Diasys R/S2003UF尿沉渣系統(tǒng)性能的評(píng)價(jià)與檢驗(yàn)學(xué)研究

王 欣劉曉華金 哲（ 遼寧省沈陽(yáng)市婦嬰醫(yī)院檢驗(yàn)科，遼寧 沈陽(yáng) 0000； 遼寧省遼陽(yáng)市中心醫(yī)院檢驗(yàn)科，遼寧 遼陽(yáng) 000）

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Diasys R/S2003UF尿沉渣系統(tǒng)性能的評(píng)價(jià)與檢驗(yàn)學(xué)研究

王 欣1劉曉華2金 哲2
（1 遼寧省沈陽(yáng)市婦嬰醫(yī)院檢驗(yàn)科，遼寧 沈陽(yáng) 110000；2 遼寧省遼陽(yáng)市中心醫(yī)院檢驗(yàn)科，遼寧 遼陽(yáng) 111000）

【摘要】目的 實(shí)驗(yàn)研究Diasys R/S2003UF尿沉渣系統(tǒng)性能進(jìn)行評(píng)價(jià)與臨床檢驗(yàn)意義。方法 將232人次尿標(biāo)本，做了Diasys R/S2003UF尿沉渣系統(tǒng)重復(fù)性、線形、互染率與牛鮑計(jì)數(shù)板法符合率、干擾性實(shí)驗(yàn)，對(duì)其性能進(jìn)行了評(píng)價(jià)分析。結(jié)果 Diasys R/S2003UF尿沉渣系統(tǒng)性能良好，有較好的重復(fù)性、線性、互染率低以及干擾性少。結(jié)論 Diasys R/S2003UF尿沉渣分析器具有標(biāo)準(zhǔn)化、精確度高、成本低、系統(tǒng)化、衛(wèi)生清潔、勞動(dòng)強(qiáng)度低等特點(diǎn)，充分反映儀器的優(yōu)良性能。

【關(guān)鍵詞】Diasys；尿沉渣；性能評(píng)價(jià)

近年來(lái)，尿沉渣分析器逐漸步入臨床，如UF-100，對(duì)各種儀器的報(bào)道也很多，但對(duì)Diasys R/S2003UF尿沉渣系統(tǒng)性能評(píng)價(jià)的報(bào)道較少，Diasys R/S2003UF尿沉渣系統(tǒng)是美國(guó)“戴斯”公司產(chǎn)品，得到美國(guó)NCCLS和CLIA的推薦，并獲得FDA和UL的認(rèn)可，被全世界各國(guó)實(shí)驗(yàn)室廣泛使用。具有標(biāo)準(zhǔn)化、精確度高、成本低、系統(tǒng)化、衛(wèi)生清潔、勞動(dòng)強(qiáng)度低等特點(diǎn)[1-2]。

1 資料與方法

1.1 材料：本院門(mén)診和住院送檢隨機(jī)尿標(biāo)本；Diasys R/S2003UF尿沉渣系統(tǒng)牛鮑計(jì)數(shù)板。

1.2 方法：Diasys R/S2003UF與鏡檢之間，鏡檢人員之間均以雙盲方式判讀。

1.3 取樣：用帶刻度的尿液塑料離心管取尿量10 mL，1500轉(zhuǎn)/分離心5 min，棄上清液，留沉渣0.2 mL，混勻后作各種測(cè)試。

1.4 重復(fù)性：Diasys R/S2003UF法及牛鮑計(jì)數(shù)板法均取新鮮尿樣充分混勻后分裝10支試管，每支試管各作一次計(jì)數(shù)，求均值（X）、標(biāo)準(zhǔn)差（S）、變異系數(shù)（CV）。

1.5 線性：取富含細(xì)胞尿樣用稀釋液作系列稀釋，以稀釋計(jì)算值為理論值，各稀釋尿樣用Diasys R/S2003UF各作5次計(jì)數(shù)，取均值與理論值作回歸分析。

1.6 互梁率：取高值樣品連續(xù)3次計(jì)數(shù)（H1、H2、H3），立即作3次低值計(jì)數(shù)（L1、L2、L3），按公式（L1-L3）/（H3-L3）求互染率，希望得到的互染率＜1%，最起碼不超過(guò)3%。

Diasys R/S2003UF法與牛鮑計(jì)數(shù)板法符合率：先用牛鮑計(jì)數(shù)進(jìn)行紅、白細(xì)胞計(jì)數(shù)再在Diasys R/S2003UF上計(jì)數(shù)，進(jìn)行比較，計(jì)算符合率，用t檢驗(yàn)來(lái)檢驗(yàn)兩種方法是否符合。干擾：以毒菌、滴蟲(chóng)、細(xì)菌、結(jié)晶為干擾物，進(jìn)行鏡檢。

