化與治療前差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且顯著高于對(duì)照組患者治療后水平差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療組患者的不良反應(yīng)總發(fā)生率為29.41%，遠(yuǎn)低于對(duì)照組患者的64.71%。結(jié)論經(jīng)臨床驗(yàn)證，艾迪注射液聯(lián)合順鉑可有效提高患者的生存質(zhì)量，提高患者免疫力，且不良反應(yīng)弱，即聯(lián)合用藥的臨床效果明顯優(yōu)于順鉑單獨(dú)用藥。

［關(guān)鍵詞］艾迪注射液；順鉑；聯(lián)合用藥；肺癌惡性胸腔積液

惡性胸腔積液是一種常見的肺癌晚期并發(fā)癥，一旦其表征出現(xiàn)，就意味著原發(fā)性腫瘤的病灶轉(zhuǎn)移或擴(kuò)散，失去了手術(shù)根治的機(jī)會(huì)［1］，而且大量胸腔積液可能會(huì)造成患者呼吸不暢，胸悶等，其出現(xiàn)后患者的平均生存期為200 d左右。對(duì)于此類患者來說，如何延長(zhǎng)生存期限和提高生存質(zhì)量才是最重要的［2］。有研究表明［3］，順鉑類化療藥物療效好，但不良反應(yīng)嚴(yán)重，與艾迪注射液聯(lián)合用藥可有效降低患者使用順鉑后的不良反應(yīng)發(fā)生率，但不影響順鉑類的臨床療效。該次研究整群選擇2013 年10月—2015年10月間該科收治確診為肺癌惡性胸腔積液的患者68例為研究對(duì)象，使用迪注射液聯(lián)合順鉑治療，分析其療效及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

整群選取于2013年10月—2015年10月間該院收治的確診為肺癌惡性胸腔積液的患者，因各種原因未行靜脈化療及分子靶向治療，按其入科順序進(jìn)行編號(hào)，隨機(jī)抽取68例，其中男性45例，女性23例，隨機(jī)分為兩組，實(shí)驗(yàn)組34例，對(duì)照組34例。其中實(shí)驗(yàn)組34例患者中男性患者16例，女性18例，患者年齡在49～72歲之間，平均年齡（61.3±10.9）歲，患者肺癌病程在0.3～3.6年之間，平均病程（0.9±0.1）年；對(duì)照組34例患者中男性患者17例，女性17例，患者年齡在48～74歲之間，平均年齡（63.1±10.4）歲，患者肺癌病程在0.3～3.8年之間，平均病程（0.9±0.3）年。該次研究取得所有患者或者家屬的知情同意，并經(jīng)該院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)實(shí)施。比較兩組患者年齡、病程、性別等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05。

1.2方法與檢測(cè)

所有患者均行B超定位穿刺點(diǎn) （盡量定在位置較低處，以利充分引流），局麻后植入江蘇瑞京科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的單腔中心靜脈導(dǎo)管（導(dǎo)管較細(xì)，患者耐受性好；一般都在導(dǎo)管前端再開2個(gè)側(cè)孔，以利引流），外接無菌引流袋持續(xù)進(jìn)行閉式引流胸水，根據(jù)患者情況于24～48 h內(nèi)引流盡胸水，然后通過導(dǎo)管向胸腔內(nèi)注入藥物。治療組靜脈滴注艾迪注射液60 mL，1次/d；胸腔內(nèi)注入順鉑 （國(guó)藥準(zhǔn)字H20073652，生產(chǎn)批號(hào)：20101103）40 mg/m2，過24 h再引流盡胸水后注入艾迪注射液，（國(guó)藥準(zhǔn)字Z52020236，生產(chǎn)批號(hào)：20111112）100 mL夾管，1次/周。對(duì)照組胸腔內(nèi)注入順鉑40 mg/m2，1 次/周。在胸腔注入順鉑前予止吐、保護(hù)胃黏膜等常規(guī)處理，適量輸液不需水化。4次為1個(gè)療程，治療1個(gè)月后，觀察對(duì)比兩組患者臨床療效、T細(xì)胞亞群水平變化及不良反應(yīng)。

1.3統(tǒng)計(jì)方法

所有數(shù)據(jù)均采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料應(yīng)用平均值±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，計(jì)量資料組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以［n（%）］表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組患者治療的有效率及不良反應(yīng)發(fā)生率

