金標(biāo)法與酶聯(lián)免疫法測(cè)定抗-HIV的臨床觀察

譚長(zhǎng)英楊 琳

（1 四川省廣漢市婦幼保健院檢驗(yàn)科，四川 廣漢 618300；2 四川省石油總醫(yī)院檢驗(yàn)科，四川 成都 610200）

金標(biāo)法與酶聯(lián)免疫法測(cè)定抗-HIV的臨床觀察

譚長(zhǎng)英1楊 琳2

（1 四川省廣漢市婦幼保健院檢驗(yàn)科，四川 廣漢 618300；2 四川省石油總醫(yī)院檢驗(yàn)科，四川 成都 610200）

目的 觀察臨床中采用金標(biāo)法與酶聯(lián)免疫法測(cè)定抗-HIV的效果，分析其優(yōu)缺點(diǎn)。方法 隨機(jī)選取2014年9月至2014年12月2120例于我院自愿接受婚檢的人員，分別應(yīng)用酶聯(lián)免疫法與金標(biāo)法檢測(cè)其血清標(biāo)本，統(tǒng)計(jì)陽(yáng)性率，分析測(cè)定結(jié)果。結(jié)果 酶聯(lián)免疫法與金標(biāo)法對(duì)患者血樣進(jìn)行二次復(fù)檢后得到的陽(yáng)性率分別0.141%和0.188%，經(jīng)過(guò)免疫印記檢測(cè)，最終共2例血液樣本被確診為陽(yáng)性，假陽(yáng)性率分別為0.047%和0.094%，所以兩種方法檢測(cè)得到的陽(yáng)性率及假陽(yáng)性率差異顯著，P＜0.05，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 在測(cè)定抗-HIV時(shí)，雖然金標(biāo)法的假陽(yáng)性率高于酶聯(lián)免疫法，但是其操作簡(jiǎn)單，靈敏度高，安全性及可行性均較高，所有在臨床檢測(cè)中應(yīng)根據(jù)具體情況選取適合的檢測(cè)方法，或聯(lián)合使用兩種方法，提高準(zhǔn)確率。

金標(biāo)法；酶聯(lián)免疫法；陽(yáng)性率；假陽(yáng)性率；人類免疫缺陷病毒

獲得性免疫缺陷綜合征又稱為艾滋病，發(fā)病原因是人體受到人類免疫缺陷病毒（HIV）的感染，引起免疫缺陷，并且造成感染，甚至還可能致死［1］。該病的潛伏期較長(zhǎng)，開(kāi)始并不會(huì)表現(xiàn)出典型的臨床癥狀，目前臨床中并未發(fā)現(xiàn)有效的治療方法，必須盡早預(yù)防，通過(guò)檢測(cè)HIV抗體，對(duì)患者的病情發(fā)展加以控制，避免其感染他人。我院觀察了金標(biāo)法與酶聯(lián)免疫法測(cè)定抗-HIV的效果，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：隨機(jī)選取2014年9月至2014年12月2120例于我院自愿接受婚檢的人員，包括男性1060例，女性1060例；年齡20～46歲，平均（27.8±1.2）歲。采集所有患者的空腹靜脈血3～4 mL，嚴(yán)格進(jìn)行無(wú)菌操作，在適宜溫度下保存血液樣本，以備檢測(cè)研究。

1.2 檢測(cè)方法與判斷標(biāo)準(zhǔn)：分別采用酶聯(lián)免疫法與金標(biāo)法對(duì)患者的血液樣本進(jìn)行檢測(cè)。

酶聯(lián)免疫法：采用上?？迫A生物工程有限公司生產(chǎn)的酶聯(lián)免疫試劑與PW-960酶標(biāo)洗板機(jī)與TECAN酶標(biāo)儀等相關(guān)儀器，采用酶標(biāo)儀判斷檢測(cè)結(jié)果，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是波長(zhǎng)（450 nm的檢測(cè)波長(zhǎng)，630 nm的參考波長(zhǎng)）A值，如果A值＜1，表示檢測(cè)的血樣呈陰性，若A值≥1，表示檢測(cè)的血樣呈陽(yáng)性。

金標(biāo)法：使用艾博生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)的金標(biāo)法試劑，將80 μL的血清加入其中，放置15～20 min，通過(guò)肉眼觀察判斷結(jié)果。假如只有1條紅線出現(xiàn)在試紙上，則判定血樣檢測(cè)的結(jié)果為陰性，若有2條紅線出現(xiàn)于試紙上，就判定血樣檢測(cè)的結(jié)果為陽(yáng)性，認(rèn)真記錄出現(xiàn)紅線的時(shí)間。