2 結(jié) 果

2.1 Diasys R/S2003UF重復(fù)性：結(jié)果見(jiàn)表1。

表1 Diasys R/S2003UF細(xì)胞計(jì)數(shù)（個(gè)/微升）重復(fù)性評(píng)價(jià)

2.2 牛鮑計(jì)數(shù)板法重復(fù)性：結(jié)果見(jiàn)表2。

表2 牛鮑計(jì)數(shù)板法細(xì)胞計(jì)數(shù)（個(gè)/微升）重復(fù)性評(píng)價(jià)

2.3 Diasys R/S2003UF紅、白細(xì)胞計(jì)數(shù)線性評(píng)價(jià)：紅細(xì)胞取低值范圍0～1000/μL，中值范圍0～2000/μL，高值范圍0～3000/μL；白細(xì)胞低值范圍0～600/μL，中值范圍0～1200/μL，高值范圍0～2000/μL；各作5個(gè)稀釋度測(cè)定，以稀釋理論值為參考值（X），實(shí)測(cè)值為（Y），其斜率、截距和相關(guān)系數(shù)見(jiàn)表3。

表3 Diasys R/S2003UF紅、白細(xì)胞計(jì)數(shù)線性評(píng)價(jià)（個(gè)/微升）

2.4 Diasys R/S2003UF法與牛鮑計(jì)數(shù)板法符合率評(píng)價(jià)：兩組結(jié)果根據(jù)計(jì)量級(jí)別，凡相互在同一級(jí)別之內(nèi)屬符合。級(jí)別設(shè)定見(jiàn)表4。

表4 Diasys R/S2003UF法與牛鮑計(jì)數(shù)板法符合率評(píng)價(jià)級(jí)別設(shè)定表（個(gè)/微升）

紅、白細(xì)胞各344份標(biāo)本，白細(xì)胞符合率為85.47%，X=1.404，S=24.645，t=0.747，經(jīng)t檢驗(yàn)（V=171，α取0.2）0.40.5，Diasys R/S2003UF法與牛鮑計(jì)數(shù)板法符合。

2.5 互染率：共作11對(duì)紅、白細(xì)胞高值尿樣互染率實(shí)驗(yàn)，其中白細(xì)胞高值平均為1138/μL，低值平均為9.75/μL，互染率為0～0.229%；紅細(xì)胞高值平均為1253/μL，低值平均為5.78/μL，互染率為0～0.189%。紅、白細(xì)胞高低值尿樣互染率均＜1%，說(shuō)明其互染率極低。

2.6 干擾性評(píng)價(jià)：能在有霉菌、滴蟲(chóng)、細(xì)菌、結(jié)晶存在的尿樣中下將之檢出，故干擾性較少。

3 討 論

3.1 Diasys R/S 2003UF系統(tǒng)能對(duì)尿液中各有形成分做靈敏而精確的鑒別和計(jì)數(shù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果說(shuō)明，儀器可在相當(dāng)大的范圍內(nèi)能對(duì)紅細(xì)胞、白細(xì)胞、上皮細(xì)胞、管型、真菌進(jìn)行準(zhǔn)確計(jì)數(shù)，做出定量報(bào)告。從表1、表2數(shù)據(jù)可看出重復(fù)精度比牛鮑計(jì)數(shù)板法要好一些，另其紅、白細(xì)胞高低值尿樣互染率均＜1%，故具有手工操作無(wú)法比擬的重復(fù)精度及極低的互染率，充分反映儀器的優(yōu)良性能[3-4]。

3.2 性能評(píng)價(jià)：Diasys系統(tǒng)與牛鮑計(jì)數(shù)板法計(jì)數(shù)符合率良好，344份標(biāo)本中白細(xì)胞符合率85.47%，紅細(xì)胞符合率82.56%，說(shuō)明儀器和手工規(guī)范檢驗(yàn)其良好的可比性[5-6]。

3.3 實(shí)驗(yàn)研究證明，Diasys R/S2003UF系統(tǒng)分析器具有以下優(yōu)點(diǎn)：①儀器具自動(dòng)吸樣裝置，操作較方便、衛(wèi)生。②儀器具稀釋功能，可對(duì)“滿視野”紅細(xì)胞、白細(xì)胞等尿液進(jìn)行計(jì)數(shù)，做出定量報(bào)告，有助于血尿、尿路感染患者等的療效監(jiān)控。③儀器可檢出滴蟲(chóng)、結(jié)晶、細(xì)菌，真菌、管型，更有利于臨床診斷、治療[7-9]。

3.4 當(dāng)然儀器還有不足之處，就是儀器結(jié)果是人看的，在相當(dāng)大的程度上具有主觀性，經(jīng)驗(yàn)就顯得特別重要。

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中圖分類號(hào)：R446.12

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B

文章編號(hào)：1671-8194（2016）11-0094-02