經(jīng)治療后，實(shí)驗(yàn)組患者的有效率為73.53%，顯著優(yōu)于對(duì)照組的38.24%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療組患者的不良反應(yīng)總發(fā)生率為29.41%，遠(yuǎn)低于對(duì)照組患者的64.71%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1　兩組患者治療的有效率及不良反應(yīng)發(fā)生率［n（%）］

2.2治療前后兩組患者的T細(xì)胞水平變化

詳見表2。

表2　治療前后兩組患者的T細(xì)胞水平變化±s）

表2　治療前后兩組患者的T細(xì)胞水平變化±s）

注：*表示：治療前兩組患者T細(xì)胞水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），#表示：經(jīng)治療后，兩組患者組間T細(xì)胞水平差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

組別　時(shí)間CD3+CD4+　CD3+/CD8+對(duì)照組（n=34）實(shí)驗(yàn)組（n=34）治療前治療后治療前治療后tP 61.87±4.62 63.88±5.07 （62.03±4.91）* （68.72±5.11）# t*=-3.91；t#=11.42 P*=0.519；P#=0.019 33.41±3.13 35.24±3.01 （33.36±2.96）* （40.10±1.68）# t*=-4.22；t#=12.67 P*=0.514；P#=0.002 1.17±0.17 1.20±0.12 （1.16±0.21）* （1.37±0.23）# t*=-2.67；t#=11.99 P*=0.523；P#=0.011

3　結(jié)論

惡性胸腔積液是一種常見的惡性腫瘤晚期并發(fā)癥，一旦其表征出現(xiàn)，就意味著原發(fā)性腫瘤的病灶轉(zhuǎn)移或擴(kuò)散，失去了手術(shù)根治的機(jī)會(huì)，而且大量胸腔積液可能會(huì)造成患者呼吸不暢，胸悶等，嚴(yán)重影響患者的日常生活，其出現(xiàn)后的平均生存期為200 d左右［4-5］。而此時(shí)的治療目的即為，消除胸腔積液，緩解患者不適，但應(yīng)用全身抗癌藥物，胸腔內(nèi)藥物分布很少，療效較差。劉禮榮及其他專家一致認(rèn)為，胸腔局部化療為控制惡性胸腔積液的首選治療方案。

順鉑為細(xì)胞周期非特異性藥物，進(jìn)入機(jī)體后可與DNA鏈上的堿基相互作用，促使DNA復(fù)制障礙，從而抑制癌細(xì)胞增殖，還可產(chǎn)生化學(xué)性炎癥，致使臟壁兩層胸膜粘連，胸膜腔閉塞，從而達(dá)到控制胸腔積液的目的［6］。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，順鉑注入胸腔后在胸腔積液中峰濃度遠(yuǎn)高于血漿中峰濃度，可大幅提高其抗癌效果，而毒性并不疊加，但順鉑所具有的胃腸道反應(yīng)，腎毒性等副作用限制了其使用范圍和有效劑量。劉晨旭等［7］研究發(fā)現(xiàn)表明，艾迪注射液聯(lián)合順鉑胸腔灌注對(duì)于減少癌性胸水有顯著療效，可顯著改善患者的生活質(zhì)量；同時(shí)可明顯減輕使用順鉑產(chǎn)生的不良反應(yīng)。艾迪注射液為中藥制劑，含有人參、黃芪、刺五加和斑螯，具有增強(qiáng)免疫力和抑制腫瘤生長(zhǎng)的作用。

實(shí)驗(yàn)分析可得，實(shí)驗(yàn)組患者的有效率為73.53%，顯著優(yōu)于對(duì)照組的38.24%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），即艾迪注射液與順鉑聯(lián)合治療可有效提高其的抗癌作用；治療后的實(shí)驗(yàn)組患者的T細(xì)胞亞群水平變化與治療前無顯著差異，且顯著高于對(duì)照組患者治療后水平，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），艾迪注射液中的有效成分具備免疫調(diào)節(jié)功能，增強(qiáng)機(jī)體對(duì)腫瘤的殺傷力；治療組患者的不良反應(yīng)總發(fā)生率為29.41%，遠(yuǎn)低于對(duì)照組患者的64.71%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），艾迪注射液可有效降低順鉑的藥物毒性，但并不影響其藥物作用；治療組患者經(jīng)治療后的生存質(zhì)量顯著優(yōu)于對(duì)照組患者，艾迪注射液可改善消化系統(tǒng)，增強(qiáng)機(jī)體免疫能力。這與王家和［8］等研究結(jié)果一致，其研究結(jié)果顯示，加用艾迪注射液治療的觀察組治療總有效率為73.44%，不良反應(yīng)總發(fā)生率為30.9%，與該文研究結(jié)果相似，具有佐證意義。