如果患者的血樣經(jīng)過(guò)酶聯(lián)免疫法和金標(biāo)法初次檢驗(yàn)后均呈陽(yáng)性，需要進(jìn)行二次確認(rèn)實(shí)驗(yàn)，若血樣經(jīng)再次檢測(cè)后仍然呈陽(yáng)性，需要將其運(yùn)送至疾病控制中心，檢測(cè)其免疫印跡。本研究采用的均為合格試劑和儀器，而且使用時(shí)間在有效期內(nèi)，全部?jī)x器均在校準(zhǔn)精度后使用，按照相應(yīng)的操作規(guī)程執(zhí)行各儀器，以防檢測(cè)結(jié)果因?qū)嶒?yàn)儀器的精度而受到影響。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：本次研究采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS13.0對(duì)得到的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析與處理，采用百分比的方式表示計(jì)數(shù)資料，并用χ2檢驗(yàn)其組間比較。如果P＜0.05，說(shuō)明差異顯著，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

經(jīng)過(guò)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，酶聯(lián)免疫法與金標(biāo)法對(duì)患者血樣進(jìn)行二次復(fù)檢后得到的陽(yáng)性率分別為0.141%和0.188%，經(jīng)過(guò)免疫印記檢測(cè)，最終共2例血液樣本被確診為陽(yáng)性，假陽(yáng)性率分別為0.047%和0.097%，兩種方法檢測(cè)得到的陽(yáng)性率及假陽(yáng)性率差異顯著，P＜0.05，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表1。

表1 酶聯(lián)免疫法和金標(biāo)法的檢測(cè)結(jié)果對(duì)比［例（%）］

3 討 論

近幾年，艾滋病的發(fā)病率逐漸上升，已經(jīng)逐漸成為威脅人類健康的主要疾病之一。由于該病尚無(wú)有效的治療方法，所以必須重視預(yù)防，加強(qiáng)檢測(cè)，盡早發(fā)現(xiàn)并控制疾?。?］。

本次研究結(jié)果顯示，酶聯(lián)免疫法與金標(biāo)法對(duì)患者血樣進(jìn)行二次確診檢測(cè)后得到的陽(yáng)性率分別為0.141%和0.188%，經(jīng)過(guò)免疫印記檢測(cè)，最終共2例血液樣本被確診為陽(yáng)性，所以兩種方法檢測(cè)得到的陽(yáng)性率差異顯著，P＜0.05，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。說(shuō)明酶聯(lián)免疫法的假陽(yáng)性率低，準(zhǔn)確性高。但是在實(shí)際檢測(cè)過(guò)程中，該方法對(duì)檢測(cè)儀器的精密度要求較高，而且其靈敏度會(huì)受到操作人員、操作過(guò)程、儀器使用環(huán)境等多方面因素的影響。與此同時(shí)，儀器操作人員應(yīng)當(dāng)接受過(guò)相關(guān)的培訓(xùn)，具備一定的技術(shù)水平與專業(yè)知識(shí)，嚴(yán)格按照說(shuō)明執(zhí)行操作可行性較低。而金標(biāo)法作為快速診斷技術(shù)，最近幾年逐漸得到了普及應(yīng)用，在檢測(cè)抗-HIV時(shí)，無(wú)需使用任何儀器，僅采用一種試劑即可，而且該方法經(jīng)過(guò)不斷改進(jìn)與完善，目前已經(jīng)體現(xiàn)出多種優(yōu)點(diǎn)。在檢測(cè)血液中HIV抗體時(shí)，酶聯(lián)免疫法與金標(biāo)法的實(shí)驗(yàn)步驟、實(shí)驗(yàn)過(guò)程、原理、操作均不盡相同，前者的假陽(yáng)性率低，結(jié)果比較準(zhǔn)確，但是后者具有操作簡(jiǎn)單、反應(yīng)迅速、花費(fèi)時(shí)間短、靈敏度高等優(yōu)勢(shì)。特別是在患者病情緊急的情況下，采用金標(biāo)法能夠在短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)患者是否有患艾滋病的可能性，避免傳播疾病，也不會(huì)使治療時(shí)機(jī)被延誤，有助于醫(yī)師全面了解病情［1］。

綜上所述，在測(cè)定抗-HIV時(shí)，雖然金標(biāo)法的假陽(yáng)性率高于酶聯(lián)免疫法，但是其操作簡(jiǎn)單，靈敏度高，安全性及可行性均較高，所有在臨床檢測(cè)中應(yīng)根據(jù)具體情況選取適合的檢測(cè)方法，或聯(lián)合使用兩種方法，提高準(zhǔn)確率。

［1］ 王輝，陳榮美.金標(biāo)法與酶聯(lián)免疫法在抗-HIV測(cè)定中的應(yīng)用比較［J］.中國(guó)社區(qū)醫(yī)師，2014，19（30）:126-128.

［2］ 馬碧藍(lán).金標(biāo)法與酶聯(lián)免疫法（ELISA）在篩選HIV患者的應(yīng)用效果比較［J］.現(xiàn)代診斷與治療，2012，26（12）:2262-2263.

R512.91；R446.6

B

1671-8194（2016）14-0073-01