綜上，艾迪注射液聯(lián)合順鉑治療肺癌惡性胸腔積液可有效提高患者的生存質(zhì)量，提高患者免疫力，且不良反應(yīng)弱，即聯(lián)合用藥的臨床效果明顯優(yōu)于順鉑單獨(dú)用藥，該治療方案值得推廣。

［參考文獻(xiàn)］

［1］束家和，周榮耀，吳麗英，等.養(yǎng)正消積膠囊聯(lián)合化療治療中晚期非小細(xì)胞肺癌35例臨床觀察［J］.世界中醫(yī)藥，2013，8 （4）:463-464.

［2］周洋，黃河，張家洪，等.洛鉑胸腔灌注聯(lián)合艾迪注射液治療惡性胸腔積液的臨床分析及其對(duì)血清的影響［J］.實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2014（10）:1629-1631，1632.

［3］劉禮榮，吳海弟.艾迪注射液輔助奈達(dá)鉑局部化療治療惡性胸腔積液的療效觀察［J］.中國(guó)腫瘤臨床與康復(fù)，2013，20 （9）:947-949.

［4］宋麗麗，段麗銘，李延玲，等.艾迪注射液配合西藥治療惡性胸腔積液39例［J］.陜西中醫(yī)，2014（3）:320-321.

［5］李春青，王世杰.艾迪注射液聯(lián)合順鉑胸腔內(nèi)注射治療惡性胸腔積液療效觀察［J］.中國(guó)煤炭工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志，2014，17 （2）:226-228.

［6］張曉倩，周海燕，楊謹(jǐn)成，等.艾迪注射液聯(lián)合順鉑治療癌性胸腔積液的有效性和安全性評(píng)價(jià)［J］.世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2014，9（8）:803-805.

［7］劉晨旭，潘龍毅，周斌.中藥制劑艾迪注射液聯(lián)合順鉑治療肺癌胸水的療效觀察［J］.世界中醫(yī)藥，2013，8（12）:1425-1427.

［8］王家和，賈曉輝.艾迪注射液治療惡性胸腔積液的臨床觀察［J］.中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2013，7（16）:122-123.

［中圖分類號(hào)］R734.2

［文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼］A

［文章編號(hào)］1674-0742（2016）06（c）-0108-03

DOI：10.16662/j.cnki.1674-0742.2016.18.108

收稿日期：（2016-03-25）

［作者簡(jiǎn)介］陳惠東（1973.10-），江蘇沭陽人，本科，副主任中醫(yī)師，研究方向：中西醫(yī)結(jié)合腫瘤。

Clinical Observation of Addie Injection Combined with Cisplatin in the Treatment of Malignant Pleural Effusion of Lung Cancer

CHEN Hui-dong，XU Pei-pei，CHEN Zong-hu
Department of oncology，Suqian Hospital of Traditional Chinese Medicine，Suqian，Jiangsu Province，223800 China

［Abstract］Objective To observe the clinical efficacy and safety of Addie injection combined with cisplatin in the treatment of malignant pleural effusion.Methods In our hospital from October 2013 to October 2015 68 cases of lung cancer with malignant pleural effusion patients were randomly divided into two groups，treatment group and pleural injection of cisplatin and Aidi injection and intravenous injection of Aidi injection，control group intrapleural injection of cisplatin；Clinical Observation on the therapeutic effect of patients in the two groups were compared，the changes of T cell subsets and adverse reactions.Results In the experimental group，the efficiency was 73.53%，was significantly better than the control group，the 38.24%；after treatment，the experimental group of patients with T cell subsets level changes and treatment no significant difference，and significantly higher than the control group patients after level；treatment group patients with adverse reactions of total incidence was 29.41%，far lower than that of the control group were 64.71%.Conclusion By clinical verification，Addie injection combined with cisplatin can effectively improve the quality of life of patients，improve the immunity of patients，and the adverse reaction is weak，that is，the clinical effect of combined drug is significantly better than that of cisplatin alone.

［Key words］Addie injection；Cisplatin；Drug combination；Malignant pleural effusion of lung cancer